2026年药店质量管理员试卷（附答案）

2026年药店质量管理员试卷（附答案）一、单项选择题（共40题，每题1分，共40分。每题只有一个正确选项，请将正确选项填入括号内）1.根据《中华人民共和国药品管理法》，从事药品零售活动，应当依法取得（）。A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.药品注册证D.医疗机构执业许可证2.药品经营质量管理规范（GSP）规定，药品经营企业应当制定质量管理体系文件，其不包括（）。A.规章制度B.岗位职责C.操作规程D.员工私人社交账号记录3.某药店购进药品，验收记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于（）。A.1年B.2年C.3年D.5年4.在药品储存和养护中，阴凉库的温度范围是（）。A.0℃～20℃B.2℃～10℃C.不高于20℃D.10℃～30℃5.处方药与非处方药分类管理的核心依据是（）。A.药品的价格B.药品的剂型C.药品的安全性、有效性D.药品的产地6.药店营业员在销售药品时，对处方药必须凭（）销售。A.医生介绍信B.患者口述C.执业医师或执业助理医师处方D.药店经理批准7.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当设置（）。A.独立的化验室B.药品养护组织或人员C.药品生产车间D.大型冷库8.下列药品中，不得在药店开架自选销售的是（）。A.非处方药（OTC）B.第二类精神药品C.医疗器械D.保健食品9.药品养护人员对陈列、储存药品的质量进行检查时，一般（）。A.每月进行一次B.每季度进行一次C.每半年进行一次D.每年进行一次10.药品出库应遵循（）原则。A.先产先出、近期先出、按批号发货B.随机出库C.后产先出D.按价格高低出库11.《药品经营质量管理规范》要求，企业应当对药品供货单位的质量管理体系进行评价，确认其（）。A.资金雄厚B.供货价格最低C.质量保证能力和质量信誉D.距离最近12.拆零药品应当集中存放于（）。A.货架顶层B.拆零专柜或专区C.隐蔽角落D.仓库任意角落13.中药饮片装斗前，应当（）。A.直接倒入药斗B.做质量复核，不得错斗、串斗C.混合不同批号D.仅检查包装是否完好14.药品零售企业在营业时间内，应当（）。A.只有经理在场B.有执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员在岗C.悬挂“休息中”牌子D.允许实习生独立销售处方药15.特殊管理的药品是指（）。A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品B.抗生素、激素、生物制品C.进口药品、出口药品D.中药饮片、中成药16.销售近效期药品应当向顾客（）。A.隐瞒有效期B.明示有效期C.强行搭售D.拒绝销售17.药品不良反应监测和报告的主体是（）。A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.以上都是18.药品经营企业购进首营品种，应当索取（）。A.药品生产批件B.药品批准证明文件复印件及质量标准C.药品说明书D.药品包装盒19.计算机系统在药品管理中的应用，必须符合（）要求。A.游戏娱乐B.电子数据交换及质量控制C.简单记账D.仅用于打印标签20.药品零售企业销售中药饮片，应当做到（）。A.事后计量B.准确计量C.估算计量D.看心情抓药21.GSP规定，企业应当定期进行药品质量盘点，核对（）。A.账物B.账账C.物物D.账物、账账、物物22.药品堆码时，垛间距应当（）。A.不小于5厘米B.不小于10厘米C.不小于30厘米D.紧密堆放不留缝隙23.药品因破损而导致液体泄漏时，应当采取（）措施。A.用水直接冲洗B.立即用吸附材料处理，并进行清洁消毒C.用风扇吹干D.置之不理24.药店配备的执业药师应当在（）执业。A.多家药店B.注册的药店C.网上D.家里25.处方审核通过后，处方药销售时，应当（）。A.将处方留存B.将处方丢弃C.将处方还给患者D.将处方涂改26.下列关于药品有效期的说法，正确的是（）。A.有效期至2026.10，表示可用到2026年10月31日B.有效期至2026.10，表示可用到2026年10月1日C.有效期至2026.10.01，表示可用到2026年10月2日D.有效期至2026.10，表示可用到2026年9月30日27.药品经营企业发现已售出药品有严重质量问题，应当（）。A.隐瞒不报B.立即通知购买方停用、追回，并报告药监部门C.仅通知购买方D.仅报告药监部门28.验收药品时，如发现包装内有异常响动或者液体渗漏，应当（）。A.随意入库B.拒收C.减价入库D.更换包装后入库29.药品零售企业的营业场所应当（）。A.宽敞、整洁、明亮B.拥挤、昏暗C.潮湿、不通风D.允许存放生活用品30.企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括（）。A.仅药品名称B.仅药品价格C.药品名称、规格、产地、数量、价格、批号等D.购买者姓名31.药品经营企业应当建立药品质量投诉档案，记录投诉（）。A.仅时间B.仅内容C.时间、内容、处理结果等D.仅处理结果32.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，药学专业技术人员应当（）。A.拒绝调配B.擅自更改后调配C.请示经理后调配D.忽略问题直接调配33.药品储存时，相对湿度应保持在（）。A.35%～75%B.45%～75%C.20%～80%D.50%～90%34.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取（）控制措施。A.质量管理B.数量管理C.价格管理D.人事管理35.首营企业审核时，必须索取加盖供货单位公章原印章的（）。A.营业执照复印件B.药品生产许可证复印件C.GMP/GSP认证证书复印件D.以上都是36.药品经营企业停业超过（）个月，需重新申请验收。A.3B.6C.9D.1237.药品零售连锁企业总部对门店的管理应当（）。A.放任自流B.统一采购、统一配送、统一质量管理C.仅统一招牌D.仅统一服装38.销售含特殊药品复方制剂时，应当严格执行（）规定。A.无限制销售B.处方药分类管理及实名登记C.仅限老年人购买D.仅限医生购买39.药品养护人员发现质量问题药品，应当（）。A.立即销售B.锁定并在计算机系统中表明质量状态，通知质量管理机构C.隐藏D.私自处理40.2026年版GSP特别强调的药品追溯体系建设，要求企业必须（）。A.建立药品追溯系统，实现药品可追溯B.仅记录购进数量C.仅记录销售数量D.使用纸质账本记录二、多项选择题（共20题，每题2分，共40分。每题有两个或两个以上正确选项，少选得1分，多选、错选不得分）1.药品零售企业质量管理体系文件包括（）。A.质量管理制度B.岗位职责C.操作规程D.档案、记录2.药品验收时，应当检查核对的项目有（）。A.药品通用名称、规格B.生产批号、生产日期、有效期C.生产厂商、批准文号D.数量、包装、标签、说明书3.药品出库时，应当进行复核，内容包括（）。A.购货单位B.药品的实物状况C.药品的质量状况D.销售人员的个人喜好4.下列哪些情况药品不得出库销售？（）A.包装出现破损B.标签脱落C.字迹模糊D.超过有效期5.药品陈列环境应当符合的要求有（）。A.避光、通风、防潮、防虫、防鼠B.温湿度符合储存要求C.药品分类摆放D.药品与食品混放6.药店营业员销售药品时的行为规范包括（）。A.热情服务B.介绍药品用法用量C.不得虚假宣传D.不得采用有奖销售手段销售处方药7.处方调剂的“四查十对”包括（）。A.查处方，对科别、姓名、年龄B.查药品，对药名、规格、数量、标签C.查配伍禁忌，对药品性状、用法用量D.查用药合理性，对临床诊断8.药品经营企业制定质量管理制度应当涵盖的环节有（）。A.采购B.验收C.储存与养护D.销售、售后服务及不良反应报告9.关于药品的效期管理，正确的做法是（）。A.按批号堆码B.近效期药品按月填报近效期药品催销表C.过期药品及时下架D.过期药品可以改换标签后销售10.企业应当对员工进行岗前培训和继续培训，培训内容包括（）。A.药品法律法规B.药品专业知识C.质量管理制度D.职业道德11.药品经营企业采购药品时，应当审核供货单位的（）。A.合法资格B.质量保证能力C.诚信状况D.员工人数12.药品经营企业记录应当真实、完整、准确、有效和可追溯，记录及凭证应当至少保存（）。A.5年B.超过药品有效期1年C.3年D.10年13.药品养护工作的主要职责有（）。A.指导和监督药品储存与养护B.对陈列、储存药品的质量进行循环检查C.对温湿度进行监测D.建立药品养护档案14.企业发现假药、劣药时，应当（）。A.立即停止销售和召回B.报告药品监督管理部门C.在内部悄悄处理D.依法追究相关责任15.药品零售企业销售特殊管理药品时，应当（）。A.严格执行国家有关规定B.禁止超量或者无处方销售C.做好销售记录D.在网络平台随意发布销售信息16.关于中药饮片的调配，正确的有（）。A.应当准确计量B.分剂量后，不得再次改剂C.需要临方炮制的，应当炮制D.可以手抓估计17.药品经营企业应当建立药品报告制度，报告内容包括（）。A.药品质量事故B.药品不良反应C.药品购销存数据D.员工考勤18.药品经营企业设施设备应当满足（）。A.药品储存和运输的要求B.避免药品污染和交叉污染C.监测和调控温湿度的要求D.员工休息的要求19.企业委托运输药品的，应当（）。A.选择具备运输资质的单位B.签订委托运输协议C.对承运方运输能力进行审计D.无需监管20.药品经营企业未按规定实施GSP的，药品监督管理部门可以给予的处罚包括（）。A.警告B.责令限期改正C.吊销《药品经营许可证》D.罚款三、判断题（共20题，每题0.5分，共10分。正确的打“√”，错误的打“×”）1.药品经营企业可以超范围经营药品，只要不经营假药即可。（）2.处方药可以采用开架自选的方式销售，方便顾客购买。（）3.药品零售企业应当凭处方销售处方药，经执业药师审核后方可调配和销售。（）4.药品验收必须建立真实、完整的记录，验收记录可以涂改，但需签字确认。（）5.药品储存时，色标管理中绿色代表合格药品，黄色代表待验药品，红色代表不合格药品。（）6.药品养护员只需要检查仓库内的药品，营业场所的陈列药品由营业员负责检查。（）7.企业销售药品时，如果顾客不要发票，可以不开具销售凭证。（）8.药品经营企业可以从任何无证个人手中购进进口药品，只要价格便宜。（）9.首营品种是指本企业首次采购的药品。（）10.药品出库应当进行复核和质量检查，双人复核是必须的。（）11.药品零售企业在营业时间内，执业药师可以离岗去办私事，由营业员代为销售处方药。（）12.中药饮片调配后，必须有独立包装，并注明服用方法。（）13.药品经营企业可以发布处方药在大众传播媒介的广告。（）14.药品有效期是指药品在规定的储存条件下，保证质量合格的期限。（）15.企业对销后退回的药品，经验收合格后，可以直接入库销售。（）16.药品经营企业应当配备符合卫生要求的验收养护室。（）17.药品堆码应当符合包装图示要求，不得倒置。（）18.药品经营企业可以采用邮寄、互联网等方式直接向公众销售处方药。（）19.药品经营企业应当建立药品召回制度，确保召回药品的可追溯。（）20.药品质量管理员应当由相关专业技术人员担任，并不得兼职其他业务工作。（）四、填空题（共10题，每题1分，共10分）1.《药品经营质量管理规范》英文缩写为________。2.药品经营企业应当具有与其经营范围和规模相适应的________，并符合药品经营质量管理规范要求。3.冷藏药品的温度要求是________℃。4.处方药不得采用________销售方式。5.药品经营企业购进药品，应当建立并执行________制度。6.药品验收记录应当包括________、生产厂商、供货单位、到货日期等内容。7.企业对质量不合格药品的控制和管理，应当有明确的________、处理意见和记录。8.药品零售企业销售药品时，应当开具标明________、规格、产地、数量、价格等内容的销售凭证。9.企业应当定期对陈列、储存药品的________进行检查和养护。10.药品经营企业应当建立药品________报告和监测管理制度。五、简答题（共5题，每题5分，共25分）1.简述药品经营企业在购进药品时，应当对供货单位进行哪些审核？2.请列出处方调剂过程中的“四查十对”的具体内容。3.药品经营企业在储存药品时，应当符合哪些要求？4.简述药品养护工作的主要任务。5.药品零售企业在销售药品时，应当遵守哪些规定？六、综合应用题（共3题，每题11.7分，共35分）1.案例分析题：某市药品监督管理局在对辖区内的“康民大药房”进行飞行检查时，发现以下情况：(1)药房营业场所内，部分处方药（如阿莫西林胶囊）放置在非处方药区域，且采用开架自选销售；(2)现场检查时，执业药师不在岗，营业员正在凭一张处方销售“罗红霉素片”，处方上无医师签字，且未经过审核；(3)仓库内发现一批“复方甘草片”，其外包装标示的有效期为“有效期至2025.10.01”，检查当日为2026年1月15日，该药品仍摆放在合格药品区；(4)药房的温湿度记录显示，上周连续3天阴凉库温度达到26℃，但未采取任何调控措施。请根据《药品经营质量管理规范》及相关法律法规，分析该药房存在的违规行为，并说明理由。2.计算与分析题：某药店质量管理员在进行药品效期排查时，发现以下数据：(1)药品A：批号20240501，有效期3年，生产日期2024年5月1日。(2)药品B：批号20231015，有效期2年，生产日期2023年10月15日。(3)药品C：批号20250101，有效期18个月，生产日期2025年1月1日。假设当前日期为2026年1月1日。请计算上述三种药品的失效日期（精确到月），并判断当前状态下这三种药品的质量状态（是否合格）。同时，针对效期管理，请写出近效期药品的预警标准（如距离有效期6个月内）。3.综合管理题：某药店新采购了一批需要冷藏运输的生物制品（疫苗类）。在收货验收时，收货员发现随货同行单据齐全，但运输过程的温度记录数据显示，运输过程中有1小时温度达到了12℃（规定标准为2-8℃）。供货方解释称是车辆短暂故障，已快速修复，且药品外观无异常，要求药店收货。作为该药店的质量管理员，请依据GSP要求：(1)说明是否应当接收该批药品，并阐述理由。(2)描述冷链药品收货验收的关键环节。(3)若该批药品不符合收货标准，应如何在计算机系统中进行处理并记录？2026年药店质量管理员资格考试试卷参考答案及解析一、单项选择题1.【答案】B【解析】根据《药品管理法》，从事药品零售活动，需取得《药品经营许可证》。2.【答案】D【解析】质量管理体系文件包括规章制度、岗位职责、操作规程、记录和档案等，不包括员工私人信息。3.【答案】D【解析】GSP规定，药品验收记录应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于5年。4.【答案】C【解析】阴凉库温度要求为不高于20℃。5.【答案】C【解析】处方药与非处方药分类依据是药品的安全性、有效性。6.【答案】C【解析】处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方调配、购买和使用。7.【答案】B【解析】GSP要求药品零售企业应当设置药品养护组织或人员。8.【答案】B【解析】第二类精神药品等特殊管理药品不得开架自选。9.【答案】A【解析】药品养护人员对陈列、储存药品的质量进行循环检查，一般每月进行一次。10.【答案】A【解析】药品出库遵循“先产先出、近期先出、按批号发货”原则。11.【答案】C【解析】对供货单位评价的核心是质量保证能力和质量信誉。12.【答案】B【解析】拆零药品应当集中存放于拆零专柜或专区。13.【答案】B【解析】中药饮片装斗前应当做质量复核，不得错斗、串斗。14.【答案】B【解析】营业时间内应当有执业药师等药学技术人员在岗。15.【答案】A【解析】特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等。16.【答案】B【解析】销售近效期药品应当向顾客明示有效期。17.【答案】D【解析】生产企业、经营企业、医疗机构均是不良反应监测主体。18.【答案】B【解析】购进首营品种应索取药品批准证明文件复印件及质量标准。19.【答案】B【解析】计算机系统需符合电子数据交换及质量控制要求。20.【答案】B【解析】销售中药饮片应当准确计量。21.【答案】D【解析】盘点应核对账物、账账、物物。22.【答案】A【解析】药品堆码垛间距不小于5厘米。23.【答案】B【解析】药品液体泄漏应立即用吸附材料处理并清洁消毒。24.【答案】B【解析】执业药师应当在注册的药店执业。25.【答案】A【解析】处方审核通过后，应当将处方留存。26.【答案】D【解析】有效期至2026.10，表示可用到2026年9月30日。27.【答案】B【解析】发现严重质量问题应立即通知购买方停用、追回，并报告药监部门。28.【答案】B【解析】验收异常应当拒收。29.【答案】A【解析】营业场所应当宽敞、整洁、明亮。30.【答案】C【解析】销售凭证需包含药品名称、规格、产地、数量、价格、批号等。31.【答案】C【解析】投诉档案记录时间、内容、处理结果等。32.【答案】A【解析】对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配。33.【答案】B【解析】相对湿度应保持在35%～75%。34.【答案】A【解析】各环节采取质量控制措施。35.【答案】D【解析】首营企业审核需索取营业执照、许可证、GMP/GSP证书等。36.【答案】B【解析】停业超过6个月需重新验收。37.【答案】B【解析】连锁企业总部对门店实行统一采购、统一配送、统一质量管理。38.【答案】B【解析】含特殊药品复方制剂执行处方药分类管理及实名登记。39.【答案】B【解析】发现问题应锁定并通知质量管理机构。40.【答案】A【解析】必须建立药品追溯系统。二、多项选择题1.【答案】ABCD2.【答案】ABCD3.【答案】ABC4.【答案】ABCD5.【答案】ABC6.【答案】ABC7.【答案】ABCD8.【答案】ABCD9.【答案】ABC10.【答案】ABCD11.【答案】ABC12.【答案】AB13.【答案】ABCD14.【答案】ABD15.【答案】ABC16.【答案】ABC17.【答案】AB18.【答案】ABC19.【答案】ABC20.【答案】ABCD三、判断题1.【答案】×2.【答案】×3.【答案】√4.【答案】×5.【答案】√6.【答案】×7.【答案】×8.【答案】×9.【答案】√10.【答案】×11.【答案】×12.【答案】√13.【答案】×14.【答案】√15.【答案】×16.【答案】√17.【答案】√18.【答案】×19.【答案】√20.【答案】√四、填空题1.【答案】GSP2.【答案】经营场所3.【答案】2-84.【答案】有奖销售、附赠礼品或促销5.【答案】进货检查验收6.【答案】药品通用名称、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号7.【答案】标识8.【答案】药品名称9.【答案】质量状况10.【答案】不良反应五、简答题1.【答案】药品经营企业在购进药品时，对供货单位的审核包括：(1)审核供货单位的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》；(2)审核供货单位的营业执照及其年检证明；(3)审核供货单位GMP或GSP认证证书；(4)审核供货单位及其销售人员的合法资格（如授权委托书、身份证复印件）；(5)审核供货单位的质量保证能力和质量信誉。2.【答案】四查十对：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、规格、数量、标签；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。3.【答案】药品储存应当符合以下要求：(1)按包装标示的温度要求储存；(2)储存药品相对湿度为35%～75%；(3)药品按质量状态实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色；(4)药品堆码符合要求，垛间距不小于5厘米，与地面间距不小于10厘米；(5)药品按批号堆码，近效期药品有明显标志；(6)避光、通风、防潮、防虫、防鼠。4.【答案】药品养护工作的主要任务：(1)指导和监督储存人员对药品进行合理储存；(2)检查并改善储存条件、防护措施；(3)对库存药品进行定期质量检查（循环检查）；(4)对陈列药品定期检查；(5)对温湿度进行监测和调控；(6)建立药品养护档案；(7)对检查中发现的问题及时采取处理措施。5.【答案】药品零售企业销售药品时应遵守：(1)处方药经执业药师审核后方可调配和销售；(2)非处方药可不凭处方销售，但应向顾客提供用药指导；(3)销售近效期药品应向顾客告知有效期；(4)不得销售假药、劣药；(5)不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式销售处方药；(6)开具销售凭证；(7)正确介绍药品性能、用途、禁忌及注意事项。六、综合应用题1.【答案】该药房存在以下违规行为：(1)违规行为：处方药放置在非处方药