医院急救药品短缺预案

医院急救药品短缺预案一、组织架构与职责分工为有效应对医院急救药品短缺事件，保障急危重症患者用药安全，最大程度降低短缺事件对医疗救治的影响，建立本预案，适用于全院所有临床科室、药学部门、行政后勤部门的急救药品短缺应急处置，覆盖本院48种法定急救药品的所有短缺场景。成立医院急救药品短缺应急处置领导小组，由分管医疗药学工作的副院长担任组长，药学部主任、医务部主任担任副组长，成员包括药库采购员、门诊药房组长、急诊药房组长、护理部主任、信息科主任、采购办主任、后勤保障部主任、急诊医学科主任、重症医学科主任、麻醉科主任。各岗位职责明确如下：1.应急处置领导小组：负责统筹指挥急救药品短缺应急处置工作，决定预案的启动与终止，协调跨部门、跨机构资源调配，对重大处置事项进行决策，负责事件的上报与对外沟通。2.药学部：负责急救药品日常库存监测、短缺信息核实与上报，牵头开展院内药品调配，组织临床药学、临床医学专家制定循证替代用药方案，动态更新HIS系统药品库存信息，指导临床合理用药，负责应急储备药品的日常管理与轮换。3.采购办：负责对接供应商与上级药品监管部门，接到短缺预警后第一时间落实应急调货，跟进到货进度，当协议供应商缺货时，立即启动备选供应商调货渠道，无法解决的及时上报市卫健委、市药监局申请区域应急调配，负责所有急救药品采购信息的登记留存。4.医务部：负责协调临床科室落实应急处置方案，组织专家对急危重症患者的救治方案进行评估指导，协调需要转诊患者的转运对接，负责处置过程中医患沟通的指导与纠纷防范。5.护理部：负责督促临床科室落实急救药品基数盘点制度，组织临床护士做好交接与基数补充，接到调配指令后督促科室按时完成药品调出，配合临床落实替代用药的给药执行。6.信息科：负责搭建维护急救药品库存自动预警信息系统，保障HIS系统库存信息实时更新准确，24小时保障系统运行通畅，为应急处置提供信息支持。7.后勤保障部：负责应急药品运输保障，接到调运指令后协调车辆完成跨机构取药运输，保障应急储备库的存储条件符合药品要求。8.临床科室：负责本科室急救基数药品的日常盘点与交接，第一时间上报本科室药品短缺信息，严格落实应急调配指令与替代用药方案，做好患者及家属的沟通告知工作。二、风险分级与预警机制（一）急救药品分类管理根据急救药品对急危重症患者救治的必要性，将本院48种急救药品分为三级：1.I类（极危急救药品）：共17种，为挽救生命必需、无其他完全替代方案的急救药品，包括肾上腺素、去甲肾上腺素、多巴胺、胺碘酮、阿托品、硝酸甘油、硝普钠、盐酸吗啡、琥珀胆碱、碳酸氢钠、葡萄糖酸钙、氨茶碱、纳洛酮、异丙肾上腺素、盐酸戊乙奎醚、呋塞米、甘露醇，主要用于心跳呼吸骤停、过敏性休克、严重心律失常、高血压急症、急性脑卒中脑疝等可即刻致死的急危重症救治。2.II类（高危急救药品）：共20种，为严重疾病救治必需，短时间短缺可影响救治效果的急救药品，包括咪达唑仑、地西泮、普罗帕酮、利多卡因、维拉帕米、乌拉地尔、间羟胺、去氧肾上腺素、甲泼尼龙、地塞米松、氯苯那敏、苯海拉明、酚磺乙胺、维生素K1、氨甲环酸、氯化钾、硫酸镁、止血芳酸、丙泊酚，主要用于严重创伤、急性脑卒中、癫痫持续状态、中度中毒等严重疾病救治。3.III类（一般急救药品）：共11种，为急救辅助用药，短缺后可轻易找到替代品种，不会即刻威胁患者生命，包括甲氧氯普胺、山莨菪碱、维生素C、50%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、低分子右旋糖酐、羟乙基淀粉等。（二）短缺程度与预警分级结合我院近3年急救药品日均使用量、常规配送周期，设定安全库存与预警分级标准：1.安全库存基线：药库常规储备量，I类急救药品不低于30天平均使用量，最低警戒线为7天平均使用量；II类急救药品不低于20天平均使用量，最低警戒线为5天平均使用量；III类急救药品不低于15天平均使用量，最低警戒线为3天平均使用量。临床重点部门（急诊抢救室、手术部、ICU、NICU、产房、导管室）急救车基数药品按《本院急救车药品配置标准》配置，最低警戒线为核定基数的50%，低于该标准即触发上报。2.预警分级：（1）一级短缺（红色预警）：I类急救药品库存不足12小时临床需求量，或II类急救药品库存不足24小时临床需求量，且供应商确认72小时内无法完成供货，为最高级别预警。（2）二级短缺（橙色预警）：I类急救药品可满足12-24小时临床需求，II类可满足24-48小时临床需求，供应商确认48-72小时无法供货，为二级预警。（3）三级短缺（黄色预警）：I类急救药品可满足24-48小时临床需求，II类可满足48-72小时临床需求，供应商确认24-48小时无法供货，为三级预警。（4）四级短缺（蓝色预警）：库存低于安全警戒线，但供应商确认24小时内可到货补库，为轻度预警。（三）预警启动流程药库安排专人每日盘点急救药品库存，门诊、急诊药房每班盘点急救药品库存，临床科室每班交接急救基数药品，任何环节发现库存低于警戒线，必须在10分钟内上报药学部药库；药学部采购员在15分钟内核实库存信息，联系供应商确认到货时间，评估短缺级别后，30分钟内上报应急处置领导小组，由领导小组发布对应预警，启动相应级别的应急响应。三、分级别应急处置流程（一）一级短缺（红色预警）处置红色预警为直接威胁患者生命安全的紧急事件，领导小组需在10分钟内启动一级应急响应，按以下流程处置：1.院内紧急统筹调配：药学部立即梳理全院所有备用急救药品库存，包括各临床科室基数、手术部备用药房、各ICU备用药品、门诊诊区急救箱药品，15分钟内完成统筹调配，向调出科室下发调配指令，所有科室接到指令后必须在10分钟内将药品送至指定科室，不得截留占用。调配完成后，药学部需在24小时内为调出科室补充基数，保障调出科室自身急救需求不受影响。药学部同时在HIS系统锁定短缺药品，仅开放急诊、重症、急诊手术的处方权限，限制非急救使用，优先保障急危重症患者。2.多渠道应急调货：采购办接到指令后，第一时间联系协议供应商要求4小时内送货到院，协议供应商无法供货的，立即启动备选供应商调货，我院所有I类急救药品均备案2家及以上合格供应商，备选供应商需在24小时内完成送货；备选供应商也无法供货的，立即联系市医药应急储备定点单位，申请调用市级应急储备，同时1小时内书面上报市卫健委医政医管科、市药监局药品监管科，申请跨区域跨机构应急调配，走短缺药品绿色通道，缩短审批调运时间。若因交通管制、疫情封控等原因无法常规运输，后勤保障部配合采购办向监管部门申请应急运输通行证，安排专用车辆就近取药，确保4小时内药品到位。3.循证替代方案制定：药学部联合急诊、重症、麻醉专家10分钟内制定个体化替代方案，常见品种规范替代方案明确如下：①肾上腺素（过敏性休克、心跳骤停）短缺：可选用去甲肾上腺素1mg/次，每3-5分钟静脉推注替代，同时联合甲泼尼龙琥珀酸钠、异丙嗪抗过敏抗休克治疗；②去甲肾上腺素（感染性休克、低血压维持）短缺：可选用间羟胺10-20mg加入生理盐水持续静脉泵入，联合去氧肾上腺素0.1μg/(kg·min)起始泵入调整血压替代；③多巴胺（低血压、心源性休克）短缺：心源性休克可选用去甲肾上腺素联合米力农0.5μg/(kg·min)泵入替代，单纯低血压可选用间羟胺替代；④胺碘酮（室性心动过速、房颤复律）短缺：血流动力学稳定的室性心律失常可选用利多卡因1-1.5mg/kg静脉推注后持续泵入替代，室上性心律失常可选用普罗帕酮替代；⑤阿托品（有机磷中毒、心动过缓）短缺：有机磷中毒可选用盐酸戊乙奎醚，轻度中毒1-2mg肌注，中度中毒2-4mg肌注，重度中毒4-6mg肌注替代；心动过缓可选用异丙肾上腺素0.5mg加入500ml生理盐水静脉滴注调整心率替代；⑥硝酸甘油（急性冠脉综合征、高血压急症）短缺：可选用硝普钠0.25μg/(kg·min)起始泵入，或单硝酸异山梨酯静脉滴注替代；⑦硝普钠（高血压急症、急性心衰）短缺：可选用乌拉地尔25mg静脉推注后持续泵入，或硝酸甘油替代；⑧琥珀胆碱（急诊快速气管插管）短缺：可选用罗库溴铵0.6mg/kg静脉推注，联合舒更葡糖钠拮抗，或顺阿曲库铵0.15mg/kg静脉推注替代。替代方案需明确给药剂量、给药途径、不良反应注意事项，由临床药师推送至所有临床科室，指导临床合理用药。4.患者分流与沟通：若经院内调配、跨机构调货仍无法获得药品，医务部立即组织评估患者情况，可转诊的患者，立即联系120急救中心转运至有药品储备的上级医疗机构，做好转运途中的急救准备；无法转诊的急危重症患者，优先保障危重患者用药，经治医师必须向患者家属充分告知药品短缺情况、替代方案的获益与风险，签署知情同意书，避免医患纠纷，发生不良事件按医疗不良事件流程上报处置。（二）二级短缺（橙色预警）处置启动二级应急响应，药学部20分钟内完成院内跨科室调配，采购办要求供应商24小时内到货，协议供应商无法供货的，启动备选供应商48小时内送货到位；药学部组织制定替代方案，在HIS系统弹窗提醒临床医师优先选用替代品种，医务部监督临床优先保障急危重症患者用药，每日跟进到货进度，直到药品入库解除预警。（三）三级、四级短缺处置三级黄色预警：采购办协调供应商48小时内到货，启动备选供应商备货，药学部限制非急救处方开具，优先保障急救需求，每12小时跟进一次到货进度；四级蓝色预警：采购办正常下单，跟踪到货即可，无需启动特殊处置，到货后自动解除预警。（四）特殊场景处置1.突发公共卫生事件/群体伤亡事件：突发群体伤、传染病疫情等公共事件时，急救药品需求骤增导致短缺，立即启动医院专项应急储备，我院应急储备库按要求储备I类急救药品各不少于100次使用剂量，II类不少于80次，III类不少于50次，优先动用储备保障救治；同时立即上报卫健部门，申请区域应急支援，优先保障重伤、危重症患者用药，轻伤员优先使用替代药品。2.全国/区域性批量短缺：当出现因原料药停产、企业停产等导致的全国性、区域性急救药品短缺，严格落实上级卫生健康行政部门的统一调配方案，按配额使用药品，严禁将急救药品用于择期非急救手术，优先保障急危重症患者，由医务部统一调配使用额度。四、日常预防与监测机制（一）动态库存监测信息科在HIS系统搭建急救药品自动预警模块，预设各品类药品的安全警戒线，库存低于警戒线时，系统自动向药库采购员、药学部主任推送短信、微信预警，实现实时动态监测；药库每周人工复盘一次所有急救药品库存，每月统计近6个月的平均使用量，动态调整安全库存，根据季节疾病流行特点调整储备量：冬春季心脑血管疾病高发，肾上腺素、硝酸甘油、胺碘酮储备量上调20%；夏季中毒事件高发，阿托品、纳洛酮储备量上调15%；法定节假日、大型公共活动期间，所有I类急救药品储备量上调10%，确保满足突发需求。（二）供应商与采购管理严格供应商准入，所有急救药品供应商必须具备GSP认证资质，具备4小时应急配送能力，签订《急救药品应急配送协议》，明确约定到货时限：一般急救药品24小时内到货，I类急救药品4小时内到货，违约一次给予警告，两次违约取消供应资格，纳入医院供应商黑名单；所有I类急救药品必须备案至少2家合格供应商，从源头避免单一供应商断供风险；建立短缺信息提前沟通机制，要求供应商若预计某药品断供超过7天，必须提前1个月告知我院采购办，便于我院提前备货调整库存。（三）临床基数质量管理要求所有临床科室的抢救室、急救车、手术室、ICU、产房等重点部门必须严格按照《本院急救药品基数配置标准》储备药品，严禁私自减少基数；每班交接必须盘点数量、核对效期，签名确认；护士长每周组织一次全面盘点，药学部临床药师每月下科室开展一次急救药品专项检查，核对数量与效期，发现基数不足的督促立即补充，发现效期不足6个月的督促更换，保证随时可用。（四）应急储备管理医院设立独立的急救药品应急储备库，配备恒温恒湿存储设备，满足不同药品的存储要求，按照《国家卫生应急物资储备（药品类）目录》完成储备，每6个月轮换一次储备药品，临近效期的药品转入临床正常使用，补充新效期药品，既保证储备有效，又避免药品浪费。（五）短缺信息直报严格落实国家短缺药品信息直报制度，发现急救药品短缺，24小时内通过国家短缺药品信息直报系统上报，及时跟进处置进度，更新处置状态，配合上级部门做好短缺药品的信息汇总工作。五、应急保障措施（一）经费保障财务部门单独设立急救药品应急采购专项经费，年度预算不低于50万元，专项用于应急采购、跨区域调运、储备轮换，不得挪作他用，每年年底根据上一年度实际使用情况调整下一年度预算，确保满足需求；应急采购开通绿色通道，紧急调运的药品可先入库使用，后补办审批采购手续，缩短流程，保障及时到位。（二）人员保障药学部安排专人24小时值班负责急救药品监测与应急调配，节假日、夜班安排值班采购员，确保随时可以联系供应商、启动调货；每年组织不少于2次急救药品短缺应急演练，其中1次为桌面推演，1次为实战演练，模拟不同场景的短缺事件，考核各部门的响应速度、处置能力，演练后总结问题，优化流程；组织相关人员每年开展一次培训，培训内容包括预警流程、调配规则、替代方案，提升应急处置能力。（三）信息保障信息科安