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文档简介

疫苗养护管理制度一、总则为规范本单位疫苗的储存、养护和管理工作,确保疫苗在储存环节的质量与安全,保障预防接种工作的顺利开展,依据《中华人民共和国疫苗管理法》、《预防接种工作规范》等相关法律法规及技术规范,结合本单位实际情况,特制定本制度。本制度适用于本单位疫苗的接收、入库、储存、养护、出库等各环节的管理工作。所有参与疫苗管理及养护的人员均须严格遵守本制度。二、疫苗的接收与入库(一)疫苗接收疫苗接收时,应对疫苗的名称、规格、生产企业、批号、有效期、数量、储存条件要求等进行核对,并索取加盖供货单位印章的疫苗批签发证明复印件(进口疫苗还需提供进口药品通关单复印件)。同时,需重点检查疫苗运输过程中的温度记录,确保运输过程符合疫苗储存温度要求。对于不符合温度要求或包装破损、标识不清的疫苗,应拒绝接收,并及时向单位负责人及上级主管部门报告。(二)疫苗入库验收合格的疫苗应及时办理入库手续。入库时,需再次核对疫苗信息,并按照疫苗的品种、批号、有效期分类码放。不同类型的疫苗(如灭活疫苗、减毒活疫苗等)应分区存放,并有明显标识。疫苗应放置在专用的冷藏设备中,避免与非疫苗类物品混放。入库信息应及时录入疫苗管理信息系统,确保账物相符。三、疫苗的储存与养护(一)储存条件疫苗的储存应严格按照其说明书规定的温度条件执行。通常情况下,灭活疫苗、重组疫苗等需在2℃-8℃条件下避光储存;减毒活疫苗则需在-20℃以下冷冻储存,具体以疫苗说明书为准。冷藏设备(冰箱、冰柜等)应放置在阴凉、干燥、通风良好、远离热源的地方,避免阳光直射。(二)冷链设备管理1.设备维护:定期对冷藏冰箱、冷冻冰柜、冷藏箱、冰排等冷链设备进行检查、清洁和维护,确保设备正常运行。建立冷链设备档案,记录设备的购置时间、型号、维护保养情况等。2.温度监测:每日应定时对冷藏设备的温度进行监测和记录。冷藏冰箱温度应至少每日上、下午各监测一次;冷冻冰柜温度应至少每日监测一次。如遇设备故障或停电等特殊情况,应增加监测频次,并采取应急措施确保疫苗储存温度符合要求。温度记录应真实、准确、完整,并妥善保存。3.报警装置:有条件的单位应配备具有温度报警功能的冷链设备,或加装温度报警装置,确保在温度异常时能及时发现并处理。(三)疫苗效期管理定期对库存疫苗进行效期检查,遵循“先进先出、近效期先出”的原则。对近效期疫苗(通常为有效期不足6个月)应设立明显标识,并优先使用。发现过期疫苗,应立即隔离存放,并按照规定程序进行登记、报告和销毁,严禁使用过期疫苗。(四)储存环境维护保持疫苗储存区域的清洁卫生,定期进行清洁和消毒,防止鼠害、虫害。冷藏设备内严禁存放与疫苗无关的物品,特别是易燃易爆、腐蚀性或具有异味的物品。疫苗存放应留有一定的间隙,以保证冷气循环。四、疫苗的出库与运输(一)疫苗出库疫苗出库时,应严格核对领用单位、疫苗名称、规格、批号、有效期、数量等信息,确保无误后方可发放。出库应遵循“先进先出、近效期先出”原则,严禁发放过期、变质或包装破损的疫苗。出库信息应及时录入疫苗管理信息系统,确保账物相符。(二)疫苗运输疫苗运输应使用符合规定的冷藏运输设备,确保运输过程中的温度符合疫苗储存要求。运输前应对冷藏运输设备进行预冷,并检查设备性能是否良好。运输过程中应做好温度监测和记录,到达目的地后,接收方应核对疫苗信息及温度记录,确认无误后方可接收。五、人员职责1.疫苗管理人员:负责疫苗的计划、采购、接收、入库、出库、登记、盘点及信息系统管理等工作,确保疫苗供应及时、账物相符。2.疫苗养护人员:负责疫苗储存环境的维护、冷链设备的日常检查与温度监测、疫苗效期管理等工作,确保疫苗储存质量。3.接种人员:在使用疫苗前,应对疫苗的外观、批号、有效期等进行检查,发现异常情况及时向疫苗管理人员报告,不得使用不合格疫苗。六、监督与改进单位应定期对疫苗养护管理制度的执行情况进行监督检查,对发现

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