医疗机构信息管理制度

医疗机构信息管理制度1.目的为规范医疗机构信息管理工作，保障医疗信息的真实性、完整性、安全性、保密性和可追溯性，提升医疗服务质量与管理效率，保护患者隐私及合法权益，防范信息安全风险，依据《中华人民共和国网络安全法》《中华人民共和国个人信息保护法》《医疗机构管理条例》《电子病历基本规范（试行）》等相关法律法规及行业标准，结合本机构实际情况，特制定本制度。2.范围本制度适用于本医疗机构内所有医疗信息、管理信息、公共服务信息的采集、录入、存储、传输、使用、共享、销毁及信息系统建设、运维、安全管理等相关活动，覆盖全体医务人员、行政管理人员、后勤保障人员及其他有权限访问机构信息系统和信息数据的人员，同时适用于与本机构开展信息合作的外部单位及人员。3.术语与定义3.1医疗信息：指医疗机构在医疗活动过程中产生的各类与患者诊疗相关的信息，包括电子病历、门诊病历、住院病历、检查检验报告、影像资料、处方信息、诊疗记录、护理记录、医患沟通记录等。3.2管理信息：指医疗机构在运营管理过程中产生的各类信息，包括人员信息、财务信息、物资信息、设备信息、科室管理信息、医疗质量控制信息、绩效考核信息等。3.3公共服务信息：指医疗机构向社会公众和患者提供的各类服务信息，包括科室设置、专家信息、就诊指南、收费标准、健康宣教信息、通知公告等。3.4信息系统：指医疗机构用于信息采集、存储、处理、传输、共享的各类计算机系统、网络系统、硬件设备及软件应用，包括电子病历系统、医院信息管理系统（HIS）、实验室信息管理系统（LIS）、医学影像存档与通信系统（PACS）、远程医疗系统、互联网医院平台等。3.5信息安全：指通过技术和管理手段，保障信息系统及信息数据的保密性、完整性、可用性，防范信息泄露、篡改、丢失、滥用及系统瘫痪等风险。4.管理职责4.1信息管理部门：作为本机构信息管理工作的牵头部门，负责信息管理制度的制定、修订与组织实施；统筹信息系统的建设、升级、运维与安全管理；负责信息数据的统一管理、备份与恢复；监督检查各部门信息管理工作落实情况；组织开展信息安全培训与应急处置；协调处理信息管理相关投诉与纠纷。4.2临床科室及医技科室：严格按照本制度及相关操作规范，开展医疗信息的采集、录入、修改、审核等工作，确保医疗信息真实、准确、完整、及时；规范使用信息系统，严格遵守权限管理规定，妥善保管个人账号密码；配合信息管理部门开展信息系统运维、数据核查及安全管理工作，及时反馈信息系统运行过程中出现的问题。4.3行政、财务、后勤等管理部门：负责本部门管理信息的采集、录入、更新与保管，确保信息真实准确；规范使用相关管理信息系统，遵守信息安全及保密规定；配合信息管理部门做好信息系统的协同运维与数据共享工作。4.4信息系统运维岗位：负责信息系统的日常运维、故障排查与技术支持，保障系统稳定运行；落实信息系统安全防护措施，防范网络攻击、病毒入侵等安全风险；负责信息数据的定期备份、存储与恢复，确保数据安全可追溯；协助开展信息系统操作培训。4.5全体工作人员：严格遵守本制度及相关操作规范，规范使用信息系统，妥善保管个人账号密码，严禁转借、泄露账号密码；严格保护患者隐私，严禁违规查阅、复制、传播患者医疗信息；发现信息安全隐患或违规行为，及时向信息管理部门或相关负责人报告。4.6外部合作单位及人员：在与本机构开展信息合作过程中，严格遵守本制度及双方合作协议约定，规范使用获取的信息数据，履行保密义务，严禁违规泄露、篡改、滥用信息数据；配合本机构开展信息安全管理相关工作。5.信息采集与录入管理5.1信息采集应遵循“真实、准确、完整、及时、规范”的原则，严格按照相关法律法规、行业标准及本机构规定，采集各类医疗信息、管理信息及公共服务信息。5.2医疗信息采集：医务人员在诊疗活动中，应及时、准确采集患者的基本信息、病史信息、体格检查信息、辅助检查信息、诊疗方案、用药信息、手术信息、护理信息等，确保信息与实际诊疗情况一致；采集过程中需保护患者隐私，严禁采集与诊疗无关的信息。5.3信息录入：各类信息需由具备相应权限的工作人员录入信息系统，录入过程中需认真核对信息内容，确保录入信息与原始信息一致，杜绝虚假、错误、遗漏信息；录入完成后，需按照规定进行审核确认，审核通过后方可提交保存。5.4电子病历录入：严格按照《电子病历基本规范（试行）》要求，规范录入电子病历内容，确保电子病历的真实性、完整性、规范性；电子病历的修改、删除需符合相关规定，修改痕迹需全程留痕，可追溯、可查询。5.5管理信息与公共服务信息录入：各相关部门应安排专人负责信息录入工作，及时更新信息内容，确保信息的时效性和准确性；公共服务信息需经相关部门审核通过后，方可发布至对外服务平台。6.信息存储与保管管理6.1信息存储：各类信息需统一存储于本机构指定的信息系统服务器或存储设备中，严禁私自存储、拷贝至个人电脑、移动硬盘、U盘等非指定设备；信息存储格式需符合行业标准，确保信息可读取、可追溯。6.2数据备份：信息管理部门应建立完善的信息数据备份制度，定期对医疗信息、管理信息等核心数据进行备份，备份方式包括本地备份、异地备份，确保备份数据的完整性和可用性；备份数据需妥善保管，明确保管责任，定期进行恢复测试，保障数据可正常恢复。6.3存储期限：医疗信息的存储期限严格按照相关法律法规及行业标准执行，其中电子病历存储期限自患者最后一次就诊之日起不少于30年；管理信息、公共服务信息的存储期限根据本机构管理需求及相关规定确定，到期后按规定进行销毁处理。6.4存储设备管理：信息管理部门负责信息存储设备的日常管理与维护，定期对存储设备进行检查、保养，及时排查设备故障；存储设备报废、更换时，需对设备内的信息数据进行彻底清除，防范数据泄露风险。7.信息传输与共享管理7.1信息传输：各类信息的传输需通过本机构指定的安全网络及信息系统进行，严禁通过非安全网络、私人通讯工具（如微信、QQ、邮箱）传输医疗信息、核心管理信息等敏感信息；信息传输过程中需采取加密、身份认证等安全防护措施，防范信息被篡改、窃取。7.2信息共享：信息共享需遵循“最小必要、授权审批、全程可控”的原则，严格控制信息共享范围和权限。7.2.1内部共享：机构内部各科室之间因诊疗、管理需要共享信息的，需由相关工作人员提出申请，经科室负责人及信息管理部门审核批准后，按照授权范围共享信息；共享过程中需做好记录，确保信息共享可追溯。7.2.2外部共享：因远程医疗、医保结算、科研教学、应急处置等需要向外部单位（如医保部门、上级医疗机构、科研机构、应急管理部门）共享信息的，需签订信息共享合作协议，明确共享范围、使用权限、保密义务及责任追究等内容；共享信息前需经机构负责人及信息管理部门审核批准，严格按照协议约定提供信息，严禁超范围共享。7.2.3患者信息查阅与复制：患者或其授权代理人查阅、复制自身医疗信息的，需按照本机构相关规定办理申请手续，经审核批准后，由相关工作人员在指定地点、指定范围内提供查阅、复制服务；查阅、复制过程中需做好记录，保护患者隐私。8.信息使用与保密管理8.1信息使用：工作人员需严格按照岗位权限及工作需要使用信息，严禁超出权限范围查阅、使用信息；严禁利用信息系统及信息数据从事与工作无关的活动，严禁篡改、伪造、删除信息数据。8.2保密管理：全体工作人员需严格履行信息保密义务，严禁泄露患者医疗信息、机构核心管理信息等敏感信息。8.2.1严禁私自查阅、复制、传播、出售患者医疗信息；严禁在公共场合谈论患者隐私信息；严禁将患者信息用于诊疗、管理、科研教学以外的其他用途。8.2.2工作人员调离岗位、离职或退休时，需交回所有与信息相关的资料、设备，注销信息系统账号权限，签订保密承诺书，继续履行保密义务。8.2.3信息管理部门需定期开展保密检查，及时发现并整改保密隐患；对涉及敏感信息的岗位，加强保密培训与管理，防范保密风险。8.3信息查阅记录：信息系统需对所有信息查阅、使用、修改、删除等操作进行全程留痕，记录操作人、操作时间、操作内容等信息，留痕记录保存期限不少于信息存储期限，确保操作可追溯、可核查。9.信息系统建设与运维管理9.1信息系统建设：信息系统建设需符合国家相关法律法规、行业标准及本机构管理需求，由信息管理部门统筹规划，组织开展需求论证、方案设计、招标采购、开发建设、测试验收等工作；建设过程中需同步落实安全防护措施，确保系统安全可靠。9.2系统运维管理：信息系统运维岗位需建立完善的运维管理制度，开展日常运维工作，包括系统巡检、故障排查、性能优化、软件升级、补丁更新等，保障系统稳定运行；及时处理各部门反馈的系统故障及问题，做好运维记录。9.3安全防护管理：信息管理部门需建立信息系统安全防护体系，采取防火墙、入侵检测、病毒防护、数据加密、身份认证、访问控制等安全技术措施，防范网络攻击、病毒入侵、数据泄露等安全风险；定期开展安全漏洞扫描、安全评估，及时整改安全隐患。9.4系统变更与升级：信息系统的变更、升级、改造需由信息管理部门统一组织实施，变更前需进行风险评估，制定变更方案及应急处置预案；变更过程中需做好数据备份，避免数据丢失；变更完成后需进行测试验收，确保系统正常运行。9.5操作培训：信息管理部门需定期组织开展信息系统操作培训，覆盖全体工作人员，提升工作人员的操作技能及信息安全意识；新入职人员需经过系统操作培训及考核合格后，方可获取信息系统操作权限。10.信息销毁管理10.1信息销毁需遵循“依法依规、全程可控、防范泄露”的原则，严格按照规定的程序和方式进行，严禁私自销毁信息数据及相关载体。10.2对于达到存储期限、不再需要保存的信息数据，由相关部门提出销毁申请，经信息管理部门及机构负责人审核批准后，由信息管理部门统一组织销毁；销毁过程中需做好记录，明确销毁时间、销毁方式、销毁内容、销毁人等信息，确保销毁可追溯。10.3存储信息的纸质载体（如病历本、检查报告、统计报表等）销毁时，需采用粉碎、焚烧等不可恢复的方式；电子载体（如硬盘、U盘、光盘等）销毁时，需采用数据擦除、物理销毁等方式，确保信息无法恢复。10.4销毁完成后，相关记录需归档保存，保存期限不少于5年。11.应急处置管理11.1信息管理部门需建立信息安全应急处置预案，明确应急处置组织机构、职责分工、应急响应流程、处置措施等内容，定期组织开展应急演练，提升应急处置能力。11.2发生信息安全事件（如信息泄露、篡改、丢失，信息系统瘫痪、网络攻击等）时，相关工作人员需立即向信息管理部门及机构负责人报告，严禁隐瞒、迟报、谎报。11.3信息管理部门接到报告后，需立即启动应急处置预案，采取封锁现场、隔离系统、保存证据、排查原因、恢复数据等处置措施，最大限度降低事件造成的损失；同时按照相关规定及时向行业主管部门报告。11.4事件处置完成后，信息管理部门需组织开展事件调查，分析事件原因，总结经验教训，完善防范措施，避免类似事件再次发生；事件调查及处置记录需归档保存。12.监督检查与考核评价12.1信息管理部门牵头，联合相关部门定期对本制度的落实情况进行监督检查，重点检查信息采集录入、存储保管、传输共享、使用保密、系统运维、应急处置等环节的工作情况，及时发现并整改存在的问题。12.2建立信息管理工作考核评价机制，将信息管理工作落实情况、信息安全合规情况、保密义务履行情况等纳入各部门及工作人员的绩效考核；对表现突出、成效显著的部门和个人，给予表彰奖励。12.3对违反本制度规定的部门及个人，视情节轻重给予批评教育、通报批评、岗位调整等处理；造成信息泄露、系统瘫痪、经济损失或不良社会影响的，依法依规追究相关部门及个人的责任；涉嫌违法犯罪的，移交司法机关处理。13.记录管理13.1各部门需按照本制度要求，做好信息管理相关记录，包括信息采集录入记录、信息备份记录、信息共享审批记录、信息查阅使用记录、系统运维记录、安全检查记录、应急处置记录、信息销毁记录等。13.2记录需真实、准确、完整、清晰，明确记录人、记录时间，签字确认齐全；记录的填写、保管、借阅、归档、销毁等，按照本机构《记录控制程序》执行，确保记录可追