食品安全管理体系审核检查表

第一部分：GMP/SSOP部分

第二部分：HACCP计划部分

第三部分：IS022000标准部分

审核日期：

审核员：

审核组长签字:

内审检查表

（第一部分GMP/SSOP部分）

审核要点审核记录结

论

1蜂农管理

如何对蜂农进行管理？

•是否对潜在污染源加以考虑，使其不会污染

食

•是否控制由空气、植物、饲料、农药、兽药等

媒介物造成的污染；

・是否有用药记录

•查阅蜂农档案

2搬运、贮藏和运输

•蜂产品的运输方式有哪些？

・在运输过程中是否考虑免受化学、物理及微生

物污染物或者其他有害物质的污染；

•查阅合同或现场观察原料运输管理

3加工厂：设计和实施

3.1选址

3.1.1加工厂周边环境

•是否符合选址要求

3.1.2设备

•进行充分地养护和清洁；

•保证设备运转功能正常，达到预期性能：

・便于良好的卫牛操作，包括卫牛监测。

3.2厂房和车间

3.2.1设计和布局

・防止在食品加工生产中或工序间造成食品间

的交叉污染。

3.2.2内部结构及装修

内部结构应采用耐用材料牢固建造，而且易于

养护和清洁，并满足以下特定条件

・墙壁表面、隔板和地面采用不渗、无毒材料建

造；

•墙壁和隔板的表面光滑；

•地面的建造充分满足排污和清洁需要；

•门的表面光滑、无吸附性并易于清洁，需要时

可以进行消毒处理：

•直接与食物接触的表面，采用光滑、无吸附性

材料制成，而且在正常操作的条件下，对食品、

清洁剂、消毒剂无污染。

内审检查表

（第一部分GMP/SSOP部分）

审核要点审核记录结论

3.3设备

3.3.1总体要求

•与食品接触的设备和容器用无毒材料制成，保证可进

行充分的清理、消毒及养护,

3.3.2食品控制与监测设备

•设计的设备能够迅速达到所要求的温度，并有

效地保持该状态；

・设备能监控温度，可有效地监控湿度、空气流动性或

其他特性。

3.3.3废弃物和不可食用物质的容器

•盛装废弃物、副产品和不可食用或危险物质的容器具

有特殊的可辨认性，结构合理，适用时用不渗漏材料制

成，必要时上锁。

3.4设施

3.4.1供水

・生产用水供水系统配有适当的存贮、分配和杀菌控制

设施、纯化水应当达到相应标准，非饮用水有单独的供

水系统，且能识别。

3.4.2排水和废物处理

•具有完善的排水和废物处理系统和设施.

3.4.3清洁

•清洁食品、器具和设备要有完善的清洁设施和

适当的标示。

3.4.4个人卫生设施和卫生间

・适当的合乎卫生的洗手和干手工具；

・卫生间的设计满足适当的卫生要求：

•完善的更衣和洗涤消毒设施。

3.4.5温度控制

•有完善的设施对食品进行加热、冷却、冷藏和冷冻：

监测食品温度及必要时控制周围环境温度

3.4.6空气质■和通风

适当的自然或机械通风方式：

・减少由空气造成的食品污染；

•控制周围环境温度；

・控制可能影响食品适宜性的异味：

・必要性对湿度加以控制，以保证食品的安全性和适宜

性；

•通风系统的设计和安装能避免空气从受污染区流向清

洁区。

3.4.7照明

审核要点审核记录结论

•提供充足的自然或人造光线，照明光线色彩不产生误导：

・照明灯的固定装置应加以适当的保护。

3.4.8型藏

完善的贮藏食品、配料和非食物性化学药品的设

施，食品贮藏设施的设计与建造达到下述要求：

•避免害虫侵入和隐匿；

•保证食品在贮藏期间能够得到有效地保护，免受污染；

•创造一种能尽量减少食品变质的环境；

•清洁物和有害物具有分开、安全的贮藏设施。

4生产控制

4.1食品危害的控制

•弄清食品生产过程中对食品安全至关重要的所有过程

•在这些环节中实施有效的控制程序；

•监测控制程序，以保证其有效性的连续性；

•定期或者生产情况有变动时要复查控制程序。

•以特定频次执行所需调整测试。

•以特定频次执行所需调整测试。

5.2卫生控制体系的关键

4.2.1时间和温度控制

与食品安全有关的温度控制系统考虑：

•食品本身的性质；

•产品的预期保存期；

■包装与加工方法：

•产品的预期用途；

食品对时间和温度变化的容许限度;

定期对温度仪进行检查和测试。

4.2.2特有的加工步骤

•冷冻加热辐射干燥化学保鲜真空或气调包装过滤

化学消毒等

4.2.3微生物及其他说明

•微生物、化学和物理的说明具有坚实的科学理论基础和水

平，说明其监测程序、分析方法和应用范围。

4.2.4微生物交叉感染

•原料、未加工食品与成品有效地分离；

•加工区域的进入加以限制和控制：

•与食品加工有关的表面、器具、设备、固定物及装置彻底

清洁。

4.2.5物理和化学污染

•有适当的体系来防止食品受其他异物诸如玻璃或机器上

的金属碎块、灰尘、有害烟气和有害化学物质等污染。

•工器具能否带入新的污染？

•工作服、帽、鞋等如何避免产生新的物理性的污染

4.3外购材料的要求

审核要点审核记录结论

•验证方式

・某些原料和配料的成分通过正常的分选和加工过程

又无法降到可接受的标准，如何处理？

•验明和使用原材料的说明：

•采购计划审批。

4.4包装

・包装尽量减少污染，防止破损，并提供适当的标

识。

4.5水

4.5.1与食品有关的情况

•在食品加工和处理中使用饮用水或工艺用水。

4.5.2作为配料

・避免污染食品。

・纯化水储存应避免二次污染

4.6管理与监督

•企业经理和监督人员对食品卫生总则和规范有关知

识有足够的了解。

4.6文件与记录

•有关加工、生产和销售过程中的有关记录有保留，

保留时间超过产品的保质期。

4.8撤回产品程序

■有效的程序运行处理食品安全危害问题，能完全、

迅速地从市场撤回存在问题的食品：

•如果一种或一批产品被撤回，那么对在类似生产条

件下生产的其他产品进行安全评定或者也将其撤回或

封存

•撤回的产品销毁或改为人类消费以外的其他用途，

在确定对人类消费是安全的，或者以某种方法进行再

加工来保证其安全性之前，要在监督之下进行妥善保

管。

5工厂：养护与卫生

5.1养护与清洁

5.1.1总体要求

•建立所有的卫生程序；

・运转正常，尤其对关键生产阶段：

・防止食品污染：

・洁洁时，去除食品碎渣和灰尘，消洁之后进行必要

的消毒处理：

•清洁用的化学品的处理与使用按照产品说明来使用

5.1.2清洁程序与方法

清洁程序根据具体情况可包括：

・清除表面可见污染物：

・用水冲洗

・干燥清洁或采用其他适当的方法去除或收集参与物

或碎屑

•消毒/灭菌方式

•使用的消毒剂或消毒要求

审核要点审核记录结论

5.2清洁计划

•洁净区域的划分、设备和器具名称等；

■对某次清洁任务的责任；

•清洁方法和频次：

•监测安排。

•清场记录

5.3害虫控制体系

5.3.1总体要求

•采用良好的卫生操作规范以避免创造易于害虫出现与

滋生的环境条件。

5.3.2防止进入

・建筑物保持良好的状态和条件以防止害虫的进入，并

消除潜在的滋生地。空调、排水口以及害虫可能进入的

其他地方封闭。

5.3.3栖身和出没

•潜在的食物源贮存在防害虫容器内或者离开地面堆放

并远离墙壁，食品存放库的内外都要保持清洁，废料应

存放在防虫害、有盖的容器内。

5.3.4监测与探测

•对工厂极其周围应定期进行检查，虫害检查记录

5.3.5消除隐患

••旦发现害虫出没应立即采取措施予以消灭，可采用

适宜的方法根除害虫

5.4废弃物管理

・对废弃物的清除和存放有适当的管理措施

5.5必须保持贮存处清洁

•监测R生体系的有效性，

•进行环境和食品接触表面的微生物抽样检查等来定期

核实情况并对其进行定期复查和修改

6.工厂：个人卫生

6.1健康状况

・禁止患病人员进入食品加工处理区

6.2疾病或受伤

・遇下列情况报告有关管理部门或调离与食品处理有关

的岗位：

黄疸；腹泻：呕吐；发烧；伴有发烧的喉痛：可见性感

染皮肤损伤（烫伤、割伤、碰伤等）；耳、眼或鼻中有

流出物C

6.3个人清洁

•食品操作者操作者应保持优良的个人清洁卫生，在适

当的场所，要穿戴防护性工作服、帽和鞋；

•工作人员洗手，以降低影响食品安全性的可能。

6.4个人行为举止

・禁止下列行为：

吸烟：吐痰：咀嚼或吃东西：在无保护食品前打喷嚏或

咳嗽。个人佩带物

6.5参观者

・进入食品生产、加工参观人员，遵守7.「7.4中对个人

卫生的要求。

7.运输

7.1总体要求

・食品在运输过程中必须充分保护。

7.2要求

・不对食品和包装造成污染；

•进行有效的清洁，必要时进行消毒：

・将不同的食品或将食品与非食品有效地分开；

・采取有效保护措施避免污染

・能够有效地保持食品的温度、湿度、空气环境及其他

必要的条件

•对食品的温度、湿度及其他必要条件进行检查。

7.3使用和养护

•运输食品的运输工具和运输箱保持在良好的清洁、维

修和工作状态

8.产品信息和消费者的意识

8.1不同批产品的标识

•对不同批产品进行标识；

・每个食品包装箱都有永久性的标识

8.2产品信息

•所有的食品都具有或提供充分的产品信息给食物链的

下一个经营者。

8.3标识

・预包装食品具有明确的产品说明标识。

8.4对消费者的教育

•健康教育计划包括食品U生常识。

9.培训

9.1意识与责任

•每个人都认识到自己在防止食品污染和变质中的任务

和责任。

•食品加工处理者有必要的知识和技能，

9.2培训计划

考虑的因素

・食品的性质

・加工的深度和性质

•食品贮存的条件：

・食品的保质期限

9.3指导与监督

•食品加工厂的管理人员和监督人员具有必要的食品卫

牛.原则和规范知识

9.4回顾性培训

•对培训计划进行常规性复查及必要时进行修订

•培训有效性评价

内审检查表

（第二部分HACCP应用准则部分）

审核要点审核记录结论

1.组成HACCP小组

建立沱心6衿小组而明确小组的职责和

权限

•小组组长、成员得到最高管理者的批准

小组成员来自各相关的梁门阳具备相应

的产品专业知识和经验

•小组成员接受过HACCP有关的培训

•明确HACCP计划的范围

2.产品描述

•针对HACCP计划内的产品进行全面描述

全面描述包括以下相关安全信息Q

成分、物理/化学结构、加工方式、包装、保质

期、储存条件、销售方法

3.识别和拟定用途

•HACCP计划内的产品用途予以识别，并在

文件中加以规定

•产品用途基于最终用户和消费者对产品的

使

用期望

•特定情况下，考虑易受伤害人群

4.制作加工流程图

•加工流程图由HACCP小组制作

•加工流程图包括所有操作步骤

•给定操作的前后步骤应予以考虑

5.流程图现场确认

•HACCP小组应通过现场他认操作过程是否

与工艺流程一致

•在各个操作阶段和操作时间均进行现场确

认

•流程图确认记录

6.进行危害分析

•HACCP小组应列出加工过程中从原料生

产、加工制作、销售到消费每一步骤的口J能产生

的所有危害

通过危害分析函确定显著危害

危害分析应包括以下方面口

（1）有可能产生的危害和严重性

(2)对危害的定性或定量的评价

(3)考虑微生物的生存和繁殖

(4)食品中生物、化学和物理因素的存在和持

久性

(5)导致上述原因的条件

•HACCP小组针对每个危害采取控制措施

7.确定关键控制点

针对显著危害由由州2衿小组确定

•CCP的确定使用判断树的方法

•对判断树的使用方法进行培训

8.建立关键限值

・每个CCP均应规定关键限值

•关犍限值应经过验证以保证其有效

・关键限值的建立应考虑国家标准、法律规

定、专家建议并有相应的支持性文件

某些情况下所对特定加工步骤要制定一

个以上的关键限值(温度、时间、湿度、感官指

标等)

9.对CCP建立监控体系

建立并实施监控程序以确保各心的自控制在

关键限值之内的包括：

(1)规定监控目标

(2)确定监控方法、范围和频率

(3)确定监控负责人员和职责

当监控发现&&A有失控趋势阳应对过

程进行调整并在偏差发生前采取调整措施

•监控的结论必须由指定的技术人员和HACCP

组长评估

如果不是连续监控密监控频率和数量必

须保证

CCP处于受控状态

•监控设备应得到校准

•监控人员、审核人员应在监控记录和有关文

件上签字

10.建立纠正措施

•对每个CCP制定纠正措施

•纠正措施必须保证CCP更新处于控制状态

•纠正措施须包括对受影响产品的合理处置

•建立并保存纠正措施记录

11.建立验证程序

•建立并有效实施验证程序

•验证频率应足以证实HACCP体系的运行

•验证应采用随机抽样和分析的方法

•验证程序包括以下内容：

（1）HACCP体系和记录的审核

（2）纠正措施和产品处置的审核

（3）CCP的监控有效性

（4）HACCP体系各项要求有效性的审核

12.建立文件和保持记录

•HACCP程序应文件化

•文件和记录按照性质和种类、规模予以保存

•应建立危害分析、CCP的确定和关键限值等

相关文件

•应建立CCP监控、纠正、HACCP体系修改

或更新等记录

内审检查表

（第三部分IS022000食品安全管理体系部分）

审核要点审核记录结论

4食品安全管理体系

4.1总要求

•企业是否按本标准要求建立食品安全管理体系，加以

实施和保持，并进行更新。

•确认本次审核的食品安全管理体系范围。

（该范围包括食品安全管理体系所涉及的产品或产品类

别，加工和生产场地）

•体系范围内可能发生与产品相关的、可预期的食品安全

危害能否得到识别、评估和控制，以确保组织产品不直接

或间接伤害消费者；

•在食品链范围内与其产品安全有关的适宜信息的沟通

渠道；

・怎样进行内部沟通有关食品安全管理体系建立、实施和

更新的信息，以确保食品安全；

・怎样对食品安全管理体系定期评价，必要时进行更新，

体现控制食品安全危害的最新信息

•针对外购产品和外包过程，应确保控制对这些产品和

过程实施控制。对此类外购产品和外包过程的控制是否食

品管理体系中加以识别，并形成文件。

・针对外购产品和外包过程，应确保控制对这些产品和过

程实施控制。对此类外购产品和外包过程的控制是否食品

管理体系中加以识别，并形成文件。

4.2文件要求

4.2.1总则

•有无形成文件的食品安全方针和目标

・哪些形成文件的程序和记录

4.2.2文件控制

•是否建立和保持形成文件的程序，文件名称？能否控

制所有管理体系的文件？

•体系文件在发布和修改之前经过谁审查和批准？是否

符合规定资格？

•文件当前的修订状态是否得到控制？有无使用失效

文件或作废文件？

•在体系运行至关重要的所有操作点，是否有适宜版本

的文件？

•外来文件能否得到识别，并控制其分发？

•失效文件是否从所有发放和使用场所及时将撤回？

有无记录？有无其他措施防止误用？

•需要保存的失效文件，怎样标识？

•各种文件保存期限如何？是否满足产品寿命、法规和

相关方的要求？

•对文件修改状态标识怎样规定，实际如何？

•是否有文件、记录清单？共多少文件？

•是否有文件、记录清单？共多少文件？

审核要点审核记录结论

4.2.3记录控制

•是否有形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保

护、检索、保存期限和处置。

・记录是否清晰、易于识别和检索。

5管理职责

5.1管理承诺

・最高管理者对其发展和实施食品安全管理体系的有何承

诺？

•经营H标是否支持食品安全？

•经营目标是否支持食品安全？

5.2食品安全方针

•是否制定食品安全方针目标并形成文件；

・最高领导者是否理解方针目标主要内容；

•是否签署确定体系的范围，/解体系所覆盖的产品或产

品种类和生产现场：

・食品安全方针有无由可测鼬目标来支持。

•方针和目标与经营目标以及顾客、管理机关及企业白身

对食品安全的要求是否相符；

•怎样保证与食品安全有关的方针和目标在各个层次上得

到懒军、贯彻和保持；

•是否建立并确保实施外界沟通的适用程序？

•是否建立并确保实施外界沟通的适用程序？

5.3食品安全管理体系策划

・最高管理者怎样保证对食品安全管理体系进行策划，以

满足4.1要求，并支持食品安全的目标的要求。

・怎样保证对食品安全管理体系的变更进行策划和实施

时，保持食品安全管理体系的完整性。

・怎样保证对食品安全管理体系的变更进行策划和实施

时，保持食品安全管理体系的完整性。

5.4职责和权限

・是否有规定相关任务、职责和权限的文件，并针对相关

事项进行沟通。

・是否规定承担以下工作的人员的职权：

识别并记录与产品、过程及MCCP管理体系有关的任何

问题；评审和处置不合格品；

采取与产品、过程及HACCP管理体系有关的不符合的纠正

和必要的预防措施。

・是否任命I1ACCP小组/组长并规定职权；

5.5食品安全小组组长

•食品安全小组长是否具有下列职责和权限：

确保按食品安全管理体系的建立、实施、保持和更新与国

际标准•致；

直接向组织的最高管理者汇报的食品安全管理体系的有

效性和适宜性，以供其作为食品安全管理体系改进的根据

进行评审；

为食品安全小组人员安排相关的培训和教育。

可包括与体系有关事宜的外部联络。

审核要点审核记录结论

5.6沟通

5.6.1外部沟通

•是否建立沟通渠道以确保食品安全信息得到充分地沟

通？

询问总经理沟通的文件是？方法有哪些？

•怎样与以下各方进行沟通：

供应商和分包商；

消费者，特别是有关产品信息（包括预期用途，具体贮

存要求，及保质期）、询问、合同或定单处理包括修订和客

户反馈包括投诉；

食品权威机构，

・消费者信息（意见/要求）的记录是？查看顾客意见的落

实情况。

・负责与食品安全有关信息的外部沟通的人员是否得到授

权？

・负责沟通的人员是否具备必要的知识，以履行其在食品

安全链中的相应职责？

•负责沟通的人员是否具备必要的知识，以履行其在食品安

全链中的相应职责？

•负责沟通的人员是否具备必要的知识，以履行其在食品安

全链中的相应职责？

5.6.2内部沟通

・内部沟通包括哪儿种？是否包括：影响食品安全岗位员

工间的沟通；HACCP小组的信急；

•I1ACCP小组的信息怎样获得和传出？举例。

・是否能够确保HACCP小组充分获取可能影响食品安全的任

何工艺变化，怎样获得？

・怎样确保食品安全小组及时获得变更的信息，包括，但

不限于如下例子：

产品或新产品；原料、配料和服务；生产系统和设备：清

洁和卫生计划；生产场所，设备位置，周围环境：包装，贮

存和分销体系；人员资格水平和/或职贡和权限分配；食品

安全危害和控制措施有关的知识；组为燧守的消费者、部门

和其他要求；来自外部相关方的相关询问；与产品有关健康

危害的抱怨；影响食品安全的其他条件。

•以上信息是否体现在食品安全管理体系的更新中。

•以上信息是否作为管理评审的输入

5.7应急准备和响应

•是否建立和保持应急准备和响应的程序，程序名称？可

以防止和解决哪些可能影响食品安全的潜在事故和紧急情

况？程序是否适宜？是否针对以往发生过的情况？

・是否演练过这些程序？

・是否有改进程序的规定？

・应急处理结论是否作为管理评审的输入

5.8管理评审

5.8.1总则

•是否保持管理审核记录、报告，评审频率是否适宜？是

否对体系适宜性和有效性进行评审，包括满足顾客要

求，实现食品安全方针。

•最近一次评审时间，参加人员？

•最近一次评审时间，参加人员？

•最近一次评审时间，参加人员？

审核要点审核记录结论

5.8.2评审输入

・管理评审输入是否至少包括以下信息：

验证活动结论的分析

能影响食品安全的环境变化（

紧急状况、事故（见5.7）和撤回

评审结论和体系更新活动

包括顾客反馈的沟通活动

以往管理评审的跟踪措施“

5.8.3评审输出

•管理评审输出是否适宜？是否已落实？

•管理评审输出包括与如下有关的决策和措施

食品安全管理体系有效性的改进；

食品安全保证（见4.1）：

资源需求（见6.1）；

食品安全方针和目标的修订(见5.2)。

6资源管理

6.1资源提供

・最高管理者能否提供充足资源，以建立、实施、保持和更

新食品安全管理体系。

・最高管理者能否提供充足资源，以建立、实施、保持和更

新食品安全管理体系。

6.2人力资源

6.2.1总则

・食品安全小组和其他从事影响食品安全活动的人员有怎

样的教育、培训、技能和经验。是否适宜？

・食品安全小组和其他从事影响食品安全活动的人员有怎

样的教育、培训、技能和经验。是否适宜？

6.2.2能力、意识和培训

・怎样规定从事影响食品安全工作的人员必须具备的能力；

・提供哪些培训或其他措施满足上述需求；

•提问对卫生控制及CCP监控2人其活动对食品安全作用相

关性和重要性的认识；

・是否有影响食品安全所有人员的教育、培训、技能和经验

的适当记录。

•抽查教育/培训/技能/经历最新记录各2份。

•特殊工种：内审/化验/小组成员等的培训？

•特殊工种：内审/化验/小组成员等的培训？

・特殊工种：内审/化验/小组成员等的培训？

6.3基础设施

公司提供了哪些资源以建立和保持实现本准则要求所需的

基础设施。

6.4工作环境

工作环境是否按照GMP要求建立和实施。

7安全产品的策划和实现

7.1总则

7.2前提方案，PRP(s)

•7.2.1公司是否建立、实施和保持前提方案

(PRP(s))?7.2.2前提方案(PRP(s))应

•前提方案是否在整个生产系统中实施？

•并获得食品安全小组的批准；

•公司是否识别了与PRP相关的法律法规要求？

•公司是否识别了与PRP相关的法律法规要求？

审核要点审核记录结论

7.2.3

•是否对前提方案进行验证？

•前提方案是否进行更改

•是否应保持验证和更改的记录。

•文件宜规定如何管理前提方案中包括的活动。

7.2的审核参见检行表第一部分

7.3实施危害分析的预备步骤

7.3.1总则

•是否以受控文件形式收集、保持和更新所有实施危害分析所

需的相关信息。

7.3.2食品安全小组

・任命食品安全小组。

・小组人员的组成？具有的专业知识？

・检资小组成员具备要求的知识和经验的记录

7.3.3产品特性

7.3.3.1原料、辅料和产品接触材料的特性

・是否对原料和（或）原料种类进行描述。

•描述是否包括：化学/生物/物理特性，产地？交付方式，包

装和贮存情况？使用前的处理？

•描述是否包括：化学/生物/物理特性，产地？交付方式，包

装和贮存情况？使用前的处理？

•描述是否包括：化学/生物/物理特性，产地？交付方式，

包装和贮存情况？使用前的处理？

•描述是否包括：化学/生物/物理特性，产地？交付方式，包

装和贮存情况？使用前的处理？

7.3.3.2最终产品特性

・是否对各种产品和（或）产品种类的描述？

•描述是否包括：产品名称或类似标识；组成：使用的原料？

化学、生物和物理特性？预期保质期和贮存销售条件？预期

用途？包装方式？

与食品安全有关的标识，和（或）搬运、准备和使用说明书？

•产品描述的详细程度能否足以使HACCP小组能够识别和评

估显著危害？

•产品描述的详细程度能否足以使HACCP小组能够识别和评

估显著危害？

7.3.4预期用途

•是否确定各种产品和（或）产品种类的潜在使用人和消费

者？

•是否识别规定特别易受伤害的消费群体？

・在哪些文件中描述产品的预期用途，并考虑贮藏、制备以及

供应（适用时）等环节？

・在使用说明和产品标签中有否特殊说明产品的不正确的使

用方法等，为最大程度地确保食品消费者的安全，如何说

明？

•在使用说明和产品标签中有否特殊说明产品的不正确的使

用方法等，为最大程度地确保食品消费者的安全，如何说明？

•在使用说明和产品标签中有否特殊说明产品的不正确的使

用方法等，为最大程度地确保食品消费者的安仝，如何说明？

7.3.5流程图、加工步骤和控制措施

7.3.5.1流程图

•是否有可供使用的所有产品和（或）产品种类的工艺流程

图？

・流程图是否清晰、精确和详尽？

•是否现场确认工艺流程图？确认记录，人员资格？是否

各个操作阶段、时间均现场确认？

・流程图是否包括以下内容：

a生产过程中所有步骤的次序和相互关系；

b原料和中间产品投入点；c源于组织之外的过程；d返工和

循环点；e最终产品、中间产物、副产品、废弃物的去除点和

污水的排放点。

审核要点审核记录结论

7.3.5.2过程步骤和控制措施的描述

•是否有描述各工序相关参数的工艺文件，是否与流程图和

实际情况相吻合？

•是否识别可.能影响控制措施选择和严格程度的外部要求

（如，从顾客或权威机构）？

・审核时确认流程图、工艺描述，有无不相符？

•对危害分析结论有否影响？

•对危害分析结论有否影响？

7.4危害分析

・是否对体系范围内所有可能发生的潜在危害，按其对食品

安全的严重性及可能性评估。

•如何对危害定性或定量评价？

・小组是否对每一个危害都采取了措施？

•符合流程图包括原料/加工/销售等每一步？

•询问危害识别时如何考虑下列因素：

a组织的食品安全方针；b已接受的顾客要求；c组织的现状；

d对原料和产品的描述；

e对产品用途的确定；f流程图及工艺描述。

•显著危害如何评估并得到iR别。

・显著危害是否都有关键控制点控制。

・考虑到发生概率，需要对其他潜在危害进行控制时，有否

可操作前提方案对其进行控制。

・评估显著危害如何考虑下列因素：

•一发生概率一危害的严重程度？

•检查危害分析单正确性，是否与上述不符？

抽2-3外主要步骤的分析提问，有哪些危害？显著危害是如何

确定的？

7.3—7.4审核见检查表第二部分

7.2.3操作前提方案的建立

•ILACCP小组是否建立、识别所有与食品安全有关的可操作

PRP（s）,包括哪些方案？

・每个方案是否规定：a需控制的潜在危害；b相关程序；c

相关的监视记录；d一旦方案没有得到遵守，采取的纠正和纠

正措施；。方案责任人。

•方案是否得到批准？怎样批准？有哪嗖相关指导书、规

范、教育、培训和监管的支持？

•查看厂区/车间布局、人物流、供排水、灭鼠等图，同时询

问车间布局怎样防止生物危害？

•查SSOP中各个方面；包括文件及实际情况。

・重点审核以下方面

人员卫生；清洁和消毒；虫害控制：交叉污染的预防措施：

包装程序；对采购材料（如，原料、辅料、化学制品）、供给

（水、气、蒸汽、冰等）、清理（废物和污水）和产品处置（贮

存和运输）的管理。

此部分审核可参见检杳表第一部分

审核要点审核记录结论

7.6HACCP计划的建立

7.6.1HACCP计划

•HACCP计划是否是受控文件

•是否包括如下信息：

所要控制的危害；

确定危害将得到控制的关键控制点：

针对每个关键控制点的关键限值；

针对每个关键控制点上危害的监视程序：

关键限值偏离时所采取的措施；

执行每个监视程序的负贡人员；

监视记录。

7.6.2关键控制点的确定

•对所审核产品生产过程已确定的所有显著危害，是否都确

定关键控制点并有文件？

・关键控制点的确定方法是否科学、合理；是否对判断树的使

用方法进行培训？

•所审核产品的生产过程共有几个CCP?分别控制的危害？

•每个关键控制点选择相关的监视参数是什么？，这些参数

能否清楚地表明控制措施得至颁期实施？

・是否有SSM方案或关键控制点都不能充分控制的潜在危害

或显著危害？列出危害。

•用什么措施防止这些危害的发生。

•是否为此修改原料、辅料、加工步骤、SSM方案、最终产品

性能、分销方式和（或）预期用途。或者向消费者提供充分的

信息或标识？

・富古为总修改原料、辅料、加工步骤、SSM方案、最终产品

性能、分销方式和（或）预期用途。或者向消费者提供充分的

信息或标识？

7.6.3关键控制点的关键限值的确定

・是否为每个CCP都确定了关键限值？

・选定的关键限值对危害的防止、消除或降低能否得到验

证？有哪些验证材料？

•分别有哪些支持性材料？

・怎样考虑国家标准/法律法规/专家建议等？

•CL值的确定人，批准人是否小组成员？

・哪些点设了0L值？

・CL值、UL值实际应用的控制效果如何？

•小组活动记录中，有无CL值确定的记录，是如何确定的？

可提问或查看。

・小组活动记录中,有无CL值确定的记录，是如何确定的？可

提问或瓷看。

・小组活动记录中，有无CL值确定的记录，是如何确定的？

可提问或查看。

7.6.4关键控制点的监视系统

・各关键控制点和必要的过程是否建立监视系统？文件规

定怎样监视？

・关键控制点监视系统是否包括下列信息：

a）监视方法；b）监视频次：

c）负责监视的人员：d）负责评估监视结论的人员：e）记

录监视结论。

•CCP监视的方法和频次能否及时识别任何对关键限值的不符

合，以便对产品处置？

•对CCP的监视结论是否进行笄估？谁评估？评估人是否有

权启动纠正措施？

•对CCP的监视结论是否进行'评估？谁评估？评估人是否有

权启动纠正措施？

审核要点审核记录结论

・检查3份实际监视过程的各种记录；

•能否表明关犍控制点是否处7■受控状态

7.6.5监视结果偏岗关键限值时的措施

•对每个关键控制点和必要过程是否制定形成文件的纠正和

纠正措施？

•纠正措施能否确保CCP和过程恢复受控；

•当CCP失控时生产的产品是否作为不合格品处置，处置措

施？抽查记录或操作人。

•出现偏离的频率多少？是否合理？

・为什么频率会不合埋？是否分析过？是否考虑修改文件

或其它措施？

•针对偏离，是否分析发生原因，采取纠正措施并确认其有

效性，抽查2份记录。

•针对偏离，是否分析发生原因，采取纠正措施并确认其有效

性，抽查2份记录。

7.7预备信息的更新、描述前提方案和HACCP计划的文件的更

新

•在前提方案和HACCP计划变化后，是否更新了危害分析前的

具体信息（产品特性,预期用途,流程图,加工步骤和控制措

施）；必要时包括HACCP计划和可操作前提方案中的程序

•在前提方案和IIACCP计划变化后，是否更新了危害分析前的

具体信息（产品特性,预期用途,流程图,加工步骤和控制措

施）；必要时包括HACCP计划和可操作前提方案中的程序

7.8验证的策划

•是否规定验证活动的方法、频率和职责.

•验证活动是否包括确认以下内容：

持续更新危害分析的输入；

可操作前提方案和1IACCP计划中的要素得以实施且有效；

基础设施和维护方案实施的有效性；

危害水平低于确定的可接受水平；

其他需要的程序得以实施且有效。

•是否建立、保持为策划和实施HACCP管理体系的

定期验证的程序？是否包括：

验i正的目的；方法：频率；职责；记录。

•抽查验证的记录。

7.6-7.7审核可参照检查表的第一部分

7.9可追溯性系统

・是否建立可追溯程序，哪些文件记录能够识别产品批次及

其相关原料和加工过程；

•追溯记录是否能够识别产品批次及其与原料批次、加工和分

销记录；

・追溯记录保存期是多少？与顾客和相关法规要求有无抵

触？是否足以确保体系的评价，潜在不安全产品的处置和可

能发生的撤回？

・是否所有产品都有分销记录？

•查看追溯记录/分销记录，与生产量核对。

•查看追溯记录/分销记录，与生产量核对。

7.10,不符合控制

7.10.1正

•公司对关键控制点（见7.6.5）超出或操作性前提方案失

控时，受影响的终产品如何进行识别和控制？

是否建立和保持形成文件的程序？

审核要点审核记录结论

处理流程是否清楚？（识别、评价、评审所实施的纠正、处置。）

评价是否有记录？记录还应包括不符合的性质及其产生原因

和后果以及不合格批次的可追溯性信息。

是否经负责人批准？

•当CCP失控时生产的产品是否作为不合格品处置，处置措

施？抽查记录或操作人。

•对监视数据的评价和启动纠正措施的人员是否有规定和具

备足够知识和权限。

•其它过程没有达到要求时，如何纠正，抽杳是否及时。抽行

卫生控制、消毒等。

7.10.2纠正措施

・是否清楚纠正措施的流程？

评审不符合（包括顾客抱怨）：

对可能表明向失控发展的监视结果的趋势进行评审：

确定不符合的原因；

评价采取措施的需求以确保不符合不再发生；

确定和实施所需的措施；

记录所采取纠正措施的结果；

评审采取的纠正措施，以确保其有效。

纠正措施应予以记录。

是否考虑修改文件或其它措施？

・采取纠正措施的结论是否有记录；i已录有无负责人员签字，

并被复核；

针对偏离，是否分析发生原因，采取纠正措施并确认其有效

性，抽查2份记录。

可参照检查表第二部分

7.10.3潜在不安全产品的处置

7.10.3.1总则7.10.3.2放行的评价

潜在不安全产品出现以后，如何进行处理？

•公司是否出现过潜在不安全的产品？是否有评价记

录？

•是否有证据表明，针对特定产品的控制措施的组合作用

达到预期效果是否有处理记录？

•抽样、分析和（或）其他疑正活动证实受影响批次的产品

符合相关食品安全危害确定的可接受水平。

如果潜在不安全的产品已经流入市场，该如何处理？（采取

撤回）

是否有文件规定处理潜在不安全产品的控制要求、相关响应和

权限？。

7.10.3.3不合格品处置

•是否有不合格品控制文件？

•不合格品的控制或处置拮施有哪些？包括用作其他目

的、返工、销毁或经后续验证而获接受等；

不合格品控制或处置人和条件的要求？

不合格品处置记录是否符合？

不合格品处置记录是否符合？

审核要点审核记录结论

7.10.4撤回

•鉴于交付后的产品可能发生食品安全危害，是否有实施

产品撤回程序？是否有相应的文件规定通知相关方

（如:主管部门、顾客和（或）