2026年医疗法律管理师考试模拟试卷及答案

2026年医疗法律管理师考试模拟试卷及答案一、单项选择题（每题1分，共40分）1.根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》，国家建立权责清晰、管理科学、治理完善、运行高效、监督有力的现代医院管理制度。其中，公立医院实行何种领导体制？A.院长负责制B.党委领导下的院长负责制C.理事会领导下的院长负责制D.职工代表大会领导下的院长负责制答案：B2.患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构或者其医务人员有过错的，承担赔偿责任的主体是？A.有过错的医务人员个人B.医疗机构C.医疗机构与医务人员承担连带责任D.医疗机构所在地的卫生健康行政部门答案：B3.根据《医疗纠纷预防和处理条例》，医患双方申请医疗纠纷行政调解的，应当向哪个部门提出？A.医疗机构所在地的县级以上人民政府司法行政部门B.医疗机构所在地的县级以上人民政府卫生健康主管部门C.医疗机构所在地的县级以上人民政府信访部门D.医疗机构所在地的基层人民法院答案：B4.《中华人民共和国医师法》规定，医师在执业活动中享有的权利不包括以下哪一项？A.获取合理劳动报酬和津贴，享受国家规定的福利待遇B.从事医学研究、学术交流，参加专业学术团体C.在注册的执业范围内，为患者进行实验性临床医疗D.人格尊严、人身安全不受侵犯答案：C5.关于医疗事故技术鉴定，以下说法正确的是？A.设区的市级地方医学会和省、自治区、直辖市直接管辖的县（市）地方医学会负责组织首次医疗事故技术鉴定工作B.当事人对首次医疗事故技术鉴定结论不服的，可以在收到鉴定书之日起30日内向原受理医疗事故争议处理申请的卫生行政部门提出再次鉴定的申请C.中华医学会无权组织医疗事故技术鉴定D.医疗事故技术鉴定实行两审终审制答案：A6.根据《医疗机构管理条例》，医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。校验期为1年的《医疗机构执业许可证》的有效期为？A.1年B.3年C.5年D.长期有效，但需每年校验答案：C7.关于病历书写与保管，以下哪项不符合《医疗机构病历管理规定》？A.门（急）诊病历由医疗机构保管的，保存时间自患者最后一次就诊之日起不少于15年B.住院病历保存时间自患者最后一次住院出院之日起不少于30年C.患者有权查阅、复制其门诊病历、住院志、体温单、医嘱单、化验单等全部病历资料D.医疗机构可以应患者要求，为其复印或复制病历资料，并按规定收取工本费答案：A8.根据《中华人民共和国药品管理法》，国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。确定处方药和非处方药分类管理的依据是？A.药品的剂型B.药品的价格C.药品的品种、规格、适应症、剂量及给药途径D.药品的生产企业答案：C9.在突发公共卫生事件应急处理中，医疗卫生机构发现传染病疫情时，应当及时向所在地的哪个部门报告？A.疾病预防控制机构B.人民政府应急管理部门C.市场监督管理部门D.公安机关答案：A10.《中华人民共和国精神卫生法》规定，精神障碍的诊断应当由谁作出？A.任何具有医师执业证书的医生B.具有主治医师以上职称的医生C.具有精神科执业资格的医师D.省级以上人民政府卫生行政部门指定的精神卫生专业机构的精神科执业医师答案：C11.根据《人体器官移植条例》，任何组织或者个人不得以任何形式买卖人体器官，不得从事与买卖人体器官有关的活动。活体器官的接受人限于？A.捐献人的配偶、直系血亲或者三代以内旁系血亲B.捐献人的配偶、直系血亲或者五代以内旁系血亲C.捐献人的配偶、直系血亲或者三代以内旁系血亲，或者有证据证明与捐献人存在因帮扶等形成亲情关系的人员D.捐献人的配偶、直系血亲或者三代以内旁系血亲，或者存在抚养、赡养关系的亲属答案：C12.关于医疗广告的管理，以下说法错误的是？A.发布医疗广告，应当取得省级卫生健康主管部门核发的《医疗广告审查证明》B.医疗广告内容仅限于医疗机构第一名称、地址、所有制形式、诊疗科目、床位数、接诊时间、联系电话等事项C.医疗广告可以利用患者、卫生技术人员、医学教育科研机构及人员的名义、形象作证明D.非医疗机构不得发布医疗广告答案：C13.根据《医疗器械监督管理条例》，按照风险程度，医疗器械实行分类管理。风险程度最低的是？A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械答案：A14.《中华人民共和国传染病防治法》规定的甲类传染病是？A.传染性非典型肺炎、炭疽中的肺炭疽B.新型冠状病毒肺炎、艾滋病C.鼠疫、霍乱D.人感染高致病性禽流感、病毒性肝炎答案：C15.医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。不宜向患者说明的，应当向谁说明，并取得其书面同意？A.患者所在单位领导B.患者的近亲属C.患者的朋友D.患者委托的律师答案：B16.根据《医疗质量管理办法》，医疗质量管理实行院、科两级责任制。谁是本机构医疗质量管理的第一责任人？A.医疗机构法定代表人B.医疗机构主要负责人C.医疗质量管理委员会主任委员D.医务部门负责人答案：B17.关于临床试验，根据《药物临床试验质量管理规范》（GCP），伦理委员会的职责不包括？A.审查试验方案的科学性和伦理性B.批准临床试验的启动C.监督临床试验的进行D.对受试者的赔偿或保险措施进行审查答案：C18.根据《中华人民共和国中医药法》，以师承方式学习中医或者经多年实践，医术确有专长的人员，由至少几名中医类别执业医师推荐，经实践技能和效果考核合格后，即可取得中医医师资格？A.1名B.2名C.3名D.5名答案：B19.在医疗损害赔偿诉讼中，对于“诊疗行为与损害后果之间存在因果关系”的举证责任，一般由谁承担？A.患者B.医疗机构C.人民法院依职权调查D.由提出主张的一方承担，即“谁主张，谁举证”答案：A20.根据《医院感染管理办法》，医疗机构发生的医院感染属于法定传染病的，应当按照什么规定进行报告和处理？A.《医院感染管理办法》B.《医疗事故处理条例》C.《中华人民共和国传染病防治法》及国家有关规定D.《突发公共卫生事件应急条例》答案：C21.关于电子病历的法律效力，以下说法正确的是？A.电子病历与纸质病历具有同等法律效力B.电子病历的法律效力低于纸质病历C.电子病历必须打印成纸质版本后才具有法律效力D.电子病历仅适用于门诊患者，住院病历必须为纸质答案：A22.根据《中华人民共和国疫苗管理法》，接种单位接种疫苗，应当遵守哪些规定？A.接收疫苗时，可以不索要本次运输、储存全过程温度监测记录B.接种时应当告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及现场留观等注意事项C.对包装无法识别、超过有效期、脱离冷链的疫苗，可以自行销毁处理D.接种记录保存至疫苗有效期满后不少于1年即可答案：B23.关于医疗机构药学部门的管理，根据《医疗机构药事管理规定》，二级以上医院应当设立？A.药事管理与药物治疗学委员会B.药品采购委员会C.药品质量监督委员会D.临床药师委员会答案：A24.根据《中华人民共和国母婴保健法》，从事婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断以及施行结扎手术和终止妊娠手术的医疗保健机构和人员，须经哪一级人民政府卫生行政部门许可？A.县级B.设区的市级C.省级D.国务院答案：B25.在医患沟通中，根据《医疗机构投诉管理办法》，医疗机构应当建立什么机制，方便患者投诉？A.一站式投诉B.首诉负责C.匿名举报D.院长接待日答案：B26.根据《中华人民共和国生物安全法》，对我国尚未发现或者已经宣布消灭的病原微生物，任何单位和个人未经批准不得从事相关实验活动。此类实验活动的审批机构是？A.设区的市级卫生健康主管部门B.省级卫生健康主管部门C.国务院卫生健康主管部门D.国务院科学技术主管部门答案：C27.关于医疗废物管理，以下做法正确的是？A.将感染性废物与病理性废物混合收集B.使用符合标准的专用包装物或容器盛装医疗废物C.在医疗废物暂存点存放时间最长可达一周D.医疗废物交由不具备资质的单位或个人处置以降低成本答案：B28.根据《中华人民共和国民法典》，因抢救生命垂危的患者等紧急情况，不能取得患者或者其近亲属意见的，经谁批准，可以立即实施相应的医疗措施？A.医疗机构负责人或者授权的负责人B.主治医师C.科室主任D.医院伦理委员会答案：A29.关于医疗保险欺诈骗保行为的法律责任，以下说法错误的是？A.定点医药机构诱导、协助他人冒名或者虚假就医、购药，造成医保基金损失的，责令退回，处骗取金额2倍以上5倍以下的罚款B.个人以骗取医疗保障基金为目的，将本人的医疗保障凭证交由他人冒名使用，属于违法行为C.医疗保障行政部门可以依法委托会计师事务所等第三方机构对欺诈骗保行为进行调查D.对欺诈骗保行为的罚款，医疗机构可以将其计入运营成本答案：D30.根据《中华人民共和国个人信息保护法》，处理个人医疗健康信息，需要取得个人的？A.口头同意B.单独同意C.默示同意D.无需同意，因属于履行法定职责所必需答案：B31.在医疗技术临床应用管理上，国家对医疗技术实行分类管理，分为？A.普通技术和特殊技术B.常规技术和非常规技术C.禁止类、限制类、备案类D.一类、二类、三类答案：C32.根据《医疗用毒性药品管理办法》，毒性药品的收购、经营，由哪个部门指定的单位负责？A.各级医药管理部门B.各级卫生健康主管部门C.各级药品监督管理部门D.各级市场监督管理部门答案：C33.关于护士执业注册，以下说法正确的是？A.护士执业注册有效期为3年B.中断护理执业活动超过2年的，需要重新申请注册C.护士在其执业注册有效期内变更执业地点的，应当向原执业地注册部门报告D.护士执业资格考试每年举行一次答案：D34.根据《院前医疗急救管理办法》，急救中心（站）和急救网络医院应当按照什么原则进行院前医疗急救工作？A.就近、就急、满足专业需要、兼顾患者意愿B.患者指定、价格优先C.医院等级、设备先进程度D.路程最短、时间最快答案：A35.在涉及医疗纠纷的民事诉讼中，当事人对鉴定意见有异议，人民法院认为鉴定人有必要出庭的，鉴定人应当出庭作证。经人民法院通知，鉴定人拒不出庭作证的，鉴定意见不得作为认定事实的根据；支付鉴定费用的当事人可以要求？A.重新鉴定B.更换鉴定机构C.返还鉴定费用D.对鉴定机构进行处罚答案：C36.根据《放射诊疗管理规定》，开展放射治疗、核医学工作的，应向哪一级卫生行政部门申请办理放射诊疗许可？A.县级B.设区的市级C.省级D.国务院卫生行政部门答案：B37.关于医疗机构治安管理，根据《关于维护医疗机构秩序的通告》，在医疗机构焚烧纸钱、摆设灵堂、违规停尸、聚众滋事的，由公安机关依据什么法律予以处罚？A.《中华人民共和国刑法》B.《中华人民共和国治安管理处罚法》C.《医疗纠纷预防和处理条例》D.《医疗机构管理条例》答案：B38.根据《中华人民共和国老年人权益保障法》，国家鼓励医疗机构开设为老年人提供服务的便利通道，并进行家庭医生签约服务。医疗机构应当为老年人就医提供哪些优惠？A.强制减免医疗费用B.优先挂号、就诊、取药C.提供免费住院服务D.免除所有检查费用答案：B39.关于医疗损害鉴定与医疗事故技术鉴定的关系，以下说法正确的是？A.医疗损害鉴定完全取代了医疗事故技术鉴定B.医疗事故技术鉴定是提起医疗损害赔偿诉讼的前置程序C.在诉讼中，既可以申请医疗损害鉴定，也可以申请医疗事故技术鉴定，但性质和作用不同D.医疗损害鉴定只能由医学会组织进行答案：C40.根据《医疗卫生机构网络安全管理办法》，医疗卫生机构应当成立什么组织，负责网络安全管理工作？A.网络安全和信息化领导小组B.信息科C.保密委员会D.医务部答案：A二、多项选择题（每题2分，共20分，多选、少选、错选均不得分）41.根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》，公民依法享有从国家和社会获得基本医疗卫生服务的权利。基本医疗卫生服务包括？A.基本公共卫生服务B.基本医疗服务C.家庭医生签约服务D.特需医疗服务E.健康教育服务答案：A,B,E42.下列哪些情形，可以推定医疗机构有过错？（依据《中华人民共和国民法典》）A.违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定B.隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料C.遗失、伪造、篡改或者违法销毁病历资料D.患者不配合医疗机构进行符合诊疗规范的诊疗E.限于当时的医疗水平难以诊疗答案：A,B,C43.根据《医疗纠纷预防和处理条例》，发生医疗纠纷，医患双方可以通过哪些途径解决？A.双方自愿协商B.申请人民调解C.申请行政调解D.向人民法院提起诉讼E.法律、法规规定的其他途径答案：A,B,C,D,E44.医师在执业活动中应当履行的义务包括？A.树立敬业精神，恪守职业道德，履行医师职责，尽职尽责为患者服务B.关心、爱护、尊重患者，保护患者的隐私C.努力钻研业务，更新知识，提高专业技术水平D.宣传卫生保健知识，对患者进行健康教育E.在执业活动中，人格尊严、人身安全不受侵犯答案：A,B,C,D45.根据《医疗机构病历管理规定》，门（急）诊病历由医疗机构保管的，其保存时间自患者最后一次就诊之日起不少于多少年？住院病历保存时间自患者最后一次住院出院之日起不少于多少年？A.10年B.15年C.20年D.30年E.50年答案：B,D46.关于知情同意书，以下说法正确的有？A.知情同意书应当包含患者病情、医疗措施、医疗风险、替代医疗方案等内容B.因抢救生命垂危的患者等紧急情况，不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人批准，可以立即实施相应的医疗措施，无需补办知情同意手续C.无民事行为能力人、限制民事行为能力人，由其监护人签署知情同意书D.医务人员只要履行了告知义务，无论患者是否理解，都视为已获知情同意E.知情同意书签署后，医疗方案不得有任何变更答案：A,C47.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列哪些药品按假药论处？A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的B.变质的C.被污染的D.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的E.未标明或者更改有效期的答案：A,B,C,D48.在突发公共卫生事件应急响应期间，医疗卫生机构可以采取哪些措施？A.对传染病病人、疑似传染病病人进行隔离治疗B.对密切接触者在指定场所进行医学观察C.限制或者停止人群聚集的活动D.封闭可能造成传染病扩散的场所E.临时征用房屋、交通工具以及相关设施、设备答案：A,B49.根据《医疗器械监督管理条例》，从事第二类、第三类医疗器械生产活动，应当具备的条件包括？A.有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员B.有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备C.有保证医疗器械质量的管理制度D.有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力E.产品检验报告答案：A,B,C,D50.医疗机构应当加强医疗质量管理，持续改进医疗质量，保障医疗安全。医疗质量安全核心制度包括？A.首诊负责制B.三级查房制度C.会诊制度D.手术安全核查制度E.抗菌药物分级管理制度答案：A,B,C,D,E三、填空题（每空1分，共20分）51.《中华人民共和国医师法》规定，国家实行医师______制度。医师经注册后，可以在医疗卫生机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业，从事相应的医疗卫生服务。答案：执业注册52.《医疗事故处理条例》规定，医疗事故是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，______造成患者人身损害的事故。答案：过失53.根据《医疗机构临床用血管理办法》，______为临床用血管理第一责任人。答案：医疗机构法定代表人54.《中华人民共和国传染病防治法》规定，对乙类传染病中传染性非典型肺炎、炭疽中的肺炭疽和______，采取本法所称甲类传染病的预防、控制措施。答案：人感染高致病性禽流感55.根据《人体器官移植条例》，医疗机构从事人体器官移植，应当依照《医疗机构管理条例》的规定，向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门申请办理人体器官移植诊疗科目登记，取得《______》后方可进行。答案：医疗机构执业许可证56.《中华人民共和国中医药法》明确，中医药事业是我国医药卫生事业的重要组成部分。国家大力发展中医药事业，实行______并重的方针。答案：中西医57.根据《医疗纠纷预防和处理条例》，医疗纠纷人民调解委员会调解医疗纠纷，______收取费用。答案：不58.在医疗损害责任纠纷中，患者一方请求医疗机构承担赔偿责任的，应当提交到该医疗机构______的证据。答案：就诊59.《中华人民共和国疫苗管理法》规定，国家实行疫苗______制度。政府免费向居民提供免疫规划疫苗。答案：免疫规划60.根据《电子病历应用管理规范（试行）》，电子病历系统应当为操作人员提供专有的身份标识和识别手段，并设置相应权限。操作人员对本人身份标识的使用______。答案：负责61.医疗机构应当建立投诉接待制度，设置统一的投诉管理部门或者配备专（兼）职人员，在医疗机构显著位置公布医疗纠纷解决途径、程序和______等信息。答案：联系方式62.根据《医疗质量安全事件报告暂行规定》，医疗质量安全事件实行______报告制度。答案：网络直报63.《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》指出，医疗卫生与健康事业应当坚持以______为中心，为人民健康服务。答案：人民64.《护士条例》规定，护士执业，有按照国家有关规定获取工资报酬、享受福利待遇、参加______的权利。答案：社会保险65.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物临床应用实行______管理。答案：分级66.在医疗技术临床应用管理上，______技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，需要严格管理的技术。答案：限制类67.根据《医疗废物管理条例》，医疗废物，是指医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直接或者间接感染性、毒性以及其他______的废物。答案：危害性68.医疗保障基金使用监督管理坚持______、安全规范、基金监管共同治理的原则。答案：以人民健康为中心69.根据《中华人民共和国个人信息保护法》，处理敏感个人信息应当取得个人的______同意。答案：单独70.《中华人民共和国生物安全法》所称生物安全，是指国家有效防范和应对______及相关因素威胁，生物技术能够稳定健康发展，人民生命健康和生态系统相对处于没有危险和不受威胁的状态，生物领域具备维护国家安全和持续发展的能力。答案：危险生物因子四、简答题（每题5分，共20分）71.简述医疗损害责任中“过错责任原则”与“过错推定情形”的区别与联系。答案：过错责任原则是医疗损害责任的一般归责原则，即由患者一方承担举证责任，证明医疗机构及其医务人员在诊疗活动中存在过错，且该过错与患者的损害后果之间有因果关系。过错推定是过错责任原则的一种特殊适用情形，当出现法律规定的特定情况时（如违反诊疗规范、隐匿或拒绝提供病历资料、遗失伪造篡改违法销毁病历资料），法律直接推定医疗机构有过错，此时举证责任发生转移，由医疗机构承担证明自己没有过错的举证责任。联系在于两者均以“过错”为责任构成的核心要件；区别主要在于举证责任的分配不同，过错推定是对患者一方的特殊保护，减轻了其举证负担。72.根据《医疗纠纷预防和处理条例》，医疗纠纷人民调解的原则有哪些？答案：医疗纠纷人民调解应当遵循自愿、合法、平等原则，尊重当事人的权利。具体包括：（1）在当事人自愿、平等的基础上进行调解；（2）不违背法律、法规和国家政策；（3）尊重当事人的权利，不得因调解而阻止当事人依法通过仲裁、行政、司法等途径维护自己的权利；（4）调解不收取费用。73.简述医疗机构开展限制类医疗技术临床应用的管理要求。答案：根据《医疗技术临床应用管理办法》，医疗机构拟开展限制类技术临床应用的，应当按照相关医疗技术临床应用管理规范进行自我评估，符合条件的可以开展临床应用，并于开展首例临床应用之日起15个工作日内，向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。卫生行政部门收到备案材料后，应当在政务网站公开备案信息，便于社会查询和监督。医疗机构应当定期评估限制类技术的质量安全情况，并根据评估结果及时调整临床应用管理措施。74.简述在突发公共卫生事件中，医疗机构的法律责任与义务。答案：在突发公共卫生事件中，医疗机构主要承担以下法律责任与义务：（1）报告义务：发现规定报告的突发公共卫生事件或传染病疫情，必须按规定时限和程序向疾控机构报告。（2）救治义务：对突发事件致病、致伤人员提供医疗救护和现场救援；接诊医疗机构必须接诊救治，并书写详细完整的病历记录。（3）采取医学措施义务：对传染病病人、疑似病人采取隔离治疗、医学观察等措施；对密切接触者采取医学观察及其他必要的预防措施。（4）配合义务：服从突发事件应急处理指挥部的统一指挥，相互配合协作；协助疾控机构开展流行病学调查和采样。（5）内部防控义务：做好院内感染控制、消毒、医疗废物处置等工作，防止交叉感染和污染。（6）物资保障义务：做好药品、器械、设备等物资的储备和供应。违反上述义务，将承担相应的行政、甚至刑事责任。五、案例分析题（每题10分，共20分）75.案例：患者张某，因“急性阑尾炎”入住A医院。入院后，经治医师李某告知需行阑尾切除术，张某签署了手术知情同意书。术中，李某发现张某腹腔粘连严重，阑尾位置异常，手术难度大，为求彻底切除，在未与家属再次沟通的情况下，擅自将手术范围扩大，切除了部分与阑尾粘连的回肠组织。术后张某出现肠瘘并发症，恢复缓慢，医疗费用大幅增加。张某及其家属认为医院存在过错，要求赔偿。问题：（1）医师李某在术中的行为是否合法？为什么？（3分）（2）A医院在本案中是否应承担医疗损害赔偿责任？请说明理由。（4分）（3）此案例对医疗机构履行知情同意义务有何启示？（3分）答案：（1）不合法。根据相关法律法规和诊疗规范，医务人员在实施手术时，应当以患者签署的知情同意书载明的方案为基础。术中需要变更手术方案的，如果变更内容涉及手术范围、方式等重大调整，且情况并非危及患者生命安全的紧急情况，应当及时向患者或者其近亲属说明，并重新取得其书面同意。本案中，扩大手术范围切除部分回肠组织，属于手术方案的重大变更，且并非紧急抢救所必需，医师李某未履行再次告知并获得同意的义务，违反了知情同意原则。（2）应当承担赔偿责任。根据《中华人民共和国民法典》第一千二百一十九条，医务人员在诊疗活动中未尽到与当时的医疗水平相应的诊疗义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。本案中，医师李某擅自扩大手术范围，其行为本身存在过错（未尽到审慎的注意义务和充分的告知义务）。该过错行为（扩大切除范围）与患者张某出现肠瘘并发症、恢复缓慢、费用增加等损害后果之间存在相当因果关系。因此，A医院作为李某的用人单位，应当为其医务人员的职务行为承担替代赔偿责任。（3）启示：①知情同意是动态、持续的过程，不仅限于术前签字。术中情况变化可能导致治疗方案变更，应及时履行再告知义务。②知情同意的核心是保障患者的自主决定权，不能以“为患者好”或“医疗需要”为由擅自变更重大治疗措施。③医疗机构应加强手术管理，完善术中变更方案的报告和沟通流程。④医务人员应增强法律意识，严格遵守知情同意规范，确保医疗行为合法合规。7