2026年《疫苗流通和预防接种管理条例》考试题（含答案）

2026年《疫苗流通和预防接种管理条例》考试题（含答案）一、单项选择题（每题2分，共30分）1.下列属于第一类疫苗的是（）A.公民自费并且自愿受种的疫苗B.政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗C.由省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗D.B和C答案：D解析：第一类疫苗是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。所以B和C都属于第一类疫苗。2.疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取前款规定的证明文件，并保存至超过疫苗有效期（）备查。A.1年B.2年C.3年D.4年答案：B解析：这是法规中明确规定的，疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应索取相关证明文件并保存至超过疫苗有效期2年备查，以确保疫苗相关信息的可追溯性。3.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置标明（）A.“免费”字样B.“免疫规划”专用标识C.“免费”字样和“免疫规划”专用标识D.“减费”字样答案：C解析：为了便于公众识别和区分纳入国家免疫规划的疫苗，疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置标明“免费”字样和“免疫规划”专用标识。4.接种单位接种疫苗，应当遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案，并在其接种场所的显著位置公示（）A.第一类疫苗的品种和接种方法B.第二类疫苗的品种和接种方法C.第一类疫苗和第二类疫苗的品种和接种方法D.所有疫苗的品种答案：C解析：接种单位有义务在其接种场所的显著位置公示第一类疫苗和第二类疫苗的品种和接种方法，让受种者及其监护人清楚了解相关信息。5.疫苗批发企业可以向（）销售第二类疫苗。A.疾病预防控制机构B.接种单位C.其他疫苗批发企业D.以上都是答案：D解析：疫苗批发企业的第二类疫苗销售对象包括疾病预防控制机构、接种单位以及其他疫苗批发企业，以保障疫苗在市场中的合理流通。6.接种单位应当具备的条件不包括（）A.具有医疗机构执业许可证件B.具有经过县级人民政府卫生主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生C.具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度D.具有公安部门核发的相关证件答案：D解析：接种单位应具有医疗机构执业许可证件，有经过专业培训并考核合格的相关人员，以及符合要求的冷藏设施等，不需要公安部门核发的相关证件。7.接种单位接收第一类疫苗或者购进第二类疫苗，应当建立并保存真实、完整的接收、购进记录。记录应当保存至超过疫苗有效期（）年备查。A.1B.2C.3D.4答案：B解析：同接收或购进疫苗时索取证明文件的保存期限一样，接收、购进记录也应当保存至超过疫苗有效期2年备查。8.发现预防接种异常反应或者疑似预防接种异常反应，接种单位及其医疗卫生人员应当依照预防接种工作规范及时处理，并立即报告所在地的（）A.县级人民政府卫生主管部门、药品监督管理部门B.乡级人民政府卫生主管部门、药品监督管理部门C.省级人民政府卫生主管部门、药品监督管理部门D.国务院卫生主管部门、药品监督管理部门答案：A解析：当出现预防接种异常反应或疑似情况时，接种单位及其医疗卫生人员应立即报告所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门，以便及时进行调查和处理。9.疾病预防控制机构应当及时向接种单位分发第一类疫苗。分发第一类疫苗，不得收取任何费用。非免疫规划疫苗由疫苗上市许可持有人按照采购合同约定，直接向（）供应。A.疾病预防控制机构B.接种单位C.医疗机构D.个人答案：A解析：非免疫规划疫苗由疫苗上市许可持有人按照采购合同约定，直接向疾病预防控制机构供应，再由疾病预防控制机构向接种单位提供。10.疫苗生产企业、疫苗批发企业向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售第二类疫苗，应当如实开具销售凭证，做到（）A.票、货、账一致B.票、货相符C.货、账相符D.票、账相符答案：A解析：为了保证疫苗销售的规范和可追溯性，疫苗生产企业、疫苗批发企业销售第二类疫苗时要做到票、货、账一致。11.接种单位接种第一类疫苗（）费用。A.收取接种耗材B.收取接种服务费C.不收取任何D.收取疫苗费答案：C解析：第一类疫苗是政府免费向公民提供的，接种单位接种第一类疫苗不收取任何费用。12.疫苗需要冷藏储存、运输，在储存、运输过程中，应当（）。A.实时监测并记录温度B.定期监测温度C.每天监测温度D.每周监测温度答案：A解析：为保证疫苗质量，在储存、运输过程中，应当实时监测并记录温度，以便及时发现温度异常情况并采取措施。13.卫生主管部门、药品监督管理部门发现疫苗质量问题和预防接种异常反应以及其他情况时，应当及时互相通报，实现（）。A.信息共享B.信息公开C.信息保密D.信息交流答案：A解析：卫生主管部门和药品监督管理部门及时互相通报相关情况是为了实现信息共享，更好地应对疫苗相关问题。14.（）依照各自职责负责组织疫苗的采购、储备工作。A.县级以上人民政府卫生主管部门、财政部门B.省级以上人民政府卫生主管部门、财政部门C.国务院卫生主管部门、财政部门D.乡级以上人民政府卫生主管部门、财政部门答案：B解析：省级以上人民政府卫生主管部门、财政部门依照各自职责负责组织疫苗的采购、储备工作，以保障疫苗的供应和使用。15.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定，建立真实、完整的（），并保存至超过疫苗有效期2年备查。A.销售记录B.生产记录C.研发记录D.运输记录答案：A解析：疫苗生产企业、疫苗批发企业应建立真实、完整的销售记录并保存至超过疫苗有效期2年备查，便于对疫苗的流向和销售情况进行追踪。二、多项选择题（每题3分，共30分）1.疫苗的流通和预防接种活动需要遵循（）的原则。A.预防为主B.常备不懈C.科学管理D.依法接种答案：ABCD解析：疫苗的流通和预防接种活动应以预防为主，保持常备不懈的态度，进行科学管理，并严格依法接种，这样才能保障疫苗的合理使用和人群的健康。2.下列关于第一类疫苗和第二类疫苗的说法正确的有（）A.第一类疫苗由政府承担费用B.第二类疫苗由受种者或者其监护人承担费用C.第一类疫苗和第二类疫苗的划分是固定不变的D.县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗属于第一类疫苗答案：ABD解析：第一类疫苗由政府免费提供，费用由政府承担；第二类疫苗是公民自费并且自愿受种的疫苗，费用由受种者或者其监护人承担。第一类疫苗和第二类疫苗的划分并非固定不变，会根据相关政策和实际情况进行调整。县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗属于第一类疫苗。3.疾病预防控制机构、接种单位在疫苗储存、运输过程中应当遵守（）A.疫苗储存、运输管理规范B.保证疫苗质量C.实时监测和记录温度D.只要疫苗不过期就可以不考虑温度情况答案：ABC解析：疾病预防控制机构、接种单位在疫苗储存、运输过程中必须严格遵守疫苗储存、运输管理规范，以保证疫苗质量，同时要实时监测和记录温度，温度对疫苗质量有重要影响，不能只考虑疫苗是否过期而忽视温度情况。4.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定，（）。A.建立疫苗质量管理制度B.具有保证疫苗质量的设施、设备C.做好疫苗的冷链运输和储存D.以上都不对答案：ABC解析：疫苗生产企业、疫苗批发企业要依照相关规定建立疫苗质量管理制度，具备保证疫苗质量的设施、设备，并做好疫苗的冷链运输和储存，以确保疫苗从生产到流通环节的质量安全。5.预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。下列情形不属于预防接种异常反应的有（）A.因疫苗本身特性引起的接种后一般反应B.因疫苗质量不合格给受种者造成的损害C.因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害D.受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病答案：ABCD解析：以上几种情形均不属于预防接种异常反应。因疫苗本身特性引起的接种后一般反应是常见现象；疫苗质量不合格造成的损害是疫苗质量问题；接种单位违规操作造成的损害是接种单位的过错；受种者处于疾病潜伏期或前驱期接种后偶合发病与接种疫苗本身并无直接因果关系。6.疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录销毁情况，销毁记录保存时间不得少于（）年。A.2B.3C.4D.5答案：D解析：疾病预防控制机构、接种单位对疫苗销毁情况应如实记录，且销毁记录保存时间不得少于5年，以便进行后续的查询和追溯。7.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的疫苗的最小外包装的显著位置标注（）。A.疫苗的品种B.疫苗的规格C.疫苗的批号D.疫苗的生产日期答案：ABCD解析：为了便于识别和管理疫苗，疫苗生产企业、疫苗批发企业应在其供应的疫苗的最小外包装的显著位置标注疫苗的品种、规格、批号、生产日期等信息。8.卫生主管部门、药品监督管理部门应当建立健全疫苗监督检查制度，加强对（）等的监督检查。A.疫苗生产企业B.疫苗批发企业C.疾病预防控制机构D.接种单位答案：ABCD解析：卫生主管部门和药品监督管理部门需要对疫苗生产企业、疫苗批发企业、疾病预防控制机构和接种单位等整个疫苗流通和接种链条上的各个环节进行监督检查，以确保疫苗的质量和使用安全。9.任何单位或者个人有权向（）投诉、举报违反本条例规定的行为。A.卫生主管部门B.药品监督管理部门C.工商行政管理部门D.质量监督部门答案：AB解析：对于违反《疫苗流通和预防接种管理条例》规定的行为，任何单位或者个人有权向卫生主管部门和药品监督管理部门投诉、举报，这两个部门负责疫苗流通和接种的主要监管工作。10.接种单位接种疫苗应当（）。A.遵守预防接种工作规范B.遵守免疫程序C.遵守疫苗使用指导原则D.遵守接种方案答案：ABCD解析：接种单位接种疫苗时应当严格遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案，以确保接种的安全性和有效性。三、判断题（每题2分，共20分）1.疫苗生产企业可以向个人销售第二类疫苗。（）答案：错误解析：疫苗生产企业不可以向个人销售第二类疫苗，第二类疫苗应向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售。2.接种单位接种第一类疫苗不得收取任何费用，接种第二类疫苗可以收取服务费、接种耗材费。（）答案：正确解析：第一类疫苗由政府免费提供，接种单位接种时不收取任何费用；第二类疫苗是公民自费自愿接种的，接种单位可以收取服务费和接种耗材费。3.疾病预防控制机构可以将第一类疫苗分发到不具备接种条件的单位。（）答案：错误解析：疾病预防控制机构应当及时向具备接种条件的接种单位分发第一类疫苗，不能分发到不具备接种条件的单位。4.预防接种异常反应的补偿费用，纳入省、自治区、直辖市人民政府财政预算。（）答案：正确解析：预防接种异常反应的补偿费用由省、自治区、直辖市人民政府财政预算安排，以保障受种者的合法权益。5.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的疫苗的最小外包装上标明疫苗的生产日期、有效期。（）答案：正确解析：为了让使用者了解疫苗的基本信息，疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的疫苗的最小外包装上标明疫苗的生产日期、有效期等信息。6.接种单位在接收或者购进疫苗时，不需要向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取相关证明文件。（）答案：错误解析：接种单位在接收或者购进疫苗时，应当向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取相关证明文件，并保存至超过疫苗有效期2年备查。7.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构供应非免疫规划疫苗。（）答案：正确解析：法规规定疫苗上市许可持有人应按采购合同约定，向疾病预防控制机构供应非免疫规划疫苗。8.卫生主管部门、药品监督管理部门可以向没有许可证的单位或者个人销售疫苗。（）答案：错误解析：卫生主管部门和药品监督管理部门是监管部门，不进行疫苗销售，且疫苗销售必须符合相关规定，不能向没有许可证的单位或个人销售。9.因接种单位违反预防接种工作规范等给受种者造成损害的，依照《医疗事故处理条例》的有关规定处理。（）答案：正确解析：如果接种单位违反预防接种工作规范等给受种者造成损害，应依照《医疗事故处理条例》的有关规定进行处理。10.疫苗存储和运输过程中温度可以不进行记录。（）答案：错误解析：疫苗需要在特定的温度条件下储存和运输，为保证疫苗