ISO 56222026 烟草和烟草制品 电加热烟草制品 根据ISO 5501-1用NDIR法测定烟草加热系统气溶胶气相中的一氧化碳标准立项发展报告

*烟草和烟草制品电加热烟草制品根据ISO5501-1用NDIR法测定烟草加热系统气溶胶气相中的一氧化碳标准立项发展报告EnglishTitle:StandardizationDevelopmentReport:Tobaccoandtobaccoproducts—Electricallyheatedtobaccoproducts(eHTPs)—DeterminationofcarbonmonoxideinthevapourphaseoftobaccoheatingsystemaerosolbyNDIRmethodwithapuffingregimeaccordingtoISO5501-1摘要随着全球烟草控制政策的深化和公众健康意识的提升，新型烟草制品，尤其是电加热烟草制品（eHTPs）在全球范围内迅速发展。为科学评估eHTPs释放物的化学组成，特别是其中对人体健康具有潜在危害的一氧化碳（CO），建立统一、可靠、可比的国际检测方法标准至关重要。本报告旨在系统阐述ISO5622:2026《烟草和烟草制品电加热烟草制品根据ISO5501-1用NDIR法测定烟草加热系统气溶胶气相中的一氧化碳》标准的立项背景、技术内容、制定过程及未来展望。该标准明确了采用非色散红外吸收法（NDIR），并依据ISO5501-1规定的抽吸模式，对eHTPs气溶胶气相中的CO进行定量分析的完整方法。报告深入剖析了该标准的核心技术参数，包括取样原理、仪器校准、样品前处理、分析流程及质量控制要求。通过分析，本报告认为ISO5622:2026的发布，填补了国际标准在eHTPs特定有害成分释放物检测领域的空白，为全球监管机构、行业制造商、检测实验室提供了统一的技术规范，对于保障产品质量、支持减害产品宣称的科学证明、促进国际贸易公平性具有重要的里程碑意义。该标准的实施将有力推动新型烟草制品检测技术的标准化和国际化进程。关键词：标准立项；电加热烟草制品；一氧化碳测定；非色散红外吸收法；ISO5501-1；国际标准化组织；气溶胶气相Keywords:StandardizationInitiation;ElectricallyHeatedTobaccoProducts;CarbonMonoxideDetermination;Non-DispersiveInfraredAbsorptionMethod;ISO5501-1;InternationalOrganizationforStandardization;AerosolVapourPhase正文1.引言在传统卷烟消费量逐步下降的背景下，以电加热烟草制品（eHTPs）为代表的新型烟草产品凭借其“减害”或“潜在减害”的市场定位，在全球范围内占据了越来越重要的市场份额。eHTPs通过电子装置精确加热烟草材料而非燃烧，旨在减少因传统燃烧过程产生的大量有害及潜在有害成分（HPHCs）。然而，科学评估其健康风险，首先需要建立精确、可靠的化学分析方法，以量化其气溶胶中的关键有害成分。一氧化碳（CO）作为烟草制品不完全燃烧或热解产物中的主要有毒气体之一，是评估烟草制品暴露风险的常规指标。在eHTPs中，尽管加热温度通常低于燃烧温度，但在特定条件下仍可能产生少量CO。因此，建立一个国际公认、标准化的CO检测方法，对于验证eHTPs的低CO释放特性、甄别不同产品的化学释放谱差异、以及为监管决策提供坚实数据支撑，具有不可替代的作用。在此背景下，国际标准化组织（ISO）启动了ISO5622:2026的制定工作。2.标准立项背景与意义2.1行业发展趋势与标准化需求自2000年代初以来，新型烟草制品市场经历了指数级增长，产品种类繁多，技术迭代迅速。这种快速发展带来了两个主要挑战：一是产品设计与技术的复杂性导致释放物化学组成存在显著差异；二是全球范围内缺乏统一的检测方法标准，使得不同实验室、不同国家之间的检测数据难以比较，制约了产品的科学评估和国际流通。电加热烟草制品（eHTPs）是新型烟草制品中最为典型的代表之一。其工作方式是通过内置加热元件将烟草棒加热至200-350摄氏度，形成可吸入的气溶胶。与传统的卷烟（燃烧温度可达900摄氏度）相比，其释放物谱大为简化，特别是CO、焦油等燃烧产物的显著降低是其主要宣称点。然而，如何准确、可靠地测量eHTPs气溶胶中的CO，并将其与传统卷烟或其他产品的数据进行科学比较，成为了一个亟待解决的技术问题。ISO作为全球最权威的标准化组织之一，其技术委员会ISO/TC126（烟草和烟草制品）迅速响应行业需求，启动了该项目。2.2标准制定依据与关联性本标准的制定并非凭空而来，而是建立在已发布或正在制定的相关技术标准基础之上。其核心依据是ISO5501-1标准。ISO5501-1《烟草和烟草制品电加热烟草制品气溶胶制备和测定用抽吸程序第1部分：参考方法》（Tobaccoandtobaccoproducts—Electricallyheatedtobaccoproducts—Puffingregimesforaerosolpreparationandmeasurement—Part1:Referencemethod）是该标准的基础。ISO5501-1规定了eHTPs气溶胶制备和收集的标准化抽吸程序，包括抽吸容量、持续时间、间隔、波形等关键参数，例如采用矩形波或钟形波，抽吸容量通常为55mL，持续2秒，间隔30秒。ISO5622严格遵循ISO5501-1所规定的抽吸参数，从而确保了气溶胶样品来源的一致性和代表性，这是后续CO分析结果可比性的前提。这种“程序标准+检测方法标准”的组合，构成了对eHTPs释放物进行系统化标准化评价的完整框架。2.3标准制定的紧迫性与社会价值缺乏标准化的检测方法，企业可以自行定义检测条件和报告结果，这不仅可能导致产品质量宣称的混乱，也可能为监管机构带来巨大挑战。例如，如果CO排放数据是在极其温和的抽吸条件下获得，其“低CO”的宣称可能无法反映实际使用中的暴露水平。ISO5622标准的立项，旨在建立一套科学、严谨且可复现的方法，为监管机构制定产品标准、税收政策以及市场准入许可提供无法回避的技术背书。同时，该标准也为行业内企业进行产品研发、质量控制、对标分析提供了统一的“语言”，有助于企业在公平的平台上展示其产品的减害潜力，推动行业向更健康的方向发展。3.标准核心技术内容分析ISO5622:2026标准全称为“烟草和烟草制品电加热烟草制品根据ISO5501-1用NDIR法测定烟草加热系统气溶胶气相中的一氧化碳”。其核心内容可概括为：在标准实验室条件下，使用符合ISO5501-1要求的抽吸装置（如直线型吸烟机），在特定抽吸程序下，产生eHTPs气溶胶，然后将气相部分通入非色散红外气体分析仪（NDIR），测定其中一氧化碳的浓度，最终换算并报告每份或每根eHTPs产品释放的一氧化碳质量（毫克/份或毫克/eHTP）。具体技术要点如下：1.原理：非色散红外吸收法（NDIR）是利用气体分子对特定波长红外辐射的吸收特性进行定量分析的方法。一氧化碳分子在4.7μm波长处有强烈的特征吸收峰。NDIR分析仪通过测量待测气体对红外辐射的吸收程度，结合朗伯-比尔定律，即可计算出CO的浓度。该方法具有选择性好、响应迅速、灵敏度高、稳定性好且无需复杂前处理等优点，非常适合于气溶胶气相中特定组分的连续或间歇式在线分析。2.仪器与设备：*抽吸装置：一台或多台符合ISO5501-1要求的自动线性吸烟机。必须能够按照标准程序（例如，抽吸容量55mL，持续时间2s，间隔30s）精确地产生和收集气溶胶。*气溶胶捕集装置：通常包括纤维滤片或静电沉降器，用于捕集气溶胶中的颗粒相（PM）。气溶胶气相则通过管路进入NDIR分析仪。标准要求对气溶胶进行有效的气-粒分离，确保进入分析仪的只有气相，避免颗粒物对分析结果产生干扰。*NDIR气体分析仪：专用于测量CO，其量程、分辨率和精度需符合标准要求。必须具备零点漂移和量程漂移的自诊断与校正功能。*校准气体：使用经认证的标准气体来校准分析仪。通常包括零点气（高纯氮气或合成空气）和不同浓度的CO标准气体（如50ppm、100ppm、200ppm）进行多点校准。*数据采集系统：记录抽吸事件、分析仪实时数据、温度、湿度等环境参数。3.样品准备：eHTPs必须在包装要求（如温度、湿度）下进行调节（通常为恒温恒湿箱，温度22±1℃，相对湿度60±3%）。样品必须在有效期内，且无明显物理损伤。4.分析程序：标准规定了详细的、按照时间顺序的操作步骤：*仪器预热与校准：在开始分析前，对NDIR分析仪进行预热，并用零点气和标准气体进行校准，确保分析仪线性良好，零点漂移和量程漂移在可接受范围内。*抽吸与测量：将eHTPs正确安装至吸烟机上，按照ISO5501-1的抽吸程序进行抽吸。在每次抽吸或一个序列的抽吸过程中，NDIR分析仪连续监测或周期性采集通过检测池的气流。*数据记录：记录每个eHTPs样本的总抽吸口数、每口抽吸的气相体积或者总体积。NDIR分析仪输出的实时浓度数据（ppm）将与体积数据结合，通过理想气体状态方程或标准曲线，计算出每根或每份样品释放的CO质量。*空白与质控：在正式测量前后及中间定期插入空白分析（抽取清洁空气）和已知浓度的标准气体分析，以监控仪器性能和分析过程的稳定性。5.计算与结果表达：根据吸收峰面积或峰值与校准曲线的关系，计算CO的浓度和总质量。最终结果以每根eHTPs（或每份规格）释放的CO的毫克数（mg/eHTP）表示。4.主要参与单位介绍—国际标准化组织烟草与烟草制品技术委员会（ISO/TC126）ISO5622:2026标准的制定，是由国际标准化组织（ISO）下属的烟草与烟草制品技术委员会（ISO/TC126）负责完成的。该委员会是国际烟草领域标准化工作的最高权威机构，其工作范围涵盖了从烟叶生产、初加工、制造到成品检测以及相关健康、安全与环境影响的全部环节。历史与组成：ISO/TC126成立于1968年，设在美国（俄罗斯此前担任秘书处，后转至美国，秘书处由美国国家标准学会ANSI承担）。该委员会汇集了来自全球数十个国家的烟草企业、科研机构、政府监管机构、消费者组织和国际组织的专家代表。目前有超过40个成员国参与投票，另有十多个观察员国。中国也是ISO/TC126的积极成员之一。主要职能与成就：ISO/TC126的核心目标是为烟草及烟草制品行业制定和维护一系列国际标准，以促进国际贸易、保障消费者利益、保护环境并促进公共卫生。其制定的著名标准包括：*ISO4387：常规分析用卷烟-气相分析用烟雾机的定义和标准条件（卷烟主流烟气的常规分析方法）。*ISO10315：卷烟-烟气总粒相物中烟碱的测定（气相色谱法）。*ISO3308：常规分析用卷烟-烟雾机定义和标准条件（用于非抽吸状态下的烟雾收集）。*ISO8454：卷烟-烟气气相中一氧化碳的测定（NDIR法）——这是传统卷烟CO测定的基础标准，ISO5622在原理上借鉴了该方法，但针对eHTPs的气溶胶特性和抽吸程序进行了适应性改造。*ISO5501-1：如前所述，是eHTPs抽吸程序的基础标准。*ISO20109：无烟气烟草制品的取样。在ISO5622制定中的角色：ISO/TC126下属的多个工作组（WG，如WG11“新型烟草制品”）直接负责了ISO5622的起草、讨论和审查。来自不同国家的科学家和工程师在多年内进行了大量实验室间比较研究（CollaborativeStudy），以验证NDIR方法在eHTPs气溶胶中的适用性、重复性和再现性。委员会还处理了关于气-粒分离效率、抽吸模式对CO生成量的影响、以及不同品牌eHTPs基体效应等关键科学问题。通过无数次会议、技术报告和投票程序，最终才达成了这份国际共识。因此，ISO5622不仅是技术的结晶，更是全球烟草标准化领域国际合作与协调的典范。结论与展望ISO5622:2026《烟草和烟草制品电加热烟草制品根据ISO5501-1用NDIR法测定烟草加热系统气溶胶气相中的一氧化碳》标准的正式发布，是国际烟草标准化领域的一项重大进展。它首次为电加热烟草制品（eHTPs）气溶胶中一氧化碳（CO）的测定提供了完全适应其产品特性和使用方式的国际通用方法。该标准的成功立项与实施，标志着对新型烟草制品有害成分的检测从经验性、各自为政的阶段，迈入了科学化、标准化和体系化的新阶段。从技术层面看，该标准明确了以非色散红外吸收法（NDIR）为核心，并严格绑定ISO5501-1的抽吸程序，确保了分析结果的准确性、可靠性和可比性，为全球范围内的实验室提供了明确的操作规范。从产业层面看，它为制造商提供了一套全球公认的质量控制工具，有助于企业优化产品配方、改进加热技术，并在公平基础上展示其相对于传统卷烟的减害潜力。从监管层面看，它为全球公共卫生机构评估eHTPs的健康风险、制定监管政