麻醉药品、第一类精神药品处方管理制度

麻醉药品、第一类精神药品处方管理制度第一章总则为规范医疗机构麻醉药品和第一类精神药品（以下简称“麻精药品”）处方管理，保障患者合理、安全、有效地使用麻精药品，防止流入非法渠道，根据《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》等相关法律法规，结合本机构实际，制定本制度。本制度适用于本机构内所有开具、审核、调配、使用麻精药品处方的医师、药师及相关管理人员。麻精药品处方的管理应遵循合法、安全、有效、便捷的原则，严格执行国家有关规定。第二章处方权的获得与管理第一节医师处方权的授予凡在本机构注册的执业医师，具备相应临床专业技术资格，经本机构组织的麻精药品相关法律法规、专业知识、处方开具、合理用药及安全管理等培训并考核合格后，方可获得麻精药品处方权。培训内容应包括麻精药品的品种、药理作用、适应症、禁忌症、不良反应、用法用量、特殊人群用药、处方规范、滥用危害及相关法律责任等。考核方式可采取理论考试与实践评估相结合。第二节药师调剂资格的授予本机构从事药品调剂工作的药师，经本机构组织的麻精药品相关法律法规、专业知识、调剂技能、核对程序及安全管理等培训并考核合格后，方可获得麻精药品调剂资格。第三节处方权的管理麻精药品处方权及调剂资格实行年度审核制度。对考核不合格、调离原岗位或不再从事相关临床、调剂工作的人员，应及时取消其麻精药品处方权或调剂资格。医师发生重大医疗差错、医疗事故，或存在滥用麻精药品行为，经调查核实后，本机构有权暂停或取消其麻精药品处方权。第三章处方的开具规范第一节处方开具的基本要求医师开具麻精药品处方，必须严格掌握适应症和用药指征，根据患者病情需要，选择适宜的药品品种、剂型、规格和剂量。处方应书写完整、字迹清晰，不得涂改；如需修改，应在修改处签名并注明修改日期。处方内容应包括患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、门诊或住院病历号、临床诊断、药品名称、规格、数量、用法用量、开具日期、医师签名等。第二节药品名称与剂量麻精药品处方必须使用药品监督管理部门批准的通用名称。剂量应采用法定计量单位，用法用量应明确、具体。第三节处方限量1.门（急）诊患者：*麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过七日常用量；其他剂型，每张处方不得超过三日常用量。*对于需要特别加强管制的麻醉药品，如盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。2.住院患者：麻醉药品和第一类精神药品处方逐日开具，每张处方为一日常用量。3.癌痛、慢性中重度非癌痛患者：需长期使用麻精药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。病历中应当留存下列材料复印件：二级以上医院开具的诊断证明；患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；为患者代办人员身份证明文件。*麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过三日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过十五日常用量；其他剂型，每张处方不得超过七日常用量。第四节处方格式与份数麻精药品处方应使用专门的处方笺，其格式由省级卫生健康行政部门统一制定。处方一般为淡红色，右上角标注“麻、精一”。每张处方一般不得超过五种药品。处方一式三份，分别为处方正文（药房留存）、病历记录联（医疗机构留存）、患者取药凭证（可与处方正文合一，由药房在发药后撕下交患者或其家属）。第五节处方有效期与保存麻精药品处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过三日。麻精药品处方保存期限为三年，保存期满后，经本机构主管领导批准、登记备案，方可销毁。第四章处方的审核与调配第一节处方审核药师在调剂麻精药品处方前，必须对处方进行严格审核。审核内容包括：处方医师是否具有麻精药品处方权；处方内容是否完整、规范；药品名称、规格、剂量、用法用量是否准确、适宜；是否符合处方限量规定；有无重复用药现象；是否有配伍禁忌等。对有疑问的处方，药师应及时与开具处方的医师沟通，确认无误后方可调剂。对不符合规定的处方，药师有权拒绝调剂，并向处方医师说明理由，必要时向本机构医疗管理部门报告。第二节处方调配麻精药品调配应严格执行“双人核对”制度。调配前，调配药师应再次核对处方信息；调配后，复核药师应认真核对药品名称、规格、数量、用法用量与处方是否一致，并在处方上签名。调配麻精药品时，应使用专用的调剂工具和容器，防止污染。对于注射剂，应在药房内配置或指导患者在医疗机构内使用。第三节发药与用药指导药师向患者交付麻精药品时，应核对患者身份信息，向患者或其家属详细说明药品的用法用量、注意事项、可能发生的不良反应及应对措施。对于癌痛患者，还应指导其正确使用镇痛泵等辅助设备。发药时，应请患者或其家属在处方上签字确认。第五章处方的使用与监督第一节患者用药管理医疗机构应加强对使用麻精药品患者的管理，特别是长期用药患者。医师应定期对患者进行随访评估，根据疗效和不良反应调整用药方案。对于不再需要使用麻精药品的患者，医师应及时为其办理停药手续，并指导患者将剩余药品交回医疗机构，由医疗机构按规定进行销毁处理。第二节处方点评与监督检查本机构医疗管理部门、药学部门应定期组织对麻精药品处方进行点评，对处方开具和调剂过程中的不规范行为进行通报和纠正。卫生健康行政部门和本机构纪检监察部门应加强对麻