药品不良反应培训试题及答案

药品不良反应培训试题及答案一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个最佳答案，请将正确选项字母填入括号内）1.药品不良反应（ADR）的经典定义出自下列哪一国际组织（）A.WHOB.FDAC.EMAD.ICH2.我国《药品不良反应报告和监测管理办法》最新修订生效的年份为（）A.2004B.2011C.2017D.20213.下列哪项不属于A型不良反应的典型特征（）A.剂量相关B.可预测C.发生率高D.死亡率高4.药物警戒与药品不良反应监测的根本区别在于（）A.是否收集数据B.是否评价获益-风险C.是否公开信息D.是否使用自发报告5.下列抗菌药物中，引发光敏反应最常见的是（）A.青霉素VB.头孢曲松C.左氧氟沙星D.万古霉素6.对于上市5年以内的药品，我国要求报告（）A.所有不良反应B.新的和严重的不良反应C.严重不良反应D.死亡事件7.下列哪项检查最有助于早期发现氯吡格雷导致的血栓性血小板减少性紫癜（TTP）（）A.血常规B.外周血涂片C.凝血四项D.D-二聚体8.药物性肝损伤（DILI）的RUCAM评分量表中，若“再次用药反应”为“阳性”，应得（）A.+3B.+2C.+1D.09.下列关于吗啡不良反应的描述，正确的是（）A.呼吸抑制呈剂量依赖性B.便秘为免疫介导C.瘙痒与μ受体无关D.尿潴留发生率<1%10.使用ACEI后出现血管性水肿，其最可能的机制为（）A.抑制激肽酶ⅡB.抑制肾素C.激活AT1受体D.抑制醛固酮11.下列抗肿瘤药中，心脏毒性呈累积剂量依赖性的是（）A.顺铂B.紫杉醇C.多柔比星D.吉西他滨12.关于静脉用免疫球蛋白（IVIG）相关无菌性脑膜炎，错误的是（）A.通常发生在输注后24–72hB.脑脊液培养阳性C.预后良好D.非甾体药可缓解症状13.药物热最常见的体温曲线类型为（）A.持续高热B.弛张热C.间歇热D.复发热14.下列哪项不是丙戊酸肝毒性危险因素（）A.<2岁B.联合用药C.男性D.线粒体DNA突变15.关于口服抗凝药相关脑出血，正确的是（）A.华法林较DOACs出血风险低B.INR>3.0时出血风险陡增C.维生素K为首选逆转剂D.4F-PCC不适用于DOACs16.下列药物中，最易诱发可逆性后白质脑病综合征（PRES）的是（）A.环孢素B.甲氨蝶呤C.5-FUD.长春新碱17.关于QT间期延长，错误的是（）A.女性基线QTc较男性长B.低钾可加重风险C.多非利特属于高风险药物D.校正公式常用Bazett18.下列哪项属于药品不良反应信号量化测定的频度法指标（）A.RORB.PRRC.ICD.EBGM19.妊娠药物分级中，X级代表（）A.风险证据缺乏B.风险不能排除C.风险肯定，但获益可能大于风险D.风险大于任何获益20.关于苯妥英钠导致的牙龈增生，正确的是（）A.与剂量无关B.停药后不可逆C.与IL-1基因多态性相关D.儿童少见21.下列哪项检查对诊断万古霉素致红人综合征最有价值（）A.血培养B.皮肤活检C.观察是否快速输注史D.血清IgE22.关于贝伐珠单抗相关高血压，正确的是（）A.一般于首次输注后即刻出现B.与VEGF抑制相关C.钙拮抗剂为禁忌D.发生率<5%23.药物性狼疮最常见抗体为（）A.抗dsDNAB.抗组蛋白C.抗SmD.抗SSA24.关于阿奇霉素肝毒性，正确的是（）A.属于B型B.胆汁淤积型多见C.女性少于男性D.死亡率>50%25.下列哪项不是药品不良反应自发报告系统的优点（）A.覆盖面广B.可计算发生率C.可发现罕见反应D.快速26.关于紫杉醇超敏反应，错误的是（）A.与赋形剂聚氧乙烯蓖麻油相关B.预给药可降低风险C.典型表现为Ⅰ型变态反应D.再次用药不可尝试27.下列哪项属于药品不良反应病例报告质量“四要素”之一（）A.可识别患者B.可识别reporterC.可识别药品D.可识别结局28.关于口服降糖药相关低血糖，错误的是（）A.格列本脲风险>格列齐特B.高龄为独立危险因素C.肾功能不全时胰岛素风险降低D.饮酒可加重29.下列哪项药物最易导致嗜酸粒细胞增多及全身症状药疹（DRESS）综合征（）A.拉莫三嗪B.阿莫西林C.卡托普利D.奥美拉唑30.关于药品不良反应术语标准化，国际最常用词典为（）A.MedDRAB.WHO-ARTC.ICD-10D.SNOMEDCT二、配伍选择题（每题1分，共10分。每组试题共用五个备选答案，每题一个最佳答案，每个备选答案可重复选用）【31–35】不良反应类型与药物配对A.瑞夷综合征B.伪膜性肠炎C.血栓性微血管病D.横纹肌溶解E.溶血尿毒综合征31.阿奇霉素（）32.阿司匹林儿童流感期（）33.西立伐他汀（）34.奎宁（）35.克林霉素（）【36–40】机制与药物配对A.抑制CYP3A4致横纹肌溶解B.抑制线粒体γ-DNA聚合酶C.抑制Na+通道失活D.抑制二氢叶酸还原酶E.抑制髓过氧化物酶36.拉莫三嗪皮肤反应（）37.齐多夫定致贫血（）38.吉非贝齐与辛伐他汀合用（）39.甲氨蝶呤致口腔溃疡（）40.丙硫氧嘧啶致ANCA血管炎（）三、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或以上正确答案，多选少选均不得分）41.下列属于严重药品不良反应的是（）A.住院时间延长B.致畸C.轻微皮疹D.功能显著丧失E.死亡42.关于化疗药致恶心呕吐，正确的是（）A.顺铂属高度致吐B.5-HT3受体拮抗剂为一线C.地塞米松可增强止吐D.延迟性呕吐发生在24h内E.NK1受体拮抗剂用于高度方案43.下列药物中，可诱发史-约综合征（SJS）的是（）A.磺胺甲噁唑B.卡马西平C.别嘌醇D.拉莫三嗪E.阿奇霉素44.关于抗结核药肝毒性，正确的是（）A.异烟肼代谢产物为乙酰肼B.利福平为酶诱导剂C.吡嗪酰胺肝毒性与剂量相关D.老年人风险低E.用药前需查肝功能45.下列属于药品不良反应信号评价步骤的是（）A.信号检出B.信号验证C.信号量化D.信号沟通E.信号终止46.关于胺碘酮肺毒性，正确的是（）A.发生率与累积剂量相关B.可表现为弥漫性间质性肺炎C.需排除感染D.糖皮质激素有效E.停药后不可逆47.下列属于药品不良反应病例报告必填项的是（）A.患者姓名缩写B.药品商品名C.不良反应术语D.用药起止时间E.reporter联系方式48.关于万古霉素肾毒性，正确的是（）A.谷浓度>20mg/L风险高B.可合并耳毒性C.与哌拉西林他唑巴坦联用风险降低D.老年人需调整剂量E.停药后多数可逆49.下列药物中，可导致QT间期延长的是（）A.多潘立酮B.克拉霉素C.美沙酮D.奥氮平E.普萘洛尔50.关于药品不良反应监测评价机构，正确的是（）A.国家中心设在国家药监局B.省级中心设在省药监局C.持有人直接报告国家中心D.医疗机构可直报E.县级中心负责评价四、填空题（每空1分，共20分）51.WHO对药品不良反应的定义是：在__________剂量下，与用药__________相关的有害且__________的反应。52.我国药品不良反应报告实行__________制度，报告时限为：新的严重的__________日内，一般的__________日内。53.A型不良反应常与__________相关，B型不良反应常与__________相关。54.药物性肝损伤的三种主要病理类型为__________型、__________型及混合型。55.药品不良反应自发报告系统中，__________偏倚最为突出，__________法可部分弥补。56.药品不良反应信号检测常用的四种频度法指标为PRR、ROR、__________、__________。57.致QT间期延长的离子机制主要为抑制__________通道，致__________外流减少。58.化疗药致恶心呕吐分为急性、__________及__________三期。59.药品不良反应病例报告质量评估的“四要素”指可识别患者、可识别reporter、可识别__________、可识别__________。60.药物热诊断的“金标准”是__________，再暴露后体温升高__________℃以上。五、名词解释（每题3分，共15分）61.药品不良反应信号62.严重药品不良反应63.药物警戒64.DRESS综合征65.RUCAM评分六、简答题（每题5分，共25分）66.简述A型与B型药品不良反应的主要区别。67.列出药品不良反应自发报告系统的优点与局限。68.简述药物性肝损伤诊断流程。69.简述QT间期延长的高危因素及监测要点。70.简述药品不良反应信号量化测定PRR的计算公式及判断标准。七、案例分析题（每题10分，共30分）71.患者，男，58岁，因非小细胞肺癌接受培美曲塞+顺铂方案化疗。第2周期第5天出现发热38.9℃、干咳、呼吸困难，SpO₂88%，胸部CT示双肺弥漫性磨玻璃影，血常规嗜酸粒细胞0.8×10⁹/L。问题：（1）最可能诊断；（2）需完善的实验室及影像检查；（3）治疗原则。72.患者，女，34岁，因癫痫口服卡马西平200mgbid，用药第18天出现高热、面部水肿、皮疹伴脱屑，ALT680U/L，嗜酸粒细胞1.5×10⁹/L，淋巴结肿大。问题：（1）诊断及依据；（2）写出HLA基因筛查建议；（3）写出患者教育要点。73.患者，男，77岁，因房颤口服华法林5mg/d，INR目标2–3。第12天出现肉眼血尿，INR7.2，血红蛋白下降30g/L，肾功能正常。问题：（1）出血分级；（2）写出逆转抗凝方案及剂量；（3）后续抗凝策略。八、计算与综合题（共25分）74.（10分）某医院一年内共使用头孢曲松8000例，其中发生皮疹120例，发生过敏性休克4例。（1）计算皮疹发生率（/1000例）；（2）计算休克发生率（/10000例）；（3）若国家ADR数据库同期收到头孢曲松皮疹报告600份、休克报告50份，估算报告率（%）并评价。75.（15分）某自发报告数据库中，药品A与事件B的交叉表如下：事件B+事件B−药品A+80720药品A−2009800（1）计算PRR、χ²值；（2）判断信号强度；（3）列出后续验证步骤。九、答案与评分标准一、单项选择题1.A2.D3.D4.B5.C6.A7.B8.A9.A10.A11.C12.B13.B14.C15.B16.A17.E18.B19.D20.C21.C22.B23.B24.B25.B26.D27.A28.C29.A30.A二、配伍选择题31.B32.A33.D34.E35.B36.C37.B38.A39.D40.E三、多项选择题41.ABDE42.ABCE43.ABCD44.ABCE45.ABCD46.ABCD47.ACDE48.ABDE49.ABCD50.ABD四、填空题51.正常、目的、非期望52.直报、15、3053.剂量、体质54.肝细胞、胆汁淤积55.报告、病例对照56.IC、EBGM57.hERG、K+58.延迟性、突破性59.药品、事件60.再暴露、1五、名词解释（示例要点，答对关键词即给满分）61.药品不良反应信号：指与药品可能存在因果关系的新的或已知不良反应的信息，需进一步评价。62.严重药品不良反应：导致死亡、危及生命、住院或住院时间延长、致残、致畸、致出生缺陷、导致功能显著丧失等。63.药物警戒：对药品在安全范围内的所有活动，包括ADR监测、信号管理、风险评估、风险沟通及干预。64.DRESS综合征：药物诱导的迟发性超敏反应，表现为皮疹、发热、淋巴结肿大、内脏受累及嗜酸粒细胞增多。65.RUCAM评分：用于评估药物与肝损伤因果关系的标准化量表，含7大项，总分>8分提示高度可能。六、简答题（示例要点，每点1分，答对5点即满分）66.A型：剂量相关、可预测、高发生率、低死亡率；B型：与剂量无关、不可预测、低发生率、高死亡率。67.优点：广覆盖、快速、发现罕见信号；局限：报告偏倚、无法计算发生率、信息不完整。68.步骤：1.排除其他病因；2.RUCAM评分；3.