药店质量试题及答案

药店质量试题及答案一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）1.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业质量负责人应当具备的药学专业技术职称最低为（）A.药士B.药师C.主管药师D.副主任药师答案：B2.药品常温库的温度控制范围是（）A.0～10℃B.10～20℃C.10～30℃D.15～25℃答案：C3.下列哪类药品必须专柜存放、双人双锁管理（）A.第二类精神药品B.含麻黄碱复方制剂C.毒性中药饮片D.近效期药品答案：C4.药品零售连锁企业总部对门店的冷链药品运输记录保存期限至少为（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D5.药品不良反应报告实行（）A.自愿报告B.强制报告C.逐级报告D.直报与逐级相结合答案：D6.药品追溯体系中最小销售包装单元应赋予的标识是（）A.商品条码B.电子监管码C.追溯码D.批号答案：C7.药品零售企业发现假药，必须立即采取的措施是（）A.停止销售，就地封存，24小时内报告药监B.停止销售，自行退回上游C.降价促销，尽快售完D.转移至不合格区，继续销售答案：A8.下列哪项不属于药品陈列“四分开”原则内容（）A.药品与非药品分开B.处方药与非处方药分开C.内服药与外用药分开D.高价与低价分开答案：D9.药品零售企业执业药师不在岗时，应采取的合法措施是（）A.暂停销售处方药B.由营业员代审方C.电话请示执业药师后销售D.让顾客自行签字购买答案：A10.药品召回分级中，一级召回应在几小时内通知停止销售（）A.12B.24C.48D.72答案：B11.下列哪项不是《药品经营许可证》许可事项变更（）A.注册地址B.法定代表人C.经营方式D.企业名称答案：D12.药品零售企业计算机系统对每一笔销售记录应保存的最短年限为（）A.2年B.3年C.4年D.5年答案：D13.药品拆零销售时，拆零包装袋上必须注明的内容不包括（）A.药品名称B.批号C.用法用量D.批准文号答案：D14.药品零售企业质量管理制度应多久全面审核修订一次（）A.每季度B.每半年C.每年D.每两年答案：C15.下列哪类药品不得开架自选（）A.乙类OTCB.含麻黄碱复方制剂C.维生素C泡腾片D.创可贴答案：B16.药品储存相对湿度应控制在（）A.35%～65%B.35%～75%C.45%～65%D.45%～75%答案：B17.药品零售企业培训档案保存期限至少为（）A.2年B.3年C.4年D.5年答案：D18.药品到货时，收货人员首先应核对（）A.随货同行单与采购记录B.药品外观C.温度记录D.检验报告书答案：A19.下列哪项属于假药（）A.未注明生产批号的药品B.擅自添加防腐剂的药品C.以非药品冒充药品D.超过有效期药品答案：C20.药品零售企业设置库房的，其常温库面积不得少于（）A.20m²B.30m²C.40m²D.50m²答案：B21.药品冷链运输在途温度记录间隔不得超过（）A.1分钟B.3分钟C.5分钟D.10分钟答案：C22.药品零售企业执业药师注册证有效期为（）A.1年B.3年C.5年D.10年答案：C23.下列哪项属于严重药品不良反应（）A.皮疹B.恶心C.过敏性休克D.轻度头晕答案：C24.药品零售企业不得经营的药品是（）A.胰岛素B.疫苗C.阿司匹林D.板蓝根颗粒答案：B25.药品追溯系统数据上传至省级平台的时限为（）A.实时B.24小时C.48小时D.72小时答案：A26.药品零售企业不合格药品的标识颜色为（）A.绿色B.黄色C.红色D.蓝色答案：C27.药品零售企业质量负责人发生变更，应在多少个工作日内向药监部门报告（）A.5B.10C.15D.30答案：D28.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂，一次销售不得超过（）A.1日用量B.2日用量C.3日用量D.5日用量答案：B29.药品零售企业温湿度监测记录应至少保存（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D30.药品零售企业营业场所与办公区、生活区应（）A.相邻设置B.有效隔离C.上下层设置D.合并使用答案：B二、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）31.下列哪些情形按劣药论处（）A.未注明有效期B.擅自添加着色剂C.超过有效期D.包装破损污染答案：A、C、D32.药品零售企业计算机系统应实现的功能包括（）A.采购管理B.收货验收C.处方审核D.会员积分兑换礼品答案：A、B、C33.药品零售企业质量管理制度必须涵盖（）A.供货单位审核B.药品拆零管理C.冷链运输应急D.员工考勤打卡答案：A、B、C34.下列哪些药品销售时需登记购买人身份证信息（）A.含麻黄碱复方制剂B.复方甘草片C.复方地芬诺酯片D.胰岛素注射液答案：A、B、C35.药品零售企业执业药师岗位职责包括（）A.处方审核B.用药指导C.质量管理制度修订D.药品采购价格谈判答案：A、B、C36.药品到货验收时，应查验的文件资料有（）A.随货同行单B.检验报告书C.冷链运输温度记录D.药品广告批文答案：A、B、C37.下列哪些行为属于违反GSP（）A.药品与地面间距不足10cmB.处方药开架自选C.未对营业员进行年度培训D.每月盘点一次答案：A、B、C38.药品零售企业应建立供货单位档案，内容至少包括（）A.合法资质证明B.质量保证协议C.销售人员授权书D.供货单位年度财务报表答案：A、B、C39.药品零售企业设置库房的，应配备的设施设备有（）A.温湿度自动监测系统B.除湿机C.空调D.灭蝇灯答案：A、B、C、D40.下列哪些情况需要启动药品召回（）A.国家药监局公告不合格B.生产企业主动召回C.门店发现药品标签打印错误D.顾客投诉药品变色答案：A、B、C、D三、填空题（每空1分，共20分）41.药品零售企业营业场所应设置________区、________区、________区，实行色标管理。答案：合格；待验；不合格42.药品储存堆码要求：药品与地面间距不少于________cm，与墙间距不少于________cm，与屋顶间距不少于________cm。答案：10；30；3043.药品零售企业质量负责人应当具有________以上学历，且为________专业。答案：大专；药学类44.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂，应设置________，记录销售日期、药品名称、规格、________、________、销售数量。答案：专柜；批号；购买人姓名身份证号45.药品零售企业应每年对________、________、________等关键岗位人员进行健康体检，并建立健康档案。答案：质量管理；验收；养护46.药品零售企业计算机系统应能对超________、超________、超________的销售行为自动拦截。答案：剂量；疗程；禁忌47.药品零售企业拆零销售应使用________的拆零工具，并保持________、________。答案：清洁卫生；专用；无污染48.药品零售企业接到药品召回通知后，应在________小时内停止销售，并在________小时内向所在地药监部门报告。答案：24；2449.药品零售企业应建立________制度，对供货单位、购货单位进行________审核，确保其合法资格。答案：首营；资质50.药品零售企业温湿度监测系统应能实现________报警、________报警、________报警。答案：断电；超标；短信四、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）51.药品零售企业可以经营少量化学原料药。（）答案：×52.药品零售企业执业药师注册证过期仍继续销售处方药属于违法行为。（）答案：√53.药品零售企业可以将药品存放在居民住宅楼内。（）答案：×54.药品零售企业销售近效期药品，必须向顾客告知有效期。（）答案：√55.药品零售企业可以将非药品与药品混放，但需贴明显标识。（）答案：×56.药品零售企业质量管理制度可以沿用总部制度，无需单独制定。（）答案：×57.药品零售企业可以自行销毁不合格药品，无需药监部门监督。（）答案：×58.药品零售企业销售中药饮片，必须标明产地、批号、生产日期。（）答案：√59.药品零售企业可以销售终止妊娠药品给个人消费者。（）答案：×60.药品零售企业应建立药品不良反应报告和监测管理制度。（）答案：√五、简答题（共30分）61.（封闭型，6分）简述药品零售企业收货验收的五个关键步骤。答案：1.核对随货同行单与采购订单一致性；2.检查运输方式及温控记录符合要求；3.查验药品外包装完整性、标签合规性；4.抽样检查药品外观、批号、有效期；5.录入计算机系统，生成验收记录并移入待验区。62.（封闭型，6分）列举药品零售企业计算机系统对处方药销售的三个自动拦截场景。答案：1.处方未经执业药师审核通过；2.处方超过有效期；3.单次销售数量超出处方用量。63.（开放型，8分）结合实际，说明药品零售企业如何开展冷链药品的全程质量管理。答案：1.采购环节：审核供货方冷链资质，签订质量保证协议；2.收货环节：查验运输全程温控记录，超温拒收；3.储存环节：专用冷库或冷柜，温湿度自动监测，超标短信报警；4.销售环节：设置冷链专柜，缩短顾客携带时间，提供冰袋；5.配送环节：使用冷藏箱，温度记录5分钟一次，到货签收确认；6.应急预案：配备备用发电机、冰排，制定断电、设备故障SOP，每季度演练；7.记录追溯：温度数据实时上传省级平台，保存5年，可追溯最小包装。64.（封闭型，5分）简述药品零售企业不合格药品处理流程。答案：1.发现不合格药品，立即停售，移入红色不合格区；2.填写《不合格药品报告表》，报质量负责人确认；3.通知供货方或生产企业，协商退货或销毁；4.需销毁的，制定销毁方案，在药监监督下实施；5.建立不合格药品处理记录，保存5年。65.（开放型，5分）试述执业药师在慢病管理中的价值体现。答案：1.建立药历：收集患者用药史、过敏史、实验室指标；2.用药评估：识别重复用药、相互作用、不良反应；3.依从性干预：制定用药提醒表，开展MTM服务；4.疗效监测：定期回访血压、血糖，调整剂量建议；5.健康教育：提供饮食、运动、戒烟限酒指导，降低再入院率；6.数据共享：与医院、医保平台对接，实现分级诊疗闭环。六、应用题（共40分）66.（计算题，10分）某药店年度销售额为1200万元，其中处方药占45%，中药饮片占15%，非处方药占40%。已知处方药毛利率为25%，非处方药毛利率为30%，中药饮片毛利率为18%。（1）计算各类药品毛利额；（2）计算综合毛利率；（3）若下年度目标综合毛利率提升至27%，在销售额不变情况下，处方药毛利率需提高多少个百分点？答案：（1）处方药毛利额=1200×45%×25%=135万元；非处方药毛利额=1200×40%×30%=144万元；中药饮片毛利额=1200×15%×18%=32.4万元；（2）综合毛利率=（135+144+32.4）/1200=311.4/1200=25.95%；（3）设处方药毛利率提高x个百分点，则：1200×45%×(25%+x%)+144+32.4=1200×27%，540×(0.25+x%)=324-176.4=147.6，0.25+x%=147.6/540=0.2733，x%=2.33个百分点。67.（分析题，15分）某连锁门店2023年第四季度收到顾客投诉32起，其中药品变色7起、包装破损5起、服用后胃部不适9起、近效期销售未告知6起、价格标签错误5起。要求：（1）用帕累托法绘制投诉原因排列；（2）找出主要因素；（3）提出三项改进措施并说明预期效果。答案：（1）投诉原因频数：胃部不适9、变色7、近效期6、标签错误5、包装破损5；累计百分比：胃部不适28.1%、变色50%、近效期68.8%、标签错误84.4%、包装破损100%。（2）主要因素：胃部不适、变色、近效期，累计68.8%，属A类。（3）改进措施：a.建立用药咨询台，执业药师对胃肠道高风险顾客主动交代饭后服用及可能不良反应，预计胃部不适投诉降50%；b.加强收货验收，对光照敏感药品采用棕色袋遮光运输，门店设避光柜，预计变色投诉降60%；c.计算机系统设置近效期30天自动弹窗提醒，收银台口头二次告知，预计近效期投诉降70%。68.（综合题，15分）某药店计划新建一个80m²的阴凉库，用于储存阴凉要求≤20℃的药品。设计参数：室外夏季极端高温38℃，库内目标温度≤