2025年医疗卫生事业单位《药事管理与法规》真题及答案

2025年医疗卫生事业单位《药事管理与法规》练习题及答案一、单项选择题（共30题，每题1分，共30分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）1.依据2024年新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向（）报告。A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门答案：B解析：修订后的《药品管理法实施条例》明确，药品上市许可持有人向省级药品监督管理部门提交年度报告，省级部门汇总后报送国家药监局。2.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列关于精神药品零售的说法，正确的是（）A.第二类精神药品零售企业应当凭执业医师开具的处方，按规定剂量销售，处方保存2年备查B.第一类精神药品可以凭处方在定点零售药店销售C.第二类精神药品处方不得超过3日常用量D.未成年人购买第二类精神药品需由监护人陪同答案：A解析：第一类精神药品不得零售；第二类精神药品处方一般不得超过7日常用量，特殊情况可适当延长，医师需注明理由；禁止向未成年人销售第二类精神药品。3.2024年发布的《药品网络销售监督管理办法》修订版明确，下列药品中可以通过网络向个人消费者销售的是（）A.注射剂B.医疗用毒性药品C.精神障碍治疗处方药D.非处方类中成药答案：D解析：修订后的办法明确，注射剂、医疗用毒性药品、精神障碍治疗处方药、麻醉药品、精神药品等纳入网络禁售药品目录，非处方药可按规定网络销售。4.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品上市许可持有人应当对获知的死亡病例开展调查，详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等，在（）内完成调查报告，报所在地省级药品不良反应监测机构。A.7日B.15日C.30日D.60日答案：B解析：死亡病例调查要求15日内完成调查报告，群体不良事件要求24小时内报告，7日内完成调查报告。5.下列关于处方药与非处方药分类管理的说法，不符合2024年《处方药与非处方药分类管理办法》修订要求的是（）A.非处方药的标签和说明书除符合规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用B.处方药不得在大众传播媒介发布广告C.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识D.儿童用处方药经安全性评价后可以转换为非处方药答案：D解析：儿童用药（除非处方药外）、处方药中抗菌药物、激素等不得转换为非处方药，儿童用处方药禁止转换为非处方药，保障儿童用药安全。6.根据《中华人民共和国疫苗管理法》，下列关于疫苗流通的说法，正确的是（）A.疫苗上市许可持有人可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售疫苗B.疾病预防控制机构配送非免疫规划疫苗可以收取储存、运输费用C.疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境，不得脱离冷链，温度监测记录至少保存至疫苗有效期满后3年D.接种单位接种非免疫规划疫苗不得收取任何费用答案：B解析：疫苗上市许可持有人不得向疫苗批发企业销售疫苗，只能向疾控机构、接种单位销售；温度监测记录至少保存至疫苗有效期满后5年；接种非免疫规划疫苗可收取疫苗费用和接种服务费用。7.依据2024年《国家基本药物目录管理办法》，国家基本药物目录调整周期原则上为（）A.2年B.3年C.4年D.5年答案：B解析：2024年修订的管理办法明确，基本药物目录调整周期原则上为3年，必要时可适时动态调整。8.下列药品中，应当纳入特殊管理药品范畴，实施电子追溯码全覆盖的是（）A.所有处方药B.所有非处方药C.血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品、疫苗D.所有中药注射剂答案：C解析：特殊管理药品（麻、精、毒、易制毒、血液制品、疫苗）是电子追溯的重点覆盖品种，要求全环节可追溯。9.根据《医疗机构药事管理规定》，三级医院药学部门负责人应当具备的最低任职资格是（）A.药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务任职资格B.药学专业本科以上学历并具有主管药师以上药学专业技术职务任职资格C.药学专业本科以上学历并具有副主任药师以上药学专业技术职务任职资格D.药学专业硕士以上学历并具有主任药师药学专业技术职务任职资格答案：C解析：三级医院药学部门负责人需药学专业本科以上学历、副主任药师以上职称；二级医院要求本科以上、主管药师以上职称；基层医疗机构要求中专以上、药师以上职称。10.依据2024年新修订的《药品注册管理办法》，下列关于药品注册申请的说法，错误的是（）A.治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的，可以附条件批准B.药品注册申请受理后，审评过程中发现安全性风险较大的，药品审评中心可以启动优先审评程序C.仿制药注册申请应当与参比制剂的质量和疗效一致D.境外生产药品在中国境内上市销售，应当申请药品注册证答案：B解析：安全性风险较大的药品应当启动终止审评程序，优先审评适用于临床急需、罕见病用药、儿童用药等品种。11.根据《医疗保障基金使用监督管理条例》，定点医药机构通过虚构医药服务项目骗取医疗保障基金支出的，由医疗保障行政部门责令退回，处骗取金额（）的罚款。A.1倍以上3倍以下B.2倍以上5倍以下C.3倍以上5倍以下D.5倍以上10倍以下答案：B解析：骗取医保基金的处罚标准为骗取金额2倍以上5倍以下罚款，情节严重的解除定点服务协议，相关人员执业资格吊销。12.下列关于中药饮片管理的说法，不符合2024年《中药饮片质量安全专项整治工作方案》要求的是（）A.中药饮片生产企业不得外购中药饮片半成品进行分包装B.医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地设区的市级药品监督管理部门备案C.中药饮片必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，不得炮制D.中药饮片经营企业应当建立中药饮片采购验收记录，记录保存期限不得少于5年答案：C解析：国家药品标准没有规定的，应当按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制，省级炮制规范需报国家药监局备案。13.依据《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书中应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是（）A.处方药B.非处方药C.注射剂和非处方药D.特殊管理药品答案：C解析：注射剂和非处方药说明书要求列出全部活性成分或全部中药药味，处方药要求列出全部活性成分，中药处方药要求列出全部药味。14.下列关于药品广告管理的说法，正确的是（）A.处方药可以在医学、药学专业刊物上发布广告，也可以向大众发布科普类广告B.药品广告不得含有“安全无毒副作用”“治愈率达到95%以上”等表述C.非处方药广告无需经药品监督管理部门审查批准即可发布D.医疗机构配制的制剂经批准可以发布广告答案：B解析：处方药只能在指定的医学、药学专业刊物上发布广告，不得向大众发布任何形式的广告；所有药品广告均需经省级药品监督管理部门审查批准，取得广告批准文号后方可发布；医疗机构制剂不得发布广告。15.根据2024年《药品经营和使用质量监督管理办法》，药品零售企业应当配备的药学技术人员最低要求是（）A.至少有1名依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员B.至少有1名执业药师负责处方审核C.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员D.所有药品零售企业均应当配备至少2名执业药师答案：C解析：经营处方药、甲类非处方药的零售企业需配备执业药师或其他合格药学技术人员负责处方审核、指导合理用药；经营乙类非处方药的零售企业需配备经市级药品监管部门考核合格的人员。16.依据《中华人民共和国中医药法》，下列关于医疗机构中药制剂管理的说法，正确的是（）A.医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号，不得委托配制B.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号C.医疗机构配制的中药制剂可以在本地区所有医疗机构之间调剂使用D.市场上已有供应的品种，医疗机构可以根据临床需要配制中药制剂答案：B解析：传统工艺配制的中药制剂实施备案管理，无需取得制剂批准文号；符合条件的中药制剂可以委托配制；中药制剂只能在指定的医疗机构之间调剂使用，需经药品监管部门批准；市场上已有供应的品种不得配制医疗机构中药制剂。17.下列情形中，不属于假药的是（）A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C.变质的药品D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围E.擅自添加防腐剂、辅料的药品答案：E解析：擅自添加防腐剂、辅料的药品属于劣药范畴，假药情形包括：成份不符、冒充药品、变质药品、适应症超范围等。18.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品处方至少保存（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C解析：麻醉药品处方保存3年，精神药品处方保存2年，普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年。19.依据2024年《罕见病药品供应保障实施方案》，罕见病药品纳入优先审评审批程序的，审评时限为（）A.60日B.90日C.120日D.180日答案：B解析：罕见病药品优先审评时限为90日，临床急需的境外已上市境内未上市的罕见病药品审评时限为70日。20.下列关于药品储存管理的说法，错误的是（）A.药品与非药品、外用药与其他药品应当分开存放，中药材和中药饮片分库存放B.特殊管理药品应当按照国家有关规定专库存放，双人双锁管理C.冷藏、冷冻药品应当在冷库、冷藏柜中储存，温度控制在2-8℃D.药品储存应当按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米答案：C解析：冷藏药品温度要求为2-8℃，冷冻药品温度要求为-15℃以下，需根据药品标签标注的温度要求储存。21.根据《医疗器械监督管理条例》，第二类医疗器械经营实行（）A.备案管理B.许可管理C.无需备案或许可D.分级管理答案：A解析：第一类医疗器械经营无需备案或许可，第二类实行备案管理，第三类实行许可管理。22.依据2024年《执业药师注册管理办法》，执业药师注册有效期为（）A.2年B.3年C.5年D.长期有效答案：C解析：2024年修订的注册办法将执业药师注册有效期调整为5年，有效期届满前30日申请延续注册。23.下列药品中，不得纳入国家基本药物目录遴选范围的是（）A.临床首选药品B.价格合理的药品C.含有国家濒危野生动植物药材的药品D.符合保障供应的药品答案：C解析：基本药物目录排除范围：含有濒危野生动植物药材、非临床首选、严重不良反应较多、可被替代的药品等。24.根据《药品召回管理办法》，药品上市许可持有人发现药品存在安全隐患，应当启动一级召回的情形是（）A.使用该药品可能引起严重健康危害的B.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的C.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要召回的D.使用该药品可能导致群体不良反应的答案：A解析：一级召回针对可能引起严重健康危害的药品，召回时限为1日内通知相关单位；二级召回针对可能引起暂时或可逆健康危害的，时限为3日；三级召回针对一般无健康危害的，时限为7日。25.依据2024年《医疗机构制剂注册管理办法》，医疗机构制剂批准文号的有效期为（）A.3年B.5年C.2年D.长期有效答案：A解析：医疗机构制剂批准文号有效期为3年，有效期届满前3个月申请再注册。26.下列关于药品价格管理的说法，符合2024年《药品价格管理办法》规定的是（）A.所有药品均实行市场调节价，由经营者自主制定价格B.麻醉药品和第一类精神药品实行政府指导价，其他药品实行市场调节价C.医保目录内的药品实行政府定价，医保目录外的药品实行市场调节价D.短缺药品价格由省级医疗保障部门统一制定答案：B解析：麻醉药品和第一类精神药品实行政府指导价，其他药品实行市场调节价，医保部门通过医保支付标准引导药品价格合理形成。27.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，特殊使用级抗菌药物的处方权由（）授予A.住院医师B.主治医师C.副主任医师以上专业技术职务任职资格的医师D.药师答案：C解析：非限制使用级由住院医师以上开具，限制使用级由主治医师以上开具，特殊使用级由副主任医师以上开具，且不得在门诊使用。28.依据2024年《药品追溯码规范》，药品追溯码的编码位数为（）A.16位B.20位C.24位D.32位答案：B解析：2024年修订的规范明确药品追溯码为20位数字编码，实现“一物一码、物码同追”。29.下列情形中，不属于药品经营企业禁止行为的是（）A.购进和销售医疗机构配制的制剂B.以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药C.凭处方销售处方药D.超出《药品经营许可证》核准的经营范围经营药品答案：C解析：凭处方销售处方药是药品经营企业的法定要求，不属于禁止行为。30.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人对药品的（）全生命周期负责。A.安全性、有效性、质量可控性B.生产、销售、使用C.研发、生产、经营、使用D.研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性答案：D解析：药品上市许可持有人对药品全生命周期的安全性、有效性、质量可控性负责，承担药品质量主体责任。二、多项选择题（共10题，每题2分，共20分。每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，错选、少选均不得分）1.依据2024年新修订的《药品管理法实施条例》，下列属于药品上市许可持有人应当履行的义务的有（）A.建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理B.对药品生产企业、药品经营企业的生产经营活动定期进行检查，督促其持续具备质量保证和控制能力C.建立药品上市后风险管理体系，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证D.配备专职或者兼职药品不良反应监测人员，按照规定报告药品不良反应答案：ABC解析：药品上市许可持有人应当配备专职药品不良反应监测人员，不得兼职，D选项错误。2.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列关于麻醉药品和精神药品运输管理的说法，正确的有（）A.托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请领取运输证明B.运输证明有效期为1年，应当由专人保管，不得涂改、转让、转借C.道路运输麻醉药品和第一类精神药品的，应当采取封闭式运输车辆，押运人员不得少于2人D.邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明答案：ABCD解析：以上选项均符合麻醉药品和精神药品运输管理的相关规定。3.2024年《药品网络销售禁止清单》明确，下列药品中禁止通过网络向个人消费者销售的有（）A.疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品B.医疗机构制剂C.中药配方颗粒D.注射剂（除胰岛素外）答案：ABCD解析：2024年更新的禁止清单明确，以上四类药品均不得通过网络向个人消费者销售，胰岛素作为唯一可网络销售的注射剂，需凭处方购买。4.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列属于药品严重不良反应的有（）A.导致死亡B.危及生命C.导致住院或者住院时间延长D.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤答案：ABCD解析：严重不良反应还包括导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。5.依据《国家基本药物目录管理办法》，国家基本药物目录调整的依据包括（）A.我国疾病谱变化、医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化B.药品不良反应监测评价C.药品上市后安全性和有效性评价D.已上市药品循证医学、药物经济学评价答案：ABCD解析：以上均为目录调整的核心依据，同时参考国际基本药物遴选经验。6.下列关于医疗机构处方管理的说法，正确的有（）A.处方开具当日有效，特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天B.处方一般不得超过7日用量，急诊处方一般不得超过3日用量C.药师审核处方时，发现处方用药不适宜的，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方D.除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药答案：ABCD解析：以上均符合《处方管理办法》的相关规定。7.依据2024年《中药注册管理专门规定》，下列关于中药注册的说法，正确的有（）A.来源于古代经典名方的中药复方制剂申请上市，符合条件的可仅提供药学及非临床安全性研究资料，免报临床试验研究资料B.实施中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系C.中药创新药的注册申请应当具有明确的临床价值，突出中医药特色D.同名同方药的注册申请，应当与参比制剂的质量和疗效一致答案：ABCD解析：以上均为《中药注册管理专门规定》的核心内容，鼓励中药传承创新，优化中药审评审批路径。8.下列情形中，属于劣药的有（）A.药品成份的含量不符合国家药品标准B.被污染的药品C.未标明或者更改有效期的药品D.超过有效期的药品答案：ABCD解析：劣药情形还包括擅自添加防腐剂、辅料，未注明或者更改产品批号，直接接触药品的包装材料和容器未经批准等。9.根据《执业药师职业资格制度规定》，执业药师的执业范围包括（）A.药品生产B.药品经营C.药品使用D.药品研发答案：ABC解析：执业药师执业范围为药品生产、经营、使用及其他需要提供药学服务的单位，药品研发不属于执业范围。10.依据2024年《短缺药品保供稳价工作方案》，下列属于短缺药品应对措施的有（）A.建立短缺药品信息收集和分级响应机制B.对临床必需、用量小、市场供应短缺的药品，实行定点生产C.依法查处哄抬短缺药品价格、囤积居奇等违法行为D.临时进口部分国内短缺的临床急需药品答案：ABCD解析：以上均为短缺药品保供稳价的法定措施，同时鼓励企业开展短缺药品仿制药研发，保障供应。三、判断题（共10题，每题1分，共10分。正确的填“√”，错误的填“×”）1.药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托符合条件的药品经营企业销售。（）答案：√解析：持有人具备药品经营条件的可自行销售，不具备的可委托经营，无需取得药品经营许可证，但需对经营行为负责。2.第一类精神药品不得零售，第二类精神药品可以凭处方在所有药品零售企业销售。（）答案：×解析：第二类精神药品只能在经批准的定点零售药店销售，不是所有零售企业均可经营。3.药品网络销售企业应当对配送药品的质量安全负责，配送企业应当按照药品经营质量管理规范的要求开展配送活动。（）答案：√解析：持有人、网络销售企业承担配送质量主体责任，配送企业需符合GSP要求。4.医疗机构配制的中药制剂经省级药品监督管理部门批准，可以在指定的医疗机构之间调剂使用，调剂范围仅限本省内。（）答案：×解析：特殊情况下，经国家药监局批准，中药制剂可以跨省调剂使用。5.非处方药的标签和说明书应当经国家药品监督管理局核准，处方药的标签和说明书经省级药品监督管理局核准即可。（）答案：×解析：所有药品的标签和说明书均需经国家药监局核准。6.疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立疫苗电子追溯系统，与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接，实现疫苗可追溯。（）答案：√解析：疫苗全环节电子追溯是法定要求，所有疫苗需实现来源可查、去向可追。7.药品经营企业可以购进、销售没有药品溯源码的药品，但需要建立专门的验收记录。（）答案：×解析：所有进入流通环节的药品必须具备符合要求的追溯码，无追溯码的药品不得购进、销售。8.执业药师继续教育实行学分制，每年应当参加不少于90学时的继续教育，其中专业科目不少于60学时。（）答案：√解析：2024年执业药师继续教育要求明确，90学时中30学时为公需科目，60学时为专业科目。9.抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级和特殊使用级三级，特殊使用级抗菌药物可以在门诊和住院患者中使用。（）答案：×解析：特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用，住院患者使用需经会诊，由副主任以上医师开具。10.药品广告的内容应当真实、合法，以国家药品监督管理局核准的药品说明书为准，不得含有虚假的内容。（）答案：√解析：药品广告内容不得超出说明书范围，不得含有夸大疗效、误导消费者的表述。四、简答题（共3题，每题10分，共30分）1.简述2024年新修订的《药品经营和使用质量监督管理办法》中，药品零售企业应当履行的药品质量主体责任。参考答案：（1）依法取得药品经营许可证，按照许可范围经营，不得超范围、超方式经营，不得出租、出借、转让经营许可证。（2分）（2）建立健全药品质量管理体系，配备与经营规模相适应的药学技术人员，经营处方药、甲类非处方药的应当配备执业药师，负责处方审核、合理用药指导。（2分）（3）严格执行药品采购、验收、储存、销售等环节质量管理制度：采购药品需审核供方资质，索取留存票据；建立真实、完整的药品采购验收记录，记录保存至少5年；按药品标签标注的储存条件储存药品，定期养护，做好记录。（2分）（4）处方药销售严格执行凭处方销售规定，处方经执业药师审核后方可调配，对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，必要时经处方医师更正或者重新签字，方可调配。（2分）（5）落实药品追溯要求，购进、销售药品时扫码上传追溯数据，保证药品可追溯；发现药品存在质量安全问题的，立即停止销售，采取召回等措施，及时报告药品监管部门。（2分）2.简述药品上市许可持有人开展药品上市后风险管理的主要内容。参考答案：（1）建立药品上市后风险管理体系，配备专门的风险管理团队，制定风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行持续评估。（2分）（2）开展药品不良反应监测：配备专职不良反应监测人员，主动收集、跟踪分析、报告药品不良反应，对严重不良反应、群体不良事件及时开展调查，采取风险控制措施。（2分）（3）对已上市药品开展上市后评价：根据科学技术进步、药品不良反应监测、药品安全相关数据，对药品的获益风险比进行持续评价，对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当主动申请注销药品注册证书。（2分）（4）采取风险控制措施：根据药品风险评估结果，及时采取修订药品说明书、暂停生产、销售、使用、召回药品等措施，必要时向药品监管部门报告，对风险信息及时公开告知公众。（2分）（5）每年向省级药品监督管理部门提交年度报告，报告药品生产销售、上市后研究、风险管理、不良反应报告等情况，配合药品监管部门的监督检查和风险处置工作。（2分）3.简述2024年《国家基本药物目录调整工作方案》中，目录调整的主要程序。参考答案：2024年基本药物目录调整按照“申报、评审、公示、公布”四个阶段开展，具体程序如下：（1）申报阶段：由医疗机构、药品生产经营企业、行业协会等单位按要求向调整工作办公室提交品种申报材料，提交材料包括药品安全性、有效性、经济性、供应保障能力等相关证据。（2分）（2）形式审查：调整工作办公室对申报材料进行形式审查，符合申报要求的品种纳入评审范围，向社会公示形式审查结果。（2分）（3）专家评审：组织医学、药学、药物经济学、医保管理、公共卫生等领域专家开展评审，分为技术评审和综合评审两个环节：技术评审重点对药品的安全性、有效性、质量可控性、临床价值进行评估；综合评审结合技术评审结果、药物经济学评价结果、供应保障能力等进行综合研判，提出拟调入、调出目录的品种建议。（3分）（4）征求意见与公示：对拟调整的目录品种向社会公开征求意见，征求意见期限不少于7个工作日，对反馈意见进行研究处理后，将拟调整目录向社会公示，公示期不少于5个工作日。（2分）（5）公布实施：公示无异议的目录，经国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局等部门审核同意后公布实施，同步明确目录执行的相关要求。（1分）五、案例分析题（共1题，10分）【案例背景】2024年10月，A市市场监督管理局执法人员对辖区内B药品零售连锁企业的C门店进行监督检查，发现以下问题：1.该门店货架上陈列有第二类精神药品艾司唑仑片10盒，现场无法提供第二类精神药品经营定点批准文件，该门店工作人员称该药品是从总公司调拨的，不知道需要定点资质。2.抽查该门店2024年9月的销售记录，发现有3笔阿莫西林胶囊（处方药）的