JJF(鄂)-肠内营养泵校准规范

湖北省地方计量技术规范JJF（鄂）XX-2022肠内营养泵校准规范CalibrationSpecificationforIntestinalNutritionPumps(报批稿)XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施湖北省市场监督管理局发布JJF(鄂)XX-2022JJF(鄂)XX-2022JJF(鄂)XX-2022CalibrationSpecificationforIntestinalNutritionPumps归口单位：湖北省市场监督管理局起草单位：武汉市计量测试检定（研究）所本规范委托起草单位负责解释本规范主要起草人：夏雨佳（武汉市计量测试检定（研究）所）江宇红（武汉市计量测试检定（研究）所）林志坤（武汉市计量测试检定（研究）所）董唯（武汉市计量测试检定（研究）所）参加起草人：黄岩（武汉市计量测试检定（研究）所）附录C肠内营养泵流量示值误差测量结果不确定度评定示例C.l概述测量原理是通过输液管路将输液分析仪和肠内营养泵输出端相连接，在肠内营养泵工作状态下，通过输液分析读取营养泵的流量值。C.1.1被校对象肠内营养泵，流量分辨力：0.1mL/h。C.1.2测量标准输液分析仪（以下简称为分析仪），测量范围：（5～1000）mL/h，最大允许误差为±(2.0%读数+1个分度值)。C.1.3测量条件温度：15℃～30℃，湿度：≤80%RH。C.2数学模型（C.1）式中：——各流量点的流量相对误差，%；——肠内营养泵的流量设置值，mL/h；——分析仪的3次流量实测平均值，mL/h。根据上述测量模型，被校肠内营养泵的流量相对示值误差的合成标准不确定度的计算公式为：（C.2）C.3不确定度来源分析根据上述测量模型以及具体的测量过程，被校肠内营养泵的流量相对示值误差的不确定度来源主要包括:(a)被校肠内营养泵的测量重复性引入的标准不确定度分量QUOTE（Q—）；(b)分析仪的最大允许误差引入的标准不确定度分量；(c)环境温度、湿度变化引入的标准不确定度分量。C.3.1测量重复性引入的标准不确定度分量重复性引入分量采用A类方法评定，以被校肠内营养泵的流量25mL/h为例，用分析仪在重复性条件下测量10次，采用贝塞尔公式计算，被校肠内营养泵测量数据见表C.1。表C.1测量重复性引入的标准不确定度分量流量设定值（mL/h）25流量实测值126.35226.42326.59426.43526.48626.56726.69826.56926.621026.69平均值/(mL/h)26.54相对示值误差/%-5.8标准不确定度/(mL/h)0.116标准不确定度分量/(mL/h)0.067C.3.2分析仪最大允许误差引入的不确定度分量分析仪视其为均匀分布，计算得出分析仪最大允许误差引入的不确定度分量结果见表C.2。表C.2分析仪最大允许误差引入的标准不确定度分量流量设定值(mL/h)最大允许误差(mL/h)分布标准不确定度分量(mL/h)250.51均匀分布0.295C.3.3环境温度、湿度变化引入的标准不确定度分量在仪器的正常使用环境下，由于肠内营养泵和均处于相同温度、湿度条件下，测量值不受温度、湿度影响变化，故该确定度分量可以忽略不计。C.4标准不确定度分量汇总标准不确定度分量汇总，见表C.3。表C.3标准不确定度分量一览表流量设定值(mL/h)标准不确定度(mL/h)标准不确定度来源标准不确定度(mL/h)25mL/hQUOTE（Q—）测量重复性0.067QUOTE（Q—）检测仪最大允许误差0.295C.5合成标准不确定度评定的各输入量相互独立不相关，故合成标准不确定度为：=1.1%C.6扩展不确定度取包含因子k=2，则扩展不确定度为：C.7结果报告由上述测量结果的计算和分析，可得该台肠内营养泵在2