2026年执业药师资格考试药事管理及法规试题及答案

2026年执业药师资格考试药事管理及法规试题及答案1.根据《“十四五”国民健康规划》，关于我国药品供应保障体系建设要求的说法，错误的是A.推动建立完善国家药物政策，促进基本药物公平可及及优先合理使用B.支持儿童用药、罕见病用药、老年人慢性病用药的研发和生产供应C.深化完善药品集中采购制度，推动扩大集中采购覆盖范围，稳定药品价格提升药品质量D.建立以医保基金投入为主、社会公益捐赠为辅的短缺药品分级储备制度答案：D解析：我国短缺药品储备制度实行政府储备与企业储备相结合，以政府储备为引领，企业储备为托底，并非以医保资金为主、社会捐赠为辅，因此D选项表述错误。2.根据现行《执业药师职业资格制度规定》，关于执业药师注册管理的说法，正确的是A.执业药师注册有效期为3年，有效期满前30日应当向注册机构申请延续注册B.执业药师只能注册在一个执业单位，任何情形下都不得在多个单位同时注册执业C.以欺骗、贿赂等不正当手段取得执业药师注册证书的，由注册机构撤销注册，3年内不予注册D.执业药师变更执业单位的，应当办理变更注册手续，变更后注册有效期重新计算答案：C解析：A选项错误，现行规定执业药师注册有效期为5年；B选项错误，根据最新政策，同一执业区域内，执业药师可在同一零售连锁企业的多家门店注册执业；D选项错误，变更注册不改变原注册有效期，延续注册才重新计算有效期，因此C选项正确。3.根据《药品网络销售监督管理办法》，关于药品网络销售监督管理要求的说法，正确的是A.药品网络交易第三方平台提供者可以依托平台资质销售本企业自营的处方药B.通过网络向个人消费者销售含麻黄碱类复方制剂，应当核验购买者身份信息，单次销售不得超过3个最小包装C.药品网络交易第三方平台提供者应当对入驻的药品上市许可持有人、药品经营企业资质进行审核，每年至少对入驻企业的资质条件核验一次D.疫苗、血液制品等特殊管理药品经批准后可以通过网络向个人消费者销售答案：C解析：A选项错误，药品网络交易第三方平台提供者仅能提供平台服务，不得直接销售药品；B选项错误，含麻黄碱类复方制剂单次零售不得超过2个最小包装；D选项错误，疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品等特殊管理药品不得通过网络向个人消费者销售；因此C选项正确，第三方平台需每年至少一次核验入驻企业资质。[4-6]A.处方药B.甲类非处方药C.乙类非处方药D.非处方药4.只能在国务院药品监督管理部门和卫生行政部门共同指定的医学、药学专业刊物发布广告，不得在大众传播媒介发布广告的是5.可以在大众传播媒介发布广告，发布前广告内容应当经广告审查机关审查取得药品广告批准文号的是6.普通商业企业零售不需要取得《药品经营许可证》的是答案：4.A5.D6.C解析：4.根据《药品广告审查发布标准》，处方药广告仅能发布在指定的医学药学专业刊物，不得面向大众发布广告，因此选A。5.非处方药经审查批准后可以在大众媒介发布广告，所有药品广告发布前均需经过广告审查机关审查，因此选D。6.根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，普通商业企业经批准可以零售乙类非处方药，不需要取得《药品经营许可证》，因此选C。[7-9]A.不予核发《药品经营许可证》B.注销《药品经营许可证》C.撤销《药品经营许可证》D.吊销《药品经营许可证》7.药品经营企业终止经营药品或者主动关闭门店的，原发证机关应当对《药品经营许可证》做出的处理是8.申请人提供虚假材料、隐瞒真实情况骗取《药品经营许可证》，已经取得许可的，原发证机关应当做出的处理是9.申请人隐瞒真实情况申请《药品经营许可证》未获批准，1年内再次提出申请的，原发证机关应当做出的处理是答案：7.B8.C9.A解析：7.根据《药品管理法实施条例》，药品经营企业终止经营或者关闭的，由原发证机关注销《药品经营许可证》，因此选B。8.根据《行政许可法》以及药品经营许可管理相关规定，以欺骗等不正当手段取得行政许可的，应当撤销许可，因此选C。9.隐瞒真实情况申请许可未获批准的，1年内不得再次申请，再次申请的不予核发许可，因此选A。某药品零售连锁企业在甲省乙市丙区开设了3家线下门店，其中一号门店计划增加中药饮片经营范围，目前一号门店已有2名注册执业药师，一名为中药学专业本科毕业，注册范围为中药学，负责中药饮片处方审核；另一名为临床医学专业本科毕业，注册范围为药学，负责西药处方审核。该门店已经按照要求制定了中药饮片验收、养护制度，准备向丙区药品监督管理部门申请变更经营范围。根据上述材料，回答10~11题。10.根据《药品经营质量管理规范》，该一号门店增加中药饮片经营范围，还需要满足的要求是A.无需额外配备中药学专业技术人员，仅需现有执业中药师负责验收即可B.必须至少配备1名具有中级以上专业技术职称的中药学专业技术人员负责验收C.应当至少配备1名具有中药学中专以上学历或者中级以上专业技术职称的中药学专业技术人员负责验收养护D.必须设置独立的专用中药饮片储存库房，不得与其他药品同区域存放答案：C解析：根据GSP要求，零售企业经营中药饮片，应当配备至少1名中药学中专以上学历或者中级以上专业技术职称的中药学专业技术人员负责中药饮片的验收养护，本题中已经配备了负责处方审核的执业中药师，仍需要配备验收养护人员，因此A错误；B错误，中专学历即可满足要求，不是必须中级职称；D错误，零售门店不需要设置独立专用库房，仅需要设置符合要求的存放区域，分区存放即可，因此C正确。11.该药品零售连锁企业计划通过自建官方网站开展网络药品销售，面向个人消费者销售处方药和非处方药，下列说法符合现行规定的是A.开展网络药品销售不需要变更《药品经营许可证》的经营范围，直接开展经营即可B.该企业通过自建网站向个人消费者销售处方药，应当执行网订店取、网订店送模式，由执业药师完成处方审核后方可配送C.该企业可以通过网络向个人消费者销售本企业从医疗机构调剂进来的医疗机构制剂D.该企业网络销售药品的配送必须由本企业自营配送团队完成，不得委托第三方物流企业配送答案：B解析：A错误，药品零售企业开展网络药品销售，应当在《药品经营许可证》经营范围中增加网络销售项目，需要办理变更；C错误，医疗机构制剂不得上市销售，也不得通过网络向个人消费者销售；D错误，药品网络销售可以委托符合药品储存运输条件的第三方物流企业配送，因此B正确，处方药网售必须执行网订店取、网订店送，经执业药师审方后方可交付。12.根据《药品召回管理办法》，关于药品召回的分级与时限要求，下列说法正确的有A.一级召回适用于使用该药品可能引起严重健康危害的情形B.二级召回适用于使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的情形C.三级召回适用于使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的情形D.药品上市许可持有人启动召回的时限要求为：一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内答案：ABCD解析：上述表述均符合《药品召回管理办法》对药品召回分级和启动时限的规定，四个选项均正确。13.根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》，下列药品中，不得纳入基本医疗保险基金用药范围的有A.主要起滋补作用的人参片B.按照国家标准生产的舒筋活血药