村卫生室药品管理制度

村卫生室药品管理制度管理分类具体内容一、药品采购管理（一）采购计划编制村卫生室药品采购计划应当结合辖区服务人口结构、常见病多发病发病特点、基本公共卫生服务慢病管理需求、上月药品实际消耗、现有库存周转情况科学编制，优先保障高血压、糖尿病、冠心病、脑卒中等慢性病常用药，老年人、儿童常见病用药以及急救药品的供应，严格落实国家基本药物制度，基本药物占比应当满足上级卫健部门要求，优先采购国家集中带量采购中选药品、通过一致性评价的药品，不得优先采购非中选品种替代中选品种，不得违反带量采购协议约定的用量要求。采购计划应当由村卫生室主要负责人审核签字后上报，报乡镇卫生院统一汇总后通过省级药品集中采购平台申报，严禁随意调整采购计划，严禁超常规储备冷门药品造成库存积压过期，对临床用量小、需求不稳定的药品，应当坚持少量多次采购原则，严格控制库存数量，避免浪费。针对辖区65岁以上老年人免费体检、慢性病随访等固定公共卫生服务项目，应当提前1周调整采购计划，储备足够的常用慢病用药，满足村民购药需求。（二）供应商资质审核村卫生室所有供货单位必须是省级药品集中采购平台准入的、取得合法经营资质的药品生产或经营企业，严禁从无资质单位、个人手中购进药品，严禁收购游医药贩兜售的过期药、回收药。所有供应商的资质文件必须留存完整，包括营业执照、药品生产/经营许可证、GSP/GMP证书、法人授权委托书、业务员身份证明等复印件，所有复印件必须加盖供应商单位鲜章，资质文件每年复审一次，对资质过期、被取消平台准入资格、出现过质量问题的供应商，应当立即终止合作，清理对应品种库存，不得继续采购该供应商的药品。（三）采购流程管理村卫生室所有药品采购必须全部通过省级统一组织的药品集中采购平台开展线上采购，严禁任何形式的线下私自采购，仅允许在突发公共卫生事件、急救抢救等特殊情况下，出现急需药品平台采购无法及时到货时，可临时从就近取得合法资质的乡镇卫生院或县级医疗机构调剂，并在调剂完成后3个工作日内补全调剂手续、录入采购系统，留存调剂交接记录，不得将临时调剂作为常规采购渠道。所有采购必须留存完整的采购记录，采购记录应当包含药品通用名称、商品名、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购货日期、采购人签字等信息，电子采购记录应当云端备份留存，纸质采购记录应当分类归档，采购记录留存期限不得少于5年。二、药品验收管理（一）常规药品验收药品到货后必须由至少两名经过培训的工作人员共同验收，严禁单人验收，验收首先核对随货同行单与采购计划、实物信息，核对药品通用名、剂型、规格、生产批号、生产厂家、数量是否一致，信息不符、货单不符的一律拒收。其次检查药品包装质量，检查外包装有无破损、浸湿、挤压变形、封口不牢，内包装有无渗漏、裂瓶、掉盖，最小销售单元的标签、说明书是否符合国家规定，标签是否标明通用名、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、有效期、适应症或者功能主治、用法用量等信息，内容不全、印刷模糊、标识错漏的一律拒收。除临床急需、用量极少的特殊品种外，有效期不足6个月的药品一律不得验收入库，特殊情况需要入库的，必须经村卫生室主要负责人签字同意，并且直接登记在近效期药品台账重点管理，不得混入常规药品库存。（二）特殊药品验收冷链药品到货验收必须重点核查运输全过程的温度记录，核对运输时间、冷链设备温度是否符合药品储存要求，比如胰岛素、生物制品、部分活菌制剂要求2-8℃运输，到货后应当立即开箱核对冷链运输箱的温度记录，温度超出规定范围、温度记录不完整的一律拒收，不得入库，并且做好记录及时退回供应商。毒性中药饮片、含特殊药品复方制剂验收必须核对生产资质、批准文号，做到账货相符，每一盒每一包都要逐一核对批号和效期，严禁验收无资质厂家生产的毒性中药饮片，严禁验收没有批准文号的自制制剂。第二类精神药品验收必须双人开箱核对，做到数量、批号、效期完全一致，验收记录必须双人签字确认，不得漏签代签。（三）不合格药品验收处置验收过程中发现的不合格药品，包括包装破损、信息不符、效期不足、温度超标、质量可疑的药品，应当立即粘贴红色不合格标识，单独存放于不合格药品专区，上锁隔离，严禁流入合格药品区，同时做好不合格药品验收记录，记录不合格原因、药品完整信息、处理方式，在3个工作日内退回供应商，留存退回交接签字记录，严禁将验收不合格的药品私自留下使用或者降价销售。验收记录留存期限为超过药品有效期1年，且不得少于5年。三、药品储存与养护管理（一）储存区域管理村卫生室药品储存区域应当按照功能划分明确的区域，分别设置待验区、合格药品区、不合格药品区、近效期药品专区，不同区域设置不同颜色的标识，待验区和退货区用黄色标识，合格药品区用绿色标识，不合格药品区用红色标识，近效期药品专区用蓝色标识，各类药品必须按照划定区域存放，不得混放。药品堆放应当遵循离墙离地原则，药品堆垛距离墙面不小于10厘米，距离地面不小于10厘米，距离房顶不小于30厘米，保证通风良好，避免受潮发霉。储存区域应当做好防鼠、防虫、防霉措施，安装防鼠网、粘鼠板，严禁投放毒鼠药避免污染药品，定期清理储存区域的杂物，保持整洁干净，严禁在药品储存区域存放农药、化肥、消杀用品、生活杂物、私人物品等非医疗物品，严禁将有毒有害物品与药品混放。（二）温湿度管理村卫生室应当按照药品储存要求配备相应的储存设备，包括常温药品柜、阴凉柜、医用冷藏冰箱，配备经计量校准合格的温湿度计，常温储存区温度控制在10℃-30℃之间，相对湿度控制在45%-75%之间，阴凉储存区温度不得超过20℃，冷藏区域温度控制在2℃-8℃之间。每日应当至少在上午9-10点、下午3-4点各记录一次温湿度数据，遇节假日或者值班期间也不得漏记，当温湿度超出规定范围时，应当立即采取调控措施，比如开启空调降温、开启除湿机除湿、调整冰箱温度、开窗通风降湿等，并且将调控措施和调整后的温湿度记录在案，留存备查。冷藏冰箱应当每半个月除霜一次，保证制冷效果，温度监测装置每年至少送计量部门校准一次，保证温度监测数据准确。（三）分类储存要求药品应当按照属性分类存放，处方药与非处方药分开存放，内服药与外用药分开存放，易串味药品（如碘酒、风油精、樟脑丸、麝香壮骨膏等）应当单独密封存放，特殊管理药品应当按照规定单独存放，中药饮片应当按照不同品种分类储存。其中，处方药应当存放于封闭式药柜，不得开架自选销售，含特殊药品复方制剂应当单独存放于带锁药柜，不得随意摆放让村民自行拿取。（四）定期养护管理村卫生室应当指定专门的药品养护人员，每月至少开展一次全面的药品养护检查，重点检查近效期药品、冷链药品、易变质药品、中药饮片的质量情况。距离有效期不足6个月的药品，一律登记进入近效期药品台账，在药品包装右上角粘贴醒目的近效期提示标识，放置在近效期药品专区，每月告知接诊医师优先使用，避免过期浪费。对提供中药饮片服务的村卫生室，应当根据不同饮片特性定期养护，种子果实类饮片每月检查是否生虫，根茎类饮片检查是否霉变，花叶草类检查是否受潮变色，贵重饮片如人参、三七、川贝母应当单独密封存放，放入干燥剂定期检查，容易生虫的饮片可以放入适量纯净花椒防虫，已经出现霉变、虫蛀、走油、变色的饮片一律判定为不合格，立即移出合格区隔离存放。每季度开展一次全面的药品盘点，做到账物相符，对盘点中发现的盘盈盘亏、过期药品，及时做好记录上报处理，不得隐瞒不报。四、处方调配与核发管理处方调配必须坚持先审核后调配的原则，处方审核人员应当认真审核处方内容，核对患者姓名、年龄、临床诊断，核对药品名称、剂型、规格、剂量、用法用量，检查有没有配伍禁忌，有没有过敏史提示，对处方中有疑问的，比如药品名称不明确、剂量超出常规剂量、存在明显配伍禁忌、不对症用药的，应当及时联系开具处方的医师确认，不得擅自更改或者代用处方所列药品，不得擅自增减剂量，审核不合格的处方应当退回医师修改后再调配，不得直接调配。调配药品应当严格落实“四查十对”制度：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。调配完成后，调配人员应当在处方上签字，然后由第二名工作人员进行交叉核对，核对药品信息、剂量、用法无误后签字，方可发给患者。发药时应当针对患者的年龄、病情、用药种类进行个性化的用药交代，比如给老年高血压患者交代硝苯地平控释片不能掰开嚼碎服用，必须整片吞服；给服用头孢类、甲硝唑类抗菌药物的患者，明确交代用药期间以及停药后7天内禁止饮酒、禁止摄入含酒精的饮料和食物，避免发生双硫仑反应；给糖尿病患者交代不同种类降糖药的服用时间，二甲双胍普通片应当饭后服用，格列美脲应当早餐前半小时服用，阿卡波糖应当随第一口饭嚼服，切实提高患者用药依从性，降低用药风险。处方保存期限按照规定执行：普通处方、急诊处方、中药饮片处方保存期限不少于1年，第二类精神药品处方保存期限不少于2年，处方保存期满后，应当造册登记，报县级卫健部门批准后统一销毁，不得自行随意销毁，销毁记录留存不少于5年。村卫生室向患者销售非处方药品，应当开具正规的销售凭证，凭证标明村卫生室名称、药品名称、规格、数量、价格、销售日期，接受患者监督。五、特殊管理药品管理村卫生室严禁采购、储存、使用麻醉药品、第一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外），严禁私自采购使用毒性化学药品，未经县级卫健、药监部门备案不得开展第二类精神药品经营使用。经县级卫健、药监部门备案可以使用第二类精神药品的村卫生室，必须严格落实专人管理、专柜加锁、双人双锁、专用账册、专用处方的管理制度，每次处方用量不得超过7日常用量，处方保存2年备查，做到账物相符，严禁转卖或者借给其他单位个人使用。毒性中药饮片必须专人专柜加锁保管，专用账册逐笔登记，每次调配必须双人称量复核，严格按照药典规定的剂量调配，严禁超量使用，严防发生中毒事件，炮制不合格的毒性中药饮片严禁调配使用。含麻黄碱类复方制剂等含特殊药品复方制剂，单次销售不得超过2个最小包装，应当登记购买人身份证信息，做好销售台账，严禁大量销售给个人，严防不法分子套取提取制毒。急救药品应当单独存放于专用急救药箱，定点放置在接诊室显眼位置，方便随时取用，每班交接班都要核对急救药品的数量、效期，及时补充用完的药品，更换过期药品，保证急救时药品供应及时到位，不得出现急救时缺药、过期的情况。胰岛素等冷链药品必须全程储存在医用冷藏冰箱中，不得常温存放，每日监测温度，保证储存符合要求，出诊携带胰岛素时必须使用便携式冷链箱，保证运输过程温度符合要求。六、过期失效与不合格药品处置管理村卫生室应当建立不合格药品处置台账，对养护、盘点、验收过程中发现的过期、失效、变质、污染、不合格的药品，一律第一时间移入不合格药品专区，上锁隔离，粘贴红色不合格标识，不得继续存放于合格区，更不得给患者使用，严禁将过期药品更换包装后重新销售。每半年统一汇总一次不合格药品，造册登记，登记内容包括药品通用名、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂家、数量、不合格原因，上报乡镇卫生院以及县级卫健、药监部门，由上级部门统一安排回收销毁，村卫生室不得自行将过期药品销售给废品收购人员，不得随意丢弃到生活垃圾中，也不得继续给患者使用。确需自行少量处置过期不合格药品的，应当按照医疗废物处置规范，装入黄色医疗废物专用垃圾袋，做好标识，交由有资质的医疗废物处置单位回收处置，不得随意丢弃造成环境污染和药品安全风险。销毁不合格药品必须有两名以上工作人员在场监督，销毁记录由参与人员签字确认，留存不少于5年备查。对不合格药品产生的原因应当每半年分析总结一次，比如因采购计划不合理导致近效期药品积压过期，因温湿度控制不当导致药品霉变，因储存不当导致中药虫蛀，针对原因制定改进措施，优化采购计划，完善储存养护条件，减少不合格药品的产生，降低浪费和安全风险。七、药品不良反应监测与报告管理村卫生室所有医务人员都有药品不良反应监测报告的责任，应当主动收集在本室就诊患者使用药品后发生的所有不良反应，不良反应指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，包括轻度的皮疹、胃肠道不适、头晕，也包括严重的过敏性休克、肝肾功能损伤、严重过敏反应等。发生严重不良反应、新的不良反应时，应当立即对患者进行现场救治，病情严重的立即拨打120转诊，同时在12小时内上报乡镇卫生院，再由乡镇卫生院上报县级药监和卫健部门，一般不良反应应当在30天内完成上报。所有不良反应都应当做好详细记录，记录内容包括患者基本信息、用药情况、不良反应发生时间、临床表现、处理措施、转归结果，不得瞒报、漏报、迟报药品不良反应。对同一批次药品发生两起及以上相同不良反应的，应当立即暂停该批次药品的使用，封存所有库存，上报上级部门排查原因，确认是药品质量问题的，按照不合格药品处置流程处理。村卫生室每季度组织一次药品不良反应相关知识培训，提高医务人员对不良反应的识别和处置能力，主动做好监测工作，不得因为怕麻烦隐瞒不良反应。八、药品价格与医保药品管理村卫生室严格执行国家药品价格政策，落实基本药物零差率销售要求，所有药品都必须明码标价，在药房显眼位置公示所有药品的通用名、剂型、规格、销售价格，接受患者和社会监督，不得私自加价销售药品，国家集中带量采购中选药品必须按照中选价格销售，不得上涨价格，不得变相涨价，不得强制患者购买高价非中选品种替代中选品种。纳入医保定点的村卫生室，严格执行医保药品目录管理规定，按照医保报销政策收费，严禁串换药品，严禁将非医保报销的药品、非药品项目串换成医保报销药品，严禁虚开处方、虚增药品数量套取医保基金，严禁为其他单位或者个人代刷医保凭证，严禁把医保额度转卖给他人。给患者结算费用时，必须提供清晰的费用明细，列明药品名称、数量、单价、总费用，不得乱收费、乱加价，不得收取处方费、调配费等额外费用。九、人员管理与培训考核村卫生室主要负责人是药品质量安全的第一责任人，对本室药品管理工作负总责，明确专人分别负责药品采购、验收、储存、养护、调配工作，每个岗位明确岗位职责，落实岗位责任，做到谁经办谁负责，责任可追溯。直接接触药品的工作人员必须每年进行一