2025年药品广告管理试题及答案

2025年药品广告管理试题及答案一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分。每题只有1个正确答案）1.根据2024年修订的《药品广告审查办法》，药品广告的法定审查机关是（）A.国家药品监督管理局B.广告发布地省级药品监督管理部门C.药品上市许可持有人所在地省级药品监督管理部门D.广告发布地县级以上市场监督管理部门2.下列药品中，可以依法发布广告的是（）A.医疗机构配制的感冒止咳制剂B.麻醉药品哌替啶C.甲类非处方药布洛芬缓释胶囊D.终止妊娠药品米非司酮3.处方药广告的法定发布渠道是（）A.卫视频道黄金时段B.国家卫生健康委、国家药监局共同指定的医学、药学专业刊物C.电商平台首页轮播位D.面向公众的健康类公众号4.药品广告批准文号的有效期为（）A.1年B.2年C.3年D.5年5.视频类药品广告中，禁忌、不良反应、忠告语的展示时长不得少于总时长的（），且字幕高度不低于画面高度的1/10，语音播报清晰可辨。A.5%B.10%C.15%D.20%6.非处方药广告的法定忠告语是（）A.本广告仅供医学药学专业人士阅读B.请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用C.请遵医嘱使用D.药品不良反应请及时上报7.药品上市许可持有人跨省发布已审查通过的药品广告，应当在发布前向（）办理备案。A.发布地省级药品监督管理部门B.持有人所在地省级药品监督管理部门C.发布地省级市场监督管理部门D.持有人所在地省级市场监督管理部门8.下列表述中，可以出现在药品广告中的是（）A.本药治愈率达98%B.本药为国家级特供新药C.本药适应症为普通感冒引起的发热D.服用本药无需忌口，三天根治感冒9.根据《互联网广告管理办法》，互联网药品广告应当在显著位置标注（）标识，且字体颜色与背景色形成明显反差，易于识别。A.医药宣传B.药品推广C.药品广告D.商业宣传10.以弹出形式发布的互联网药品广告，应当符合的法定要求是（）A.展示满5秒后才可关闭B.显著标明关闭标志，确保一键关闭C.关闭后24小时内不得再次弹出D.可以不标注药品广告批准文号11.下列主体中，可以作为药品广告主的是（）A.药品零售企业B.药品上市许可持有人C.药品广告经营企业D.医疗机构12.发布虚假药品广告，广告费用无法计算的，最低罚款金额为（）A.10万元B.20万元C.50万元D.100万元13.下列药品广告发布行为中，合法的是（）A.在幼儿园宣传栏发布儿童维生素类非处方药广告B.在药店内部张贴非处方药宣传海报，内容与说明书一致C.邀请知名儿科医生在直播中推荐儿童退烧药D.处方药广告在短视频平台面向所有用户推送14.特殊医学用途配方食品中的特定全营养配方食品广告，按照（）管理。A.处方药广告B.非处方药广告C.保健食品广告D.普通食品广告15.药品广告内容的法定依据是（）A.药品生产企业提供的临床试验数据B.国家药监局核准的药品说明书C.学术期刊发表的相关研究成果D.临床医生的用药经验二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。每题有2个及以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）1.下列药品中，不得发布广告的有（）A.精神药品艾司唑仑B.医疗用毒性药品阿托品C.军队特需药品D.纳入医保目录的乙类非处方药2.药品广告中不得包含的内容有（）A.表示功效、安全性的断言或者保证B.说明治愈率或者有效率C.与其他药品的功效、安全性进行比较D.使用专家、医务人员、患者的名义或者形象作推荐、证明3.药品广告审查时，应当提交的材料包括（）A.药品上市许可持有人的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》B.药品注册证书C.经核准的药品说明书D.广告样件（含文字、音频、视频等形式）4.互联网药品广告的法定发布要求包括（）A.显著标明药品广告批准文号B.不得诱导用户点击跳转至非法药品销售页面C.不得以介绍健康、养生知识为名变相发布药品广告D.涉及儿童药品的，不得在未成年人聚集的网络平台发布5.应当撤销药品广告批准文号的情形包括（）A.持有人提交虚假材料骗取广告批准文号B.药品被依法召回、撤市或者注销药品注册证书C.持有人被吊销《药品生产许可证》D.广告内容严重违反法律法规规定6.处方药广告可以发布的媒介包括（）A.《中华医学杂志》（国家卫健委、国家药监局指定的专业刊物）B.药学专业人员内部培训会议资料C.面向公众的健康类报纸D.医药行业学术年会的宣传物料7.下列关于药品广告处罚的表述，正确的有（）A.市场监督管理部门负责药品广告违法发布行为的行政处罚B.药品监督管理部门负责药品广告审查相关的行政处理C.发布虚假药品广告情节严重的，可以吊销广告主的营业执照D.两年内发布3次以上虚假药品广告的，10年内不受理其广告审查申请8.非处方药广告发布的限制要求包括（）A.不得超出说明书载明的适应症范围B.不得使用“安全无副作用”“无毒副作用”等表述C.不得在面向未成年人的大众传播媒介发布D.不得诱导消费者超剂量、超疗程购买9.下列关于仅宣传药品名称的广告的表述，正确的有（）A.仅宣传药品通用名称的，无需取得药品广告批准文号B.仅宣传非处方药商品名称的，无需取得药品广告批准文号C.仅宣传处方药商品名称的，无需取得药品广告批准文号D.宣传药品名称同时标注适应症的，无需取得药品广告批准文号10.药品广告监测中，属于重点监测对象的有（）A.疫情防控用药品广告B.儿童用药品广告C.抗肿瘤、慢性病治疗用药品广告D.直播、短视频形式的互联网药品广告三、判断题（共10题，每题1分，共10分。正确打√，错误打×）1.处方药可以在电商平台的公众首页发布广告，只要标注处方药忠告语即可。（）2.药品广告批准文号可以转借、出租给其他符合资质的药品企业使用。（）3.药品广告中使用“最高技术”“最先进工艺”等绝对化用语的，属于违法行为。（）4.仅在药品经营场所内部张贴的非处方药宣传物料，无需取得药品广告批准文号。（）5.疫情防控用药品广告可以适当夸大防护功效，提升公众购买意愿。（）6.已经注销、撤销的药品广告批准文号，不得继续用于广告发布。（）7.药品广告中可以使用“无效退款”“保险公司承保”等承诺性表述。（）8.医疗机构可以作为广告主发布其采购的药品的广告。（）9.药品广告中的药学专业表述应当准确科学，不得使用公众难以理解的专业化术语误导消费者。（）10.跨省发布药品广告的，无需向发布地监管部门备案，直接使用持有人所在地核发的批准文号即可发布。（）四、案例分析题（共2题，每题10分，共20分）1.2025年2月，甲省A药品上市许可持有人生产的甲类非处方药“复方氨酚烷胺胶囊”，在某全国性短视频平台发布15秒信息流广告：内容为演员饰演的发热患者服用该药后10分钟退烧，配旁白“感冒特效神药，一吃就好，无效退款”，仅在广告最后1秒闪现“不良反应偶见恶心”字样，字体高度仅为画面高度的1/20，未标注“药品广告”标识及药品广告批准文号。经监管部门核实，该广告未取得药品广告批准文号。请结合现行法律法规，列出该广告的全部违法点，并说明处罚依据。2.2025年4月，乙省B药企生产的处方药“缬沙坦片”，委托某MCN机构在某大众健康类微信公众号发布推广软文：文章以“心内科专家提醒：高血压患者的福音来了”为标题，引用某三甲医院心内科主任医师李某的表述“该药降压有效率达95%，比同类产品副作用低80%”，文末附第三方电商平台的药品购买链接，点击即可直接下单购买。请列出该推广行为的全部违法点，并说明监管部门的处理流程。五、论述题（共1题，10分）2024年新修订的《药品广告审查办法》正式实施，结合2025年互联网药品广告的监管难点（直播带货、短视频推广、变相软文广告等），论述如何构建多方协同的药品广告全链条监管体系。参考答案一、单项选择题答案1.C2.C3.B4.B5.C6.B7.A8.C9.C10.B11.B12.B13.B14.A15.B二、多项选择题答案1.ABC2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABCD6.ABD7.ABC8.ABCD9.AB10.ABCD三、判断题答案1.×2.×3.√4.√5.×6.√7.×8.×9.√10.×四、案例分析题答案第1题违法点：1.未取得药品广告批准文号擅自发布广告：《药品广告审查办法》明确规定，发布药品广告应当经持有人所在地省级药监部门审查，取得批准文号后方可发布，该广告未履行审查程序，属于违法发布。2.广告内容含有禁止性表述：“特效神药，一吃就好，无效退款”属于《广告法》第16条禁止的功效断言、保证及承诺性表述，违反法定要求。3.不良反应展示不符合强制标准：15秒广告中不良反应仅展示1秒，占比6.7%，低于法定15%的时长要求，且字幕高度仅为画面1/20，未达到1/10的最低标准，违反《药品广告审查办法》关于风险提示的强制性规定。4.未按要求标注法定标识：未标注“药品广告”标识及广告批准文号，违反《互联网广告管理办法》《药品广告审查办法》关于互联网药品广告标识的要求。5.发布虚假广告：“服用后10分钟退烧”的表述与说明书载明的“用药后1-2小时血药浓度达峰”的内容不符，超出说明书范围，虚构用药效果，构成虚假广告。处罚依据：由市场监管部门责令停止发布广告，责令A企业在相应范围内消除影响，处广告费用3倍以上5倍以下罚款，广告费用无法计算的处20万元以上100万元以下罚款；由省级药监部门1年内不受理其广告审查申请；情节严重的，吊销其相关资质证件。第2题违法点：1.处方药在大众传播媒介发布广告：大众健康类公众号属于面向公众的传播媒介，处方药不得在此类渠道发布广告，违反《广告法》《药品管理法》相关规定。2.广告内容违反禁止性要求：使用医务人员名义作推荐、说明治愈率有效率、与其他药品比较功效，均属于《广告法》第16条禁止的药品广告内容。3.变相发布处方药广告诱导消费：以科普软文形式变相推广处方药，且附购买链接，违反处方药不得面向公众销售、不得诱导公众购买的规定。4.未取得药品广告批准文号发布广告，违反《药品广告审查办法》的要求。处理流程：①发布地市场监管部门第一时间责令删除违法广告、封禁相关链接，固定违法证据；②对B药企、MCN机构、微信公众号运营方分别立案调查，核实广告费用、违法所得；③对B药企处广告费用3-5倍罚款，情节严重的处5-10倍罚款，由药监部门撤销其已取得的所有药品广告批准文号，1年内不受理其广告审查申请；④对MCN机构、公众号运营方没收广告费用，并处广告费用1-3倍罚款，情节严重的吊销广告经营资质；⑤将违法线索移送电商平台属地监管部门，责令电商平台下架违规处方药销售链接，依法处罚平台未履行审核义务的行为。五、论述题参考答案构建多方协同的药品广告全链条监管体系，需从以下六个维度系统推进：1.完善制度衔接：推动《药品广告审查办法》《互联网广告管理办法》《广告法》的执法衔接，细化直播带货、短视频推广、变相软文等新型广告形态的认定标准，明确不同场景下的合规边界，出台全国统一的执法指引，避免监管尺度不一。2.强化部门协同：建立药监、市场监管、网信、公安、广电等多部门的联合执法机制，药监部门负责药品广告的审查、内容合规性认定，市场监管部门负责广告违法案件的查处，网信部门负责违法广告的内容处置、平台监管，公安部门负责涉刑案件的侦办，实现信息共享、线索移送、联合督办的常态化工作机制。3.压实平台主体责任：明确互联网平台对药品广告的事前审核、事中监测、事后处置义务，要求平台建立药品广告白名单机制，仅允许取得合法批准文号的药品广告上线，对直播、短视频等形式的药品广告实行100%前置审核，对违法广告采取一键下架、封禁账号、限制发布权限等处置措施，未履行义务的依法从重处罚。4.强化主体自律：压实药品上市许可持有人的第一主体责任，要求其建立广告内容内部审核机制，所有对外发布的广告内容必须与说明书一致，不得委托无资质的机构发布