医疗器械维修保养服务

医疗器械维修保养服务

目录

第一节医疗器械保养的重要性....................3

一、医疗器械及故障原因....................3

二、定期械维修器械意义......................4

第二节医疗设备维护保养分类....................6

一、日常保养................................6

二、定期保养................................6

三、定期保养设备范围........................8

四、定期保养设备计划........................8

五、维护保养记录归档.....................12

第三节维护保养服务计划.......................12

一、保养的原则和要求.......................12

二、保养作业实施监督.......................13

三、维修保养具体分类.....................15

四、医疗设备维修保养计划...................16

五、车辆和办公设备的维修保养.............17

第四节维护保养具体流程.......................17

一、做好日常保养...........................17

二、做好定期保养...........................18

三、做好维护与保养记录...................19

四、及时调整PM的计划......................20

第五节设备维修人员要求.......................20

一、三好...................................20

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二、四会...................................20

三、基本要求...............................21

四、五项纪律...............................21

五、润滑五定...............................22

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第一节医疗器械保养的重要性

一、医疗器械及故障原因

L使用人员自身原因：目前医院常用的医疗器械多由电

子元件组成，对于储存及使用环境的要求相对较高，因化医

院在安装调试新器械的时候需要综合考虑温湿度、放射性、

电磁辐射及其他影响因素，以便于延长医疗器械的使用寿

命、降低医疗器械的出错率。除了为医院医疗器械提供适宜

的储存、使用环境外，相关部门还应重视使用人员的仪器操

作培训，研究发现因使用人员自身原因引起的医疗器械故障

现象屡有发生，主要表现在操作人员医疗器械使用手法生

疏、医疗检测资料保存方法不当等方面，上述现象不仅会对

医疗器械的日常使用产生不利影响，而且还会导致医疗器械

出现损坏等问题。

2.医疗器械质量缺陷：设备自身质量缺陷可谓影响医疗

器械正常使用的重要因素之一，大多数都是在采购流程出现

的问题，如没有对医疗器械质量进行严格把关、运输环节并

未遵循相应规章制度，从而导致少部分违规、残次、损场器

械进入临床科室，不仅增加了维修人员的后期检修维护工作

压力，还给医院的日常医疗诊治工作埋下隐患，甚至会引发

严重的医疗事故。在医疗器械的日常使用过程中，可以发现

医疗器械的某个元件频繁出现故障问题，主要原因是由于这

个内部元件自身质量不好引起的。研究发现，医疗器械因设

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计不合理引起的操作故障主要表现为某个元件频繁损坏及

设备性能下降，从而制约了医院医疗诊治水平的可持续发

展。

3.医疗器械维修使用制度：伴随我国医疗卫生行业的改

革发展，大部分医院逐渐重视起管理制度的完善规范，特别

是医护人员日常行为的监督管理制度。但是对于仪器设备管

理科下属维修部门的监督管理制度则相对滞后，不利于医院

日常诊疗工作的顺利进行。由于缺少具体的维修部门管理依

据，无法对医疗器械的维修成本进行有效控制，因此会在一

定程度上影响医院的经济收益。医疗器械作为技术性设备，

需要具备专业知识、技能的工作人员完成日常操作、维护检

修、保养管理等工作。研究发现，很多医院虽然配备了专门

的工作人员进行相关设备的日常使用，但是由于缺少严格的

使用管理制度，导致很多医院存在不同程度的器械使用不规

范现象，从而增加了医疗器械损坏概率，给医院的医疗器械

检修工作带来诸多困难。此外，有些维修人员没有严格按照

医院相关规章制度对特定器械进行定期检修与保养，导致医

疗器械频繁出现故障，也在一定程度上制约了我国医疗卫生

事业的发展。

二、定期械维修器械意义

1.有助于确保医疗器械的完好使用：通过对医院医疗器

械维修保养工作的研究分析可知，大部分医疗器械出现损

坏、故障的情况多由操作人员使用手法不当、维修管理制度

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不全、医疗器械质量缺陷等原因引起。面对上述情况，医院

需要重视医疗器械的定期维修与保养，结合医院医疗器械使

用情况，有针对性的制定相应的维修保养制度与措施，以便

于规范相关工作人员的行为规范。医疗器械维修保养需要始

终秉承科学合理的工作原则，通过制定相应维修、保养工作

计划实现故障的预判处理。医院设备管理科还应做好医疗器

械口常维护监督工作，对各部门重要医疗器械的存储环境进

行实时监测，以便于降低医疗器械故障发生频率、延长医疗

器械使用寿命。

2.有助于降低医院的日常运营成本：频发的医疗器械故

障问题，势必会产生较多的维修费用，从而影响医院的经济

收益，严重时甚至会耽误患者的最佳治疗时机。面对这种情

况，医院管理层应该从源头抓起，结合自身实际情况制定合

理的监督反馈机制，并聘用经验丰富的采购人员完成医疗器

械采买工作，确保医疗器械运输、保存工作的科学规范。设

备管理科还应结合日常检修工作遇到的各种问题，制定科学

的风险防范机制，对于可能出现的故障问题进行预警处理。

医院管理部门还应加强医疗器械使用人员的技能培训，避免

出现因维修、保养不当引发的故障问题。

3.有助于显著提高医院的经济效益：医疗器械在医院固

定资产中占据较大比重，定期完成医疗器械的维修保养有助

于提高医院的经济效益及诊疗水平。研究发现，因设备元件

故障引起的维修、保养、损坏费用远大于医疗器械带来的经

济收益，因此医院管理层需要重视医疗器械的定期维修与保

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养。就医院的成本收益而言，医疗器械能够给医院带来较多

经济收益，实现设备的定期维护与保养，有助于减少故障隐

患的发生频率，进一步提高医院医疗器械使用频率，从而创

造更多的经济收益。

医院医疗器械故障频发的原因主要由使用人员自身原

因、医疗器械质量缺陷、医疗器械维修使用制度不全引起的。

因此医院领导层应该加大医疗器械定期维修保养的工作力

度，以便于确保医疗器械的完好使用、降低医院的日常运营

成本、显著提高医院的经济效益。

第二节医疗设备维护保养分类

一、日常保养

细致的日常维护保养，对保障仪器设备的正常运转至关

重要。日常保养主要由临床使用人员负责，主要应做到：保

持仪器表面清洁，使用前应检查电压、电源或稳压装置是否

正常，在使用的过程中注意观察仪器的功能、性能是否正常

并及时填写使用记录，按要求加注润滑油或保养液，仪器设

备发生故障时，除做好必要的记录外，要及时通知维修人员,

不得私自拆卸。

二、定期保养

为了确保仪器设备的正常使用，应根据仪器设备的性能

要求，对仪器设备进行定期除除尘和清洁，并进行性能检测,

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及时检查和更换易损部件，检查设备的稳压状况和接地情况

是否良好等。详细的预防性维护内容应包括：

1.外观检查：外观检查首先检查仪器各按钮、开关、接

头插座有无松动及错位，插头插座的接触有无氧化、生锈或

接触不良，电源线有无老化，散热排风是否正常，各种接地

的连接和管道的连接是否良好。

2,清洁保养：是对仪器表面与内部电气部分、机械部分

进行清洁，包括清洗过滤网及有关管道，对仪器有关插头插

座进行消洁，防止接触不良，对必要的机械部分进行加油润

滑。

3.更换易损件：对己达到使用寿命及性能下降，不合要

求的元器件或使用说明书中规定的要求定期更换的配件要

进行及时地更换，排除设备明显的和潜在的各种故障，预防

可能发生的故障扩大或造成整机故障。

4.功能检查：开机检查各指示灯、指示器是否正常，通

过调节、设置各个开关利按钮，进入各功能设置，以检查设

备的基本功能是否正常。通过模拟测试，检查设备各项报警

功能是否正常。

5.性能测试校准：测试各直流电源的稳压值、电路中主

要测试点电压值或波形并根据说明书的要求进行必要的校

准和调整，以保证仪器各项技术指标达到标准，确保仪器在

医疗诊断与治疗中的质量。

6.安全检查：

（1）电气安全检查：检查各种引线、插头、连接器等

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有无破损，接地线是否牢靠，接地电阻和漏电电流是否在允

许限度内。

（2）机械检查：检查机架是否牢固，机械运转是否正

常，各连接部件有无松动、脱落或破裂现象。

三、定期保养设备范围

医院设备种类繁多，数量人，设备科人员和技术力量有

限，只能对一些特定设备进行定期保养与维修，其它设备采

取定期设备巡查发现问题维修利故障及时维修方法。定期保

养设备范围如下：

L急、抢救设备。主要包括急诊科、产房、ICU、手术

室、麻醉科的相关设备。如呼吸机、麻醉机、监护仪、电动

吸引器、高频电刀等。

2.大型、贵重设备。主要包括CT、彩色B超、X线机、

全自动生化分析仪等

3.特殊、特种设备。主要包括、压力容器、归口为设备

科的微机等。

四、定期保养设备计划

（一）定期保养周期

设备名称规格型号数量使用科室定期保养周期执行人

监护仪急诊科一季度一次

除颤监护仪急诊科一季度一次

呼吸机急诊科一季度一次

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电动吸引器急诊科一季度一次

洗胃机急诊科一季度一次

紧急心肺复急诊科一季度一次

苏机

除颤监护仪内一科一季度一次

监护仪内一科一季度一次

CCU

电动吸引器妇产科一季度一次

多普勒胎心妇产科一季度一次

仪

婴儿辐射保妇产科一季度一次

暖台

胎儿监护仪妇产科一季度一次

呼吸机ICU一季度一久

电动吸引器ICU一季度一次

监护仪ICU一季度一次

除颤监护仪ICU一季度一次

电动吸引器手术室一季度一久

C行臂X线机手术室一季度一次

腹腔镜手术室一季度一次

电切镜手术室一季度一次

气压弹道碎手术室一季度一次

石系统

超声乳化仪

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外科显微镜手术室一季度一次

五官科显微手术室一季度一次

镜

开颅动力系手术室一季度一次

统

台式蒸汽灭手术室一季度一次

菌器

麻醉机麻醉科一季度一次

监护仪麻醉科一季度一次

除颤监护仪麻醉科一季度一次

CT扫描机CT室一季度一次

800mAX线机放射科一季度一次

东芝DRX线放射科一季度一次

机

全白动生化检验科一季度一次

分析

仪

彩色B超超声科一季度一次

碎石机外二科一季度一次

电梯一月两次

蒸汽灭菌器供应室一月一次

（二）设备定期保养项目

使用科室：设备名称：规格型号:

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保养项目检查情况处理情况

外观检查：外观检查首先检查仪器各按钮、开关、

接头插座有无松动及错位，插头插座的接触有无

氧化、生锈或接触不良，电源线有无老化，散热

排风是否正常，各种接地的连接和管道的连接是

否良好。

清洁保养：是对仪器表面与内部电气部分、机械

部分进行清洁，包括清洗过滤网及有关管道，对

仪器有关插头插座进行清洁，防止接触不良，对

必要的机械部分进行加油润滑。

更换易损件：对已达到使用寿命及性能下降，不

合要求的元器件或使用说明中规定的要求定期

更换的配件要进行及时地更换，预防可能发生的

故障扩大或造成整机故障，排除设备明显的和潜

在的各种故障。

功能检查：开机检查各指示灯、指示器是否正常，

通过调节、设置各个开关和按钮，进入各功能设

置，以检查设备的基本功能是否正常。通过模拟

测试，检查设备各项报警功能是否正常。

性能测试校准：能自行校准的设备，进行必要的

校准和调整，以保证仪器各项技术指标达到标

准，确保仪器在医疗诊断与治疗中的质量。

安全检查：

1.电气安全检查：检查各种引线、插头、连接器

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等有无破损，接地线是否牢靠，接地电阻和漏电

电流是否在允许限度内。

2.机械检查：检查机架是否牢固，机械运转是否

正常，各连接部件有无松动、脱落或破裂现象。

维保人（签字）：使用科室负责人（签字）：年月日

五、维护保养记录归档

认真填写设备定期保养项目单的内容，做好设备的维

修、保养记录，包括维修时间、维修情况简述、更换配什情

况等。每次保养后记录单放回相应的档案内，通过查看记录

可以了解使用科室对维修服务情况的满意度。根据维修保养

情况记录表的内容，分析设备是由于主机故障还是辅助设备

故障，追踪设备的故障和维修情况，动态学握握和分析设备

故障的原因，了解配件的更换情况。通过对设备的维护保养

工作，把一些故障排除住萌芽状态，保证仪器设备的安全、

稳定运行，延长使用寿命。

第三节维护保养服务计划

一、保养的原则和要求

1.为保证医疗设备经常处于良好的技术状态，随时可以

投入运行，减少故障停机日，提高设备完好率、利用率，减

少设备磨损，延长设备使用寿命，降低设备运行和维修成本,

确保安全生产，必须强化对医疗设备的维护保养工作。

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2.医疗设备保养必须贯彻“养修并重，预防为主”的原

则，做到定期保养、强制进行，正确处理使用、保养和修理

的关系，不允许只用不养，只修不养。

3.各班组必须按医疗设备保养规程、保养类别做好各类

设备的保养工作，不得无故拖延，特殊情况需经分管专工批

准后方可延期保养，但一般不得超过规定保养间隔期的一

半。

4.保养设备要保证质量，按规定项目和要求逐项进行，

不得漏保或不保。保养项目、保养质量和保养中发现的问题

应作好记录，报本部门专工：

5.保养人员和保养部门应做到“三检一交（自检、互检、

专职检查和一次交接合格）”，不断总结保养经验，提高保

养质量；

6.资产管理部定期监督、检查各单位设备保养情况，定

期或不定期抽查保养质量，并进行奖优罚劣。

二、保养作业实施监督

1.医疗设备保养坚持推广以“清洁、润滑、调整、紧固、

防腐”为主要内容的“十字”作业法，实行例行保养和定期

保养制，严格按使用说明书规定的周期及检查保养项目进

行。

2.例行保养是在设备运行的前后及过程中进行的清洁

和检查，主要检查要害、易损零部件（如机械安全装置）的

情况，冷却液、润滑剂、燃汕量、仪表指示等。例行保养由

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操作人员自行完成，并认真填写《医疗设备例行保养记录》。

3.一级保养：普遍进行清洁、紧固和润滑作业，并部分

地进行调整作业，维护设备完好技术状况。使用单位资产管

理人员根据保养计划开具《机械设备保养、润滑通知单》下

达到操作班组，由操作者本人完成，操作班班长检杳监督。

4.二级保养：包括一级保养的所有内容，以检查、调整

为中心，保持设备各总成、机构、零件具有良好的工作性能。

由使用单位资产管理人员开具《医疗设备保养、润滑通知单》

下达到操作班组，主要由操作者本人完成，操作者本人完成

有困难时，可委托修理部门进行，使用单位资产管理员、操

作班班长检查监督。

5.其他保养：

（1）换季保养：主要内容是更换适用季节的润滑油、

燃油，采取防冻措施，增加防冻设施等。由使用部门组织安

排，操作班长检查、监督。

（2）走合期保养：新机及大修竣工机械走合期结束后

必须进行走合期保养，主要内容是清洗、紧固、调整及更换

润滑油，由使用部门完成，资产管理员检查，资产管理部监

督。

（3）转移保养；设备转移工地前，应进行转移保养，

作业内容可根据机械的技术状况进行保养，必要时可进行防

腐。转移保养由机械移出单位组织安排实施，项目部、资产

管理员检查，资产管理部监督。

（4）停放保养：停用及封存设备应进行保养，主要是

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清洁、防腐、防潮等。库存设备由资产管理部委托保养，其

余设备由使用部门保养。

6.保养计划完成后要经过认真检查和验收，并编写有关

资料，做到记录齐全、真实。

7.医疗设备的维修保养贯彻“养修并重，预防为主，计

划检修和预防维护相结合”的方针。

三、维修保养具体分类

1.日常维护（例保）：操作者在开机前，停机后应做好

加油、清洁、调整、紧固、防腐等日常维护工作。

2.一级保养：使用中机械设备每月或25台班（或按运

行时间60小时）进行一次一级保养。其工作内容：

（1）对易保养部位和重点部位进行检查、保养。

（2）彻底清洗外表，检查磨损情况，更换易损件。

（3）加油、润滑、清洗或更换滤油器。

（4）调整各部位配合间隙、调整制动力。

（5）紧固各部位零件。

（6）检查各种安全装置、钢丝线的可靠性，并维护。

（7）电气部分由电工负责保养。

（8）一级保养以操作工为主，修理工为辅。

3.二级保养：使用中的机械按下表使用时间进行二级保

养，二级保养的主要内容：

（1）重要部件、部位的拆开检查、维护。

（2）对磨损及损坏部分进行修复或更换。

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(3)二级保养以修理工为主进行。

4.大修理：根据设备磨损与损坏的程度实行动态管理，

其主要修理内容：

(1)全机拆开检查、维护。

(2)更换和修复损坏的零部件。

(3)全机油漆。

(4)喷印设备的编号。

(5)大修理应填写《机械设备维修保养记录表》并在

相应的使用原始记录中登记。

四、医疗设备维修保养计划

1.各单位每年底制定年度设备维修保养计划，并填写

《医疗设备维修保养计划表》报公司材料设备部批准后执

行。

2.公司材料设备部每年底审核、汇总司属各单位的《医

疗设备维修保养计划表》，编制公司年度《医疗设备维修保

养计划表》，报公司主管经理批准后执行。

3.大中型设备大修后由材料设备部负责组织进行验收，

项目设备员负责对小型设备的大修及设备的二保进行验收。

4.大中型设备和大修计划机械设备的《设备维修保养记

录表》必须报公司材料设备部一份备查。

5.各单位每季末将维修保养计划完成情况填入《设备维

修保养季报表》，报公司材料设备部，每年末将维修保养计

划完成情况填入《设备维修保养年报表》，报公司材料设备

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部，以检查对照计划的执行情况。

6.大修设备及大、中型设备二级保养计划更换的主要零

配件，需经公司材料设备部审核同意后执行。

7.所有修理更换的旧件（大件）由修理库房负责保管，

公司指定专人处理。

五、车辆和办公设备的维修保养

1.小车和办公设备的日常维护保养由其使用人员负责，

需送外修理时，由办公室负责。

2.货车需送外修理时，由使用部门负责人申报修理项

目，通知材料设备部人员审核，报公司副总经理审批同意后

方可送外修理。送外修理应选用技术、信誉好的修理单位。

3.修理费用经材料设备部审核，公司副总经理审批后，

由财务部支付。

第四节维护保养具体流程

一、做好日常保养

细致的日常维护保养，对保障仪器设备的正常运转至关

重要。日常保养需要临床使用人员积极配合，主要应做到保

持仪器表面清洁，使用前应检查电压、电源或稳压装置是否

正常，在使用的过程中注意观察仪器的功能、性能是否正常

并及时填写使用记录，仪器设备发生故障时，除做好必要的

记录外，要及时通知维修人员，不得私自拆卸。

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二、做好定期保养

为了确保仪器设备的正常使用，应根据仪器设备的性能

要求，与维修人员一起对仪器设备进行定期除尘和清洁，并

进行性能检测，及时检杳和更换易损部件，检杳设备的稳压

状况和接地情况是否良好等。详细的预防性维护内容应包

括：

1.外观检查：外观检查首先检查仪器各按钮、开关、接

头插座有无松动及错位，插头插座的接触有无氧化、生锈或

接触不良，电源线有无老化，散热排风是否正常，各种接地

的连接和管道的连接是否良好。

2.清洁保养：是对仪器表面与内部电气部分、机械部分

进行清洁，包括清洗过滤网及有关管道，对仪器有关插头插

座进行清洁，防止接触不良，对必要的机械部分进行加油润

滑。

3.更换易损件：对已达到使用寿命及性能下降，不合要

求的元器件或使用说明书中规定的要求定期更换的配件要

进行及时地更换，预防可能发生的故障扩大或造成整机故

障。对电池充电不足的情况要督促有关人员进行定期充电，

排除设备明显的和潜在的各种故障。

4.功能检查：开机检查各指示灯、指示器是否正常，通

过调节、设置各个开关和按钮，进入各功能设置，以检查设

备的基本功能是否正常。通过模拟测试，检查设备各项报警

功能是否正常。

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5.性能测试校准：测试各直流电源的稳压值、电路中要

测试点电压值或波形并根据说明书的要求进行必要的校准

和调整，以保证仪器各项技术指标达到标准，确保仪器在医

疗诊断与治疗中的质量。

6.安全检杳：

(1)电气安全检查：检查各种引线、插头、连接器等

有无破损，接地线是否牢靠，接地电阻和漏电电流是否在允

许限度内；

(2)机械检查：检查机架是否牢固，机械运转是否正

常，各连接部件有无松动、脱落或破裂现象。

三、做好维护与保养记录

1.设置相应的医疗设备维修保养情况记录，并认真做好

设备的维修、保养记录，包括维修时间、维修情况简述、更

换配件情况等。通过查看记录可以了解使用科室对维修服务

情况的满意度。

2.根据维修保养情况记录表的内容，分析设备是由于主

机故障还是辅助设备故障，追踪设备的故障和维修情况，动

态掌握和分析设备故障的原因，了解配件的更换情况。

3,通过对设