CN114630665B 可侧面输送的经导管假体瓣膜及其输送和锚定方法 （维迪内股份有限公司）

WO2021/040996EN2021.03.04US2008221672A1,2008.09.11US2017128208A1,2017.05.11US2018200049A1,2018.07.192022.06.14PCT/US2019/0670102019.12PCT/US2020/0152312020.0163/014,0592020.04.PCT/US2020/0313902020.052022.04.25PCT/US2020/0451952020.08.06可侧面输送的经导管假体瓣膜及其输送和架和流量控制部件。所述外框架具有瓣环上区述假体瓣膜具有用于经由输送导管进行侧面输区域能够在所述假体瓣膜被安放在自体心脏瓣述假体瓣膜被安放在所述自体心脏瓣膜的所述2外框架，所述外框架具有瓣环上区域、瓣环下区域以及联接在瓣联接到第一半部的第二半部，并且在第一半部与第二半部之间形成近侧铰链和远侧铰链；流量控制部件，所述流量控制部件安装到所述外框架，所述假体心脏瓣膜能够沿着中心轴线压缩并且能够沿着正交于中心轴线的假体心脏进行侧面输送的输送配置中与中心轴线和横轴线都正交的假体心脏瓣膜的纵轴线平行于所述外框架的所述瓣环下区域能够在所述假体心脏瓣膜被安放在自体心脏瓣膜的瓣2.如权利要求1所述的假体心脏瓣膜，其中所述第一配置中的所述瓣环下区域的周界3.如权利要求1所述的假体心脏瓣膜，其中所述瓣环下区域形成远侧锚定元件和近侧4.如权利要求3所述的假体心脏瓣膜，其中当所述近侧锚定元件位于所述第一位置时的所述瓣环下区域的周界小于当所述近侧锚定元件位于所述第二位置时的所述瓣环下区8.如权利要求7所述的假体心脏瓣膜，其中所述近侧锚定元件能够响应于对所述致动9.如权利要求8所述的假体心脏瓣膜，其中对所述致动器的所述致动使所述近侧锚定元件在所述第一位置与所述第二位置之间移动，并且(i)使所述跨瓣环区域的前壁的近侧3述近侧部分响应于对所述致动器的所述致动而移动得更靠近或远离所述假体心脏瓣膜的置的所述近侧锚定元件之间的距离小于所述瓣环的近侧上的瓣4[0002]本申请要求以下申请的权益：2019年8月26日提交的名称为“MethodsandApparatusforTemporaryCompressionofaProximalSidewallforSide-Delivered25日提交的名称为“MethodsandApparatusforTemporaryCompressionofaProximalSidewallforSide-DeliveredTranscatheterHeartValveProsthesis”的美国临时专利申请号62/905,932；2020年4月22日提交的名称为“SubannularProximal时专利申请号63/014,059；2020年4月27日提交的名称为“FreewallSupportFlareandPosterio-SeptalCommissureFlareasSubannularAnchorElementsforSide-DeliverableTranscatheterProstheticValves”的美国临时专利申请号63/016,269；和/或2020年5月19日提交的名称为“Side-DeliverableTranscatheterProstheticValvesandMethodforDeliveringandAnchoringtheSame”的美国临时专利申[0003]本申请还要求2019年12月18日提交的名称为“TranscatheterDeliverableProstheticHeartValvesandMethodsofDelivery”的国际专利申请号PCT/US2019/[0004]本申请还要求2020年1月27日提交的名称为“CollapsibleInnerFlowControlComponentforSide-DeliverableTranscatheterHeartValveProsthesis”的国际专利申请号PCT/US2020/015231的优先权并且是其接续部分，所述申请的公开内容以引用的[0005]本申请还要求2020年5月4日提交的名称为“CinchDeviceandMethodforDeploymentofaSide-DeliveredProsthet国际专利申请号PCT/US2020/031390的优先权并且是其接续部分，所述申请的公开内容以将假体瓣膜固定在自体瓣膜的瓣环中的一个或多个锚定元件的可侧面输送的经导管假体最小化输送导管大小的竞争性利益对增加传统瓣膜的扩张直径提出了挑战(例如，尝试将5[0008]一些经导管假体瓣膜可被配置为进行侧面和/或正交输送，这与传统瓣膜相比可的大小和/或形状相对应的大小和/或形状，同时提供具有以下性质的内部流量控制部件：(i)与在输送期间经历的横向压缩和/或纵向延伸相容和(ii)具有允许包括在其中的假体瓣膜瓣叶的最佳功能的基本上圆柱形形状。在传统的和/或正交输送的经导管假体瓣膜的[0010]本文描述的实施方案针对于具有用于将假体瓣膜固定在自体瓣膜的瓣环中的一[0011]图1A和图1B是分别示出为处于扩张配置和压缩配置的根据一个实施方案的侧面[0012]图1C和图1D是分别示出为处于扩张配置和压缩配置的图1A和图1B的假体瓣膜的[0014]图2A和图2B是根据一个实施方案的分别处于第一配置和第二配置的假体瓣膜的[0015]图2C和图2D是分别示出为处于第二配置和第三配置的图2A至图2B的假体瓣膜的置的侧面输送的经导管假体心脏瓣膜的外框[0018]图5和图6是绘示在图4中示出的假体瓣膜的外支撑框架的瓣环上区域的各种视6[0019]图7至图11是绘示在图4中示出的假体瓣膜的外支撑框架的跨瓣环区域的各种视[0020]图12和图13是绘示在图4中示出的假体瓣膜的外支撑框架的瓣环下区域的各种视[0021]图14绘示了包括在图4中示出的假体瓣膜中的流量控制部件的内框架的俯视透视[0025]图20和图21分别是示出为处于线性配置的具有缝纫到心包组织的结构带中的瓣[0026]图22绘示了示出为处于适合于联接到图19的内框架的圆柱形配置的图20的瓣叶[0027]图23绘示了示出缝纫到结构带中的单个瓣叶袋的图20的瓣叶带的一部分的侧面[0028]图24绘示了处于圆柱形配置并且示出瓣叶的部分接合以形成部分闭合的流体密[0029]图25和图26分别是根据一个实施方案的假体瓣膜的示意性横截面侧视图和仰视[0031]图28和图29是在近侧瓣环下锚定元件分别处于延伸配置和收缩配置的情况下的[0032]图30和图31是在近侧瓣环下锚定元件联接到致动器和/或系紧组件并且示出为分别处于延伸配置和收缩配置的情况下的根据一个实施方案的假体瓣膜的仰视透视图的图[0033]图32A至图32E是示出了下部近侧锚定元件从延伸配置到收缩配置的一系列转变[0034]图33A至图33C是根据一个实施方案的假体瓣膜的近侧锚定元件的一部分与致动[0035]图34是根据一个实施方案的示出为具有附着到近侧锚定元件的一组突起的假体[0036]图35和图36是根据一个实施方案的示出为具有处于第一或压缩配置的近侧锚定元件并且具有附着到所述近侧锚定元件的一组突起的假体瓣膜的近端透视图和侧视图图[0037]图37是示出为具有处于用于接合瓣环的近侧瓣环下侧上的自体组织的第二或延7[0038]图38A至图38F是各自根据不同实施方案的至少具有远侧锚定元件和近侧锚定元[0039]图39和图40分别是根据一个实施方案的假体瓣膜的外支撑框架的瓣环下构件的所述近侧锚定元件具有安装到其上的用于接合自体组织[0044]图45A和图45B分别是根据一个实施方案的外支撑框架的瓣环上构件的激光切削膜缩回到输送和/或缩回系统的一部分中的序列。[0046]图47A至图47I是根据一个实施方案的示出了将假体瓣膜缩回到输送和/或缩回系输送之后从延伸配置(图48A)转变为缩回配置(图48B)以便安放到自体瓣环中和/或通过自[0048]图49A和图49B是根据一个实施方案的示出假体瓣膜的一部分的俯视图的序列图并且被向内抽拉以减小假体瓣膜和/或外支撑框架的至少一部分的周界或周长，以有助于[0049]图50A至图50C是根据一个实施方案的侧面输送的经导管假体心脏瓣膜的仰视透膜的一个或多个部分以减小瓣环下构件的周界和/或周长以便有助于将瓣膜部署在自体瓣环中的序列。[0050]图51至图53分别是根据一个实施方案的可移除地联接到输送和/或致动系统的至8径点)的各种视图，并且示出为具有用于将假体瓣膜可移除地联接到输送系统的一部分的径点)的各种视图，并且示出为具有用于将假体瓣膜可移除地联接到输送系统的一部分的膜的近侧锚定元件在第一配置与第二配置之膜的近侧锚定元件在第一配置与第二配置之[0060]图70是绘示了根据一个实施方案的部署可侧面输送的经导管假体瓣膜的方法的[0061]图71是绘示了根据一个实施方案的制造可侧面输送的经导管假体瓣膜的至少一9框架和安装在所述瓣膜框架内和/或延伸穿过所述瓣膜框架的中央内腔或孔的内部流量控的流入端的第一方向上的血液流动并且阻断在通过瓣膜的流出端的与所述第一方向相反[0068]本文描述的假体瓣膜中的任一者可被配置为在用于使用输送导管引入到身体中[0069]本文描述的假体瓣膜中的任一者可以是能够在相对于流量控制部件的中心轴线的纵向或正交方向上(例如，沿着纵轴线)压缩为压缩或输送配置的，这可允许例如使用24Fr-36Fr的输送导管将大直径瓣膜(例如，具有约5mm-60mm的高度和约20mm-80mm的直径)直接输送到自体二尖瓣或三尖瓣的瓣环中并且从下腔静脉展开。所述纵轴线可基本上[0070]本文描述的假体瓣膜中的任一者可具有与通过瓣膜的血液流动方向同轴或至少锚定元件和所述近侧锚定元件被配置为在假体瓣膜被安放在自体瓣环中时接合瓣环下(心[0073]本文描述的外支撑框架中的任一者可具有扁锥形状的侧面轮廓，其具有40mm-描述的瓣膜中的任一者还可包括从瓣膜框架的近侧延伸的锚定元件，所述锚定元件可(例如)用于将瓣膜锚定到心室的近侧瓣环下组织。锚定元件可包括从管状框架延伸约10mm-[0075]本文描述的假体瓣膜中的任一者还可包括(i)远侧上(瓣环上)锚定元件，其从瓣膜框架的远侧上边缘延伸、附接到所述远侧上边缘和/或以其他方式与所述远侧上边缘成上边缘和/或以其他方式与所述近侧上边缘成一体。所述远侧上锚定元件和近侧上锚定元描述的假体瓣膜可包括形成远侧上锚定元件和近侧上锚定元件的丝线或激光切割的瓣环延伸和/或附接到前侧或后侧的前锚定元件或后锚定元件。本文描述的瓣膜中的任一者可包括可移动、可转变和/或另外可重新配置的一个或多个锚定元件，这可促进对瓣膜的输[0076]本文描述的假体瓣膜中的任一者可包括内部流量控制部件(在本文还称为“流量叶。所述2-4个瓣叶被配置为准许在通过流量控制部件的流入端的第一方向上的血液流动并且阻断在通过流量控制部件的流出端的与所述第一方向相反的第二方向上的血液流动。所述瓣叶框架可包括由诸如镍钛诺的热定型形状记忆合金材料制成的菱形或眼形丝线单[0078]假体瓣膜和/或其部件中的任一者可由任何合适的生物相容性材料或材料组合制文描述的外框架或内框架中的任一者可由诸如镍-钛合金(例如，Nitinol@)的超弹性或形外部被诸如聚酯或DacronQ的第二生物相容性材料部分或完全覆盖。所公开的实施方案于产品Duraguard⃞、peri-GuardB和vascu-Guard@中的组织，所有产品当前都用于[0082]本文描述的输送系统中的任一者可包括具有用于侧面输送可侧面输送的假体瓣[0084]本文描述的用于制造假体瓣膜的任何方法可包括使用增材或减材金属或金属合金制造来生产(例如)可压缩/可扩张的外支撑框架和/或可压缩/可扩张的内瓣叶框架。增框架中的任一者可从一个或多个工件切割而得，并且热定型为期望的形状、大小和/或配类似的生物相容性材料覆盖外支撑框架的至将假体瓣膜部署在自体心脏瓣膜的瓣环中的方法包括将外框架可移除地联接到输送系统[0087]本文描述的用于输送和/或部署假体心脏瓣膜的任何方法可包括将假体心脏瓣膜正交地输送到人类心脏的自体瓣环，其包括：(i)经由股静脉使输送导管通过下腔静脉移到心脏的二尖瓣；以及(iv)通过从输送导管释放瓣膜而将假体心脏瓣膜输送和/或部署述输送配置可包括以下各项中的至少一者：(i)沿着中心垂直轴线压缩瓣膜以从上到下地膜以将瓣膜置于输送配置中；(iii)从瓣环支撑框架的两个相对侧双侧地卷起瓣膜以将瓣瓣膜以将瓣膜置于输送配置中；或(vi)将瓣膜压平成两个基本上平行于长轴线的平行面[0089]本文描述的用于输送假体瓣膜的任何方法可包括将假体瓣膜正交地输送到身体[0090]本文描述的用于输送假体瓣膜的任何方法可包括通过以下方式从输送导管释放将瓣膜推出输送导管，其中使推动构件前移到输送导管的远端之外将瓣膜推出输送导管。[0091]本文描述的用于输送和/或部署假体瓣膜的任何方法可包括通过以下方式在增加在部署瓣膜期间的血液流动的同时从输送导管释放瓣膜：(i)从输送导管部分释放瓣膜以瓣膜的同时从输送导管完全释放瓣膜以转变为通过流量控制部件的增加的血液流动和围以转变为通过流量控制部件的完整血液流动和围绕瓣膜的最少血液流动或没有血液流动[0092]本文描述的用于输送和/或部署假体瓣膜的任何方法可包括将瓣膜或其部分定位[0093]本文描述的用于输送和/或部署假体瓣膜和/或其任何部分的任何方法可与在以下文献中描述的用于输送和/或部署假体瓣膜(或其部分)的一种或多种方法类似和/或基在本文中明确地陈述各种单数/复数排列。合适的反意连接词和/或措辞都预期了包括所述术语中的一者、所述术语中的任一者或这制结构或部件的组合，并且可涵盖解剖部分的完全置换(例如，新的机械瓣膜置换自体瓣可包括或可不包括此类瓣叶结构或流量控制部件。此类构件在本文可称为“瓣环支撑框或任何其他类似的术语。的柔性生物相容性材料(诸如经处理或未经处理的心包)的2瓣叶、3瓣叶、4瓣叶的瓣叶结部件包括广泛多种(生物)假体人工心脏瓣膜。人造生物心包瓣膜可包括人造生物主动脉于限定在导管的内腔内接近、控制和/或输送部署到心室(或身体中的其他期望的位置)中张结构无意是指例如由于温度上升或其他此类偶然原因而可能经历轻微膨胀的结构。相可互换地使用来描述此类输送方法和/或使用此方法输送的瓣膜。假体瓣膜的正交输送可膜在基本上平行于中心圆柱体轴线的方向上和/或在相对于中心圆柱体轴线的横向方向上述了被配置为进行正交输送的假体瓣膜的示例和输送此类105度的范围内的交角。[0110]参考在附图中绘示并且在以下描述中详述的非限制性实施方案更全面地阐释本[0111]本文描述的示例和/或实施方案意在促进理解实施方案的结构、功能和/或方面、可实践实施方案的方式，和/或进一步使本领域技术人员能够实践本文的实施方案。类似具体示例、实施方案、方法和/或用途不应被解释为限制本发明或本文的发明性概念的范[0112]图1A至图1E是根据一个实施方案的经导管假体瓣膜100的各种示意性图解。经导压缩和扩张。瓣膜100能够在用于植入身体(例如，人类心脏)中的期望位置处的扩张配置40％的瓣环周长保持基本上垂直平坦以吻合间隔瓣环段。虽然瓣膜100在图1A至图1E中示和/或瓣膜100的至少瓣环支撑框架110可包括和/或可联接到致动器170和/或输送系统接同地形成框架110的单独的独立的和/或模块化部件。在一些实现方式中，此类模块化配置区域120、瓣环下区域130和/或跨瓣环区域112中的一者或多者可被设计和/或调适成使得置)。域130和跨瓣环区域112可联接到支撑框架110的框架部分(例如，金属或其他结构框架部DuraguardB、peri-GuardB、vascu-Guard⃞等)、聚合物(例如，聚酯、Dacron包等)[0119]框架110的瓣环上区域120可以是可附接或联接到跨瓣环区域112的上边缘或上部人类心脏内时，瓣环上区域120可以是被塑型成吻合自体部署位置的心房套环。在三尖瓣[0120]在一些实施方案中，瓣环上区域120可以是由任何合适的材料激光切割而成的线在一些实施方案中，瓣环上区域120可以从诸如镍钛诺的形状记忆金属合金的片材或管材环上区域120的线框可被诸如上文描述的生物相容性材料中的任一者的任何合适的生物相122和/或远侧瓣环上锚定元件的大小可被设计成和/或被塑型成与其中设置有假体瓣膜侧瓣环上锚定元件的大小可被设计成和/或被塑型成与心脏的心房底层的近侧部分的大小为接合自体组织和/或瓣膜100的一个或多个其他部分、致动器170和/或输送系统接口180提供用于将流量控制部件150安装到支撑框架110的结构，并且所述一个或多个花键可接[0123]框架110的瓣环下区域130可以是可附接或联接到跨瓣环区域112的下边缘或上部人类心脏内时，瓣环下区域130可以是被塑型成吻合自体部署位置的心室套环。在三尖瓣域130或其至少一部分可以：接合包围自体瓣环的心室顶层以将瓣膜100固定在自体瓣环域130之间；和/或进行密封以防止框架110周围的血液泄漏(瓣膜周围泄漏和/或心脏收缩[0124]在一些实施方案中，瓣环下区域130可以是由任何合适的材料激光切割而成的线在一些实施方案中，瓣环下区域130可以从诸如镍钛诺的形状记忆金属合金的片材激光切130的线框可被诸如上文描述的生物相容性材料中的任一者的任何合适的生物相容性材料[0125]瓣环下区域130可被塑型和/或形成为包括被配置为接合自体组织、瓣膜100的一域130可包括和/或可形成具有远侧锚定元件132的远侧部分和具有近侧锚定元件134的近临时中详细描述的形状、大小和/或配置中的任一者、本文关于具体实施方案所描述的形被配置为选择性地接合和/或接收导丝的一部分或导丝组件的一部分。导丝联接器被配置为允许导丝的一部分延伸穿过导丝联接器的孔，进而允许瓣膜100在输送和部署期间经由式中，远侧锚定元件132可以是从瓣环下区域130延伸并且进入RVOT和/或心室的任何其他[0128]在一些实现方式中，至少近侧锚定元件134可被配置为在第一配置与第二配置之为促进近侧锚定元件134(和/或远侧锚定元件132)与自体组织之间的接合的任何合适的特少部分地基于支撑框架110的瓣环上区域120和/或瓣环下区域130和/或所述支撑框架被配112可具有用于接合自体瓣环组织的外周表面，可与自体瓣环的内部方面相抵地拉紧所述[0132]在一些实施方案中，跨瓣环区域112可以是由任何合适的材料激光切割而成的线在一些实施方案中，跨瓣环区域112可以从诸如镍钛诺的形状记忆金属合金的片材激光切半部可形成为期望的形状和/或配置并且联接在一起以形成跨瓣环区域112。跨瓣环区域112可形成为包括一组可压缩丝线单元，所述一组可压缩丝线单元具有基本上正交于中心跨瓣环区域112可允许跨瓣环区域112响应于沿着横轴线106(图1C)或在所述横轴线的方向上的横向折叠和/或沿着中心轴线104(图1D)或在所述中心轴线的方向上的垂直压缩而弯[0133]如上文参考瓣环上区域120和瓣环下区域130所描述，跨瓣环区域112的线框可被[0135]流量控制部件150可在非限制意义上是指用于控制通过其的流体流动的装置。在可被配置为在开放状态与闭合或基本上密封的状态之间移动，以允许血液在通过瓣膜100张期间从心房流动到心室的血液开放，并且可由于施加到外表面的收缩性心室压力而闭[0136]内框架和/或其部分或方面可至少在形式和/或功能上类似于外框架110和/或其起以允许内框架响应于沿着横轴线106(图1C)或在所述横轴线的方向上的横向压缩或折叠置为延伸到由跨瓣环区域112形成和/或限定的中央通道114中和/或延伸通过所述中央通中，流量控制部件150的在瓣环上区域120的上方延伸和/或延伸超过所述瓣环上区域的部区域120上的向内生长而不阻塞流量控制150的血液流动的方向上延伸的流量控制部件150的轴线基本上平行于框架110的中心轴线的瓣环上区域120(例如，花键和/或花键的其他部分)并且可被配置为致动瓣膜100的一个置和/或扩张配置中的近侧锚定元件134，并且致动器170可被致动以经由所述一根或多根部分来致动致动器170。在此示例中，致动致动器170可致使致动器170释放和/或移除(例腔辅助导管的每个内腔可包括(例如)缆线、系链和/或与致动器170相关联和/或包括在所撑框架110的一部分，并且被配置为致动其部分，如在本文参考具体实施方案更详细地描述。置为可移除地联接到框架110的瓣环上区域120(例如，联接到瓣环上区域120和/或由所述输送系统接口180可用于和/或以其他方式可促进输送瓣膜100、部署和/或致动瓣膜100或于扩张配置时可具有沿中心轴线104的第一高度或大小，并且在处于压缩配置时可具有沿[0146]瓣膜100在瓣膜100的输送期间被压缩，并且被配置为一旦从输送导管释放就扩环)，其中瓣膜100在相对于处于扩张配置的瓣膜100的尺寸的正交方向或横向方向上(例[0147]瓣膜100在被装载到输送系统中之前以及在从输送导管释放并且部署或植入(或的任何方向(例如，沿中心轴线104和/或横轴线106)上具有小于输送导管的内腔的直径的瓣膜100输送到人类心脏的心房并且从输送导管(未示出)[0151]瓣膜100的部署可包括在心室(RV、LV)中将瓣环下区域130的远侧锚定元件132放至少一部分定位在RVOT中。在其他实现方式中，可将瓣膜100输送到自体二尖瓣(MV)的瓣环，并且可将远侧锚定元件132的至少一部分定位在LVOT中和/或远侧锚定元件132可接合将瓣膜100部分地插入到瓣环中并且相对于所述瓣环保持在某一角度，以允许血液从心房多个部分和/或将所述一个或多个部分固定在近侧锚定元件134与(例如)外框架110的跨瓣侧锚定元件134可被配置为接合瓣环的近侧上的自体组织(例如，当处于第二或扩张配置任何其他或额外的部分可类似地接合自体组织以将瓣膜100牢固地安放在自体瓣环中和/或多个其他或额外的锚定元件(在图1A至图1E中未示出)的远侧部分122和/或近侧部分括可用于将瓣膜100的一个或多个部分锚定到瓣环组织的一个或多个组织锚定器，如在成创伤的情况下将锚定元件132和/或134和/或心房套环固定到瓣环组织。[0157]图2A至图2D是根据一个实施方案的瓣环支撑框架210的示意性图解。瓣环支撑框瓣环下构件和/或区域230以及跨瓣环构件和/或区域212中的每一者(在本文称为瓣环上、件212中的每一者可从镍钛诺片材激光切割而得，并且例如热定型成期望的形状和/或配对可允许折叠和/或压缩框架210以用于输送的塑性或持久变形的期望量的柔性和/或阻[0159]在一些实施方案中，框架210的瓣环上构件220可至少在形式和/或功能上类似于上文参考图1A至图1E所描述的瓣环上构件120。例如，瓣环上构件220可以是和/或可形成(例如)可附接或联接到跨瓣环构件212的上边缘或上部部分的袖口或套环。在一些实现方及设置在所述外部部分或外环与所述内部部分或内环之间的一近侧上锚定元件可接合近侧瓣环上组织以至少部分地稳定框架210和/或将所述框架固定可联接到外环和/或通过一个或多个花键悬挂在外环上。如在本文参考具体实施方案更详分地将内环与和框架210在扩张配置与压缩配置之间的转变相关联的力的至少一部分隔少部分地隔离和/或减小当框架210在其扩张配置与其压缩配置之间转变时传递到流量控被配置为支撑内环和/或以其他方式将内环联接到外环。在一些实施方案中，瓣环上构件[0163]在一些实施方案中，框架210的瓣环下构件230可至少在形式和/或功能上类似于环可具有被配置为分别吻合自体瓣膜和/或包围三尖瓣和/或二尖瓣的心室顶层的一部分[0164]瓣环下构件230可被塑型和/或形成为包括被配置为接合自体组织、框架210的一件230可包括和/或可形成具有远侧锚定元件232的远侧部分和具有近侧锚定元件234的近和/或配置中的任一者和/或本文关于具体实施方案所描述的形状、大小和/或配置中的任被配置为选择性地接合和/或接收导丝的一部分或导丝组件的一部分。导丝联接器被配置为允许导丝的一部分延伸通过导丝联接器的孔，进而允许框架210在输送和部署期间经由[0167]在一些实现方式中，至少近侧锚定元件234可被配置为在第一配置与第二配置之230的一部分可被扭曲和/或以其他方式定向，以在允许致动近侧锚定元件234的方向上提为促进近侧锚定元件234(和/或远侧锚定元件232)与自体组织之间的接合的任何合适的特[0170]在一些实施方案中，框架210的跨瓣环构件212可至少在形式和/或功能上类似于220和瓣环下构件230(和/或其部分)中的每一者。跨瓣环构件212可被塑型和/或形成为环配置为联接到支撑框架210和/或所述流量控制部件被配置为部署在其中的自体瓣环。例抵地拉紧所述外周表面以向弱化的自体环孔提置为接合自体瓣膜的瓣环上组织，并且可被塑型和/或偏置以与心房底层形成基本上流体件212可具有相对于自体瓣环组织略微过大的周长，并且可例如在框架210的跨瓣环构件可由于由瓣环上构件220形成的密封而与[0173]在一些实现方式中，框架210的布置可使得由瓣环上构件220和瓣环下构件230提现方式中，跨瓣环构件212可被配置为将瓣环上构件220联接到瓣环下构件230并且容易地案中，在没有激光切割框架的情况下形成柔性材料可例如减小框架210当处于压缩配置时[0175]在一些实施方案中，致动器270和/或致动器270的一部分可被配置为至少临时地为致动框架210的一个或多个部分。致动器270可被配置为至少致动支撑框架210的瓣环下构件220的近侧锚定元件234，以使近侧锚定元件234在其第一配置与第二配置(上文描述)的路径点等，并且可包括延伸通过路径点和/或一个或多个开口或孔口并且联接到近侧锚致动器270的近端部分以致动联接到框架210的致动器270的远端部分。例如，致动致动器270可使得在近侧方向上(例如，远离框架210和/或通过增加其中的张力的方式)拉拔一根的近侧前段部分以及瓣环下构件和/或跨瓣环壁的近侧后段部分拉动到或拉向瓣膜200的允许近侧锚定元件234(和/或前壁和/或后壁的一个或多个部分)返回到其偏置配置或第二框架210和/或通过增加其中的张力的方式)移动致动器270的一根或多根缆线、系链和/或[0183]虽然框架210和/或瓣环下构件230的一个或多个部分在上文被描述为响应于对致器270可以可移除地联接到框架210的一个或多个部分并且被配置为通过任何合适的方式瓣环下构件230的周长或直径，从而允许将框架210插入到自体心脏瓣膜的瓣环中和/或至[0184]图3A至图3C是根据一个实施方案的瓣环支撑框架310的示意性图解。瓣环支撑框瓣环下构件和/或区域330以及跨瓣环构件和/或区域312中的每一者(在本文称为瓣环上、件312中的每一者可从镍钛诺片材激光切割而得，并且例如热定型成期望的形状和/或配对可允许折叠和/或压缩框架310以用于输送的塑性或持久变形的期望量的柔性和/或阻[0186]在一些实施方案中，框架310的瓣环上构件320可至少在形式和/或功能上类似于联接到跨瓣环构件312的上边缘或上部部分的袖口或套环。瓣环上构件320可被塑型和/或形成为包括被配置为接合自体组织和/或框架310和/或致动器370的一个或多个其他部分的远侧部分322和被配置为接合近侧瓣环上组织的近侧部个或多个上锚定元件或瓣环上锚定元件可接合瓣环上组织以至少部分地稳定框架310和/联接到所述外环和/或通过一个或多个花键悬挂在所述外环上，并且可联接到流量控制部[0188]框架310的瓣环下构件330可至少在形式和/或功能上类似于上文描述的瓣环下区联接到跨瓣环构件312的下边缘或上部部分的袖口或套环。当框架310部署在人类心脏内环下构件330或其至少一部分可接合包围自体瓣环的心室顶层以将框架310固定在自体瓣[0189]在图3A至图3C中示出的框架310中包括的瓣环下构件330可包括和/或可形成具有元件332和334与瓣环下构件330一体地和/或整体地形成。瓣环下构件330的远侧锚定元件跨瓣环构件312可联接到瓣环上构件320和瓣环下构件330中的每一者，使得允许其间的期[0193]虽然框架310在上文被描述为基本上类似于上文参考图2A至图2D所描述的框架器370可以是被配置为致动框架310的至少一部分的任何合适的构件、机构和/或装置。此[0194]图3A示出了在框架310处于压缩或输送配置时与框架310接合的致动器370。如上到框架310，使得使框架310(或瓣膜)和致动器370一起前移通过输送导管。在此实施方案过瓣环下构件330的一个或多个附接点(例如，近侧锚定元件334上或附近的一个或多个附[0195]图3B示出了致动器370被致动以将近侧锚定元件334从第一位置或配置移动到第过输送导管并允许至少部分地扩张。在一些实现方式中，框架310至少部分地插入到瓣环可操纵致动器370的近端部分以致动联接到近侧锚定元件334的致动器370的定元件334置于压缩配置和/或致动配置中减小了至少瓣环下构件330的周界，从而允许瓣[0197]在框架310(或瓣膜)被安放在瓣环中之后，致动器370可再次被致动和/或以其他和/或未致动配置中，近侧锚定元件334接合自体瓣环下组织以至少部分地将框架310固定方案的讨论。下文关于具体实施方案描述的经导管假体瓣膜(或其方面和/或部分)可至少在下文描述的瓣膜(或其方面和/或部分)可至少在形式和/或功能上类似于在‘957PCT、案的某些方面和/或部分可不在本文更详细地描述。[0199]图4至图24绘示了根据一个实施方案的可侧面输送(可正交输送)的经导管假体心为准许在通过瓣膜400的流入端的第一方向上的血液流动并且阻断在通过瓣膜400的流出12mm或约8mm-10mm的扩张或展开高度，和约25mm-80mm或约40mm-80mm的扩张或展开直径[0203]瓣膜400包括瓣环外支撑框架410和安装在瓣环外支撑框架410内的可涨缩的内部[0204]外框架410具有跨瓣环构件412和/或围绕和/或沿着垂直或中心轴线(y轴线)圈沿周向附接的瓣环上构件420和在跨瓣环构件412的底部边缘处沿周向附接的瓣环下构件环上构件420可以是D形或像双曲抛物面一样的形状以模仿自体制部件450也能够垂直地(y轴线)压缩成缩短或压缩配置。通过在z轴线的方向上折叠(压这还允许外框架410和流量控制部件450维持沿着水平轴线(x轴线)的半径，以最小化构成[0207]流量控制部件450具有比外框架410的中央通道的直径和/或周界小的直径和/或轴线或垂直轴线(y轴线)平行于外框架410的中心轴线或垂直轴线(y轴线)。在一些实施方将流量控制部件450的一部分(例如，另外未被支撑的部分)安装到外支撑框架410和/或自流量控制部件450和外框架410可以是可折叠的(例如，在z轴线的方向上)和/或可压缩的[0209]图5和图6是绘示在图4中示出的瓣膜400的外支撑框架410的瓣环上构件420的俯如，瓣环上构件420的远侧部分422(至少部分地由外环421形成)被配置为接合远侧瓣环上合近侧瓣环上组织以至少部分地稳定框架410和/或将所述框架固定在自[0211]瓣环上构件420的内环425可以是基本上圆形的，并且可联接到一个或多个花键容性材料426，可使用所述生物相容性材料将流量控制部件450的内框架451联接到支撑框内环425(以及联接到内环425的流量控制部件450)与和使框架410在扩张配置与压缩配置[0213]图7至图11分别是绘示在图4中示出的瓣膜400的外框架410的跨瓣环构件412的俯瓣环构件420可至少在形式和/或功能上基本上类似于上文描述的跨瓣环区域和/或构件412可具有至少部分地基于支撑框架410的瓣环上构件420和/或瓣环下构件430和/或所述一组可压缩丝线单元具有基本上正交于延伸穿过中央通道414的中心轴线的定向和/或单点417的两条缝合线沿着跨瓣环构件412的远侧联接，并且可经由形成单个铰链或联接点沿着横轴线或z轴线或在所述横轴线或z轴线的方向上的横向折叠和/或沿着中心轴线或y联接可允许缝合线与前侧/后侧415/416之间的期望量的滑移，这继而可限制和/或基本上隙或空间可提供允许瓣环下构件430的近侧锚定元件在第一配置与第二配置之间转变的空[0218]图12和图13分别是绘示在图4中示出的瓣膜400的外框架410的瓣环下构件430的能上类似于上文描述的瓣环下区域和/或构件130和/或230。因此，跨瓣环构件412的部分分和具有近侧锚定元件434的近侧部分。锚定元件432和434与瓣环下构件430一体地和/或整体地形成。瓣环下构件430的远侧锚定元件432和近侧锚定元件434可以是任何合适的形大小和/或配置中的任一者和/或本文关于具体实施方案所描述的形状、大小和/或配置中地允许导丝前移通过所述导丝联接器，同时阻挡或阻止诸如推进器等的其他元件和/或部[0222]近侧锚定元件434可被配置为接合自体瓣环的近侧上的瓣环下组织以辅助将框架[0224]图14至图19绘示了包括在图4中示出的瓣膜400中的流量控制部件450的内瓣叶框配置为响应于瓣膜被折叠和/或压缩以用于输送而如所示折叠。图16示出了处于完全折叠[0226]图17示出了折叠并垂直地压缩成压缩配置的内瓣叶框架451。线框侧壁可形成单图19示出了呈圆柱形结构或配置(或圆锥形结构或配置)的内瓣叶框架451，其中线性线框[0228]虽然图14至图19将内瓣叶框架451绘示为包括在两个铰链点处联接和/或经过联图20和图21分别是绘示结构带460和瓣叶袋461在组装成圆柱形瓣叶部件之前并且在安装[0231]图23是心包组织的结构带460的一部分的侧面透视图的图解，示出了被缝纫到结开放边缘463向外延伸并且缝纫的边缘462形成提供附接的闭[0232]图24是流量控制部件450的仰视图的图解。圆柱形结构带460和瓣叶部件461被示框架510和安装在其中的流量控制部件550。外支撑框架包括瓣环上构件520、瓣环下构件[0235]图25是示意性横截面侧视图并且示出了可如何向内系紧瓣膜500的跨瓣环区域512的周界(周长)。这允许将瓣膜500设计成具有大于标准大小的跨瓣环周长，例如5％-20经常10％-15以促进瓣膜在自体瓣环内的紧密配合，并提供良好的密封以防止瓣可与跨瓣环区域512一起和/或独立于跨瓣环区域512被限制性机构。致动器570(或其一部分)可从输送导管(未示出)行进通过路径引导件、路径附接点536处安装在跨瓣环区域512的近侧侧壁519上和/或瓣环下构件530的近侧锚定元件570(例如，可前移或缩回/释放系紧系链)以将跨瓣环区域512的近侧侧壁519向后推出和/[0238]图28和图29分别是根据一个实施方案的在下部近侧锚定元件634处于延伸配置和缩回配置的情况下的可侧面输送的假体瓣膜600的侧视图的图解。图28绘示了具有外框架或致动器以使近侧锚定元件634在延伸配置与缩[0239]图30、图31以及图32A至图32E是根据一个实施方案的侧面输送的假体瓣膜700的仰视图图解，并且示出了处于第一配置和第二配置和/或在第一配置与第二配置之间转变于第一未致动和/或扩张配置的近侧锚定元件734。图31示出了处于第二致动和/或压缩配以限制例如当致动器770被致动时对鼓状物745施加的力的量。图32A至图32E是假体瓣膜在其他实施方案中，框架810的主体和/或瓣膜800的任何其他合适的部分可包括附接点[0242]在图33A至图33C中示出的实施方案中，致动器870被布置成拉伸构件等。致动器870包括引线841，所述引线被配置为联接到近侧锚定元件834的附接点836和/或穿过所述[0245]图33B示出了例如经由螺纹联接而联接到套环820的附接点829的致动器870的第一缆线847的端部。引线841的第一联接特征844联接到第一缆线847(例如，第一联接特征[0246]图33C示出了与套环820的附接点829和引线841的第一端处的第一联接特征844解除联接的第一缆线847。在引线841的第二端处的第二联接特征842可保持联接到第二缆线述近侧锚定元件或凸出部可在两种或更多种配置之间转变和/或可包括一个或多个接合特引用的方式并入的‘059临时和/或‘269临时中描述的接合特征中的任一者类似的接合特成远侧锚定元件932和近侧锚定元件934。远侧锚定元件932被示出为在其末端部分处具有并且像纽扣孔中的纽扣一样，突起931将把近侧锚定元件934锚定和紧固到自体瓣环下组结构的远侧心房面板。鼓状物945被示出为在瓣环上构件920上方或跨所述瓣环上构件延[0252]在一些实施方案中，推动器缆线等可穿过路径点928并且可接合导丝联接器93沿着管推动可挠物品并且导致输送导管内的非所要的压缩和对假体瓣膜900的伴随的损[0253]图35至图37是根据一个实施方案的侧面输送的经导管假体心脏瓣膜1000(在本文[0254]图35至图37将瓣环下构件1030示出为具有附着到可折叠的近侧凸出部或近侧锚件1034。近侧锚定元件1034可例如部分缩回以促进将瓣膜1000部署和/或安放在自体瓣环[0255]图38A至图38F是根据一个实施方案的用于可侧面输送的经导管假体心脏瓣膜的[0256]瓣环下构件1130被热塑型成向上偏置远侧锚定元件1132并且向下偏置近侧锚定1132的偏置可导致远侧锚定元件1132弯曲、弹起和/或以其他方式被向上偏置以与假体瓣瓣膜的跨瓣环区段密封自体瓣环的内表面。当释放近侧锚定元件1134时，近侧锚定元件[0258]在图38A中示出的瓣环下构件1130具有三(3)个圆形突起。图38B示出了根据一个实施方案的具有三(3)个环形突起、两(2)个开环和一(1)个闭合环的瓣环下构件1230。图38D示出了根据一个实施方案的具有两(2)个开环突起的瓣环下构件1430。图38E示出了根具有用于可侧面输送的经导管假体心脏瓣膜的脱脂棉1638。图38F示出了邻近于组织脱脂[0259]图39和图40分别是具有远侧锚定元件1732(例如，RVOT凸出部)和近侧锚定元件39示出了处于偏移位置(11点钟)的远侧锚定元件1732和具有用于接合自体瓣环下组织的六(6)个环型突起1731的近侧锚定元件1734。远侧锚定元件1732的远端包括自由端1739A、的激光切割图案。可包括线珠或圆齿1737，和/或所述线珠或圆齿联接到远侧锚定元件下构件具有远侧锚定元件1832(例如，RVOT凸出部)和近侧锚定元件1834(例如，近侧凸出环构件1812或瓣环下构件1830可在其远侧上具有集成的倒V形(插入符号)。图41示出了远件1834上。图41还示出了跨瓣环构件1812可具有高度为约2或21/2个菱形的一组丝线单元[0261]图42A和图42B分别是具有连续环设计的瓣环下构件1930的激光切割加工产品的下构件1930的两个接合件，所述一对集成的激光切割瓣环下构件具有远侧锚定元件1932[0262]图43A和图43B分别是用于制造具有自由端2039A、2039B、远侧锚定元件2032(例如，RVOT凸出部)和近侧锚定元件2034(例如，近端凸出部)的集成的激光切割瓣环下构件面宽度和厚度的额外机会，以优化沿着柔性区域的刚性(与具有固定横截面的丝线形成对和/或控制与在两个或更多个位置和/或配置之间移动近侧锚定元件[0264]图45A和图45B分别是根据一个实施方案的用于外支撑框架的一个或多个瓣环上热定型成具有期望的形状、大小和/或配置的瓣环上构件。在此实施方案中，瓣环上构件[0265]图46A至图46C是示出将假体瓣膜2300取回到输送/取回导管2384中的一系列三(3)幅图像的根据本发明的图解，其中导管2384的纵轴线不像在传统的置换瓣[0267]在一些实现方式中，可在初始瓣膜部署/输送程序期间并且在瓣膜2300仍然附接通过在细长连接构件2388上和瓣膜2300的近侧部分上使用无线电标记来辅助附接和/或连远端部分2387可以是和/或可包括具有用以辅助压缩和缩回瓣膜2300的一个或多个特征的[0269]图47A-图47I是示出从自体瓣环模型取回瓣膜2400以及取回到输送/取回导管2484中的一系列九(9)幅图像的根据本发明的图解，其中导管2484的纵轴线正交于瓣膜心脏瓣膜的瓣环的开口中的相对大直径的瓣膜(例如，65mmx45mm管状框架(110mmx[0271]图47B示出了假体瓣膜2400被拉入输送/取回导管2484中，其中约10％-20％的瓣膜2400被压缩在导管2484的内腔内。图47B绘示了假体瓣膜2400如何被设计成前侧接近后侧地折叠，并且被设计成垂直压缩，使得大瓣膜被压缩在标准大小的经股导管(例如，24[0272]图47C示出了假体瓣膜2400被拉入输送/取回导管2484中，其中约20％-30％的瓣[0273]图47D示出了假体瓣膜2400被拉入输送/取回导管2484中，其中约30％-40％的瓣[0274]图47E和图47F示出了假体瓣膜2400被拉入输送/取回导管2484中，其中约50％-[0275]图47G至图47I示出瓣膜2400继续被拉入输送/取回导管2484的内腔中，其中示出示出了瓣膜2400如何继续折叠和/或压缩并缩回到输送/[0276]图48A至图48C绘示了根据一个实施方案的用于部署假体瓣膜2500的过程的至少(左)和间隔(右)侧上的瓣环下喇叭口2503和2504，所述瓣环下喇叭口可在延伸配置(图开、安放和/或以其他方式延伸通过自体瓣环以及自由壁侧(左)和间隔(右)侧上的瓣环下环下喇叭口2503和2504沿径向延伸以允许瓣膜2500将瓣环下喇叭口2503和2504用作锚定[0277]图49A和图49B是示出了具有瓣环下构件2630的假体瓣膜2600的一部分的俯视图瓣环下构件2630。瓣环下构件2630被示出为具有远侧锚定元件2632和近侧锚定元件2634。[0278]图50A至图50D是示出了根据一个实施方案的可移除地联接到用于致动瓣膜2700实施方案中，致动器2770可以是和/或可包括可附接到沿着瓣环下构件2730的一个或多个现方式中，致动器2770可以是和/或可包括用于致动(例如，折叠)近侧锚定元件的单独系2700展开并固定在自体瓣环中之后收回致动器2770和/或系链。动态路径点导管还可包括[0280]图50A是瓣膜2700和致动器2770的仰视透视图，并且示出了处于至少部分延伸或径点导管和/或瓣膜2700的流量控制部件。图50C是瓣膜2700和致动器2770的仰视透视图，膜壁侧壁的近端部分以及瓣膜2700的自由壁侧壁被抽拉向动态路径点导管和/或瓣膜2700[0281]图51至图53分别是根据一个实施方案的可移除地联接到输送系统2880的可侧面2830和将瓣环上构件2820连接到瓣环下构件2830的跨瓣环构件2812。输送系统2880和/或2888可联接到多内腔可操控导管的远端部分和/或包括在所述远端部分中，所述多内腔可操控导管可用于输送瓣膜2800的一个或多个部件和/或输送系[0282]图51和图52示出了与瓣膜框架2810的瓣环上构件2820接触的附接构件2888(例(例如)鼓状物或生物相容性覆盖物和/或从所述线框部分或鼓状物或生物相容性覆盖物延例如瓣环上构件2830和/或其鼓状物中的路径点或开口，并且延伸通过瓣环下构件2830的[0284]导丝导管2885可足够硬以例如限制和/或限定(至少部分地)瓣膜2800在输送期间丝导管2885和/或瓣膜2800的一个或多个部分还可包括不透射线的标记，从而允许在图像[0285]图53进一步示出了包括在输送系统2880的一部分中的致动器2870(或致动器2870在身体外部)以例如在近侧方向上拉拔系链，进而将近侧锚定元件2834折叠或压缩向流量从瓣膜2800移除致动器2870或使所述致动器与所述瓣膜解除联接，导丝导管2885(以及延伸穿过其的导丝)可通过瓣环上构件2820中的路径点或开口缩回，并且输送系统2880的部[0286]图54A至图54D是根据一个实施方案的输送系统-瓣膜附接点2928的各种视图。图包括和/或联接到折曲部件2928A，所述折曲部件2928A可移除地联接到输送系统的一部分计可实现相对高的枢转角度，并且可限制和/或减小装载角度/力。图54B示出了折曲部件2928A，所述折曲部件可以是包括在用于瓣环上构件2890的激光切割设计中的激光切割部接到瓣环上构件2920以形成输送系统-瓣膜附接点2928的折曲部件2928A。折曲部件2928A[0287]图55A和图55B分别是根据一个实施方案的输送系统-瓣膜附接点3028的透视图和形成每个部件之后联接到所述瓣环上构件上。输送系统-瓣膜附接点3028可以可移动地联[0288]图56A至图56C是根据一个实施方案的输送系统-瓣膜附接点3128的各种视图。输经形成每个部件之后联接到所述瓣环上构件上。输送系统-瓣膜附接点3128可以可移动地[0290]图57示出了具有和/或形成远侧锚定元件3232和近侧锚定元件3234的瓣环下构件间延伸和/或联接到所述内环和所述外环，并且覆盖原本未被流量控制部件3250占据的空[0291]瓣膜3200被配置为接合输送系统3280的至少一部分或者将被所述至少一部分接部分和/或以其他方式与所述一个或多个部分相互作用的任何合适的部件。在此实施方案括具有远端部分的多内腔控制导管，所述远端部分被配置为可移除地接合和/或联接到瓣接点联接到瓣环下构件3230和/或沿着所述瓣环下构件而形成。系链依次通过附接件3236通过任何合适的方式穿过附接点3236，这又可控制和/或确定近侧锚定元件3234转变或移附接点3236可包括在瓣环下构件3220的激光切割的线框中和/或与所述激光切割的线框一绕瓣环下构件3220的生物相容性织物中或由所述生物相容性织物形成的缝合环和/或环。拉动系链)而从第一未致动配置朝向第二致动配置转变时的所述近侧锚定元件。图60示出侧锚定元件3234，使得瓣环下构件3230的后侧或间隔侧上的附接点3236充当所述枢轴点。[0295]图59和图60还示出了凸出部3246，所述凸出部包括在近侧锚定元件3234上和/或部可布置为和/或以其他方式充当钩子等以钩到自体组织上或后方，进而将近侧锚定元件包括花键3327(例如，在瓣环上构件3320(未示出)的外环与内环之间延伸)。瓣环上构件[0298]瓣膜3300被配置为接合输送系统3380的至少一部分或者将被所述至少一部分接部分和/或以其他方式与所述一个或多个部分相互作用的任何合适的部件。在此实施方案括具有远端部分的多内腔控制导管，所述远端部分被配置为可移除地接合和/或联接到瓣膜3300的一个或多个部分(例如，瓣环上构件3320的外环或内环、瓣环上构件3320的鼓状3327可在流量控制部件3350处或附近形成和/或限定所述系链延伸通过的路径点。所述路系链可通过任何合适的方式穿过附接点3336，这又可控制和/或确定近侧锚定元件3334转拉动系链)而从第一未致动配置朝向第二致动配置转变时的所述近侧锚定元件。图64示出了处于第二致动配置的近侧锚定元件3334。在图61至图64中示出的实施方案中，致动器[0301]图63和图64还示出了凸出部3346，所述凸出部包括在近侧锚定元件3334上和/或部可布置为和/或以其他方式充当钩子等以钩到自体组织上或后方，进而将近侧锚定元件括(例如)一个或多个导管和致动器3470(如上文参考输送[0303]图65示出了具有外支撑框架3410和安装在外支撑框架3410的中央区域内的流量控制部件3450的瓣膜3400。框架3410被示出为至少具有瓣环上构件3420和瓣环下构件[0304]瓣环下构件3430包括和/或形成近侧锚定元件3434，所述近侧锚定元件能够在至括在致动器3470的至少一部分中和/或形成所述致动器的所述至少一部分的系链以蛇形方式依次通过近侧锚定元件3434的一组附接点3436。在图65中示出的实施方案中，致动器[0305]图65进一步示出了包括在近侧锚定元件3434上和/或由所述近侧锚定元件形成的组织。虽然钩子3449被示出为例如在与近侧锚定元件3434从压缩配置移动到扩张配置(例[0308]瓣膜3500被示出为具有瓣环下构件3530，所述瓣环下构件具有和/或形成远侧锚些实现方式中，导丝导管可延伸超过远侧锚定元件3532并且可具有和/或可提供足够的刚性，以允许瓣膜3500沿着穿过导丝导管的内腔的导丝前移。近侧锚定元件3534可以是(例以其他方式转变(例如，通过致动器)，以在输送和/或部署期间减小瓣环下构件3520的周[0309]近侧锚定元件3534可被配置为至少部分地基于近侧锚定元件3534如何联接到致[0310]瓣环上构件3520被示出为具有被包裹或覆盖在生物相容性材料中的激光切割框近侧部分3524可分别形成(例如)远侧瓣环上锚定元件和/或近侧瓣环上锚定元件，其中的每一者可接合瓣环上组织以至少部分稳定框架3510和/或将所述框架固定在自体联接到外环3521和/或悬挂在所述外环上。内环3525可经由(例如)生物相容性材料3526联如)至少部分地将内环3525(以及联接到内环3525的流量控制部件3550)与和使框架3510在扩张配置与压缩配置之间转变(例如，在输送和/或部署期间)相关联的力的至少一部分隔3528。路径点3528可以是(例如)被配置为至少临时地联接到和/或接收输送系统的一部分3525之间延伸和/或联接到所述外环和所述内环，并且覆盖原本未被流量控制部件3550占以增加鼓状物3545的刚性和/或以其他方式修改鼓状物3545在例如心脏收缩期间的变形模系链可穿过所述一组环以将输送系统的轭可移除地联接到瓣膜3500。可使系链通过环[0315]虽然附接构件3571被示出为在鼓状物3545的近侧边缘处或附近联接到鼓状物[0316]