2026年医疗机构传染病报告管理办法

2026年医疗机构传染病报告管理办法为规范医疗机构传染病报告管理工作，提高传染病疫情报告质量和防控效能，依据《中华人民共和国传染病防治法》《突发公共卫生事件应急条例》《传染病信息报告管理规范》等法律法规及相关规定，结合我国传染病防控工作实际，制定本办法。第一章总则第一条本办法适用于全国范围内经卫生健康行政部门审批设立的各级各类医疗机构（含中医、中西医结合、民族医医疗机构，下同），包括医院、基层医疗卫生机构、专业公共卫生机构中开展诊疗活动的部门。第二条医疗机构传染病报告管理工作遵循“依法报告、及时准确、属地管理、分级负责”原则，以保障传染病疫情信息的完整性、及时性、准确性为核心，强化全流程质量控制，为传染病预防、控制和卫生健康决策提供科学依据。第三条医疗机构应当建立健全传染病报告管理体系，将其纳入医疗质量管理与控制体系，明确责任主体，配备专职或兼职人员，保障工作经费，完善信息报告系统，确保传染病报告工作规范、高效开展。第二章机构与人员职责第四条医疗机构法定代表人（主要负责人）是本机构传染病报告管理的第一责任人，负责落实传染病报告管理主体责任，统筹协调相关部门和人员开展工作，保障报告所需的人员、设备、技术等资源。第五条医疗机构分管传染病防控工作的负责人（以下简称“分管负责人”）具体负责传染病报告管理工作，履行以下职责：（一）组织制定本机构传染病报告管理制度、工作流程和质量控制标准；（二）定期召开专题会议，研究解决报告工作中存在的问题；（三）督促相关科室和人员落实报告责任，协调解决跨科室协作问题；（四）组织开展传染病报告工作考核，将考核结果与科室、个人绩效挂钩。第六条医疗机构公共卫生科（或负责传染病报告的专门科室，下同）为传染病报告管理的核心部门，履行以下职责：（一）负责本机构传染病报告的日常管理、审核、汇总与网络直报；（二）对临床科室报告的传染病病例进行信息核对、查重、补报和订正；（三）组织开展传染病报告质量自查，每月形成质量分析报告，每季度向分管负责人汇报；（四）指导临床科室、门诊、急诊等部门开展传染病病例登记、信息采集和报告；（五）配合卫生健康行政部门、疾病预防控制机构开展传染病疫情调查、漏报排查和质量评估。第七条临床科室（含门诊、急诊、发热门诊、肠道门诊等，下同）及其医务人员是传染病病例发现与报告的直接责任主体，履行以下职责：（一）严格按照《中华人民共和国传染病防治法》规定的传染病分类和诊断标准，对就诊患者进行传染病筛查和诊断；（二）对确诊、疑似传染病病例（包括阳性检测结果）及异常健康事件，及时填写《传染病报告卡》（含电子报告卡）或通过信息系统提交报告信息；（三）确保报告信息的完整性（包括患者姓名、性别、年龄、职业、现住址、发病日期、诊断日期、报告日期等）和准确性（诊断名称与分类符合规范）；（四）配合公共卫生科完成病例信息的核实、补正和追溯。第八条医疗机构信息管理部门负责保障传染病报告信息系统的稳定运行，履行以下职责：（一）确保电子病历系统、实验室检测系统与传染病网络直报系统的数据对接，实现阳性检测结果自动预警；（二）定期维护报告系统，保障网络畅通，防止数据丢失或泄露；（三）配合公共卫生科开发、优化报告系统功能，支持信息查重、逻辑校验等质量控制需求。第三章报告流程与要求第九条传染病病例报告分为确诊病例、疑似病例、临床诊断病例和病原携带者报告。医疗机构应当根据不同传染病的诊断标准，准确判定报告类型。第十条报告时限要求：（一）甲类传染病（霍乱、鼠疫）和乙类传染病中的肺炭疽、新型冠状病毒感染（根据国家最新分类调整）、传染性非典型肺炎、人感染高致病性禽流感的报告时限为：发现后2小时内通过传染病网络直报系统进行报告，并以电话或传真等方式向属地疾病预防控制机构报告；（二）其他乙类、丙类传染病病例，应当于发现后24小时内进行网络直报；（三）对可能构成突发公共卫生事件的传染病疫情（如短时间内出现多例同类传染病病例），应当按照《突发公共卫生事件应急条例》要求，在2小时内向属地卫生健康行政部门和疾病预防控制机构报告。第十一条报告信息采集要求：（一）临床科室医务人员应当在明确诊断后立即填写《传染病报告卡》，电子报告卡需包含以下信息：患者基本信息（姓名、性别、年龄、身份证号/医保卡号、联系方式、现住址）、病例分类（确诊/疑似/临床诊断/病原携带）、发病日期、诊断日期、诊断依据（临床症状、实验室检测结果）、填报人信息（姓名、科室、联系电话）等；（二）实验室检测部门在发现传染病病原体阳性结果（如新冠病毒核酸检测阳性、疟原虫检测阳性等）后，应当在2小时内将结果反馈至送检科室或公共卫生科，并同步推送至传染病报告系统；（三）门急诊日志、出入院登记、实验室检测登记等原始记录应当完整保存，保存期限不少于5年，确保报告信息可追溯。第十二条报告信息审核与订正：（一）公共卫生科应当在收到报告信息后1小时内完成初审，重点审核信息完整性（如现住址是否具体到乡镇/街道）、逻辑一致性（如发病日期早于诊断日期）、分类准确性（如乙类传染病是否误报为丙类）；（二）对信息不完整或有误的报告卡，公共卫生科应当及时联系报告科室或医务人员核实，相关科室或人员应当在2小时内完成补正；（三）因诊断变更、病例转归（如死亡、治愈）等原因需要订正报告信息的，报告科室应当在24小时内提交订正申请，公共卫生科审核后通过网络直报系统进行订正，并备注订正原因；（四）对已报告的死亡病例，应当在死亡后24小时内报告死亡日期等信息。第十三条突发公共卫生事件（一）医疗机构发现以下情形之一的，应当立即判定为可能的突发公共卫生事件，并启动应急报告程序：1.1周内，同一医疗机构出现10例及以上同类传染病病例；2.发生甲类传染病或按甲类管理的乙类传染病聚集性病例；3.出现不明原因的群体性疾病；4.其他可能造成重大公共卫生影响的传染病疫情。（二）突发公共卫生事件报告内容包括：事件发生时间、地点、涉及人数、主要症状与体征、可能的原因、已采取的措施等；（三）报告方式为：首报（初步信息，2小时内）、续报（进展信息，每日至少1次）、终报（事件结束后7日内）。第四章质量控制与信息安全第十四条医疗机构应当建立传染病报告质量控制指标体系，主要包括：（一）及时报告率：报告时间符合规定时限的病例数占总报告病例数的比例，要求不低于95%；（二）准确报告率：诊断分类、信息填写符合规范的病例数占总报告病例数的比例，要求不低于98%；（三）完整报告率：必填字段（如现住址、发病日期）填写完整的病例数占总报告病例数的比例，要求不低于99%；（四）漏报率：经自查或外部核查发现的未报告病例数占应报告病例数的比例，要求不超过0.5%。第十五条质量控制措施：（一）日常质控：公共卫生科每日对报告信息进行查重（避免同一病例重复报告）、逻辑校验（如年龄与职业的合理性），并记录质控问题；（二）月度分析：每月汇总质控指标数据，分析漏报、迟报、错报的科室分布和原因，形成质量分析报告，反馈至相关科室并督促整改；（三）季度评估：每季度由分管负责人组织召开质量评估会议，对整改效果进行评价，调整质量控制策略；（四）年度考核：将传染病报告质量纳入科室和医务人员的年度考核，考核结果与评优评先、绩效分配挂钩。第十六条信息安全管理：（一）医疗机构应当严格保护传染病报告信息中的个人隐私，除法律法规规定的报告义务外，不得向其他机构或个人泄露患者姓名、身份证号、联系方式等敏感信息；（二）传染病报告系统应当设置访问权限，实行分级管理（如公共卫生科人员具有审核权限，临床医务人员具有报告权限，信息管理人员具有系统维护权限），禁止越权操作；（三）定期对报告系统进行安全检测和数据备份，防止数据篡改、丢失或网络攻击；（四）发生信息泄露事件时，应当立即启动应急预案，向属地卫生健康行政部门报告，并采取补救措施。第五章培训与考核第十七条医疗机构应当制定传染病报告培训计划，每年至少开展2次全员培训，新入职医务人员、转岗人员应当在上岗前接受培训并考核合格。第十八条培训内容包括：（一）法律法规：《中华人民共和国传染病防治法》《传染病信息报告管理规范》等；（二）技术标准：传染病诊断标准、分类规则、报告卡填写规范；（三）系统操作：传染病网络直报系统、电子病历系统与报告系统的对接操作；（四）案例分析：典型漏报、错报案例及改进措施；（五）应急处置：突发公共卫生事件的识别、报告与协作流程。第十九条培训形式包括集中授课、线上学习、模拟演练等，鼓励利用信息化平台开展实时培训和答疑。第二十条考核方式分为理论考核和实操考核：（一）理论考核：通过闭卷考试或在线测试，检验医务人员对法律法规、技术标准的掌握程度，合格线为85分；（二）实操考核：通过模拟病例报告场景，检验医务人员对报告流程、系统操作的熟练程度，合格线为90分；（三）考核结果记入个人专业技术档案，未达标人员需重新培训并补考，补考仍不合格的，暂停其处方权或诊疗权限直至达标。第六章监督管理与责任追究第二十一条医疗机构应当建立内部监督机制，由纪检监察部门或质控部门定期对传染病报告工作进行督查，督查内容包括制度落实、人员职责履行、报告质量指标完成情况等，每季度形成督查报告并公示。第二十二条卫生健康行政部门应当将传染病报告管理纳入医疗机构校验、等级评审、绩效考核的重要内容，通过日常监督、专项检查、飞行检查等方式，对医疗机构报告工作进行监管。第二十三条对存在以下情形的医疗机构，由卫生健康行政部门责令限期整改，并处以警告；情节严重的，依法给予行政处罚：（一）未建立传染病报告管理制度或制度不落实的；（二）未配备专职或兼职报告人员，导致报告工作停滞的；（三）漏报、迟