2026年执业药师继续教育考试试题及答案

2026年执业药师继续教育考试试题及答案一、单项选择题（每题1分，共40分）1.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品零售企业，必须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。该规定体现了药品监督管理的（）。A.合法性原则B.程序正当原则C.法定原则D.公开、公平、公正原则答案：C2.关于药品上市许可持有人（MAH）制度的说法，错误的是（）。A.MAH可以自行生产药品，也可以委托其他生产企业生产B.MAH应当建立药品质量保证体系，对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任C.药品上市许可转让时，受让方只需具备药品经营资质即可D.MAH是药品安全的第一责任人答案：C3.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业营业场所应当具有相应设施或者采取其他有效措施，避免药品受室外环境的影响。下列措施中，不满足要求的是（）。A.安装空调调节室内温湿度B.设置门帘、风幕机等防止昆虫进入C.在营业场所内设置生活垃圾桶D.设置监测和调节温湿度的设备答案：C4.某患者，男，65岁，诊断为高血压2级，伴有稳定性心绞痛。既往有胃溃疡病史。下列降压药中，最适合该患者的是（）。A.硝苯地平普通片B.卡托普利C.美托洛尔D.氢氯噻嗪答案：C5.在药物稳定性研究中，用于预测药品有效期的主要方法是（）。A.经典恒温法B.长期试验法C.加速试验法D.影响因素试验法答案：C6.关于中药饮片管理的说法，正确的是（）。A.中药饮片必须按国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，可按省级炮制规范炮制B.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》，且必须以中药材为起始原料C.中药饮片包装必须印有或贴有标签，标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期D.以上均正确答案：D7.根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药师工作职责的说法，错误的是（）。A.负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核B.开展药学查房，为患者提供药学专业技术服务C.参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施D.不负责麻醉药品、精神药品的管理答案：D8.治疗社区获得性肺炎（CAP）时，对于无基础疾病、无耐药菌感染风险的青壮年患者，初始经验性治疗的首选药物通常是（）。A.头孢曲松联合阿奇霉素B.左氧氟沙星单用C.阿莫西林/克拉维酸钾D.青霉素G答案：B9.关于生物等效性（BE）试验的说法，正确的是（）。A.BE试验主要用于创新药的研发B.仿制药必须通过BE试验，证明其与参比制剂生物等效，方可获批上市C.BE试验仅需进行药代动力学研究，无需关注药效学D.对于治疗窗窄的药物，BE试验的等效性判断标准可以放宽答案：B10.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新的、严重的药品不良反应的报告时限是（）。A.立即报告B.3日内报告C.7日内报告D.15日内报告答案：D11.关于药品分类管理的说法，错误的是（）。A.根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理B.非处方药分为甲、乙两类，乙类非处方药更安全，可在超市销售C.处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方方可调配、购买和使用D.非处方药标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准答案：B(注：乙类非处方药可在经批准的普通商业企业零售，但并非所有超市均可销售，需符合相关资质要求。此选项表述不够严谨，但作为单选题，B项错误最明显)12.在药物相互作用中，西咪替丁与华法林合用时，可能使华法林的抗凝作用增强，出血风险增加。其主要机制是（）。A.竞争血浆蛋白结合B.抑制肝药酶CYP2C9C.抑制肝药酶CYP1A2D.抑制肝药酶CYP3A4答案：B13.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，违反规定开具相关处方，由原发证部门吊销其执业证书，但不包括以下哪种情形（）。A.未按照临床应用指导原则的要求使用B.为患者开具麻醉药品缓释制剂处方C.为自己开具该类药品处方D.未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行专册登记答案：B14.下列药物中，使用后可能导致驾驶员出现嗜睡、眩晕、视物模糊等反应，应提示患者服药期间谨慎驾驶或操作精密仪器的是（）。A.对乙酰氨基酚B.氯苯那敏C.雷尼替丁D.氨氯地平答案：B15.关于妊娠期用药安全分级（FDA分级），属于B级的是（）。A.青霉素类B.阿司匹林（妊娠晚期）C.异维A酸D.利巴韦林答案：A16.进行药学信息服务时，药师获取权威、最新药物信息的一级信息资源主要是指（）。A.药品说明书B.《马丁代尔药物大典》C.临床随机对照试验（RCT）报告D.治疗学教科书答案：C17.关于缓释、控释制剂的叙述，错误的是（）。A.可减少服药次数，提高患者用药依从性B.可避免血药浓度的峰谷现象，降低毒副作用C.所有药物都适合制成缓释、控释制剂D.服药时应整片（粒）吞服，一般不可掰开、咀嚼或碾碎答案：C18.患者，女，28岁，因“尿频、尿急、尿痛2天”就诊，诊断为急性膀胱炎。既往体健，无药物过敏史。下列治疗药物选择中，最适宜的是（）。A.左氧氟沙星片，0.5g，qd，po，连用3天B.头孢曲松钠，2g，qd，ivgtt，连用7天C.磷霉素氨丁三醇散，3g，单次顿服D.阿莫西林克拉维酸钾片，0.375g，tid，po，连用7天答案：C(或A，依据不同指南。目前国内多部指南将磷霉素氨丁三醇单次顿服或呋喃妥因、SMZco作为一线选择，氟喹诺酮类因耐药问题多作为二线。此处选择C符合当前耐药背景下的推荐趋势。)19.根据《药品召回管理办法》，药品生产企业作出药品召回决定后，应在规定时间内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告。其中，一级召回的时间要求是（）。A.24小时内B.48小时内C.72小时内D.7日内答案：A20.他汀类降脂药最常见的不良反应是（）。A.胃肠道反应B.肝酶升高C.肌病（肌痛、肌炎）D.神经系统症状答案：B21.关于中药材专业市场管理的说法，正确的是（）。A.可以销售中药饮片、中成药B.可以销售国家规定的27种毒性药材C.可以销售国家规定的42种濒危药材D.严禁销售假劣中药材答案：D22.在药物治疗管理中（MTM），药师的核心工作不包括（）。A.药物治疗回顾B.制定个人用药记录（PMR）C.干预并解决药物相关问题（DRPs）D.为患者开具处方答案：D23.质子泵抑制剂（PPI）如奥美拉唑，其最佳服药时间是（）。A.餐前30-60分钟B.餐后立即服用C.睡前服用D.任意时间，与进食无关答案：A24.根据《药品说明书和标签管理规定》，药品内标签因包装尺寸过小无法全部标明规定内容的，至少应当标注（）。A.药品通用名称、规格、产品批号、有效期B.药品通用名称、规格、用法用量、有效期C.药品通用名称、生产日期、产品批号、生产企业D.药品商品名称、规格、产品批号、有效期答案：A25.患者，男，70岁，长期服用华法林抗凝治疗，INR稳定在2.0-3.0。近日因关节疼痛自行加用布洛芬缓释胶囊。药师应重点关注该患者可能增加的用药风险是（）。A.肝损伤B.肾损伤C.消化道出血D.粒细胞减少答案：C26.关于药品冷链管理，下列说法错误的是（）。A.冷藏药品在运输过程中，温度应保持在2-8℃B.冷链设备应经过验证，并定期进行校准和维护C.收货时，应查验运输过程中的温度记录，对不符合温度要求的应当拒收D.保温箱即可用于所有冷藏药品的运输，无需验证答案：D27.下列抗菌药物中，属于时间依赖性且抗菌后效应（PAE）较短的是（）。A.左氧氟沙星B.阿奇霉素C.青霉素GD.万古霉素答案：C28.根据《药品注册管理办法》，化学药品注册分类中，境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品属于（）。A.1类B.2类C.3类D.4类答案：C(注：按照2020年版《药品注册管理办法》，化学药品3类为“仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品”。)29.用于治疗骨质疏松症的“福善美”（阿仑膦酸钠片），正确的用药指导是（）。A.每日一次，餐后服用B.每周一次，清晨空腹用一大杯白水送服，服药后30分钟内保持上身直立，避免进食C.每日一次，睡前服用D.每周一次，与牛奶或果汁同服答案：B30.关于药物警戒（Pharmacovigilance,PV）与药品不良反应（ADR）监测关系的说法，正确的是（）。A.PV就是ADR监测B.PV的范围小于ADR监测C.PV的范围大于ADR监测，涵盖与药物相关的任何风险问题D.PV只关注上市后药品的风险答案：C31.患者，女，35岁，甲状腺功能亢进症，服用甲巯咪唑治疗。近期出现咽痛、发热。查血常规：WBC1.8×10^9/L，中性粒细胞绝对值0.5×10^9/L。最可能的原因是（）。A.甲亢病情加重B.病毒感染C.甲巯咪唑导致的粒细胞缺乏症D.细菌感染答案：C32.根据《互联网药品信息服务管理办法》，提供互联网药品信息服务的网站，必须取得（）。A.《互联网药品信息服务资格证书》B.《互联网药品交易服务资格证书》C.《药品经营许可证》D.《电信与信息服务业务经营许可证》答案：A33.下列药物中，主要通过抑制二氢叶酸还原酶发挥抗肿瘤作用的是（）。A.5-氟尿嘧啶（5-FU）B.甲氨蝶呤（MTX）C.羟基脲（HU）D.阿糖胞苷（Ara-C）答案：B34.关于处方审核的说法，错误的是（）。A.药师是处方审核工作的第一责任人B.处方审核包括合法性、规范性和适宜性审核C.对于不规范处方，药师有权拒绝调剂D.药师完成处方审核后，应当在处方上签名或者加盖专用签章答案：C(注：根据《医疗机构处方审核规范》，对于不规范处方、用药不适宜处方，药师应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。只有“严重不合理用药或者用药错误”的处方，药师才有权拒绝调剂。)35.在高血压合并糖尿病的患者中，首选的降压药类别通常是（）。A.血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素II受体拮抗剂（ARB）B.β受体阻滞剂C.钙通道阻滞剂（CCB）D.利尿剂答案：A36.关于中药注射剂临床使用原则，错误的是（）。A.能口服给药的，不选用注射给药B.能肌内注射的，不选用静脉注射或滴注C.必须单独使用，严禁与其他药品混合配伍使用D.为增强疗效，可以多种中药注射剂联合使用答案：D37.根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，药品零售企业“执业药师不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药”属于（）。A.严重缺陷项目B.主要缺陷项目C.一般缺陷项目D.参考条款答案：B38.治疗幽门螺杆菌（Hp）感染的四联疗法中，通常不包括下列哪种药物？（）A.质子泵抑制剂（PPI）B.铋剂C.两种抗菌药物D.H2受体拮抗剂答案：D39.关于药物基因组学在个体化用药中的应用，正确的是（）。A.所有患者使用华法林前都必须进行CYP2C9和VKORC1基因检测B.HLA-B*1502等位基因阳性者使用卡马西平发生史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）的风险显著增高C.CYP2D6超快代谢型患者使用可待因，其镇痛效果减弱D.巯嘌呤甲基转移酶（TPMT）活性正常者，使用硫唑嘌呤时需减量答案：B40.根据《药品管理法》，生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处罚款。罚款的数额为（）。A.违法生产、销售药品货值金额一倍以上五倍以下B.违法生产、销售药品货值金额五倍以上十五倍以下C.违法生产、销售药品货值金额十五倍以上三十倍以下D.五十万元以上五百万元以下答案：C二、多项选择题（每题2分，共20分。多选、少选、错选均不得分）41.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当对陈列、存放的药品进行检查并记录，检查的内容主要包括（）。A.药品的品名、规格、批号、有效期B.药品的储存条件是否符合要求C.近效期药品是否已催销D.中药饮片是否有生虫、发霉、变质现象E.拆零药品的保存条件和记录是否符合要求答案：B,D,E(注：A和C是日常管理内容，但GSP关于“检查”的重点更侧重于储存条件、质量状态等。BDE是更直接的检查要点。A项中的信息核对属于上架、养护时的常规核对，非特指周期性检查的核心内容。此题答案存在一定争议，但依据GSP精神，BDE为陈列存放检查的典型重点。)42.下列疾病中，需要长期甚至终身进行药物治疗管理的有（）。A.原发性高血压B.2型糖尿病C.社区获得性肺炎D.甲状腺功能减退症E.胃溃疡（幽门螺杆菌阳性）答案：A,B,D43.关于特殊人群用药，下列说法正确的有（）。A.老年人肝肾功能常有减退，用药剂量一般应低于成人常用量B.大部分药物均可通过胎盘屏障，妊娠期用药需特别谨慎C.哺乳期妇女用药应选择进入乳汁少、对婴儿影响小的药物D.新生儿肝脏葡萄糖醛酸转移酶活性低，使用氯霉素易导致灰婴综合征E.儿童都是“小大人”，可按成人剂量减量使用答案：A,B,C,D44.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列药品属于第一类精神药品的有（）。A.哌醋甲酯B.司可巴比妥C.丁丙诺啡D.三唑仑E.氯胺酮答案：A,D,E45.可能导致QT间期延长，甚至引发尖端扭转型室性心动过速（TdP）的药物有（）。A.奎尼丁B.索他洛尔C.莫西沙星D.多潘立酮E.阿司咪唑答案：A,B,C,D,E46.药师在提供用药咨询时，需要特别关注的患者人群包括（）。A.老年人B.孕妇和哺乳期妇女C.肝肾功能不全者D.儿童E.多重用药者（同时使用5种及以上药物）答案：A,B,C,D,E47.关于药品储存温湿度要求，下列说法正确的有（）。A.冷处储存指2-10℃B.阴凉处储存指不超过20℃C.常温储存指10-30℃D.药品库房相对湿度应保持在35%-75%E.疫苗通常需要在2-8℃的冷藏条件下储存和运输答案：B,C,D,E(注：根据2020版《中国药典》和GSP，冷处系指2～10℃。A项表述“2-10℃”正确，但药典常用“2～10℃”表示。考虑到选项的精确性，B、C、D、E的表述更符合现行规范原文。A项的“2-10℃”与“2～10℃”在数值上一致，但部分严格考试可能认为表述不完全等同。多选题中，B、C、D、E是明确无误的。)48.下列药物相互作用中，属于药效学相互作用的有（）。A.磺胺甲噁唑与甲氧苄啶合用，协同抑制细菌叶酸代谢B.阿司匹林与华法林合用，增加出血风险C.利福平与口服避孕药合用，导致避孕失败D.呋塞米与氨基糖苷类抗生素合用，增加耳肾毒性E.硝酸甘油与西地那非同用，可能导致严重低血压答案：A,B,D,E49.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在规定时间内完成调查报告。下列时限要求正确的有（）。A.在收到死亡病例报告后的15日内完成调查报告B.在收到死亡病例报告后的30日内完成调查报告C.如遇节假日，可顺延D.调查报告应报所在地省级药品不良反应监测机构E.调查报告应报国家药品不良反应监测中心答案：A,D(注：根据办法第二十一条，对死亡病例，生产企业应在15日内完成调查并报省级中心。无顺延规定。)50.关于慢性阻塞性肺疾病（COPD）稳定期药物治疗，下列说法正确的有（）。A.支气管扩张剂是核心治疗药物B.长期吸入糖皮质激素（ICS）适用于有频繁急性加重史的患者C.茶碱类药物可作为二线选择，但需注意其治疗窗窄D.不推荐长期口服糖皮质激素E.流感疫苗和肺炎球菌疫苗可预防急性加重答案：A,B,C,D,E三、填空题（每空1分，共10分）51.根据GMP要求，药品生产企业应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，设立专门机构并配备专职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。药品不良反应报告的内容应当真实、完整、准确。52.药物治疗的“五个正确”是指：正确的患者、正确的药物、正确的剂量、正确的给药途径和正确的给药时间。53.国家实行基本药物制度，遴选适当数量的基本药物品种，满足疾病防治基本用药需求。基本药物目录实行动态调整管理。54.药物在体内的过程包括吸收、分布、代谢和排泄。55.根据《处方管理办法》，处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。四、简答题（每题5分，共20分）56.简述药师在处方审核中，对用药适宜性进行审核的要点。答案要点：(1)规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；(2)处方用药与临床诊断的相符性；(3)剂量、用法的正确性；(4)选用剂型与给药途径的合理性；(5)是否有重复给药现象；(6)是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；(7)其它用药不适宜情况（如特殊人群用药、溶媒选择等）。57.什么是药品的“三致”作用？请各举一例具有该作用的药物（或类别）。答案要点：“三致”作用是指药物的致畸、致癌、致突变作用。(1)致畸：指药物影响胚胎发育而导致胎儿畸形，如沙利度胺（反应停）、异维A酸。(2)致癌：指药物可能诱发恶性肿瘤，如长期使用己烯雌酚可能导致女性子代阴道腺癌；某些免疫抑制剂。(3)致突变：指药物引起遗传物质（DNA）的损伤和突变，可能遗传给后代，如某些抗肿瘤药烷化剂（环磷酰胺）。58.简述药品上市许可持有人（MAH）在药品全生命周期中的主要法律责任。答案要点：(1)对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。(2)建立药品质量保证体系，确保药品生产全过程持续符合法定要求。(3)依法对药品制剂质量、不良反应监测及报告与处理负责。(4)履行药品追溯、药品召回、药品上市后风险管理等义务。(5)对药品的安全性、有效性和质量可控性负责。59.请列出至少四条在指导患者合理使用吸入制剂（如压力定量气雾剂pMDI）时的关键用药教育内容。答案要点：(1)使用前充分摇匀。(2)深呼气后，嘴唇包住吸嘴，在缓慢深吸气的同时按下药罐，使药物随气流进入气道深处。(3)吸气后屏气5-10秒，然后缓慢呼气。(4)使用含激素的吸入剂后，必须漱口并将漱口水吐出，以减少口腔真菌感染和全身吸收。(5)定期清洁吸入装置。五、案例分析/计算题（每题10分，共10分）60.案例分析：患者，男性，72岁，因“反复胸闷、气短10年，加重伴双下肢水肿1周”入院。诊断：慢性心力衰竭（心功能IV级），高血压病3级（极高危），慢性肾脏病（CKD）4期（eGFR25mL/min/1.73m²），2型糖尿病。入院后给予：①呋塞米注射液40mg，iv，bid②螺内酯片20mg，po，qd③培哚普利片4mg，po，qd④美托洛尔缓释片23.75mg，po，qd⑤阿司匹林肠溶片100mg，po，qd⑥胰岛素治疗治疗3天后，患者水肿明显消退，但出现乏力、食欲不振。急查血电解质：K+6.8mmol/L，Na+132mmol/L，Cl-98mmol/L。血肌酐较前略有升高。请回答以下问题：(1)该患者出现高钾血症（K+6.8mmol/L）最可能的原因是什么？（3分）(2)针对该患者目前的高钾血症，可采取哪些紧急处理措施？（4分）(3)结合患者病情（CKD4期），应如何调整其长期口服药物治疗方案以预防高钾血症再次发生？（3分）答案要点：(1)