2025年药品集中采购管理人员招聘考试真题（附答案）

2025年药品集中采购管理人员招聘考试练习题（附答案）一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分。每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）1.国家组织药品集中采购的牵头主导部门是（）A.国家卫生健康委员会B.国家医疗保障局C.国家药品监督管理局D.工业和信息化部2.国家组织药品集中采购的核心原则是（）A.以价换量、自主报价B.招采合一、量价挂钩C.质量优先、低价中标D.公开透明、全程监管3.各地落实国家集采中选药品约定采购量，原则上不得低于本地区同通用名药品年度采购总量的（）A.70%B.80%C.90%D.95%4.国家组织药品集中采购的中选药品采购周期通常为（），可根据中选企业数量等因素动态调整。A.1年B.2年C.1-3年D.3年以上5.通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品，在集采申报中与原研药的评审定位是（）A.分属不同质量层次，分开竞价B.属于同一质量层次，同组竞价C.优先级低于原研药D.需额外提交质量证明材料方可参与竞价6.药品集采中选药品的医保预付资金，原则上不低于采购合同总金额的（），需在中选结果执行后30日内拨付至医疗机构。A.30%B.50%C.70%D.100%7.集采评审采用的“双信封制”的评审顺序是（）A.先评审经济技术标，合格后方可进入商务标评审B.先评审商务标，低价者进入经济技术标评审C.同时评审两个信封，得分相加排序D.随机确定评审顺序8.临床必需、易短缺的药品开展集中采购，优先采用的采购方式是（）A.最低价中标B.议价或定点生产采购C.竞价+议价相结合D.双信封评审9.以下不属于药品集采质量分层评审依据的是（）A.药品是否通过一致性评价B.是否为原研药品C.生产企业的年度营业收入规模D.是否纳入国家基本药物目录10.药品集中采购的监管对象不包括（）A.医保部门集采工作人员B.中选药品生产企业C.医疗机构采购负责人D.就诊普通患者11.国家集采中选药品的医保支付标准执行周期与（）保持一致。A.药品有效期B.采购周期C.自然医保年度D.医疗机构绩效考核周期12.以下不属于国家组织药品集中采购当前覆盖范围的是（）A.化学药品B.生物制品C.中药饮片D.中成药13.集采企业申报价格低于同品种同规格全国最低省级采购价（）的，需启动成本核查程序。A.20%B.30%C.40%D.50%14.药品集中采购信用评价体系中，被认定为（）的企业，不得参与任何批次集采申报。A.轻微失信B.一般失信C.较重失信D.严重失信15.医疗机构在集采周期内完成约定采购量后，超出部分的采购规则是（）A.必须100%采购中选药品B.优先采购中选药品，也可采购符合要求的非中选药品C.不得再采购任何非中选药品D.可完全自主选择采购品种，不受限制16.集采企业申报的同品种中选价格，原则上不得高于（）A.该企业同品种全国最低省级中标/挂网价格B.该品种全国最高省级中标/挂网价格C.企业自主定价的最高限价D.该品种医保最高支付限额的1.5倍17.以下不属于集采履约保障措施的是（）A.医保预付款制度B.企业信用评价制度C.中选价格定期动态下调制度D.短缺药品储备制度18.负责集采中选药品质量全覆盖抽检的牵头部门是（）A.医疗保障部门B.药品监督管理部门C.卫生健康部门D.市场监督管理部门19.医疗机构未按要求完成集采中选药品约定采购量，医保部门不得采取的措施是（）A.扣减该机构集采结余留用资金B.约谈机构主要负责人C.暂停该机构所有药品采购资格D.纳入医保定点机构绩效考核扣分20.同一通用名非中选药品价格高于中选价格（）以上的，需按要求动态调整挂网价格。A.1.5倍B.2倍C.2.5倍D.3倍二、多项选择题（共10题，每题2分，共20分。每题有2个及以上正确答案，多选、少选、错选、不选均不得分）1.国家组织药品集中采购的基本原则包括（）A.坚持以人民为中心，保障临床用药需求B.坚持招采合一、量价挂钩C.坚持质量优先、价格合理D.坚持公开、公平、公正2.以下属于药品集采企业失信行为的有（）A.提供虚假资质证明材料参与申报B.中选后无正当理由拒绝签订采购合同C.未按约定保障中选药品供应D.擅自提高中选药品供应价格3.药品集中采购的法定参与主体包括（）A.医保部门及集采经办机构B.药品生产企业C.药品经营（配送）企业D.公立医疗机构4.医疗机构采购非中选药品需符合的要求有（）A.非中选药品价格不得高于规定的挂网限价B.非中选药品采购占比不得超过同通用名药品采购总量的20%C.所有非中选药品采购需提前向医保部门备案D.优先选择价格更低、质量可靠的非中选品种5.“双信封制”评审中，经济技术标的评审因素包括（）A.药品质量认证情况B.企业生产供应能力C.企业信用等级D.药品申报价格6.以下属于集采优先遴选品种范围的有（）A.通过一致性评价的仿制药B.国家基本药物目录品种C.国家医保目录品种D.独家专利保护品种7.集采中选药品的质量保障措施包括（）A.对中选药品开展全覆盖质量抽检B.建立中选药品全链条追溯机制C.质量不合格的中选企业直接清退出集采名单D.要求中选企业缴纳质量履约保证金8.国家组织药品集中采购的政策意义包括（）A.挤压药品虚高价格水分，减轻患者用药负担B.规范药品流通秩序，减少灰色利益链条C.倒逼医药产业转型升级，鼓励企业创新研发D.提升医保基金使用效率，保障基金安全可持续9.以下关于集采结余留用资金的说法正确的有（）A.是医疗机构完成约定采购量后形成的医保基金结余部分B.经考核合格后可全部拨付给医疗机构C.医疗机构可将结余留用资金用于医务人员薪酬发放D.未完成约定采购量的医疗机构不得享受结余留用政策10.针对集采申报价格异常偏低的企业，可采取的处理措施有（）A.要求企业提交成本构成说明材料B.组织开展生产成本现场核查C.直接取消企业中选资格D.经查实存在恶意低价竞争的纳入失信名单三、判断题（共10题，每题1分，共10分。正确打√，错误打×）1.国家组织药品集中采购仅允许通过一致性评价的仿制药参与申报。（）2.医疗机构在集采周期内必须100%采购中选药品，不得采购任何非中选同通用名药品。（）3.中选生产企业可选择自行配送中选药品，也可委托符合资质的配送企业配送。（）4.集采中选药品的中选价格即为该品种的医保支付标准，参保人员按医保政策规定比例报销。（）5.中选企业可根据原材料成本上涨情况，在采购周期内自行调整中选药品供应价格。（）6.短缺药品集中采购要坚持保供应优先，不得采用唯低价是取的评审规则。（）7.医保部门可直接干预临床医生的用药选择，要求必须开具中选药品处方。（）8.通过一致性评价的仿制药与原研药在集采中享有同等的评审资格。（）9.中选药品配送企业可将配送业务转包给无配送资质的个体商户完成。（）10.集采结余留用资金归医保部门所有，不得拨付给医疗机构。（）四、简答题（共3题，每题10分，共30分）1.简述国家组织药品集中采购的基本工作流程。2.简述药品集中采购“招采合一、量价挂钩”原则的核心内涵。3.简述公立医疗机构落实集采中选结果的主要法定义务。五、案例分析题（共1题，20分）案例背景：2025年某省开展第6批省级药品集中采购，某仿制药生产企业甲生产的降压药缬沙坦片（40mg，已通过一致性评价）以每盒3.2元的价格中选，约定全省采购量为120万盒，采购周期2年，由配送企业丙负责全省基层医疗机构的配送。中选结果执行3个月后，省医保局联合药监、卫健部门开展专项督查，发现3项问题：（1）公立医疗机构乙的缬沙坦片采购量仅完成约定进度的28%，同期采购了大量价格为27.8元/盒的同通用名原研药（非中选），非中选采购占比达72%；（2）配送企业丙连续3次出现配送延迟，累计有17家乡镇卫生院出现缬沙坦片缺货超过7天的情况，经警告后仍未整改；（3）省药监局抽检发现，甲企业生产的2批次中选缬沙坦片含量不符合国家药品标准，涉及已配送药品12万盒。请结合药品集采相关政策规定，回答以下问题：1.针对医疗机构乙的违规行为，医保部门可采取哪些处理措施？（8分）2.针对配送企业丙的违约行为，应采取哪些处理措施？（6分）3.针对甲企业的质量问题，应采取哪些处理措施？（6分）参考答案及解析一、单项选择题1.答案：B。解析：国家组织药品集中采购由国家医保局牵头，卫健、药监、工信等部门配合开展，是医保部门的核心法定职责之一。2.答案：B。解析：“招采合一、量价挂钩”是集采的核心原则，从制度上解决了传统招采中“招采分离、量价脱钩”导致的价格虚高、招而不采等问题。3.答案：B。解析：国家明确要求各地中选药品约定采购量不得低于同通用名年度采购总量的80%，保障中选企业稳定市场份额，实现以量换价的政策目标。4.答案：C。解析：国家集采采购周期通常为1-3年，中选企业数量多、竞争充分的品种采购周期可设为3年，中选企业数量少的可设为1-2年，根据实际情况动态调整。5.答案：B。解析：通过一致性评价的仿制药与原研药质量疗效一致，属于同一质量层次，同组竞价，保障市场公平竞争。6.答案：B。解析：2023年起国家明确要求集采医保预付资金比例不低于合同总金额的50%，有效减轻医疗机构资金周转压力。7.答案：A。解析：双信封制先评经济技术标，重点审核企业质量管控、供应能力、信用记录等指标，合格后方可进入商务标评审，从源头保障中选药品质量。8.答案：B。解析：易短缺药品采购以保供应为核心目标，采用议价、定点生产等柔性采购方式，避免低价恶性竞争导致供应中断。9.答案：C。解析：质量分层仅依据与药品质量、临床价值直接相关的指标，不得将企业营收、生产规模等与质量无关的因素作为评审依据，杜绝歧视性规则。10.答案：D。解析：集采监管对象为参与集采的行政部门工作人员、生产经营企业、医疗机构相关人员，普通患者不属于监管对象范畴。11.答案：B。解析：中选药品医保支付标准与采购周期同步调整，采购周期结束后根据新一轮集采结果更新支付标准，保障政策连贯性。12.答案：C。解析：当前国家集采已覆盖化学药、生物制品、中成药三大类，中药饮片因标准化程度不足暂未纳入国家集采范围。13.答案：B。解析：报价低于同品种全国最低价30%或明显低于合理成本价的，需启动成本核查程序，避免恶意低价竞争影响后续供应质量。14.答案：D。解析：严重失信企业纳入集采“黑名单”，3年内不得参与全国任何批次集采申报，较重及以下失信的可限制参与部分批次申报。15.答案：B。解析：完成约定采购量后，医疗机构需优先采购中选药品，也可根据特殊临床需求采购符合要求的非中选药品，兼顾政策落实和临床用药灵活性。16.答案：A。解析：企业申报价格不得高于自身同品种全国最低省级挂网价，实现全国价格联动，避免区域价格倒挂。17.答案：C。解析：履约保障措施旨在保障供应稳定、质量可靠、配送及时，中选价格在采购周期内保持稳定，定期下调不属于履约保障范畴。18.答案：B。解析：药品质量监管是药监部门的法定职责，药监部门负责对中选药品开展全覆盖抽检，守住质量安全底线。19.答案：C。解析：医疗机构未完成采购量的，可采取约谈、扣减结余、考核扣分等措施，不得暂停所有药品采购资格，避免影响正常诊疗秩序。20.答案：A。解析：非中选药品价格高于中选价1.5倍以上的，需动态调整挂网价格，引导非中选药品合理降价，进一步减轻患者负担。二、多项选择题1.答案：ABCD。解析：四个选项均为国家集采政策明确的基本原则，覆盖民生保障、制度设计、质量管控、程序规范四大核心维度。2.答案：ABCD。解析：四个选项均属于《药品集中采购信用评价管理办法》中明确的失信行为，需按规定予以惩戒。3.答案：ABCD。解析：四类主体均为集采法定参与主体，各自承担相应的权利和义务，缺一不可。4.答案：ABD。解析：非中选药品采购无需提前向医保部门备案，只要符合价格、占比要求即可，C选项表述错误。5.答案：ABC。解析：药品申报价格属于商务标评审因素，不属于经济技术标评审范畴。6.答案：ABC。解析：独家专利保护品种通常采用单独谈判方式采购，不属于集采优先遴选的竞争充分品种范围。7.答案：ABCD。解析：四个选项均为集采明确的质量保障措施，确保中选药品质量不下降、可追溯。8.答案：ABCD。解析：四个选项均为国家集采的政策目标和社会意义，实现了患者、医保、产业多方共赢。9.答案：ABCD。解析：四个选项均符合集采结余留用政策的规定，结余留用是激励医疗机构主动落实集采结果的核心配套措施。10.答案：ABD。解析：价格异常的需先开展核查，不得直接取消中选资格，经查实存在恶意竞争、成本不实的方可取消资格，C选项表述错误。三、判断题1.答案：×。解析：原研药、未过评但符合质量要求的仿制药均可参与集采，仅在质量分层中分类评审，并非仅允许过评仿制药参与。2.答案：×。解析：医疗机构可采购不超过20%的非中选同通用名药品，满足特殊临床需求，并非完全禁止采购非中选品种。3.答案：√。解析：中选企业可自行配送，也可委托符合GSP资质的配送企业配送，具备充分的自主选择权。4.答案：√。解析：中选价格即为该品种的医保支付标准，患者按医保政策规定的报销比例支付自付部分。5.答案：×。解析：采购周期内中选价格保持稳定，企业不得擅自涨价，成本出现大幅波动的需按规定程序提交申请，经评审后方可调整。6.答案：√。解析：短缺药品采购以保供应为首要目标，不得采用唯低价是取的评审规则，避免出现“低价断供”问题。7.答案：×。解析：医保部门仅可引导医疗机构优先使用中选药品，不得干预合理的临床用药选择，尊重医生的处方权。8.答案：√。解析：过评仿制药与原研药质量疗效一致，在集采中享有同等的评审资格，不得设置歧视性条款。9.答案：×。解析：配送企业不得转包配送业务，需自行完成配送任务，确保配送全程符合药品储运要求。10.答案：×。解析：结余留用资金经考核合格后全额拨付给医疗机构，可用于医务人员薪酬激励，提升医疗机构落实政策的积极性。四、简答题1.参考答案：国家组织药品集中采购基本流程分为7个核心环节：（1）品种遴选：从国家医保目录内遴选临床用量大、采购金额高、竞争充分的品种作为集采品种，优先覆盖慢性病、常见病用药；（1.5分）（2）公告发布：由医保部门公开发布集采公告，明确申报资质、评审规则、采购周期、约定采购量测算规则等核心要求；（1.5分）（3）企业申报：符合资质的生产企业按要求提交申报材料，在规定时间内密封提交报价，全程留痕可追溯；（1.5分）（4）评审中选：按双信封制等规则开展评审，经济技术标合格的企业按商务标报价由低到高排序，确定中选企业和中选价格；（1.5分）（5）合同签订：医疗机构、中选生产企业、配送企业签订三方采购合同，明确约定采购量、价格、配送时效、违约责任等具体条款；（1.5分）（6）结果执行：按公告明确的时间正式执行中选结果，同步落实医保预付款、医保支付标准、结余留用等配套政策；（1.5分）（7）履约监管：对中选企业供应、质量、配送情况，医疗机构采购量完成情况开展全周期动态监管，及时处置违约失信行为。（1分）（答出核心环节即可得分，表述可适当调整）2.参考答案：“招采合一、量价挂钩”是集采的核心制度设计，具体内涵如下：（1）招采合一：指将招标环节与采购环节完全打通，招标结果直接作为法定采购依据，从制度上解决了传统招采中“招标归招标、采购归采购、招中品种用不上”的招采分离问题，要求医疗机构必须按招标结果采购中选药品，确保招标结果落地见效。（5分）（2）量价挂钩：指在招标前就明确每个中选企业的约定采购量，企业根据给定的采购量自主报价，采购量越大，企业的成本分摊空间越大，报价可进一步降低，真正实现“以量换价”，挤压药品虚高价格水分，同时保障中选企业的稳定市场预期，避免低价恶性竞争。（5分）（答出核心含义即可得分）3.参考答案：公立医疗机构落实集采结果的法定义务包括：（1）采购量落实义务：优先采购中选药品，确保在采购周期内完成约定的中选药品采购量，不得刻意限制中选药品的采购额度；（2分）（2）价格执行义务：严格执行中选价格，不得向中选企业收取回扣、返点、进场费等不合理费用，不得变相压低中选价格；（2分）（3）非中选采购管控义务：严格控制非中选同通用名药品的采购占比，不得超过同通用名采购总量的20%，非中选药品价格不得高于规定的挂网限价；（2分）（4）临床引导义务：加强对医务人员的培训宣传，引导合理优先使用中选药品，保障患者的知情权和选择权，不得刻意限制中选药品处方开具；（2分）（5）配合监管义务：按要求如实上报集采药品采购、使用数据，配合医保