2026年过期药品回收处置流程试题及答案

2026年过期药品回收处置流程试题及答案一、单项选择题（每题2分，共10分）1.依据2026年《家庭过期药品回收处置管理规范》，零售药店设置的公共过期药品回收点日常管理第一责任人为（）A.门店店长B.门店质量管理员C.驻店执业药师D.当班销售人员2.居民向回收点送交过期第二类精神药品时，回收点应当采取的首要处置措施是（）A.直接放入普通过期药品回收箱密封存放B.单独封装标注警示标识，24小时内上报属地药品监管部门C.由两名工作人员在场当场破碎销毁D.转交所属社区居委会工作人员处置3.过期药品回收、转运、处置全流程台账的法定保存期限为（）A.自回收之日起不少于1年B.自回收之日起不少于2年C.自回收之日起不少于5年D.自处置完成之日起不少于3年4.承担过期药品统一转运任务的车辆无需满足的要求是（）A.全密闭防渗设计B.车身粘贴明显有害垃圾标识C.配备全程温度调控装置D.安装GPS定位装置并与监管平台联网5.居民送交的普通家庭过期药品按生活垃圾分类标准属于（）A.可回收物B.有害垃圾C.其他垃圾D.厨余垃圾二、多项选择题（每题4分，共20分，多选、少选、错选均不得分）1.下列属于2026年法定过期药品公共回收主体的有（）A.取得《药品经营许可证》的零售连锁直营门店B.政府举办的社区卫生服务中心、乡镇卫生院C.属地药品监管部门指定的第三方专业回收运营机构D.个体诊所2.过期药品回收点的必填台账登记内容包括（）A.送交人姓名、联系电话B.回收药品通用名、剂型、规格、数量C.回收药品生产批号、有效期D.回收日期、回收人员签字确认3.下列属于过期药品回收处置环节明令禁止的行为有（）A.回收的过期药品更换包装后重新上架销售B.将回收的过期药品转卖给无资质的个人或机构牟利C.将过期药品拆封后混入普通生活垃圾丢弃D.将回收的过期药品统一交由具备危废处置资质的机构销毁4.过期药品集中暂存点的合规管理要求包括（）A.暂存区域远离生活区、餐饮服务区、饮用水源地B.特殊管理类过期药品执行双人双锁管理C.暂存区域配备防火、防渗、防鼠防虫设施D.单次暂存时长不得超过90天5.药品监管部门对过期药品回收处置的常规监管内容包括（）A.回收点设置合规性现场检查B.回收、转运台账定期抽查核验C.全流程溯源数据比对核查D.违规回收处置行为依法查处三、判断题（每题2分，共10分，对的打√，错的打×）1.2026年起全国所有零售药店必须设置公共过期药品回收箱，为居民提供免费回收服务。（）2.回收的过期注射剂类药品可由回收点工作人员提前破碎预处理，避免转运过程中发生泄露。（）3.药品零售企业自身库存产生的过期报损药品，可与居民送交的公共回收过期药品直接合并存放、统一转运处置。（）4.过期药品集中处置全过程需有两名以上工作人员在场监督，处置过程影像记录留存期限不少于180天。（）5.居民送交的过期抗肿瘤靶向药属于高危害性药品，回收点需单独封装、粘贴警示标识后存入专用保险柜存放。（）四、简答题（每题10分，共30分）1.简述2026年零售药店公共过期药品回收点的日常运行全流程。2.简述2026年过期药品从回收到最终处置的全流程溯源管理要求。3.简述过期药品专业处置环节的环保管控要求。五、案例分析题（共30分）案例：2026年5月，某市市场监管局执法人员在日常检查中发现，辖区内某单体药店负责人李某，半年内累计将居民送交的72盒过期心脑血管类药品、21盒过期抗生素类药品卖给无资质的流动收药商贩，累计获利1280元。经查，该药店未按要求建立过期药品回收台账，也从未向属地监管部门上报过回收过期药品的相关信息，回收的过期药品均由李某私自转卖。请结合2026年《家庭过期药品回收处置管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》相关规定，回答以下问题：1.该药店及李某存在哪些明确的违规行为？2.该药店及李某应当承担哪些法律责任？参考答案---一、单项选择题1.B2.B3.D4.C5.B二、多项选择题1.ABC2.BCD3.ABC4.ABCD5.ABCD三、判断题1.×解析：2026年管理规范仅鼓励具备条件的零售药店设置公共回收箱，未做强制要求。2.×解析：过期注射剂破碎可能导致有害成分扩散、人员暴露风险，需保持原包装密封转运，由专业处置单位统一做预处理。3.×解析：药品经营企业自身过期报损药品需单独建立报损台账，与公共回收过期药品分区存放，台账分别留存，不得直接合并存放。4.√5.√四、简答题1.零售药店公共过期药品回收点日常运行流程如下：①人员培训：回收点负责人员每年需参加不少于1次属地药品监管部门组织的回收规范专项培训，考核合格后方可上岗；②回收核验：接收居民送交的过期药品时，主动告知回收用途、处置规范及匿名送交规则，当场核验药品品类，确认无其他杂物混入；③台账登记：将回收药品的通用名、剂型、规格、生产批号、数量、回收日期等信息如实录入回收台账，居民可自愿选择是否留存个人联系信息；④分类存放：普通过期药品密封存入带锁专用回收箱，特殊管理类、高毒抗肿瘤类过期药品单独封装、粘贴警示标识后存入双人双锁专用保险柜；⑤上报转运：每月5日前将上月回收台账上报属地街道药监工作站，当普通回收箱存量达到80%或特殊过期药品存量超过5盒/支时，24小时内提请指定转运单位上门收运，转运交接时双方核对台账签字确认；⑥台账留存：纸质及电子台账至少保存至对应批次药品处置完成后3年，不得随意篡改、销毁。2.全流程溯源管理要求如下：①源头赋码：各回收点对每批次回收的药品分配唯一溯源编码，编码关联回收点资质信息、回收时间、药品明细、回收人员信息，同步上传至属地过期药品回收监管平台；②转运溯源：转运单位上门收运时，核对溯源编码对应台账信息，确认无误后双方签字确认，运输全程GPS定位，轨迹、运输时长、运输人员信息实时同步至监管平台；③暂存溯源：集中暂存点对接收的各批次溯源编码逐一核验，分区存放，定期盘点，出入库记录关联对应溯源编码，数据同步上传监管平台；④处置核销：具备资质的危废处置单位接收待处置药品时，核验溯源编码及对应台账，处置过程全程录像，处置完成后出具危废处置回执，将处置时间、处置方式、处置量、污染物排放数据等信息录入溯源系统，对应溯源编码标记为已核销，核销记录永久留存于监管平台。3.处置环节环保管控要求如下：①资质要求：处置单位必须具备有效期内的危险废物经营许可证，经营范围包含医药废物处置资质，处置工艺符合2025年生态环境部发布的《医药废物污染控制技术规范》要求；②工艺要求：过期化学药品、中成药优先采用高温焚烧工艺处置，焚烧炉膛温度不低于1100℃，烟气排放符合《危险废物焚烧污染控制标准》，焚烧产生的炉渣、飞灰按危险废物规范固化填埋；过期生物制品、血液制品首先经过121℃高温灭活30分钟以上预处理，再进入焚烧流程，灭活产生的废水经专业污水处理系统处理达标后方可排放；③分类处置：未被药品污染的药品外包装可拆分后按可回收物规范处置，被药品污染的内、外包装随药品一同进入焚烧流程；④排放监管：处置过程污染物排放数据实时上传至属地生态环境部门监管平台，每季度委托第三方机构出具污染物排放检测报告并向社会公示。五、案例分析题1.违规行为包括：①未按要求建立过期药品回收台账，违反全流程溯源管理规定，无法核实回收药品去向；②将回收的过期药品转卖给无资质的非法收药商贩，违反过期药品禁止流入非法渠道的硬性规定，存在过期药品重新流入市场、危害公众用药安全的重大风险；③未按要求将回收的过期药品上报监管部门、交由指定转运单位统一处置，私自处置回收的过期药品，违反回收处置流程管理规定；④该药店作为公共回收点，未落实回收药品安全管理主体责任，负责人李某存在主观牟利故意，属于从重处罚情节。2.法律责任包括：①行政责任：由属地市场监管部门没收药店违法所得1280元，并处5万元以上10万元以下罚款，情节严重的吊销该药店《药品经营许可证》；对直接责任人李某处1万元以上2万元以下罚款，终