(2026年)结核病疫情报告制度及流程

(2026年)结核病疫情报告制度及流程2026年结核病疫情报告制度以《中华人民共和国传染病防治法》《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》《全国结核病防治规划（2021-2030年）中期调整方案》为核心制定依据，覆盖全国范围内所有涉及结核病诊疗、监测、防控的机构与人员，是规范结核病病例发现、信息上报、数据流转、疫情处置全链条的专项管理规则，其执行效力与流程要求衔接国家传染病网络直报体系与结核病专病防控体系，兼具法定强制性与专科适配性。责任报告单位包括各级各类医疗卫生机构（综合医院、专科医院、中医医院、中西医结合医院、基层医疗卫生机构、民营医疗机构、体检机构、医疗美容机构、康复机构、养老机构内设医疗机构、学校及托幼机构校医室等）、各级疾病预防控制机构、采供血机构、出入境检验检疫机构，以及法律法规规定的其他报告单位。责任报告人包括上述机构中从事医疗、疾控、采供血、检验、影像、保健、校医等工作的所有执业医师、执业助理医师、乡村医生、护士、检验技师、影像医师、公共卫生医师，以及个体开业医生。各级机构职责明确划分，中国疾病预防控制中心结核病预防控制中心承担全国结核病疫情报告的技术管理、数据汇总分析、质量控制、系统维护等职责，负责制定全国统一的报告技术规范与标准，组织开展国家级培训与督导，定期向国家卫生健康委员会报送全国结核病疫情分析报告。省级疾病预防控制机构负责辖区内结核病疫情报告的组织实施、技术指导、质量督导、数据审核与分析，定期向省级卫生健康行政部门和国家级疾控机构报送辖区疫情信息，组织开展省级培训。市级疾病预防控制机构负责辖区内县级疾控机构和市直医疗机构的报告质量督导、数据复核、培训组织，协助省级开展耐药疫情、聚集性疫情的调查处置。县级疾病预防控制机构是辖区结核病疫情报告的一线管理主体，负责对辖区所有责任报告单位的报告工作进行日常指导、审核、督导，承担病例信息核实、重报排查、订正审核、疫情分析、聚集性疫情调查处置等职责，定期向县级卫生健康行政部门和市级疾控机构报送疫情信息。结核病定点医疗机构承担确诊病例的诊断登记、治疗信息上报、转归随访等职责，同时负责耐药病例的标本检测、结果上报与信息补充。基层医疗卫生机构承担辖区内可疑肺结核患者的转诊、初筛报告，以及居家治疗结核患者的健康管理、转归信息收集上报等职责。2026年纳入法定疫情报告的结核病病种包括肺结核（含利福平耐药肺结核）、结核性胸膜炎、其他肺外结核三类，均按照乙类传染病实施报告管理，其中利福平耐药肺结核、结核性脑膜炎纳入重点监测病种，执行更严格的报告时限与管理要求。病例定义严格遵循临床诊断标准与实验室诊断规范，疑似病例指符合下列任一条件者：出现咳嗽、咳痰≥2周，或痰中带血、咯血、胸痛、低热、盗汗、不明原因体重下降等肺结核可疑症状者；胸部影像学检查显示存在活动性肺结核可疑病变（如斑片状阴影、结节影、空洞影、粟粒样病变等），暂未明确诊断者；与活动性肺结核患者有密切接触史，且出现肺结核可疑症状者；肺外组织器官出现可疑结核病变，暂未明确诊断者。临床诊断病例指符合下列任一条件者：胸部影像学检查显示活动性肺结核病变，同时伴有肺结核可疑症状，且结核菌素皮肤试验（PPD）硬结平均直径≥15mm或有水疱、坏死等强阳性表现，或γ-干扰素释放试验（IGRA）阳性，排除其他肺部疾病者；肺外组织器官影像学、病理学检查提示结核性病变，同时伴有结核中毒症状，且PPD强阳性或IGRA阳性，排除其他疾病者；儿童肺结核可疑症状者，胸部影像学显示活动性肺结核病变，且有活动性肺结核患者密切接触史，PPD阳性或IGRA阳性者。确诊病例指符合下列任一条件者：痰涂片抗酸杆菌染色阳性；结核分枝杆菌固体或液体培养阳性，经鉴定为结核分枝杆菌复合群；分子生物学检测（如XpertMTB/RIF、线性探针杂交、数字PCR等）检出结核分枝杆菌特异性核酸序列；肺内或肺外组织病理学检查证实存在结核肉芽肿、干酪样坏死等典型结核病变，或病理标本抗酸染色阳性；结核性胸膜炎患者胸水检查符合结核性改变，且PPD强阳性或IGRA阳性，或胸水分子生物学检测阳性者。利福平耐药肺结核指确诊为肺结核的患者，经表型药敏试验或分子生物学检测证实存在利福平耐药，包括利福平单耐药、利福平和异烟肼同时耐药（耐多药）、伴其他抗结核药物耐药的广泛耐药等类型，均需按照耐药肺结核专项报告要求上报。报告内容统一使用《中华人民共和国传染病报告卡》及《结核病专项附卡》，2026年已实现传染病报告卡与结核病专病系统信息的自动同步，责任报告单位无需重复录入。报告卡及附卡填写需完整、准确，核心内容包括患者基本信息，具体为姓名、性别、出生日期、身份证号、户籍地址、现住址、联系电话、职业（重点标注学生、教师、医护人员、羁押人员、养老机构入住人员、糖尿病患者、HIV感染者、免疫功能低下者等重点人群标识）、所属单位（学校、企业、羁押场所等需具体到年级、车间、监区）；诊断信息，具体为诊断日期、诊断类型（疑似/临床诊断/确诊）、病变部位（肺结核/结核性胸膜炎/其他肺外结核，肺外结核需注明具体器官）、病原学检测结果（涂片、培养、分子生物学检测结果，耐药类型）、诊断依据、是否为复诊/复发；报告信息，具体为报告单位、报告科室、报告人、报告日期、联系电话。报告时限根据病例类型与疫情等级分类设定，普通结核病病例（疑似、临床诊断、确诊的非耐药肺结核、结核性胸膜炎、其他肺外结核），责任报告单位及责任报告人发现后，需在24小时内通过中国疾病预防控制信息系统完成网络直报；利福平耐药肺结核及结核性脑膜炎确诊病例，责任报告单位需在12小时内完成网络直报，并同步报送属地县级疾控机构结核病防治科室；聚集性疫情，责任报告单位发现2例及以上存在流行病学关联的活动性肺结核病例（含疑似），需在2小时内以电话、传真等方式向属地县级疾控机构报告，同时完成网络直报；订正报告，已报告的疑似病例经诊断明确为临床诊断、确诊或排除结核病的，责任报告单位需在诊断明确后48小时内完成订正报告，排除病例需注明具体排除依据（如病原学阴性、影像学排除、确诊其他疾病等），已报告的确诊病例出现诊断类型变更、耐药结果更新、病变部位调整的，需在结果确定后24小时内完成订正；转归与死亡报告，确诊结核病患者完成治疗、中断治疗、转出、死亡的，责任管理单位（定点医疗机构或基层医疗卫生机构）需在事件发生后10个工作日内完成转归报告，其中死亡病例需在死亡后72小时内完成死亡原因登记与上报。医疗机构内部建立“首诊负责制+三级审核”的报告流程，首诊医生为第一报告责任人，接诊患者时需询问结核相关症状与病史，结合检查结果判断是否符合结核病病例定义，符合的需立即填写传染病报告卡及结核病专项附卡，确保信息准确完整。科室主任或指定的科室疫情管理员负责对本科室报告卡进行初审，核对患者诊断与病例定义的一致性，检查信息填写完整性，初审通过后报送至机构预防保健科（或感染管理科，以下统称疫管部门）。机构疫管部门为报告终审部门，需安排专职疫情管理员每天上午、下午各开展一次报告卡收集与审核，核对报告卡与门诊日志、住院病历、检验结果、影像报告的一致性，排查漏报、错报，对信息缺失或诊断存疑的报告卡，需退回科室补充核实，审核通过的报告卡需在规定时限内完成网络直报。2026年全国二级及以上医疗机构已全面实现HIS系统、LIS系统、PACS系统与传染病网络直报系统的互联互通，系统可自动抓取患者诊断、检验、影像信息，智能匹配结核病病例定义，自动生成待填报报告卡并推送至首诊医生，有效降低漏报率与错报率。体检机构发现体检人员胸部影像学符合活动性肺结核可疑病变的，需第一时间通知本人到定点医疗机构进一步检查，同时按照疑似病例要求完成报告，不得因未明确诊断而迟报、漏报。个体开业医生发现疑似或确诊结核病患者，需在24小时内向属地县级疾控机构报告，或直接通过网络直报系统上报，同时督促患者到定点医疗机构就诊。疾控机构审核与流转流程实行分级负责、属地管理，县级疾控机构结核病防治科需安排专职信息管理员，每天对辖区内报告的结核病病例信息进行审核，审核内容包括报告卡信息完整性、逻辑一致性（如年龄与职业是否匹配、诊断类型与诊断依据是否对应等）、重报排查（通过身份证号、姓名、性别、出生日期等信息比对，排查同一患者多次报告的情况）、诊断准确性（是否符合病例定义）。对审核发现的问题，需在24小时内退回报告单位核实订正，对确认无误的病例，需在系统中标记审核通过，并同步纳入辖区结核病防控管理台账。县级疾控机构审核通过的利福平耐药肺结核病例，需在12小时内报送至市级疾控机构，市级疾控机构需在24小时内报送至省级疾控机构，省级疾控机构每周汇总辖区耐药疫情数据报送至国家级疾控中心。对于现住址与户籍地址不一致的流动人口病例，属地疾控机构需在审核通过后3个工作日内，通过专病系统将病例信息流转至患者户籍所在地疾控机构，若患者返回户籍地，转出地疾控需及时办理转出手续，转入地疾控需在5个工作日内核实患者信息并纳入本地管理，确保治疗管理无缝衔接。出入境检验检疫机构发现出入境人员中疑似或确诊结核病患者，需在24小时内报告属地省级疾控机构，并同步通报患者目的地疾控机构。病例订正与转归报告实行“谁报告、谁订正，谁管理、谁上报”的原则，已报告的疑似病例经定点医疗机构明确诊断的，首诊医疗机构需及时获取诊断结果，在48小时内完成订正报告，若患者为排除病例，需上传排除依据相关材料（如复查影像报告、病原学阴性结果、其他疾病诊断证明等）。已报告的确诊病例在治疗过程中出现耐药结果更新、复发、治疗失败等情况的，定点医疗机构需在结果确定后24小时内完成订正。确诊病例的转归报告由负责治疗管理的单位提交，其中在定点医疗机构住院治疗的患者，出院时需完成阶段性转归登记，全程治疗结束后10个工作日内由定点医疗机构提交最终转归报告；居家治疗的患者，由辖区基层医疗卫生机构负责随访，每3个月更新一次随访信息，治疗结束后10个工作日内提交转归报告。转归类型包括治愈、完成治疗、治疗失败、死亡、失访、转出、其他，每类转归需填写对应的判定依据，死亡病例需明确死亡原因（结核病直接死亡、其他疾病死亡、意外死亡等）。重点场景执行专项报告流程，学校、托幼机构、养老机构、羁押场所、建筑工地等重点场所发生聚集性疫情时，责任报告人（校医、机构医护人员、场所管理人员等）发现2例及以上有流行病学关联的活动性肺结核病例后，需立即向属地县级疾控机构电话报告，说明病例数量、场所名称、病例基本情况，同时按照规定时限完成网络直报，在报告卡备注栏注明“聚集性疫情”标识。县级疾控机构接到报告后，需在2小时内组织人员开展现场核实，确认存在聚集性疫情的，需立即通过突发公共卫生事件报告系统进行事件信息报告，按照Ⅳ级突发公共卫生事件标准启动处置流程，若疫情规模达到10例以上或出现重症、死亡病例，需相应提升事件等级。耐药结核病专项报告流程中，医疗机构实验室发现痰标本分子生物学检测提示利福平耐药的，需在2小时内通知临床医生与属地县级疾控机构，临床医生需结合患者临床症状与其他检查结果，在12小时内完成耐药肺结核确诊报告，疾控机构需在24小时内完成耐药病例的流行病学调查，补充密切接触者信息、感染来源排查情况、患者管理情况等内容，同步启动密切接触者筛查与防控措施。HIV合并结核感染病例报告需同时完成结核病疫情报告与艾滋病疫情报告，疾控机构需做好两个病种信息的关联匹配，确保数据一致性，不得重复统计。各级卫生健康行政部门与疾控机构建立覆盖报告全流程的质量控制体系，确保疫情数据真实、准确、及时。医疗机构内部建立每日核对、每周抽查、每月自查的质控机制，疫管部门每日核对门诊日志、住院登记、检验结果、影像报告与报告卡的一致性，排查漏报、迟报；每周随机抽取不少于10%的报告卡进行质量检查，检查内容包括信息完整性、准确性、逻辑一致性；每月开展一次全面自查，覆盖所有临床科室与辅助科室，计算报告率、及时率、完整率、准确率，对发现的问题制定整改措施，形成自查报告报送属地县级疾控机构。二级及以上医疗机构需将结核病报告质量纳入科室绩效考核与医务人员个人绩效考核，与职称评定、评优评先挂钩。疾控机构督导质控实行分级负责，县级疾控机构每季度对辖区所有责任报告单位开展一次结核病报告质量督导，覆盖率达到100%，督导内容包括报告制度建立情况、人员培训情况、报告率、漏报率、及时率、完整率、准确率、重报率等，督导结果向辖区卫生健康行政部门报告并反馈至被督导单位；市级疾控机构每半年对辖区县级疾控机构和不少于30%的二级以上医疗机构开展督导；省级疾控机构每年对所有市级疾控机构和不少于20%的县级疾控机构、医疗机构开展督导；国家级疾控中心每年抽取不少于10个省份开展国家级督导。质量情况实行定期通报与约谈机制，县级卫生健康行政部门每月通报辖区医疗机构结核病报告质量，对连续2个月漏报率超过1%、及时率低于95%的单位进行约谈；市级每季度通报，省级每半年通报，国家级每年通报全国报告质量情况。人员培训纳入常态化管理，各级疾控机构每年组织辖区责任报告单位的责任报告人、疫管人员开展至少1次结核病报告制度与流程专项培训，培训内容包括最新病例定义、报告时限、系统操作、订正规则、质控要求等，新入职医务人员需在上岗前完成传染病报告培训并考核合格，考核不合格者不得独立执业。2026年已建立全国统一的结核病报告培训线上平台，所有责任报告人需每年完成不少于4学时的线上培训并通过考核，考核结果纳入医师定期考核内容。结核病疫情信息属于国家法定传染病疫情信息，按照网络安全等级保护第三级要求实施管理，各级机构需严格落实信息安全管理制度，保护患者隐私与数据安全。账号权限实行一人一号、分级授权管理，各级机构需指定专人负责账号申请、变更、注销，不得转借、共用账号，系统操作日志需保存不少于6个月，便于溯源。数据保密管理严格执行国家相关规定，所有接触结核病疫情数据与患者个人信息的人员需签订保密协议，不得泄露患者姓名、身份证号、住址、联系电话、病情等个人隐私信息，不得擅自向第三方提供疫情数据，因工作需要调取辖区疫情数据的，需向属地县级以上疾控机构提出申请，经同级卫生健康行政部门审批后方可获取，跨省疫情数据调取需报国家级疾控中心审批。系统安全维护落实常态化机制，各级疾控机构与医疗机构需安排专人负责信息系统的日常维护，定期开展漏洞扫描、病毒查杀，每月进行一次数据备份，备份数据需离线存储，保存期限不少于30年，符合国家档案管理要求。发生信息系统安全事件的，需立即启动应急预案，采取措施防止数据泄露，并在24小时内上报属地卫生健康行政部门与上级疾控机构。各级卫生健康行政部门将结核病疫情报告工