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文档简介
限定入口以及(c)与过滤器流体连通。还描述了2及3其中当所述过滤器可移除地设置在所述过滤器室的上游且所述过滤器部分覆盖所述其中所述过滤器室不被设置以便接收被驱动通过一个施加压力以驱动容纳在一测试装置的一液体容器中的一液体通过所述测试装置的一此后,在所述过滤器至少部分设置在一过滤器室中时室内测试被所述过滤器捕获的微粒的存在,其中所述过滤器室(a)设置在所述液体容器的包括插入到所述液体容器中的一柱塞头,以及其中所述柱塞被成形以便限定所述过滤器设置在所述过滤器室的上游且所述过滤器部分地覆盖所述过滤器室的所述入口时施加所4一过滤器,设置在所述液体容器中或所述液体力以驱动容纳在所述液体容器中的所述液体通过所述过滤器然后通过所述一个或更多的压力以驱动容纳在所述液体容器中的所述液体通过所述过滤器然后通过所述一个或多个所述压力以驱动容纳在所述液体容器中的所述液体通过所述过滤器然后通过所述一个或所述压力以驱动容纳在所述液体容器中的所述液体通过所述过滤器然后通过所述一个或其中所述测试装置被配置使得在所述柱塞施加所述压力以驱动容纳在所述液体容器40.如权利要求28_39的任一项所述的设备,其特征在于545.如权利要求28_39的任一项所述的设备,其特征在其中所述测试装置还包括一个或多个第二泄压阀,与46.如权利要求28_39的任一项所述的设备,其特征在于一过滤器,设置在所述液体容器中或所述液体容器的下游及所述一个或多个阀的上一液压源,布置成施加压力以驱动容纳在所其中所述测试装置配置为在所述液压源施加所述压力以驱动容纳在所述液体容器中的所述液体通过所述过滤器然后通过所述一个或多个非压力致动阀后自动关闭所述一个加所述压力以驱动容纳在所述液体容器中的所述液体通过所述过滤器然后通过所述一个加所述压力以驱动容纳在所述液体容器中的所述液体通过所述过滤器然后通过所述一个其中所述测试装置被配置使得在所述液压源施加所述压力以驱动容纳在所述液体容6在一容器中将漱口液温育12至75小时,所述容器容此后,使用一快速链球菌测试(RST)技术对所述漱口液与所述生长培养基执行一链球53.如权利要求52所述的方法,其特征在于:54.如权利要求52所述的方法,其特征在于:使55.如权利要求52所述的方法,其特征在于:施加压力以驱动容纳在所述液体容器中的所述漱口液及所述生长培养基(a)通过所述57.一种用于测试漱口液中微粒的存在的方法在一容器中将所述漱口液温育12至75小时,所述7在一容器中将非从患者喉咙擦拭的唾液温育12至75此后,使用一快速链球菌测试(RST)技术对所述唾液与所述生长培养基进行链球菌测66.如权利要求63所述的方法,其特征在于:使用所67.如权利要求63所述的方法,其特征在于:使用所述所述唾液与所述生长培养基在所述容器中时,对所述唾液与所述生长培养基进行所述RST一柱塞头,(a)所述柱塞头被成形以便可插入所述液体容器中以便与所述液体容器的8将所述柱塞头插入所述液体容器中,以便与所述液体容器的一壁形成一可活动密封,使用所述柱塞轴,将所述柱塞头推动来施加压力一柱塞头,(a)被成形以便可插入所述液体容器中以便与所述液体容器的一壁形成一其中所述测试装置被配置使得所述柱塞头的旋转朝向所述柱塞头的一中心纵向轴线将一柱塞头插入一测试装置的一液体容器中,以便推动所述柱塞头来施加压力以驱动容纳在所述液体容器中的液体通过所述测试装置的一过滤器然后通过所述液体容器的一下游开口,所述所述液体容器也具有一上游开口,旋转所述柱塞头以朝着所述柱塞头的一中心纵向所述柱塞头使所述突出部朝向所述柱塞头的所述中心纵向轴9[0005]链球菌性咽炎、链球菌扁桃体炎或链球菌性喉咙痛(俗称链球菌性咽炎)是由A组[0006]快速链球菌快速检测通常用于检测A组链球菌细菌的存在。在此测试中,将拭子[0012]一液压源,布置成施加压力以驱动容纳在所述液体容器中的液体通过所述过滤[0046]其中当所述过滤器可移除地设置在所述过滤器室的上游且所述过滤器部分覆盖[0061]发明构思45。根据发明构思1_7任一个所述的设备,其中所述设备还包括无菌包[0065]施加压力以驱动容纳在一测试装置的一液体容器中的一液体通过所述测试装置滤器室内测试被所述过滤器捕获的微粒的存在,其中所述过滤器室(a)设置在所述液体容滤器室中时将一提取试剂(extractionreage括在所述测试装置外部温育所述样品并且随后在所述括执行一技术,所述技术选自以下组成的群组:侧向流免疫测定(lateralflow可移除地设置在所述过滤器室的下游且所述过滤器部分地覆盖所述过滤器室的所述入口[0087]其中所述方法还包括在施加所述压力后及在测试被所述过滤器捕获的微粒的存[0096]施加压力以驱动容纳在一测试装置的一液体容器中的一液体(a)通过所述测试装置的一过滤器并且(b)然后通过所述测试装置的一个或多个阀,其中所述过滤器设置在所述液体容器中或所述液体容器的下游,其中所述一个或多个阀设置在所述过滤器的下游,压力以驱动所述液体通过所述过滤器然后通过所述一个或多个非压力致动阀后自动关闭致动阀配置为当两组开口彼此对齐与不对齐时[0114]其中所述测试装置配置成在所述柱塞施加所述压力以驱动容纳在所述液体容器中的所述液体通过所述过滤器然后通过所述一个或多个非压力致动阀后自动关闭所述一柱塞施加所述压力以驱动容纳在所述液体容器中的所述液体通过所述过滤器然后通过所述一个或多个非压力致动阀后所述柱塞的运动自[0118]其中所述测试装置被配置使得在所述柱塞施加所述压力以驱动容纳在所述液体容器中的所述液体通过所述过滤器然后通过所述一个或多个非压力致动阀后所述柱塞的多个柱塞螺纹,并且其中所述液体容器的一内壁被成形以便限定一个或多个液体容器螺[0123]其中所述测试装置被置配使得在所述柱塞驱动施加所述压力以驱动容纳在所述以驱动容纳在所述液体容器中的所述液体通过所述过滤器,可移除地设置在所述过滤器室的上游且所述过滤器部分地覆盖所述过滤器室的所述入口[0140]其中将所述过滤器的至少一部分推入所述过滤器室包括使用所述柱塞头将所述[0146]其中所述方法还包括在施加所述压力后并且在测试被所述过滤器捕获的微粒的[0151]其中当所述过滤器可移除地设置在所述过滤器室的上游且所述过滤器部分地覆[0153]其中施加所述压力包括施加所述压力以驱动所述液体(i)部分地通过(a)所述过滤器及(b)所述测试装置的一个或多个阀中的一个或多个并且(ii)部分地通过所述一个或[0158]发明构思119。根据发明构思75所述的方法,其中所述过滤器被配置成捕获至少[0179]其中所述一个或多个第二泄压阀配置成在暴露于跨在所述一个或多个第二泄压样品包括在不首先温育所述样品的情况下在所[0195]一柱塞头,(a)被成形以便可插入所述液体容器中以便与所述液体容器的一壁形[0196]其中所述测试装置被配置使得所述柱塞头的旋转朝向所述柱塞头的一中心纵向其中所述测试装置被配置使得所述柱塞头的旋转引起所述突出部朝着所述柱塞头的中心[0200]其中所述过滤器支撑表面支撑除了所述过滤器的一中央部分之外的所述过滤器[0201]其中所述测试装置被配置使得所述柱塞头的所述旋转使所述螺旋槽径向地引导[0204]推动所述柱塞头来施加压力以驱动容纳在所述液体容器中的液体通过所述测试其中旋转所述柱塞头使所述突出部朝向所述柱塞头的所述中心纵[0211]其中所述过滤器支撑表面支撑除了所述过滤器的一中央部分之外的所述过滤器[0213]其中旋转所述柱塞头使所述螺旋槽径向地引导所述突出部朝向所述柱塞头的所[0215]一液体容器,用于容纳所述液体,加压力以驱动容纳在所述液体容器中的所述液体通过所述过滤器然后通过所述一个或更非压力致动阀配置为当两组开口彼此对齐与不对齐塞施加所述压力以驱动容纳在所述液体容器中的所述液体通过所述过滤器然后通过所述述柱塞施加所述压力以驱动容纳在所述液体容器中的所述液体通过所述过滤器然后通过所述一个或多个非压力致动阀后,所述柱塞的运动自动关闭所述一个或多个非压力致动[0228]其中所述测试装置被配置使得在所述柱塞施加所述压力以驱动容纳在所述液体[0231]发明构思168。根据发明构思157所述的设备,其中所述过滤器配置成捕获至少[0232]发明构思169。根据发明构思157所述的设备,其中所述过滤器配置成捕获至少所述内表面积等于所述过滤器的一上游侧的一过滤器表面所述内部长度等于所述过滤器室的一最大内部宽度[0264]其中当所述过滤器可移除地设置在所述过滤器室的上游且所述过滤器部分地覆[0278]其中所述柱塞布置成施加压力以驱动容纳在所述液体容器中的所述液体通过所[0281]其中所述柱塞包括一柱塞轴,并且所述柱塞头设置在所述柱塞轴的一下游端部一压力致动阀配置成在暴露于跨过所述一个或多个第一压力致动阀的一第一压力梯度时[0287]其中所述一个或多个第二泄压阀配置成在暴露于跨过所述一个或多个第二泄压[0296]一液体容器,用于容纳所述液体,[0300]其中所述测试装置配置为在所述液压源施加所述压力以驱动容纳在所述液体容器中的所述液体通过所述过滤器然后通过所述一个或多个非压力致动阀后自动关闭所述述液压源施加所述压力以驱动容纳在所述液体容器中的所述液体通过所述过滤器然后通述液压源施加所述压力以驱动容纳在所述液体容器中的所述液体通过所述过滤器然后通[0305]其中所述测试装置被配置使得在所述液压源施加所述压力以驱动容纳在所述液[0308]此后,使用一快速链球菌测试(RST)技术对所述漱口液与所述生长培养基执行一菌测试包括所述漱口液与所述生长培养基在容器中时对所述漱口液与生长培养基执行所菌测试包括将所述漱口液与所述生长培养基的至少一部分转移到另一个容器并且当所述漱口液与生长培养基的至少一部分在其他容器中至少一部分转移包括将所述漱口液与所述生长培养基[0322]施加压力以驱动容纳在所述液体容器中的所述漱口液及所述生长培养基(a)通过驱动容纳在所述液体容器中的所述漱口液与所述生长培养基通过所述测试装置的一过滤过滤器室内测试被所述过滤器捕获的微粒的存在,其中所述过滤器室(a)设置在所述液体所述方法包括:[0328]此后,使用一快速测试技术对所述漱口液与所述生长培养基进行所述微粒的测[0331]根据本发明的发明构思235,还提供了一种用于测试在一漱口液中微粒的存在的液与所述生长培养在所述容器中时对所述漱口液与所[0341]此后,使用一快速链球菌测试(RST)技术对所述唾液与所述生长培养基进行链球述唾液与所述生长培养基的至少一部分在其他容器中[0361]施加压力以驱动容纳在所述液体容器中的所述唾液与所述生长培养基(a)通过所[0364]施加压力以驱动容纳在所述液体容器中的所述唾液与所述生长培养基通过所述及试装置的一过滤器室内测试被所述过滤器捕获的微粒的存在,其中存在过滤器室(a)设置[0389](i)一过滤器,所述过滤器的一上游侧的一过滤器表面积至少等于所述下游柱塞头的所述下游表面的面积的80以及[0391]其中所述上游部件及所述下游部件配置为可移除地耦接在一起以便形成一液体配置为通过点击配合(click_fitting)配置为通过扭锁配合(twist_and_lcok)在一起[0406](i)一过滤器,其中所述过滤器具有所述过滤器的一上游侧的一过滤器表面积至少等于所述下游的柱塞头的所述下游表面的面积的80以及[0409]其中所述上游部件及所述下游部件配置为可移除地耦接在一起以便形成一液体述上游部件及所述下游部件彼此分离时,所述过滤器的一上游侧的所述表面积的至少80%[0433]推动一柱塞头以施加压力以从一测试装置的一液体容器驱动液体通过测所述试使得所述帽盖完全覆盖所述柱塞头的所述下游[0446]推动一柱塞头来施加压力以驱动来自一测试装置的一液体容器的液体通过所述[0457]根据本发明的发明概念314,还提供了一种用于测试一液体中微粒的存在的测试[0460]一柱塞头,(a)所述柱塞头被成形以便可插入所述液体容器中以便与所述液体容定多个上游与下游开口、(b)一过滤器,设置在所述液体容器中或所述液体容器的下游的[0474]根据本发明的发明构思322,还提供一种用于测试从患者获得的一口腔液样品中容纳一液体生长培养基,所述液体生长培养基具有(a)一总氮源浓度界在75至300克/升之[0492]发明构思338。根据发明构思322_328所述的方法,其中所述总氮源浓度介在105[0505]发明构思351。根据发明构思350所[0517]搅拌直至所述粉末状生长培养基溶解在所述蒸馏水中以制成所述液体生长培养[0518]其中选择所述粉末状生长培养基及所述蒸馏水,使得所述液体生长培养基具有(a)一总氮源浓度介在75克/升至300克/升之间以及(b)具有一总固体浓度介在92.5克/升[0529]图1A图1H是根据本发明的应用的用于测试液体中微粒的存在的测试装置的示意[0530]图2是根据本发明的应用的用于测试液体中微粒的存在的另一测试装置的示意[0531]图3A图3B是根据本发明的应用的用于测试液体中微粒的存在的又另一测试装置[0532]图3C是根据本发明的应用的用于测试液体中微粒的存在的又另一测试装置的示[0533]图4A图4C是根据本发明的应用的用于测试液体中微粒的存在的另一测试装置的[0534]图5A图5B是根据本发明的应用的用于测试液体中微粒的存在的附加测试装置的[0535]图6A图6C是根据本发明的应用的用于测试液体中微粒的存在的又另一测试装置[0536]图7A图7C及图8A图8E是根据本发明的应用的用于测试液体中微粒的存在的又[0537]图9是根据本发明的应用的用于测试液体中微粒的存在的另一测试装置的示意[0538]图10A图10C是根据本发明的应用的用于测试液体中微粒的存在的又另一测试装[0539]图10D图10K是根据本发明的应用的用于测试液体中微粒的存在的测试装置的示[0540]图10L图10M是根据本发明的应用的用于测试液体中微粒的存在的测试装置的示[0541]图10N图10O是根据本发明的应用的用于测试液体中微粒的存在的测试装置的示[0542]图10P图10Q是根据本发明的应用的用于测试液体中微粒的存在的测试装置的示[0547]图13D是根据本发明的某些应用的流程图,流程图是描绘用于在温育后使用快速[0548]图13E是根据本发明的某些应用的流程图,流程图用于在温育后使用快速链球菌[0549]图14A图14C是根据本发明的应用的用于测试液体中微粒的存在的另一测试装置[0550]图15A图15C是根据本发明的应用的使用图14A图14C的测试装置来测试液体中[0552]图17是根据本发明的应用的图16A一图16B的测试系统的测试装置的示意性分解[0553]图18A图18F是根据本发明的应用的使用图16A图16B的测试装置来测试液体中[0557]图1A图1H是根据本发明的应用的用于测试一液体22中微粒的存在的一测试装置[0563]通常,液体容器30不包括鲁尔锁(Luerlock)或任何其他类型的针耦合机构发明人已经测试了斯特里科技(Sterlitech)(美国[0567]·聚醚砜(PES)膜过滤器(目录号PES0825100,PES0837100,PES1225100,PES[0568]·聚碳酸酯膜过滤器(目录号PCT0613100,PCT2025100,PCT0625100,PCT[0571]通常,过滤器32配置成捕获至少40%(例如至少95例如至少99%)的待测试微便与一柱塞壳的一壁形成一可活动密封(可选地,液体容器30的全部或一部分限定了所述柱塞壳的所述壁);[0584]·一内表面面积至少等于过滤器32的上游侧的过滤器表面积的10不超过[0588]·一内部长度L等于过滤器室36的一最大内部宽度W的至少50不大于2000%,文参考图1A图1B所述,测试装置20可包括可移除地连接在一起的一上游组件70及一下游室中可将残留在过滤器室36中的任何液体22挤压通过一个或多个压力致动阀50并且到过[0599]·一柱塞壳74,被成形以便限定一上游开口76(在图1B中标记)及一下游开口78头42的下游表面80的面积的80%;[0606]测试装置20被成形以便限定用于容纳液体22的液体容器30。如图上游部件70及下游部件72配置为可移除地耦接在一起以便形成液体不可渗透的密封叠区域82(在图1B中标记)互相部分地重叠,所述轴向重叠区域至少部分地限定液体容器部件72彼此脱离时,过滤器32的一上游侧的所述表面积的至少80%暴露于外部测试装置还可选地,液体22包括来自含有一生物样品的培养基的液体,所述液体已经在所述液体容速测试技术,例如多个快速链球菌测试技术来执行一备用测试(例如备用链球菌测试)。如时(配置未显示)所述释放按钮推动过滤器室36以滤器室36的应用,通常当过滤器32在过滤器室36中时将所述提取试剂86施加到过滤器32;度,通常为360度,使得从过滤器室136出来的全部或实质上全部液体22必须通过过滤器过滤器132覆盖过滤器室136的内表面的至少80例如100%。对于某些应用,例如图2所[0635]测试装置220还包括一易碎的密封件226,所述易碎的密封件226可移除地阻止液装置20的过滤器32,可移除地设置在过滤器室236的上游且过滤器32部分地覆盖过滤器室袋),使得所述支撑件为所述过滤器提供足够的支撑以使其搁置而不刺穿,并且还非常灵一个或多个第二泄压阀361配置成在暴露于所述一个或多个第二泄压阀361上的一第二压个或多个第二泄压阀361包括与所述一个或多个未过滤的液体容器344流体连通的一个或[0643]参考图5B。对于某些应用,所述一个或多个第二泄压阀361包括与外部测试装置及图8A图8E中的附图标记参照与图1A图1H中的[0648]柱塞740也被成形以便限定一过滤器室736。过滤器室736通常不包括任何压力致[0649]对于某些应用,测试装置720包括一盖792,所述盖792可移除地耦接至液体容器近侧壁794包括一个或多个第二泄压阀761,所述第二泄压阀761(a)与未过滤的液体容器730,例如通过将盖扭转到液体容器730上。同样在使用之前,柱塞740不耦接至液体容器述过滤器的一部分留在过滤器室736外部,例如在所述过滤器的一外围处连接到液体容器述一个或多个非压力致动阀960可以分别通过对准及不对准在所述一个或多个非压力致动所述一个或多个非压力致动阀960处于打开状态时(例如,圆盘962A中的所述开口与圆盘转盘962A及962B中的至少一个,使得它们各自的开口彼此不对准)并且针对被过滤器32捕个阀通过防止所述提取剂穿过所述过滤器来将提纳在所述液体容器中的所述液体通过所述过滤器,然后通过一个或多个非压力致动阀后,塞头1442被成形以便可插入一液体容器1430中。测试装置1420通常还包括一废液容器[0666]如图10K所示,测试装置1420被配置使得在柱塞1440施加压力以驱动容纳在液体容器1430中的液体22通过过滤器32,然后通过一个或多个非压力致动阀1460之后,柱塞器1430的内壁被成形以便限定与所述一个或多个柱塞螺纹1466接合的一个或多个液体容器螺纹1468,使得柱塞1440的旋转使柱塞1440在液体容器1430内沿下游方向行进。柱塞[0668]对于某些应用,所述一个或多个非压力致动阀1460包括两个圆盘146塞1440的旋转运动通过使所述两个阀盘1462A及1462B中的至少一个相对于另一个阀盘旋一个。例如,在柱塞1440已经沿下游方向行进以与盘1462A接触之后,柱塞头1442上的脊常,最后一圈的一小部分(可以包括或可以不包括最后一圈的最后部分)打开试剂容器1471,并且所述小部分发生在最后一圈的所述小部分关闭所述一个或多个非压力致动阀试装置结合使用。不阻塞通过测试装置1620的一个或多个非压力致动阀1660的圆盘1662A及圆盘1662B分别所述垫片1733保持测试装置1720的一个或多个非压力致动阀1760的略微分离的圆盘1762A圆盘彼此保持足够的距离使得一个或多个塞子1729(例如,球形塞子)不塞住上圆盘1762A[0682]对于某些应用,所述一个或多个加热元件1000配置为在将大部分或几乎所有(例器30中的过滤器32及/或液体22,如图11B及图11C所示(图11D所示的配置可以在所述柱塞及图11C所示的配置也可以在柱塞向下推动小于所示出的情况下使用,并且也可以使用图[0684]取决于所使用的特定类型的过滤器32的特性,通过浸入加热的液体22中1至24小滤器32的上游包括一易碎的分隔防水层或防水膜1008(例如,与所述过滤器至少间隔1毫分析设备1010中之前或通过装置1010放置在装置1010内部之前),并且外部分析设备1010[0692]由发明人进行的包括28名患者的临床试验的结果分别显示于图19A一图19D的表真阳性RST结果的额外实验系统的参数。这些额外的实验系统每个包含(a)掺入A组链球菌菌测试(RST)技术在温育后对非从患者喉咙擦拭的唾液进行备用链球菌测试的方法。在下测试、一基于核酸的快速测试及一荧光免疫测定(FIA)快速测试。如在下面章节中标题为的隔夜生长的结果”中列出的所述实验数据所支持的,并且类似于上文参考图13D所描述中,临床上对GAS咽炎呈阳性的受试者的19个唾液拭子中有18个(94.7%)被发现含有许多法使用RST方法进行了测定,对于参加概念验证临床试验(ProofofConceptClinical数据描述了在TH培养液中温育的临床试验唾液拭子,然后使用RST方法进行的备用测试方[0707]下游表面80至少部分地涂覆有一固体(例如,脱水及/或粉末状)1A图1H描述的测试装置20相似,但是参照测试装置1120描述的方法也可以比照地与本文[0719]·推动柱塞头42以施加压力以将液体22从测试装置1120的液体容器30驱动通过试装置1320可以是一次性的,而测试机器1310通常与单独的测试装置1320一起多次使用。[0736]测试装置1320被配置使得柱塞头1342的旋转朝着柱塞头1342的一中央纵向轴线置1320被配置使得柱塞头1342的旋转引使突出部1366朝向柱塞头1342的中央纵向轴线1364径向地移动。例如,突出部1366可以耦接到可以在一轨道1369内径向滑动的一基座括过滤器32的一中央部分1375(所述中央部分1375通常可移除地设置在下游开口1378上)。致螺旋凹槽1377朝着柱塞头1342的中央纵向轴线1364径向[0740]如图18A图18B所示,测试装置1320的柱塞头1342耦接到测试机1310的一柱塞轴[0741]如图18C所示,柱塞轴1341推动柱塞头1342施加压力以驱动容纳在液体容器1330[0746]·液体容器1330,用于容纳液体22,液体容器1330被成形以便限定一上游开口[0750]尽管参考液体容器1330及柱塞头1342已经描述了测试套件1390,但是测试套件1390可以替代地包括本文所述的任何其他液体容器或本领域中已知的另一液体容器,及/或柱塞头1342可以替代地包括本文所述的任何其他柱塞头或[0755]在本发明的某些应用中,可以通过两种主要方法类型在喉咙漱口液中检测A组链床试验数据基于从GAS咽炎患者获得的喉咙漱口液,这些患者参加了概念验证临床试验的肉汤(“TSB”),这是一种众所周知的通用生长培养基。无菌TSB管购自Hylabs(目录号TH粉末购自西格玛·奥尔德里奇(SigmaAldrich)(美国密苏里州,产品目录号Tl438_[0761]细菌悬液:通过将GAS菌落从培养物中转移到无菌磷酸盐缓冲盐水(Phosphate_RST方法执行的备用测试方法获得了真阳性结果,有9位患者使用RST方法执行的被用测试现了使用RST结果对28位患者喉咙漱口液进行的漱口液备用测试方法。每个患者的喉咙漱口液均使用一个或两个系统进行测试(总系统=53)。每个系统均由0.2毫升接种的漱口液[0768]图19B图19D的表1B表1D中的数据分别呈现了通常使用RST结果执行并通过方法的所有备用方法模拟测试包括表2中未包含的测试,由至少95%的真阳性组成。使用掺有[0771]图22表4中的数据描述了将0.2毫升含GAS的模拟漱口液样品(四个数据点)或实际的GAS咽炎患者漱口液样品在0.9毫升托德·休伊特培养基(八个数据点)中温育后的前八行数据(患者数据)也包括在表1中(还包括产生表4后进行的实验收集的数据),而表1中未包含最后一行的数据(刺激),因为表1中的附加数据由于附加的临床数据而使此数据[0773]这些实验数据支持喉咙漱口液中GAS检测的备用方法,所述方法涉及将未过滤的基于GAS生长模拟,以及临床试验数据基于从概念性临床试验第二阶段(协议号:[0784]掺有GAS的漱口液:通过漱口10_11毫升PBS约10秒钟获得喉咙漱口液,然后将纯培养基及拭子随后都通过使用RST方法执行的[0786]RST方法:侧向流免疫测定RST套件购自摩尔医疗(美国康涅狄格州,目录号[0789]细菌计数:使用适当的有限稀释液(稀释度为8,[0791]如图23的表5所示,从参与概念验证临床试验第二阶段的阳性受试者的几乎所有平板唾液拭子样品中成功捕获了GAS。表5中的数据描述了在接种了临床试验2期受试者唾液拭子的血液板上观察到的GASCFU量的范围。大部分来自阳性受试者的平板唾液拭子成功捕获了范围为4CFU到TNTC的GAS,只有一例假阴性(pt.ID#033.VEN),捕获率为94.7%[0792]如图24的表6所示(另参见下一段),还将临床试验中的四个唾液拭子样品(患者用完整的唾液样品(患者17_34)适当地法的灵敏度为90拭子RST方法的灵敏度为80%。支持以下概念:使用在液体培养基中温育的唾液拭子的RST方法执行的备用测试方法是用[0799]来自18个样品的临床数据证明,使用RST方法在液体培养基中进行的唾液拭子备长培养基及/或所述方法可以与上文所述的任何技术结合使用,其中将生长培养基用于测[0801]与用于培养GAS的常规液体生长培养基相比,所述液体生长培养基具有实质上更通常具有(a)介在75与300克/毫升之间的总氮源浓度及(b)介在92.5与370克/毫升之间的[0802]高浓度液体生长培养基对于成功生长在口腔液样品中存在的低浓度(通常在100至500CFU/毫升之间)的GAS可能特别有用,例如患者吞咽的漱口液或非从患者的喉咙中擦拭的唾液。这些口腔液的样品通常包含数十种类型(通常超过100种)的其他类型的干扰细GAS的存在(而不是像常规链球菌测试中那样从扁桃体擦拭的样品)会导致被干扰细菌消耗液体生长培养基中的大部分营养,使得不够养分来使目标GAS生长到足以进行准确测试的[0807]C.无机盐及充当养分的分子,作为在生长期间保持pH值及保持渗透平衡的缓冲[0808]下表显示了在一些广泛使用的可商购液体生长培养基配方(可以从世界各地的许养基的量及蒸馏水的容积,使得所述液体生长培养基具有(a)一总氮源浓度介在75至300[0819]在本发明的应用中,提供了一种用于测试从患者获得的口腔液样品中GAS的存在[0820]·通过在包含一液体生长培养基的一容器中将口腔液样品温育12至50小时来生成一生物产品,所述液体生长培养基具有(a)一总氮源浓度介在75至300克/升之间,并且[0824]对于某些应用程序,使用所述RST技术执行所述链球菌测试包括执行一侧向流测[0829]发明人进行了实验,其中将在TH_1及TH_10中生长的纯系统的侧向流值与添加了盐(NaCl)或糖(葡萄糖)浓度递增的TH_1系统的侧向流值进行比较。TH_10的侧向流值类似[0830]5%的氯化钠及30%的葡萄糖具有相同的渗透压(Osmolarities),并在相同程度来开始生长。通过从培养箱中取出并且立即处理或在处理前在6_80℃下保存长达2小时来[0841]6.通过将1_4天大的细菌菌落重悬在PBS中来获得细菌菌种悬浮液(Bacterial[0842]7.处理样品涉及在抗原侧向流,快速条测试(Ra[0849]将0.1毫升的细菌悬浮液添加到表11中所示的上述每种生长培养基中,并且在[0850]将每种0.1毫升的培养物分别转移至装有溶液A(2M亚硝酸钠)及溶液B(0.2M乙酸)[0861]与来自漱口液及唾液的细菌相反,纯净的GAS培养物的生长受到较高的固体浓度17.4144.917.420.320.3[0871]将每种0.1毫升培养物分别转移至装有溶液A(2M亚硝酸钠)及溶液B(0.2M乙酸)的4.110.4SPM_3.53.80.60.4SPM_4.53.810.44.41.60.512.51SPM_8.50.534.40.50.3[0881]将细菌悬浮液稀释至下表16中针对两种生长培养基配方指定的最终各自的细胞[0882]将0.1毫升的每种稀释的细菌悬浮液加入到TH_1生长培养基的试管及GSM_1生长[0883]将每种培养物的0.1毫升分别转移至装有溶液A(2M亚硝酸钠)及溶液B(0.2M乙酸)[0884]将麦克森RST浸入溶液中,并根据任意测试线强度标度在5及10分钟后读取液是在英雄科学基金会(HeroScient
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