临床 散剂制备 实操实训｜手把手教学操作指南

202X演讲人2026-06-241实训前期认知与物料准备01.02.03.04.05.目录实训前期认知与物料准备临床散剂制备实操流程临床散剂制备常见问题与实训纠错技巧临床散剂的临床应用与实训拓展实训总结临床散剂制备实操实训｜手把手教学操作指南各位同学，我是咱们医院药剂科的带教药师林默，今天我们要开展的是临床散剂制备的实操实训课程。作为在药剂科一线带教超过8年的从业者，我见过太多因为散剂制备不规范引发的用药差错，也见过精准调配的定制散剂帮患儿顺利完成治疗的场景——这份实训的核心，就是帮大家把书本上的理论，转化为临床能用的实操能力。本次实训我们将从认知基础、物料准备、实操流程、问题应对到临床应用循序渐进展开，全程以临床安全为核心，大家有任何问题随时打断提问。01PARTONE实训前期认知与物料准备1散剂的临床应用与制备核心原则散剂是指一种或多种药物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂，是临床最古老的剂型之一，也是目前儿科、老年科、肿瘤科等科室的常用定制剂型。按照临床用途可以分为内服散剂、外用散剂和复方制剂散剂：比如儿科常用的蒙脱石散属于内服单散，皮肤科的痱子粉属于外用复方散，而肿瘤科为化疗患者定制的止吐复方散则属于内服复方散。我印象最深的一次是3年前，儿科收治了一名10个月大的高热患儿，无法吞服片剂和胶囊，家长又拒绝注射给药，我们当天临时调配了布洛芬定制散剂，每剂精准控制在50mg，患儿服用后2小时体温就恢复正常。这也是我们开展本次实训的核心意义：临床中很多时候需要根据患者的年龄、病情临时调配散剂，规范的制备流程直接关系到用药安全和治疗效果。1散剂的临床应用与制备核心原则散剂制备的核心原则可以总结为四个字：均、稳、安、准——即混合均匀、质量稳定、用药安全、剂量准确。任何一步操作偏离规范，都可能导致药物含量不均、吸潮变质甚至引发医疗事故。2实训用物料与器具准备2.1原料药与辅料的预处理实训前我们需要提前准备好实训用的物料，首先是原料药：本次实训我们选用的是临床常用的布洛芬、乳糖和薄荷脑，其中布洛芬作为主药需要提前粉碎过筛。这里要提醒大家，药典对散剂的粒度有明确要求：内服散剂应为细粉（能通过80目筛），儿科、外用散剂应为最细粉（能通过100目筛）。我刚带教的时候，有学生直接用市售的布洛芬片剂研磨，结果因为颗粒太粗，有患儿反馈服用后有异物感，后来我们就要求所有原料药必须先粉碎过筛再使用。其次是辅料：我们常用的稀释剂有乳糖、淀粉，润滑剂可选硬脂酸镁，本次实训我们选用乳糖作为稀释剂，因为它口感温和、不易吸潮，适合儿童用药。辅料同样需要过筛，避免有结块影响混合效果。另外，贵重药或毒性药需要单独存放和预处理，比如阿托品这类小剂量毒性药，必须在通风橱内操作，避免污染其他物料。2实训用物料与器具准备2.2制备器具的清洁与校准器具的清洁和校准是避免交叉污染和称量误差的关键。本次实训我们用到的器具包括：粉碎与混合器具：陶瓷研钵（适合小剂量手工混合）、球磨机（适合大批量批量制备）；过筛器具：药典标准80目、100目药筛，每次使用后必须用毛刷清理筛网，避免残留物料；称量器具：分析天平（精度0.0001g，用于贵重药、小剂量主药的称量）、台秤（精度0.1g，用于辅料和大批量物料称量），每次使用前必须校准调平，称量时必须双人复核，避免剂量错误；包装与记录器具：防潮铝塑袋、棕色玻璃瓶、专用药签、实训记录单。2实训用物料与器具准备2.2制备器具的清洁与校准这里我要提一个我亲历的差错：2021年有个实习生没有清洁研钵，上一组实训留下的淀粉残留到了下一组的阿司匹林散剂中，导致散剂出现白色斑点，虽然最后没有引发医疗事故，但也浪费了一批物料。所以每次实训结束后，我们都会要求学生用纯化水清洗所有器具，烘干后存放，避免交叉污染。02PARTONE临床散剂制备实操流程临床散剂制备实操流程做好前期的认知和物料准备后，我们进入本次实训的核心环节：散剂制备的标准化实操流程。整个流程严格按照《医院制剂规范》的要求执行，每一步都有明确的操作标准。1物料预处理与称量复核1.1物料前处理：粉碎与过筛首先是原料药的粉碎：取布洛芬原料药10g，放在干燥的陶瓷研钵中，用研杵轻压研磨，注意不要用力过猛导致药物飞散，研磨至所有颗粒都能通过100目筛为止。研磨完成后，将过筛后的原料药放在干净的称量纸上备用，未过筛的粗颗粒必须重新研磨，不能直接混入物料中。如果是复方散剂，比如我们本次实训要做的薄荷脑痱子粉，需要先将薄荷脑和樟脑放在研钵中共熔，再加入少量滑石粉混合，避免挥发性药物挥发损失。1物料预处理与称量复核1.2称量与双人复核称量环节是保证剂量准确的核心，我们以本次实训的布洛芬定制散剂为例：每剂需要布洛芬50mg，乳糖9950mg，总共制备20剂的话，总物料量为200g。先用量程100g的分析天平称量布洛芬1g，注意必须用称量纸垫在天平盘上，避免药物污染天平；再用台秤称量乳糖199g，放在干净的容器中备用；双人复核：两名操作人员分别核对称量数据，确认主药和辅料的剂量无误后签字，签字后的记录单必须留存备查。这里要重点讲等量递加法：如果主药剂量很小，比如阿托品1mg，直接和大量乳糖混合会导致混合不均匀，这时候就需要用等量递加法：先取1mg阿托品与10mg乳糖充分混合，再取混合后的物料11mg与11mg乳糖混合，逐步扩大混合量，直到所有物料都混合均匀。我见过很多学生因为跳过这个步骤，导致最后制备的散剂主药含量偏差超过10%，直接被判为不合格。2混合操作的核心技巧混合是散剂制备中最容易出现问题的环节，混合不均匀会导致部分剂量的药物含量过高或过低，引发用药风险。我们常用的混合方法有两种：手工混合和机械混合。2混合操作的核心技巧2.1手工混合的标准化操作本次实训我们采用手工混合，步骤如下：打底套色：先取一半量的乳糖放在研钵中，轻轻研磨，让研钵内壁附着一层乳糖，再加入称量好的布洛芬，用研杵轻轻翻拌，让布洛芬均匀分布在乳糖中；逐步混合：每次加入少量剩余的乳糖，每次翻拌时间不少于3分钟，直到所有物料都加入研钵；过筛混合：将混合后的物料通过100目筛，筛上的粗颗粒重新研磨混合，重复2-3次，确保所有颗粒都通过筛网；色泽检查：混合完成后，取少量物料放在白纸上，观察是否有颜色不均的斑点，如果有则需要重新混合。2混合操作的核心技巧2.1手工混合的标准化操作我在带教中发现，很多学生为了节省时间，混合时间不足3分钟，导致混合不均匀，这是绝对不允许的。临床中如果散剂混合不均匀，可能会导致部分患者服用了超剂量的药物，引发不良反应。2混合操作的核心技巧2.2特殊药物的混合注意事项毒性药物：必须单独使用专用的研钵和器具，混合后必须彻底清洁器具，避免污染其他物料；03吸湿性药物：必须在干燥环境下混合，避免吸潮结块，本次实训我们会将操作区域的湿度控制在40%以下，确保物料干燥。04不同类型的药物有不同的混合要求：01挥发性药物：比如薄荷脑、冰片，必须在混合的最后阶段加入，并且要快速研磨混合后立即包装，避免挥发损失；023分剂量与包装混合完成后，我们需要将制备好的散剂分成单次使用的剂量，这一步直接关系到患者的用药剂量准确。3分剂量与包装3.1分剂量的两种方法本次实训我们采用两种分剂量方法：重量法：用分析天平逐份称量，每份精准控制在10g（布洛芬散剂每剂10g，含布洛芬50mg），这种方法精度最高，适合临床定制散剂；容量法：用专用药勺量取，适合小批量实训，这种方法的误差约为±5%，需要多次校准药勺的容量。临床中我们常用重量法，因为容量法容易因为物料的密度变化导致剂量不准，比如吸潮后的散剂密度变大，用容量法分剂量就会导致剂量偏高。3分剂量与包装3.2包装与标签规范分剂量完成后，必须立即进行包装：内服散剂必须使用防潮铝塑袋或棕色玻璃瓶，避免吸潮变质，外用散剂可以使用普通纸包装，但必须注明“外用”；药签必须清晰标注：药名、剂量、用法用量、患者姓名、制备日期、操作人员姓名，比如布洛芬散剂的药签应该写“布洛芬散剂，每袋含布洛芬50mg，口服，每次1袋，每日3次”；标签必须贴在包装的醒目位置，避免模糊或脱落。我之前遇到过一起医疗差错：一名患者把外用的痱子粉当成内服散剂服用，后来我们就要求所有外用散剂的标签必须用红色字体标注“外用”，内服散剂用蓝色字体标注“内服”，从那以后再也没有出现过类似的差错。4质量检查与记录留存1包装完成后，我们需要对制备好的散剂进行质量检查，确保符合临床要求：2外观检查：取适量散剂放在白纸上，观察是否有结块、异物、颜色不均的斑点，合格的散剂应该是均匀的粉末状，无结块、无异物；3粒度检查：取10g散剂通过100目筛，筛上残留量不得超过5%；4含量均匀度检查：随机抽取3份散剂，用高效液相色谱法测定主药含量，每份含量的相对偏差不得超过5%；5记录留存：将制备日期、操作人员、物料来源、称量数据、混合时间、质量检查结果全部填写在实训记录单上，所有记录单必须留存至少3年，以备临床追溯。03PARTONE临床散剂制备常见问题与实训纠错技巧临床散剂制备常见问题与实训纠错技巧在实操过程中，很多学生都会遇到各种各样的问题，我结合8年的带教经验，总结了最常见的3类问题和对应的解决方法。1混合不均匀的问题与解决混合不均匀是最常见的问题，主要原因有三个：一是等量递加法操作错误，二是混合时间不足，三是物料比例悬殊。比如本次实训中，有一组学生直接将布洛芬和乳糖放在研钵中混合，没有使用等量递加法，结果混合后的散剂出现明显的白色斑点，主药含量偏差超过10%。解决方法：首先重新进行等量递加法混合，延长混合时间至5分钟，然后将混合后的物料过筛2-3次，直到外观均匀为止。如果是批量制备的散剂，可以使用球磨机混合，混合效率更高，混合效果更均匀。2吸潮变质的问题与解决梅雨季节或者操作区域湿度太高时，散剂容易吸潮结块，比如2022年梅雨季节，我们有一批痱子粉因为吸潮出现了结块，无法使用。解决方法：一是将操作区域的湿度控制在40%以下，二是在辅料中加入少量淀粉作为干燥剂，三是使用防潮包装材料。3药物挥发损失的问题与解决挥发性药物比如薄荷脑、冰片，在混合过程中容易挥发损失，导致散剂的气味和含量不符合要求。解决方法：一是在混合的最后阶段加入挥发性药物，二是在密闭的研钵中快速混合，三是控制混合温度，避免温度过高导致挥发。我在带教中会告诉学生，薄荷脑混合后必须立即包装，否则10分钟内挥发损失就会超过10%。04PARTONE临床散剂的临床应用与实训拓展临床散剂的临床应用与实训拓展掌握了实操技能后，我们还要了解散剂在临床中的具体应用，以及实训后的拓展方向。1临床常见散剂的制备实例1.1儿科定制散剂儿科患者大多无法吞服片剂和胶囊，定制散剂是最常用的剂型之一，比如布洛芬退热散、蒙脱石止泻散、头孢克洛抗感染散，这些散剂都需要根据患儿的年龄和体重调整剂量，制备流程和我们本次实训的流程一致。1临床常见散剂的制备实例1.2皮肤科外用散剂皮肤科常用的痱子粉、足光散都属于外用散剂，制备流程需要注意挥发性药物的混合和包装，比如痱子粉需要加入薄荷脑和樟脑，混合后必须立即包装，避免挥发损失。1临床常见散剂的制备实例1.3肿瘤科定制散剂肿瘤科患者很多会出现恶心呕吐的不良反应，口服片剂会加重呕吐，我们会为患者调配止吐复方散剂，比如姜半夏、陈皮、茯苓混合的散剂，帮助患者缓解呕吐症状。这类散剂需要提前粉碎过筛，确保粒度符合要求，避免刺激患者的食管黏膜。2实训考核与职业素养提升本次实训的考核标准严格按照医院药剂科的实际操作要求制定：物料准备（20分）：包括原料药粉碎过筛、辅料准备、器具清洁校准；称量复核（20分）：包括剂量准确、双人复核、记录签字；混合操作（20分）：包括等量递加法、混合时间、色泽检查；分剂量包装（20分）：包括分剂量准确、包装规范、标签清晰；质量检查与记录（20分）：包括外观检查、粒度检查、记录留存。除了实操技能，我还希望大家能养成良好的职业素养：认真对待每一次操作，严格遵守操作规程，时刻牢记“用药安全无小事”。作为临床药师，我们的每一次操作都关系到患者的生命健康，必须做到严谨、