《药品管理法实施条例》2026年培训试卷

《药品管理法实施条例》2026年培训试卷姓名

分数

一、单项选择题（每题2分，共15题，合计30分）1.新版《药品管理法实施条例》正式施行日期为（

）

A.2026年1月16日

B.2026年5月15日

C.2026年6月1日

D.2025年12月31日2.药品经营企业零售药品应当准确无误，并正确说明用法、用量和（

）A.批号

B.规格

C.注意事项

D.剂型3.《药品经营许可证》法定有效期为（

）年

A.3

B.5

C.6

D.104.零售企业变更《药品经营许可证》许可事项，应当向（

）申请变更登记

A.市场监管局B.原发证药监部门C.属地街道办D.税务部门5.下列药品依法禁止通过网络批发/线上销售的是（

）

A.普通乙类OTC

B.麻醉药品、第一类精神药品、疫苗、血液制品C.中成药

D.化学非处方药6.药品储存分区要求：药品与非药品、外用药品与内服药品应当（

）

A.分区分开存放B.同库混放C.就近堆放D.按价格摆放7.药监部门对涉事药品下达暂停销售指令后，药品经营企业第一操作（

）

A

A.尽快出货减少损失

B.物理隔离、系统锁定、停止销售

C.仅通知客户

D.等待药监上门8.企业购进药品发现疑似假药，错误做法是（

）A.隔离封存

B.上报属地药监

C.通知供货方

D.自行折价处理9.下列不属于特殊管理药品的是（

）

A.麻醉药

B.第一类精神药

C.普通感冒OTC

D.医疗用毒性药品10.药品网络交易平台不得开展的行为（

）

A.审核入驻药企资质

B.自建平台直接无证售药C.管控上架药品

D.留存经营记录11.近效期药品管理，经营企业企业应当（

）A.单独近效区存放、预警管控

B.随意和有效期新药混放C.优先高价售卖

D.过期后继续销售1个月12.生产销售假药的，没收违法生产销售的药品和违法所得，并处违法生产销售的药品货值金额（

）的罚款。A.十五倍以上三十倍以下

B.十倍到二十倍C.三十以上三倍以下

D.免于处罚13.生产销售劣药的，没收违法生产销售的药品和违法所得，并处违法生产销售的药品货值金额（

）的罚款。A.十五倍以上三十倍以下

B.十倍以上二十倍以下C.三十以上三倍以下

D.免于处罚14.药品零售企业应当凭处方销售（

）15.疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、（

）等国家实行特殊药品管理的药品不得通过网络销售。A．抗生素

B.药品类易制毒化学品

C.非处方药

D.外用药二、填空题（每空2分，共30分）1.药品经营企业应当配备与其经营范围、规模相适应的依法经过资格认定的

或者

，只经营乙类非处方药的药品零售企业，可以按照国务院药品监督管理部门的规定配备药学技术人员。2.药品零售企业向患者配送的药品应当有

和

。3.

、

、

、

、

、

、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得通过网络销售。4、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额

以下的罚款;货值金额不足

的，按十万元计算。5.生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额

的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足

的，按十万元计算，违法零售的药品货金额不足

的，按一万元计算。三、判断题（每题2分，共10题，合计20分；正确打√，错误打×）1.2026版《药品管理法实施条例》自2026年5月15日起正式实施（

）2.药品零售经营企业可以向个人消费者直接大批量售卖处方药（

）3.企业不知情购进假劣药并能提供完整进货溯源资料，可免行政处罚，但药品必须没收违法所得。（

）4.冷藏冷冻药品到货温度不达标，经企业负责人签字批准即可入库（

）5.《药品经营许可证》到期前6个月企业可向发证机关申请换证（

）6.对有配伍禁忌或者超剂量的处方均可调配，无需处方医师更正或者重新签字（

）7.近效期药品无需单独分区存放，可与新药混库摆放（

）8.药品进货记录、销售记录无有效期的，保存期限不得少于5年（

）9.麻醉药品、第一类精神药品可以在网上批发售卖（

）10.药品零售企业应当凭处方销售处方药（

）四、简答题（共20分）哪些情形为假药、劣药？答案一、1.B

2.C

3.B

4.B

5.B

6.A

7.B

8.D

9.C

10.B

11.A

12.A

13.B

14.B

15.B二、1.药师

其他药学技术人员2.独立包装

显著标识3.疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品4.十五倍以上三十倍

十万元5.十倍以上二十倍以下、十万元、一万元三、1．√2.×3.√4.×5.√6.×7.×8.√9.×10.√四、答：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；（三）变质的药品；（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。有下列情形之一的，为劣药：（一）药品成份的含量不符合国家药品标准；（二）被污染的药品；（三）未标明或者更改有