CSCO结直肠癌指南更新总结2026

CSCO结直肠癌指南更新总结2026结直肠癌（colorectalcancer，CRC）在全球发病率位居第三，但死亡率高居第二。在中国，结直肠癌是第二大常见癌症，也是消化道肿瘤中发病率最高的恶性肿瘤，其发病率与死亡率均呈持续上升趋势。2017年，中国临床肿瘤学会（ChineseSocietyofClinicalOncology，CSCO）发布了结直肠癌诊疗指南，该指南每年更新，旨在纳入最新的临床研究成果、治疗药物及专家共识。本文将重点阐述2026年版相较于2025年版的主要更新内容。1、更新概述今年的更新主要聚焦于以下几个关键领域，包括微卫星高度不稳定（microsatelliteinstability-high,MSI-H）/错配修复缺陷（mismatchrepair-deficient,dMMR）患者的围手术期新辅助治疗及术后辅助治疗策略、BRAFV600E突变型患者的治疗方案、抗表皮生长因子受体（epidermalgrowthfactorreceptor,EGFR）单克隆抗体命名术语的统一、三线姑息治疗背景下人表皮生长因子受体2（humanepidermalgrowthfactorreceptor2,HER2）阳性患者治疗策略的更新等。2、MSI-H/dMMR患者新辅助免疫治疗进展在新辅助免疫治疗领域，针对局部晚期MSI-H/dMMR结肠癌，免疫检查点抑制剂已展现出巨大潜力，但双免联合方案是否优于程序性死亡蛋白1（programmedcelldeathprotein1，PD-1）单药治疗尚存争议。NeoShot-1b研究证实，抗细胞毒性T淋巴细胞抗原4（cytotoxicT-lymphocyteantigen4,CTLA-4）单抗IBI310联合抗PD-1单抗信迪利单抗，作为新辅助治疗局部晚期MSI-H/dMMR结肠癌疗效显著优于信迪利单抗单药。改良意向治疗（modifiedintention-to-treat,mITT）人群中，联合组病理完全缓解（pathologiccompleteresponse,pCR）率达78.4%（vs.46.7%，P=0.0015），主要病理缓解（majorpathologicresponse,MPR）率达94.1%（vs.

73.3%），且在非林奇综合征患者中优势更明显（80.0%

vs.35.5%）；≥3级不良事件发生率仅3.8%，中位随访21.4个月无复发。基于此，该双免方案于2025年获中国国家药品监督管理局（ChinaNationalMedicalProductsAdministration,NMPA）批准，用于可切除IIB-III期dMMR结肠癌新辅助治疗。目前，旨在对比该方案与即刻手术的III期NeoShot-III研究（NCT05890742）正在入组。据此，2026版指南将无需急诊处理的非转移性MSI-H/dMMR结肠癌治疗策略单列，对cT4/N+患者，将根治术前采用信迪利单抗联合伊匹单抗N01治疗列为I级推荐。NICHE系列研究奠定了纳武利尤单抗联合伊匹木单抗双免新辅助治疗dMMR结直肠癌的地位。NICHE-1/2研究显示pCR率达60%~68%，3年无病生存率（disease-freesurvival,DFS）高达100%，安全性良好，显著优于传统化疗，有望取代术后辅助化疗。NICHE-3研究进一步拓展了联合免疫前景。多项研究证实PD-1单抗疗效卓越：替雷利珠单抗II-III期研究pCR率达62.1%；多塔利单抗治疗中，局部晚期直肠癌患者100%实现临床完全缓解；PICC研究显示，特瑞普利单抗联合或不联合塞来昔布治疗，5年总生存（overallsurvival,OS）率达94%~100%；信迪利单抗单药亦可使部分患者豁免根治性手术。基于上述证据，指南保留对cT4b期患者术前双免或PD-1单药治疗的II级推荐。同时，本章节标题已由“外科治疗”更新为“围手术期治疗”，体现了指南对患者全程化管理理念的深化。3、III期dMMR患者的辅助免疫治疗III期ATOMIC试验证实，标准辅助化疗（mFOLFOX6）联合抗程序性死亡配体1（programmeddeath-ligand1,PD-L1）单抗阿替利珠单抗，较单纯化疗显著改善手术后的III期dMMR结肠癌患者DFS：中位随访40.9个月，联合组3年DFS率达86.3%，显著优于化疗组的76.2%【风险比(hazardratio,HR)=0.50,95%CI=0.35~0.73,P<0.0001】，复发或死亡风险降低50%。虽然联合组3~4级不良事件发生率更高（84.1%

vs.71.9%），但安全性可控。基于此，指南将FOLFOX联合阿替利珠单抗列为III级推荐（证据等级1B）。对比NICHE-2研究（3年DFS100%）与ATOMIC数据，新辅助免疫治疗或为dMMR患者带来更大获益。因此，指南强调应尽可能术前明确MMR状态，以筛选最佳获益人群。4、BRAFV600E突变转移性结直肠癌患者的治疗更新III期BREAKWATER研究证实，BRAFV600E突变转移性结直肠癌一线应用恩考芬尼+西妥昔单抗+mFOLFOX6显著优于标准治疗：客观缓解率（objectiveresponserate,

ORR）达60.9%

vs.

40.0%，中位PFS12.8个月

vs.7.1个月，中位OS:30.3个月

vs.15.1个月（HR=0.49），安全性可控。基于此，2026版指南将BRAFV600E突变患者治疗单列：体能能耐受强烈治疗者推荐恩考芬尼+抗EGFR单抗+mFOLFOX6，不耐受强烈治疗者推荐恩考芬尼+抗EGFR单抗（均为I级推荐，1A类证据）。III期BEACONCRC研究确立恩考芬尼+西妥昔单抗（双靶）为经治BRAFV600E突变患者标准后线方案（中位OS:9.3个月

vs.5.9个月,ORR19.5%

vs.

1.8%），因双靶与三靶（加MEK抑制剂）疗效无显著差异，指南删除±MEK抑制剂表述。中国NAUTICAL研究验证双靶方案在中国患者中的获益（中位PFS:4.2个月

vs.2.5个月,OS:11.6个月

vs.8.2个月），获NMPA批准。据此，二线及以上BRAFV600E突变患者的治疗推荐为：既往含奥沙利铂失败者推荐双靶方案；未用奥沙利铂者可选用恩考芬尼+抗EGFR单抗+mFOLFOX6或双靶方案（均为I级推荐，1A类证据）。4、抗EGFR单抗命名术语的统一自2005年在国内获批后，西妥昔单抗是国内CRC临床治疗中唯一可用的抗EGFR单抗，直到2024年起西妥昔单抗β及两款新药相继上市。III期试验证实，在RAS野生型的一线患者中，西妥昔单抗N01联合mFOLFOX6与原研西妥昔单抗联合mFOLFOX6疗效相当（ORR:71.0%

vs.

77.5%），帕妥尤单抗N01联合mFOLFOX6较安慰剂联合mFOLFOX6亦可显著延长中位PFS（11.20个月

vs.

8.34个月）。目前国内已获批的抗EGFR单抗包括西妥昔单抗、西妥昔单抗β、西妥昔单抗N01及帕妥尤单抗N01，指南统称“抗EGFR单抗”，临床需根据具体获批适应证选择联合方案及治疗线数。5、HER过表达/扩增患者治疗更新瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）为HER2靶向抗体偶联药物（antibody-drugconjugate，ADC）。I期研究显示，其在经治HER2阳性晚期结直肠癌中ORR达40.5%，PFS达9.5个月。III期HORIZON-CRC01研究证实，相较标准治疗，该药显著改善化疗难治性HER2阳性、RAS/BRAF野生型晚期结直肠癌预后：中位PFS延长至5.5个