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文档简介
零售药店培训试题及答案一、单项选择题(每题1分,共40分。每题只有一个正确答案,请将正确选项字母填入括号内)1.根据《药品管理法》,零售药店必须悬挂的证件是()A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.食品经营许可证D.医疗器械经营许可证答案:B2.下列药品中,必须凭处方销售的是()A.维生素C泡腾片B.复方氨酚烷胺胶囊C.阿莫西林胶囊D.板蓝根颗粒答案:C3.药品常温库的温度范围是()A.0~20℃B.2~8℃C.10~30℃D.不超过25℃答案:C4.药品零售连锁门店的质量负责人应当具备()A.高中以上学历B.药学中专以上学历C.药学初级以上职称D.执业药师资格答案:D5.下列关于近效期药品管理正确的是()A.距失效期≤30天须下架停售B.距失效期≤60天须退回总部C.距失效期≤90天须登记并催销D.距失效期≤7天可继续陈列答案:C6.执业药师不在岗时,药店可以销售()A.处方药B.甲类非处方药C.乙类非处方药D.所有非处方药答案:C7.药品不良反应监测报告实行()A.自愿报告B.强制报告C.有奖报告D.匿名报告答案:B8.下列药品中,属于含特殊药品复方制剂的是()A.复方甘草片B.复方对乙酰氨基酚片C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊D.复方板蓝根颗粒答案:C9.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,一次销售不得超过()A.1个最小包装B.2个最小包装C.3个最小包装D.5个最小包装答案:B10.药品追溯系统“一物一码”中,药品唯一标识由()生成A.国家药监局B.中国物品编码中心C.企业自建系统D.省级药监部门答案:B11.下列关于药品陈列说法错误的是()A.内服药与外用药分开B.处方药与非处方药分开C.药品与保健食品混放D.冷藏药品专柜存放答案:C12.药品召回分级中,一级召回应在()小时内通知停售A.12B.24C.48D.72答案:B13.药品零售企业对首营企业的审核资料保存期限不得少于()A.1年B.2年C.3年D.5年答案:D14.下列属于假药情形的是()A.未标明生产批号B.超过有效期C.擅自添加防腐剂D.以非药品冒充药品答案:D15.药品零售企业质量管理制度应()A.每年审核一次B.每两年审核一次C.每三年审核一次D.遇法规变化及时审核答案:D16.下列药品中,需要冷藏保存的是()A.双歧杆菌三联活菌胶囊B.复方氨基酸注射液C.氯化钠注射液D.维生素B1片答案:A17.药品零售企业销售中药饮片,必须()A.标明产地B.标明功能主治C.标明用法用量D.标明生产日期答案:A18.下列关于药品拆零销售正确的是()A.拆零工具无需清洁B.拆零记录保存1年C.拆零包装袋注明药品名称、规格、批号、有效期D.拆零药品可退回供应商答案:C19.药品零售企业发现药品质量可疑,应首先()A.继续销售B.下架停售并报告质量负责人C.退回总部D.自行销毁答案:B20.下列关于执业药师继续教育说法正确的是()A.每年不少于10学分B.每两年不少于15学分C.每年不少于20学分D.每三年不少于30学分答案:A21.药品零售企业销售含麻醉药品口服复方制剂,必须()A.登记身份证B.专册登记C.限量2日用量D.不得零售答案:D22.下列药品中,属于高警示药品的是()A.甲氨蝶呤片B.阿莫西林颗粒C.维生素C片D.蒙脱石散答案:A23.药品零售企业计算机系统数据应()A.每日备份B.每周备份C.每月备份D.每季度备份答案:A24.下列关于药品促销说法正确的是()A.买药品赠处方药B.买药品赠生活用品C.买药品赠健康咨询D.买药品返现金答案:C25.药品零售企业营业场所面积(不含仓库)不得少于()A.20㎡B.30㎡C.40㎡D.50㎡答案:C26.下列药品中,属于国家免疫规划疫苗的是()A.狂犬疫苗B.流感疫苗C.麻腮风疫苗D.HPV疫苗答案:C27.药品零售企业销售第二类精神药品,处方用量不得超过()A.1日B.3日C.7日D.15日答案:C28.药品零售企业质量档案保存期限至少为()A.1年B.2年C.3年D.5年答案:D29.下列关于药品储存相对湿度正确的是()A.30%~50%B.35%~65%C.35%~75%D.45%~85%答案:C30.药品零售企业发现顾客购买含麻黄碱类复方制剂异常大量,应()A.拒绝销售并报告药监B.正常销售C.限量销售D.登记身份证即可答案:A31.下列药品中,属于儿童用药警示品种的是()A.阿司匹林B.对乙酰氨基酚C.布洛芬D.双氯芬酸答案:A32.药品零售企业销售中药材,必须()A.标明批准文号B.标明功能主治C.标明产地D.标明不良反应答案:C33.药品零售企业执业药师变更注册,应在()日内办理A.15B.20C.30D.60答案:C34.下列关于药品退货说法正确的是()A.所有药品均可退货B.冷藏药品可退货C.近效期药品可退货D.质量合格且包装完好可按协议退货答案:D35.药品零售企业销售处方药,必须()A.执业药师审核处方B.营业员审核处方C.店长审核处方D.顾客自行判断答案:A36.下列药品中,属于兴奋剂目录的是()A.伪麻黄碱B.氯苯那敏C.苯海拉明D.地西泮答案:A37.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,应专册登记,保存()A.1年B.2年C.3年D.5年答案:B38.下列关于药品效期表示正确的是()A.有效期至2025.05B.失效期2025.05C.有效期2025/05/20D.有效期至2025年5月20日答案:D39.药品零售企业销售中药配方颗粒,必须()A.凭处方B.登记身份证C.限量销售D.执业药师复核答案:A40.下列关于药品盘点说法正确的是()A.每季度盘点一次B.每半年盘点一次C.每年盘点一次D.每月盘点一次答案:D二、多项选择题(每题2分,共20分。每题有两个或两个以上正确答案,多选、少选、错选均不得分)41.下列属于药品零售企业必须建立的记录有()A.温湿度记录B.处方审核记录C.培训记录D.健康体检记录答案:ABCD42.下列药品中,必须专柜加锁管理的有()A.第二类精神药品B.含麻黄碱类复方制剂C.高警示药品D.毒性中药品种答案:AD43.下列属于执业药师职责的有()A.审核处方B.指导合理用药C.药品验收D.药品采购决策答案:ABC44.下列关于药品不良反应报告时限正确的有()A.死亡病例立即报告B.严重病例15日内报告C.一般病例30日内报告D.群发事件24小时内报告答案:ABD45.下列属于药品零售企业不得开展的活动有()A.买药品赠处方药B.开架销售处方药C.互联网展示处方药信息D.执业药师不在岗销售甲类OTC答案:ABC46.下列药品中,需要避光保存的有()A.硝普钠注射液B.维生素C注射液C.肾上腺素注射液D.氯化钠注射液答案:ABC47.下列关于药品召回说法正确的有()A.一级召回24小时通知B.二级召回48小时通知C.三级召回72小时通知D.召回药品统一销毁答案:ABC48.下列属于药品零售企业必须公示的内容有()A.执业药师注册证B.服务公约C.投诉电话D.药品价格清单答案:ABC49.下列关于药品拆零工具管理正确的有()A.专用工具B.每日清洁C.定置存放D.每周消毒一次答案:ABC50.下列属于药品零售企业冷藏设施设备要求的有()A.自动监测温度B.声光报警C.备用发电机D.温度记录可修改答案:ABC三、填空题(每空1分,共20分)51.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,一次销售不得超过________个最小包装。答案:252.药品常温库温度范围为________℃。答案:10~3053.药品零售企业质量负责人应具有________资格。答案:执业药师54.药品追溯系统唯一标识由________生成。答案:中国物品编码中心55.药品召回一级召回应在________小时内通知停售。答案:2456.药品零售企业营业场所面积不得少于________㎡。答案:4057.药品不良反应严重病例报告时限为________日。答案:1558.药品零售企业销售中药饮片必须标明________。答案:产地59.药品拆零包装袋应注明药品名称、规格、批号、________。答案:有效期60.执业药师每年继续教育学分不少于________分。答案:1061.药品零售企业计算机系统数据应________备份。答案:每日62.药品储存相对湿度应为________%。答案:35~7563.药品零售企业质量档案保存期限至少________年。答案:564.药品零售企业发现药品质量可疑应首先________。答案:下架停售65.药品零售企业销售第二类精神药品处方用量不得超过________日。答案:766.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂应专册登记保存________年。答案:267.药品零售企业盘点频率为每月________次。答案:168.药品零售企业销售中药配方颗粒必须凭________。答案:处方69.药品零售企业不得开架销售________药。答案:处方70.药品零售企业必须悬挂的证件是________。答案:药品经营许可证四、简答题(每题5分,共30分)71.简述药品零售企业对近效期药品的管理措施。答案:(1)计算机系统自动预警,距失效期90天生成催销表;(2)专区陈列并贴黄色“近效期”标签;(3)每月人工复查,建立《近效期药品养护记录》;(4)对滞销品种启动促销或退回总部;(5)距失效期30天仍未售完,立即下架停售,按不合格品处理。72.简述执业药师审核处方时的“四查十对”内容。答案:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。73.简述药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂的操作流程。答案:(1)查验购买人身份证并登记姓名、身份证号、住址、联系电话;(2)专册登记药品名称、规格、批号、数量、销售日期;(3)一次销售不超过2个最小包装;(4)拒绝同一身份证短期内多次购买;(5)发现异常大量购买,立即拒绝并报告属地药监。74.简述药品拆零销售的卫生与记录要求。答案:(1)使用专用拆零工具,每日清洁消毒;(2)操作前洗手、戴帽、戴口罩;(3)拆零包装袋注明药品名称、规格、批号、有效期、用法用量;(4)建立《拆零药品销售记录》,包括日期、品名、规格、批号、数量、拆零人、复核人;(5)记录保存2年备查。75.简述药品零售企业冷藏药品停电应急预案。答案:(1)立即启动备用发电机,30分钟内恢复供电;(2)若发电机故障,立即将药品转移至备用冷库或冷藏箱,加放冰排;(3)全程记录温度,每10分钟抄表一次;(4)2小时内报告总部质量部,评估药品质量;(5)若温度超标,按不合格品处理并填写《冷链中断事件报告》。76.简述药品零售企业接收顾客投诉的处理程序。答案:(1)首问责任人热情接待,填写《顾客投诉登记表》;(2)质量负责人24小时内组织调查,必要时抽样送检;(3)3日内给予答复,提出退换、赔偿或解释方案;(4)对质量问题启动《药品召回或追回程序》;(5)投诉处理结果归档,保存5年,并每季度汇总分析改进。五、应用题(共40分)77.计算分析题(10分)某药店2024年5月销售数据如下:处方药销售额18万元,毛利率25%;非处方药销售额12万元,毛利率40%;中药饮片销售额6万元,毛利率30%;保健食品销售额4万元,毛利率50%。该月总营业费用5万元。(1)计算各类商品毛利额;(2)计算总毛利额;(3)计算该月净利润;(4)若下月拟将处方药毛利率提升至28%,其他不变,销售额不变,求净利润增加额。答案:(1)处方药毛利额=18×25%=4.5万元;非处方药=12×40%=4.8万元;中药饮片=6×30%=1.8万元;保健食品=4×50%=2万元。(2)总毛利额=4.5+4.8+1.8+2=13.1万元。(3)净利润=13.1−5=8.1万元。(4)处方药毛利增加=18×(28%−25%)=0.54万元;净利润增加额=0.54万元。78.案例分析题(15分)2024年6月10日,某市药监局对A药店飞行检查,发现:1.执业药师刘某6月1—9日请假,期间药店仍销售阿莫西林胶囊并留存处方;2.含麻黄碱复方制剂销售记录登记身份证号,但未登记住址;3.冷藏柜温度记录显示6月8日10:00—14:00温度达12℃,未采取任何措施,冷藏药品双歧杆菌三联活菌胶囊仍在销售;4.现场发现5盒过期维生素B1片与合格品混放。问题:(1)指出上述行为分别违反的法规条款;(2)说明企业应承担的法律责任;(3)提出整改措施及时限。答案:(1)①执业药师不在岗销售处方药,违反《药品流通监督管理办法》第十八条;②未完整登记含麻黄碱制剂购买人信息,违反《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》第三条;③冷链失控未处理,违反《药品经营质量管理规范》第四十九条;④过期药品与合格品混放,违反《药品管理法》第九十八条。(2)药监部门可给予警告、责令限期改正,并处10万元以上50万元以下罚款;情节严重的,吊销《药品经营许可证》;对相关责任人处5年以上10年以下禁止从业。(3)①立即召回已售阿莫西林胶囊,电话通知顾客并登记;②补充完善麻黄碱制剂销售记录,6月15日前完成;③对6月8日冷链中断的冷藏药品全部下架,送检不合格销毁,6月12日前完成;④设置不合格品区,过期药品立即封存,6月11日前完成;⑤修订《执业药师临时离岗管理制度》,建立远程审方或暂停处方药销售机制,6月20日前完成;⑥组织全员培训并考核,6
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