2026年药物制剂（制剂设备操作）试题及答案

2026年药物制剂（制剂设备操作）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共30分）（总共6题，每题5分，每题只有一个正确答案，请将正确答案填在括号内）1.以下哪种制剂设备常用于片剂的压片工序？（）A.流化床制粒机B.压片机C.胶囊填充机D.包衣机2.高速搅拌制粒机的搅拌桨转速对制粒效果影响较大，一般来说，转速过快可能导致（）。A.颗粒粒径过大B.颗粒粒径过小C.物料黏附在搅拌桨上D.制粒时间延长3.软胶囊填充机在填充药物时，需要严格控制的参数不包括（）。A.填充剂量B.胶液温度C.药液温度D.环境湿度4.喷雾干燥设备中，影响干燥效果的关键因素是（）。A.进风温度B.出风温度C.雾化器的类型D.以上都是5.压片机的冲模安装在（）上。A.转盘B.上冲头C.下冲头D.模架6.包衣机在包衣过程中，包衣液的雾化效果主要取决于（）。A.喷枪的压力B.喷枪的口径C.包衣液的浓度D.进风温度第II卷（非选择题，共70分）（总共4题，每题10分，简要回答问题）7.简述流化床制粒机的工作原理及制粒过程。8.压片机在运行过程中出现片重差异过大的原因可能有哪些？9.软胶囊填充机的维护保养要点有哪些？10.喷雾干燥设备日常清洁的步骤及注意事项。（总共2题，每题15分，根据所给材料回答问题）材料：某药厂在生产一批药物制剂时，使用了一台新型的压片机。在压片过程中，发现部分片剂出现裂片现象。经过检查，发现压片机的冲模磨损严重，且压力调节不当。11.请分析冲模磨损严重和压力调节不当分别会对片剂质量产生什么影响？12.针对上述问题，提出相应的数据解决方案和改进措施。（总共一题，20分，根据所给案例进行分析）案例：某药厂在使用胶囊填充机填充胶囊时，发现填充量不稳定，导致部分胶囊的药物含量不符合规定。经过调查，发现胶囊填充机的计量系统出现故障，且操作人员在填充过程中未严格按照操作规程进行操作。13.请分析计量系统故障和操作人员未严格按规程操作分别会对胶囊填充量产生什么影响？并提出改进措施。答案如下：1.B2.B3.D4.D5.A6.A7.工作原理：利用气流使物料在流化状态下混合、成粒。制粒过程：物料在流化床内，通过热空气使其流化，喷入黏合剂溶液，物料在流化状态下团聚成粒。8.原因可能有：物料流动性差、颗粒大小不均匀、冲模表面不平整、加料斗内物料量不稳定、压力调节不当等。9.维护保养要点：定期清洁填充系统，检查胶液和药液输送管道是否堵塞；定期更换密封件；检查计量装置的准确性；定期对设备进行润滑等。10.清洁步骤：先关闭设备，待设备冷却后，拆卸可拆部件，用清水冲洗，再用合适的清洁剂清洗，最后用清水冲洗干净并干燥。注意事项：避免损伤设备表面；清洁后检查各部件是否安装正确；防止清洁剂残留。11.冲模磨损严重会导致片剂表面不平整，裂片可能性增加。压力调节不当，压力过大可能导致裂片，压力过小可能导致片剂松片。12.解决方案：更换磨损的冲模；重新校准压力调节装置。改进措施：建立冲模定期检查制度；加强操作人员对压力调节的培训。13.计量系统故障会导致填充量不准确且不稳定。操作