中国慢性荨麻疹诊疗指南（2023年版）

2026/07/26中国慢性荨麻疹诊疗指南（2023年版）汇报人：皮肤科目录指南概述与疾病定义流行病学与疾病负担分类与临床特征发病机制诊断标准与评估体系治疗策略与药物选择难治性CSU的诊疗突破特殊人群用药与长期管理0102030405060708指南概述与疾病定义01指南制定背景与意义全球首部针对难治性慢性自发性荨麻疹的诊疗规范，填补国际空白制定机构权威背书中华医学会皮肤性病学分会与中国医师协会皮肤科医师分会联合发起宋志强教授团队领衔制定，汇聚国内顶尖专家智慧PREPARE注册与GRADE系统在PREPARE平台正式注册，制定过程透明可追溯采用OCEBM分级与GRADE系统评估证据质量及推荐强度临床价值与患者获益为不同层级医疗机构提供灵活可操作的诊疗方案显著改善难治性CSU患者的症状控制与生活质量慢性荨麻疹核心定义明确分类是精准诊疗的前提6周持续时间

>诊断标准≥2次每周发作发作频率慢性荨麻疹（CU）风团每天发作或间歇发作，持续时间大于6周的荨麻疹类型慢性自发性荨麻疹无明确外部诱因，风团和/或血管性水肿反复发作~70%占慢性荨麻疹比例慢性诱导性荨麻疹由特定诱因触发，症状与诱因暴露明确相关9种亚型物理性、非物理性等流行病学与疾病负担02中国人群流行病学特征2.6%中国成人慢性荨麻疹患病率约3600万人受影响北方

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南方北方地区患病率显著高于南方与气候寒冷刺激相关人群分布特征维度特征可能机制性别女性患病率为男性2倍雌激素影响肥大细胞稳定性年龄20-40岁青壮年高发工作压力、激素波动、免疫变化儿童占总病例10%-20%多与感染或过敏体质相关老年患病率随年龄递增皮肤屏障退化、合并用药增多疾病负担与共病特征3倍年均医疗支出高于普通人群38%基层医院误诊率<60%规范使用二代抗组胺药比例1-2年内缓解率50%约50%患者1-2年内缓解，20%患者病程超过5年28%合并自身免疫疾病如桥本甲状腺炎等，免疫紊乱与荨麻疹相互影响24%伴过敏性疾病如过敏性鼻炎、哮喘等特应性共病31%存在精神共病焦虑或抑郁等心理问题，需关注身心同治5%-10%喉头水肿发生率严重过敏反应需急诊处理，属危急重症20%患者病程超过5年，需长期规范管理分类与临床特征03慢性自发性荨麻疹（CSU）核心特征无明确外部诱因，风团和/或血管性水肿反复发作持续6周以上，每周发作≥2次潜在病因自身免疫异常（约30%-40%存在抗IgE或抗FcεRI自身抗体）慢性隐匿性感染（如幽门螺杆菌）甲状腺疾病（甲状腺自身抗体阳性率约10%-25%）特发性因素临床特点风团反复发作，瘙痒程度波动，部分患者夜间加重约15%-20%伴血管性水肿严重影响睡眠及生活质量慢性诱导性荨麻疹（CIndU）分型物理性荨麻疹（占比最高）皮肤划痕征摩擦后线性风团占诱导性荨麻疹20%-25%冷接触性荨麻疹冷刺激后暴露部位风团北方高寒地区多见延迟压力性荨麻疹受压4-6小时后深部肿胀持续8-72小时热接触性荨麻疹热刺激后局部风团日光性荨麻疹紫外线照射诱发振动性荨麻疹振动刺激后局部肿胀胆碱能性荨麻疹运动/发热诱发1-3mm点状风团水源性荨麻疹接触水后毛囊周围皮疹接触性荨麻疹特定物质触发局部反应CIndU发作特征与鉴别要点快速发作诱因暴露后数分钟内出现症状（延迟压力性除外）快速消退去除诱因后0.5-1小时消退，发作与消退速度均快于CSU伴随症状可伴血管性水肿、瘙痒、刺痛或烧灼感与CSU鉴别要点鉴别维度CSUCIndU诱因无明确外部诱因特定物理/非物理诱因发作规律不可预测与诱因暴露明确相关诊断方法排除性诊断诱因激发试验治疗侧重药物控制为主规避诱因+药物发病机制04CSU发病的免疫机制肥大细胞和嗜碱性粒细胞是CSU发病的主要效应细胞I型自身免疫反应自身抗原特异性IgE（如抗TPO、抗IL-24的IgE）与肥大细胞表面FcεRI结合交联，活化肥大细胞IIb型自身免疫反应抗IgE的IgG自身抗体和/或抗FcεRI的IgG自身抗体与肥大细胞表面IgE或FcεRI结合，激活肥大细胞药物直接刺激某些药物（如阿片类）直接刺激肥大细胞脱颗粒补体激活产物补体激活产物（C3a/C5a）直接作用于肥大细胞物理因素物理因素（压力/寒冷）非IgE依赖性活化炎症介质与血管反应核心炎症介质组胺导致血管扩张、通透性增加、感觉神经兴奋，引起风团和瘙痒白三烯（LTC4/D4/E4）协同组胺引起血管通透性增加和平滑肌收缩细胞因子IL-4、IL-5、IL-13、TNF-α等参与炎症放大和持续神经介质参与神经肽（如P物质）直接或间接活化肥大细胞形成肥大细胞-神经轴的恶性循环血管反应终效应真皮浅层血管通透性增加血浆外渗形成风团；深层血管受累则形成血管性水肿诊断标准与评估体系05诊断流程与标准CSU诊断核心条件风团和/或血管性水肿反复发作，持续≥6周每周发作≥2次无明确外部诱因难治性CSU诊断标准标准剂量二代H1抗组胺药治疗4周无应答症状严重影响生活质量（睡眠障碍、焦虑抑郁）需依赖系统性免疫调节药物控制CIndU诊断要点病史结合诱因激发试验确诊试验前停抗组胺药3天、系统糖皮质激素1周需排除CSU及其他皮肤病实验室检查与鉴别诊断主要鉴别诊断不推荐常规过敏原筛查，除非病史明确提示基本检查血常规CRP（C反应蛋白）红细胞沉降率扩展检查甲状腺功能及自身抗体（抗TPO）幽门螺杆菌检测免疫球蛋白D-二聚体CIndU专项划痕试验冷刺激试验光敏试验压力试验等皮肤肥大细胞增生症Darier征阳性（摩擦后出现风团或潮红反应）荨麻疹性血管炎风团持续大于24小时，伴紫癜样损害自身炎症综合征如Schnitzler综合征（荨麻疹+单克隆丙种球蛋白病）系统性疾病累及皮肤如系统性红斑狼疮（SLE）的皮肤表现疾病活动度评估工具0-42分UAS7总分风团+瘙痒评分≥16分高活动性阈值需积极治疗0-16分UCT总分4周症状控制16分完全控制标准目标达成UAS7荨麻疹活动度评分回顾过去7天风团数量与瘙痒程度总分0-42分，大于等于16分提示高活动性治疗前后对比评估疗效UCT荨麻疹控制评分4个问题回顾过去4周症状控制情况总分0-16分，16分提示完全控制12-15分需沟通优化方案，小于12分需升级治疗生活质量评估CU-Q2oL：慢性荨麻疹生活质量问卷DLQI：皮肤病生活质量指数建议定期评估，指导治疗决策治疗策略与药物选择06达标治疗总体原则尽早开始治疗，快速完全控制症状，足疗程维持，定期减停直至完全缓解第一阶段诱导缓解期快速控制症状，短期目标12周达到有效控制第二阶段维持治疗期长期目标6-12个月完全控制并保持无症状状态疗效评估节点时间节点评估目标决策依据1-2周初步疗效判断UAS7下降幅度12周短期目标达成UCT评分6-12月长期目标达成UCT=16分一线治疗：二代抗组胺药2-4倍剂量调整上限二代H1抗组胺药≥1个月基础疗程慢性患者3-6个月常用药物：西替利嗪左西替利嗪地氯雷他定依巴斯汀卢帕他定非索非那定阿伐斯汀更换其他品类常规剂量治疗1-2周后效果不佳，建议更换不同品类的二代抗组胺药两种药物联合使用两种不同二代抗组胺药按常规剂量联合使用，增强疗效联合第一代抗组胺药必要时可联合第一代抗组胺药，夜间辅助控制症状剂量加倍至2-4倍获知情同意后，二代抗组胺药可加量至2-4倍剂量二线治疗：奥马珠单抗300mg/4周起始剂量最高剂量600mg/2周成人及12岁以上青少年皮下注射80%患者治疗12周后症状减轻≥6症状持续稳定个月后考虑减停适应症标准二代抗组胺药加量或联合治疗2-4周仍不能控制症状者药物特性人源化抗IgE单克隆抗体（IgG1κ），阻断游离IgE与FcεRI结合剂量调整路径治疗12周仍不能完全控制，可增加剂量和/或缩短注射间隔减停原则症状持续稳定至少6个月后考虑逐渐减停；停药后复发，重新治疗仍有效三线治疗：免疫调节与新兴药物环孢素剂量：3-5mg/kg/天，分2次口服监测：需监测肾功能、血压奥马珠单抗抵抗或不可及患者的二线选择重要提示不推荐系统糖皮质激素长疗程用于难治性CSU；急性加重期可短期（不超过7-10天）使用超说明书使用其他三线选择度普利尤单抗（抗IL-4Rα单抗）JAK抑制剂（巴瑞替尼等）雷公藤多苷白三烯受体拮抗剂（孟鲁司特钠）免疫抑制剂组：甲氨蝶呤、硫唑嘌呤、氨苯砜CIndU治疗策略一线治疗二代抗组胺药为基础用药常规剂量无效→更换品类或两种联合或加量至2-4倍剂量阿伐斯汀西替利嗪卢帕他定地氯雷他定二线治疗奥马珠单抗用于一线抵抗者不同亚型推荐剂量存在差异冷接触性胆碱能性日光性证据较充分三线治疗各亚型选择不同证据级别较低严重过敏反应警示心悸、呼吸困难→立即肾上腺素+短期系统糖皮质激素难治性CSU的诊疗突破07难治性CSU诊疗新进展治疗路径演进：从传统阶梯到创新靶向传统路径：抗组胺药→奥马珠单抗→环孢素创新突破：BTK/IL-4R/JAK抑制剂定义明确化首次规范难治性CSU诊断标准，解决临床诊断困惑，为后续精准治疗奠定基础治疗目标升级提出"完全控制"终极目标（UAS7=0且UCT=16），制定3-6个月定期评估体系瑞米布替尼BTK抑制剂口服给药，同时靶向体液免疫和效应细胞活化两个核心环节，已在中国获批度普利尤单抗IL-4R单抗靶向IL-4/IL-13通路，为Th2型炎症驱动患者提供新选择JAK抑制剂新型靶向初步数据显示对部分难治性患者有效，需警惕感染风险特殊人群用药与长期管理08特殊人群用药方案妊娠期优选氯雷他定，需权衡获益与风险哺乳期优选西替利嗪儿童按体重调整剂量，二代抗组胺药为首选肝肾功能异常需谨慎选择药物，必要时调整剂量老年患者皮肤屏障退化、合并用药增多，需关注药物相互作用合并甲状腺疾病甲状腺自身抗体阳性率10%-25%，需同步监测甲状腺功能药物减停与长期管理阶梯减量策略：从完全控制到安全停药抗组胺药减停1标准剂量完全控制后维持3-6个月→逐步减量2每日1/2标准剂量每步间隔3-4周3隔日标准剂量每步间隔3-4周4隔日1/2标准剂量每步间隔3-4周5每周2次→停药复发则回到上一有效剂量长期管理要点建议至少12个月的疾病长期管理和监测定期UCT评估指导治疗决策患者教育：记录症状日记，识别加重因素心理干预：管理精神应激，改善焦虑抑郁共病奥马