2026年食品药品监督试题及答案(完整版)

2026年食品药品监督试题及答案(完整版)一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分）1.根据2025年修订的《食品安全法实施条例》，食品生产企业未按规定对变质、超过保质期的食品进行无害化处理或销毁的，由县级以上市场监管部门责令改正，拒不改正的，可处（）罚款。A.5000元以上5万元以下B.1万元以上10万元以下C.3万元以上30万元以下D.5万元以上50万元以下答案：C2.某药品零售企业销售的中药饮片标签未标明产地，依据《药品管理法》，应认定为（）。A.假药B.按假药论处C.劣药D.按劣药论处答案：C3.特殊医学用途配方食品广告中，允许使用的表述是（）。A.“本品可替代日常饮食”B.“经临床验证有效改善营养不良”C.“适合所有体质人群”D.“国家重点研发计划支持产品”答案：B4.进口保健食品的注册申请人应当是（）。A.境外生产企业B.境内销售企业C.境外生产企业在境内设立的代表机构D.境外生产企业指定的境内责任主体答案：D5.食品添加剂生产企业发现其生产的产品存在安全隐患，可能对人体健康造成损害的，应当立即（）。A.停止生产，召回已售产品，通知相关生产经营者和消费者B.向省级市场监管部门报告，等待处理指令C.在企业官网发布风险提示，无需主动召回D.降低销售价格，加速库存清理答案：A6.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业储存药品的相对湿度应控制在（）。A.35%-65%B.45%-75%C.30%-60%D.50%-80%答案：B7.网络食品交易第三方平台提供者未对入网食品经营者的许可证进行审查，导致消费者购买到无证商家的过期食品并发生食物中毒，平台应承担（）。A.补充赔偿责任B.连带责任C.按份责任D.无责任答案：B8.对列入国家重点监管目录的药品，药品上市许可持有人应当每（）提交一次药品质量安全年度报告。A.3个月B.6个月C.12个月D.24个月答案：C9.食品生产企业的关键环节控制记录应至少保存（）。A.1年B.2年C.产品保质期满后6个月D.产品保质期满后1年答案：C10.医疗机构配制的制剂在特殊情况下需要调剂使用的，应经（）批准。A.国家药监局B.省级药监局C.设区的市级药监局D.县级市场监管部门答案：B11.食品快速检测结果可作为（）的依据。A.行政处罚B.行政强制C.行政指导D.行政复议答案：B12.药品广告中必须显著标明的内容不包括（）。A.药品通用名称B.“本广告仅供医学药学专业人士阅读”（处方药）C.不良反应提示（非处方药）D.生产企业联系方式答案：D13.食品小作坊生产的食品未按规定标注“小作坊食品”字样的，由县级市场监管部门责令改正；拒不改正的，可处（）罚款。A.200元以上2000元以下B.500元以上5000元以下C.1000元以上1万元以下D.2000元以上2万元以下答案：A14.疫苗上市许可持有人未按照规定建立疫苗电子追溯系统的，依据《疫苗管理法》，最高可处（）罚款。A.500万元B.1000万元C.2000万元D.5000万元答案：C15.保健食品标签中可以声称的内容是（）。A.“调节肠道菌群，有效预防肠癌”B.“辅助降血脂，适合三高人群”C.“本品含有人体必需的全部微量元素”D.“服用1周可见明显效果”答案：B二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分）1.下列情形中，应认定为假药的有（）。A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.以非药品冒充药品C.药品适应症超出国家药品标准规定范围D.药品被污染答案：ABC2.食品生产企业的食品安全管理人员应履行的职责包括（）。A.组织制定食品安全管理制度B.检查本企业各环节食品安全状况C.组织开展职工食品安全培训D.决定是否召回问题食品答案：ABC3.药品上市许可持有人应当建立的制度包括（）。A.药品追溯制度B.药品不良反应监测制度C.药品上市后风险管理计划D.药品销售区域划分制度答案：ABC4.网络餐饮服务第三方平台提供者应履行的义务有（）。A.审查入网餐饮服务提供者的食品经营许可证B.在网上公示餐饮服务提供者的名称、地址、许可证C.对配送过程中的食品质量安全负责D.定期对入网餐饮服务提供者的经营行为进行抽查和监测答案：ABD5.下列属于特殊食品的有（）。A.婴幼儿配方乳粉B.保健食品C.特殊医学用途配方食品D.运动营养食品答案：ABC6.药品监督管理部门在监督检查中可以采取的措施包括（）。A.查封、扣押有证据证明可能危害人体健康的药品B.对药品生产、经营企业的计算机系统进行数据提取C.要求企业提供与被检查事项相关的会计凭证D.对企业法定代表人进行行政拘留答案：ABC7.食品添加剂使用应符合的要求有（）。A.不应对人体产生任何健康危害B.不应掩盖食品腐败变质C.不应降低食品本身的营养价值D.可以超范围使用但不得超限量答案：ABC8.疫苗流通和预防接种管理中，疾病预防控制机构的职责包括（）。A.组织疫苗的采购B.对疫苗流通、接种中的质量进行监督C.向接种单位供应疫苗D.记录疫苗的运输温度答案：ACD9.药品经营企业未按规定储存、运输冷藏药品的，可能面临的处罚有（）。A.警告B.责令停产停业C.并处50万元以上200万元以下罚款D.吊销药品经营许可证答案：BCD10.食品安全事故发生后，应当立即向县级以上市场监管部门报告的主体包括（）。A.发生食物中毒的消费者B.收治病人的医疗机构C.造成事故的食品生产企业D.发现事故线索的新闻媒体答案：BC三、判断题（共10题，每题2分，共20分）1.预包装食品标签上可以不标注食品生产者的联系方式，只需标注名称和地址。（）答案：×2.药品上市许可持有人可以自行销售药品，也可以委托药品经营企业销售。（）答案：√3.食品生产企业可以将过期的原料重新加工后作为新原料使用，只要检验合格。（）答案：×4.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售，但可以在本机构内调剂给其他科室使用。（）答案：×5.保健食品广告中可以使用“无效退款”“保险公司承保”等保证性用语。（）答案：×6.进口的药品应当是在境外已合法上市的药品，未在境外上市的不得进口。（）答案：√7.食品快速检测结果显示不合格的，应当立即对被检测食品采取封存措施，并送法定检验机构检验。（）答案：√8.药品经营企业可以购进未取得药品批准证明文件的原料药用于生产制剂。（）答案：×9.食品小作坊可以生产加工乳制品、罐头等高风险食品。（）答案：×10.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定向疾病预防控制机构供应疫苗，不得擅自涨价。（）答案：√四、案例分析题（共3题，每题10分，共30分）案例1：2026年3月，某市市场监管局对某食品有限公司开展飞行检查，发现其原料库内存放有2025年1月生产的食用植物油（保质期18个月），但现场记录显示该批植物油已于2025年12月被标记为“过期待处理”，实际未进行销毁，仍用于生产饼干。经检验，使用该植物油生产的饼干过氧化值超标。问题：该公司的行为违反了哪些法律法规？应如何处罚？答案：（1）违法行为：使用超过保质期的食品原料生产食品（违反《食品安全法》第34条第3项）；未按规定对过期原料进行无害化处理或销毁（违反《食品安全法实施条例》第29条）。（2）处罚依据：依据《食品安全法》第124条第1款第2项，使用超过保质期的食品原料生产食品的，由县级以上市场监管部门没收违法所得和违法生产的食品、原料，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；货值金额不足1万元的，处10万元以上20万元以下罚款；情节严重的，吊销许可证。案例2：某药品零售连锁企业下属门店从无《药品生产许可证》的个人手中购进一批中药饮片（货值5万元），销售后被举报。经查，该批中药饮片经检验符合国家标准，但供货方无合法资质。问题：该门店的行为应如何定性？法律责任是什么？答案：（1）行为定性：属于从无药品生产、经营资格的企业购进药品（违反《药品管理法》第55条）。（2）法律责任：依据《药品管理法》第129条，责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额2倍以上10倍以下罚款；货值金额不足5万元的，按5万元计算；情节严重的，吊销药品经营许可证。本案货值5万元，应处10万元以上50万元以下罚款，没收违法所得，并可吊销门店的《药品经营许可证》。案例3：2026年5月，某网络餐饮平台接到消费者投诉，称通过平台下单的“美味小馆”提供的炒饭有明显酸败味，食用后出现腹泻。经查，“美味小馆”未取得食品经营许可证，平台在入驻审核时仅要求商家上传了营业执照，未核实食品经营许可证。问题：平台和“美味小馆”分别应承担哪些责任？答案：（1）“美味小馆”责任：未取得食品经营许可从事食品经营活动（违反《食品安全法》第35条），依据第122条，没收违法所得和违法经营的食品，并处10万元以上50万元以下罚款