麻醉药品和精神药品管理条例培训试题及答案

麻醉药品和精神药品管理条例培训试题及答案一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）1.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，国家实行麻醉药品和精神药品的（）。A.自由流通制度B.特殊管理制度C.市场调节制度D.备案管理制度答案：B2.麻醉药品和精神药品的实验研究活动，必须经（）批准。A.国家卫生健康委员会B.国家药品监督管理局C.国务院D.公安部答案：B3.下列药品中，属于第一类精神药品的是（）。A.地西泮B.哌醋甲酯C.苯巴比妥D.艾司唑仑答案：B4.麻醉药品和第一类精神药品的专用处方保存期限为（）。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C5.医疗机构购买麻醉药品和第一类精神药品时，必须凭（）向全国性批发企业购买。A.医疗机构执业许可证B.麻醉药品购用印鉴卡C.药品经营许可证D.临床急需证明答案：B6.麻醉药品和第一类精神药品的处方医师必须具有（）以上专业技术职务任职资格。A.初级B.中级C.副高级D.正高级答案：B7.全国性批发企业向医疗机构销售麻醉药品时，应当如实记录销售信息，并保存至药品有效期后（）。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B8.麻醉药品和第一类精神药品的运输应当使用（）。A.普通货运车辆B.邮政快递C.封闭式专用车辆D.旅客列车行李车答案：C9.医疗机构销毁过期麻醉药品，应当提前向（）报告。A.县级卫生健康主管部门B.设区的市级卫生健康主管部门C.省级药品监督管理部门D.国家药监局答案：B10.麻醉药品和精神药品的进口准许证有效期为（）。A.1个月B.3个月C.6个月D.12个月答案：B11.未取得麻醉药品处方资格的医师擅自开具麻醉药品处方，由（）吊销其执业证书。A.公安机关B.卫生健康主管部门C.药品监督管理部门D.医疗保障局答案：B12.第二类精神药品零售企业必须凭（）销售。A.医师处方B.药师签字C.患者身份证D.购药登记答案：A13.麻醉药品和精神药品的专用账册保存期限自药品有效期届满之日起不少于（）。A.1年B.3年C.5年D.10年答案：C14.下列行为中，不属于违反《条例》规定的是（）。A.医疗机构凭印鉴卡购买麻醉药品B.个人邮寄精神药品C.批发企业超剂量销售第二类精神药品D.执业医师超剂量开具第一类精神药品答案：A15.麻醉药品和精神药品的标签必须印有（）。A.注册商标B.国务院药品监督管理部门规定的标志C.企业LOGOD.医保报销标识答案：B16.第一类精神药品的处方用量不得超过（）。A.1日常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量答案：B17.麻醉药品和第一类精神药品的批发企业应当至少（）对销售情况进行一次自查。A.每月B.每季度C.每半年D.每年答案：B18.医疗机构发生麻醉药品被盗案件，应当在（）内报告公安机关和药品监督管理部门。A.2小时B.12小时C.24小时D.48小时答案：C19.麻醉药品和精神药品的实验研究单位应当建立（）制度。A.双人验收、双人保管B.单人登记、单人使用C.集中销毁D.自由领用答案：A20.麻醉药品和第一类精神药品的处方颜色为（）。A.白色B.淡黄色C.淡绿色D.淡红色答案：D21.麻醉药品和精神药品的进口口岸由（）指定。A.国务院B.国家药监局C.海关总署D.商务部答案：B22.麻醉药品和第一类精神药品的储存应当设置（）。A.普通货架B.专库或专柜C.常温库D.阴凉库答案：B23.麻醉药品和第一类精神药品的专库必须安装（）。A.空调B.加湿器C.报警装置D.灭蝇灯答案：C24.第二类精神药品的处方保存期限为（）。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B25.麻醉药品和精神药品的批发企业变更法定代表人，应当向（）办理变更手续。A.公安机关B.药品监督管理部门C.卫生健康部门D.工商行政管理部门答案：B26.麻醉药品和第一类精神药品的处方医师变更执业机构，其处方资格（）。A.自动延续B.重新认定C.暂停一年D.降级使用答案：B27.麻醉药品和精神药品的托运单位应当如实申报，不得夹带，违者由（）处罚。A.民航部门B.铁路公安部门C.公安机关D.邮政管理部门答案：C28.麻醉药品和精神药品的零售连锁企业总部应当统一采购，门店不得（）。A.零售B.自行采购C.陈列空包装D.凭处方销售答案：B29.麻醉药品和精神药品的专用账册应当保存的介质为（）。A.电子数据B.纸质C.电子或纸质D.微缩胶片答案：C30.麻醉药品和精神药品的处方点评周期为（）。A.每周B.每月C.每季度D.每年答案：B二、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）31.下列属于麻醉药品的有（）。A.吗啡B.芬太尼C.哌替啶D.地西泮答案：A、B、C32.医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件包括（）。A.有专职药学人员B.有临床诊疗需求C.有安全储存设施D.有麻醉药品处方资格的医师答案：A、B、C、D33.麻醉药品和第一类精神药品的“五专”管理包括（）。A.专人负责B.专柜加锁C.专用账册D.专用处方E.专册登记答案：A、B、C、D、E34.下列哪些药品不得零售（）。A.吗啡注射液B.哌醋甲酯片C.地西泮片D.芬太尼透皮贴答案：A、B、D35.麻醉药品和精神药品的进口单位必须提供（）。A.进口准许证B.购用合同C.装箱单D.原产地证明答案：A、B、C36.第二类精神药品零售企业应当（）。A.凭处方销售B.不得向未成年人销售C.保存处方2年D.超剂量销售需登记答案：A、B、C37.麻醉药品和精神药品的储存区域应当（）。A.安装摄像监控B.实行双人双锁C.设置防火设施D.与食品混放答案：A、B、C38.麻醉药品和第一类精神药品的处方前记应当包括（）。A.患者姓名、性别、年龄B.诊断C.药品名称、剂型、规格D.医师签名答案：A、B、C、D39.麻醉药品和精神药品的运输包装应当标明（）。A.麻醉药品标志B.精神药品标志C.收发货单位D.温度要求答案：A、B、C40.下列哪些情形应当注销印鉴卡（）。A.医疗机构终止B.不再使用麻醉药品C.违反规定情节严重D.法定代表人变更答案：A、B、C三、填空题（每空1分，共20分）41.国家对麻醉药品和精神药品实行________、________、________的分类管理制度。答案：实验研究、生产、经营、使用、储存、运输、进口、出口42.麻醉药品和第一类精神药品的处方医师必须获得________以上专业技术职务任职资格并经________培训考核合格。答案：中级、省级卫生健康部门43.麻醉药品和第一类精神药品的专库必须实行________、________双入双出管理。答案：双人、双锁44.麻醉药品和第一类精神药品的处方用量，注射剂不得超过________次常用量。答案：145.麻醉药品和精神药品的进口准许证由________核发。答案：国家药品监督管理局46.麻醉药品和第一类精神药品的销毁应当在________部门监督下进行。答案：卫生健康主管47.第二类精神药品的零售企业应当设置________货架陈列。答案：封闭式48.麻醉药品和精神药品的运输证明有效期为________个月。答案：149.麻醉药品和第一类精神药品的处方保存期满后，经________批准方可销毁。答案：医疗机构负责人50.麻醉药品和精神药品的专用账册应当保存不少于________年。答案：5四、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）51.个人因治疗需要可携带少量麻醉药品入境，无需申报。（）答案：×52.麻醉药品和第一类精神药品可以在互联网上发布广告。（）答案：×53.医疗机构可以将麻醉药品委托第三方物流运输。（）答案：×54.第二类精神药品处方用量不得超过7日常用量。（）答案：√55.麻醉药品和第一类精神药品的处方医师变更执业地点后，其处方资格自动失效。（）答案：√56.麻醉药品和第一类精神药品的批发企业可以零售给个人。（）答案：×57.麻醉药品和第一类精神药品的储存区域可以与普通药品共用冷库。（）答案：×58.麻醉药品和第一类精神药品的处方可以手工修改，但需医师签名。（）答案：×59.麻醉药品和第一类精神药品的运输证明可以跨年度使用。（）答案：×60.医疗机构麻醉药品被盗后，应在24小时内报告公安机关。（）答案：√五、简答题（每题6分，共30分）61.简述医疗机构取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应当具备的条件。答案：（1）有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目；（2）具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训考核合格、获得处方资格的执业医师；（3）有专职药学人员负责麻醉药品和第一类精神药品管理；（4）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，且数量满足临床需要；（5）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度；（6）有健全的麻醉药品和第一类精神药品管理制度，包括采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、销毁、报损、丢失报告等制度；（7）符合省级卫生健康主管部门规定的其他条件。62.简述麻醉药品和第一类精神药品“五专”管理的内容。答案：（1）专人负责：指定专职药学人员负责日常管理；（2）专柜加锁：设置专库或专柜，实行双人双锁；（3）专用账册：建立真实、完整、准确的专用账册；（4）专用处方：使用淡红色纸质处方，项目齐全；（5）专册登记：对购进、储存、发放、调配、使用、销毁等环节进行专册登记。63.简述麻醉药品和第一类精神药品处方用量管理规定。答案：（1）处方医师必须具有中级以上职称并经培训考核合格；（2）注射剂每张处方为1次常用量；（3）控缓释制剂每张处方不得超过7日常用量；（4）其他剂型每张处方不得超过3日常用量；（5）癌症疼痛、慢性中重度非癌痛患者，注射剂不得超过3日常用量，控缓释制剂不得超过15日常用量，其他剂型不得超过7日常用量；（6）处方必须逐项完整，不得涂改，医师签名并加盖专用章；（7）处方保存3年备查。64.简述麻醉药品和第一类精神药品运输安全管理要求。答案：（1）运输企业须取得相应资质；（2）使用封闭式专用车辆，悬挂警示标志；（3）实行双人押运，携带运输证明；（4）运输路线须提前报备，不得擅自改变；（5）运输过程全程GPS监控，记录保存2年；（6）发生丢失、被盗、被抢，立即报告公安机关和药监部门；（7）交货时实行双人验收、签字确认，回执及时返回发货单位。65.简述医疗机构麻醉药品和第一类精神药品销毁程序。答案：（1）药品过期、损坏或召回需销毁时，由药学部门列出清单；（2）书面报告设区的市级卫生健康主管部门，说明品种、规格、数量、原因；（3）主管部门现场监督，必要时邀请公安、药监部门；（4）采用焚烧、毁形等不可逆方式，确保药品完全失去药用价值；（5）销毁过程全程录像并拍照，形成销毁记录；（6）销毁记录由医疗机构、卫生健康部门、监督人员三方签字盖章；（7）销毁记录保存5年备查。六、案例分析题（每题10分，共20分）66.案例：某三甲医院麻醉科医师李某，为减轻晚期肺癌患者张某痛苦，连续3天每日开具吗啡注射液2支（10mg/支），处方用量栏仅写“按需”，未注明具体剂量，药房连续发药。第三日患者因呼吸抑制死亡。家属投诉至监管部门。问题：（1）指出医师、药师的违规点；（2）说明应承担的法律责任；（3）提出整改措施。答案：（1）违规点：医师：①用量栏未写具体剂量，违反《处方管理办法》“逐项清晰”要求；②连续3日超1次常用量开具注射剂，违反《条例》“注射剂1次常用量”规定；③未在病历中记录用药依据。药师：①未对超剂量处方拒绝调配；②未向医师提出疑问并记录；③未进行处方点评。（2）法律责任：医师：由卫生健康部门给予警告、暂停6个月以上1年以下执业活动；情节严重的，吊销执业证书；构成犯罪的，追究刑事责任。药师：由卫生健康部门给予警告；造成严重后果的，吊销执业证书。医疗机构：由卫生健康部门责令限期改正，逾期不改的，处5000—10000元罚款；情节严重的，吊销印鉴卡。（3）整改措施：①立即停用涉事医师处方权，重新培训考核；②药房启用双人复核系统，超剂量处方自动锁定；③建立癌痛规范化治疗小组，每日评估吗啡使用；④将吗啡注射剂纳入重点监控目录，每月专项点评；⑤向家属说明情况，启动医疗纠纷调解，给予人道补偿；⑥将案例通报全院，开展警示教育。67.案例：某区域性批发企业A公司向未取得印鉴卡的民营医院B销售芬太尼透皮贴50贴，货款现金交易，未开具发票，未记录购用单位经办人身份信息。运输途中被公安机关查获。问题：（1）指出A公司、B医院的违法点；（2）计算A公司可能面临的罚款金额（按《条例》规定货值金额3万元）；（3）提出监管建议。答案：（1）违法点：A公司：①向无印鉴卡单位销售麻醉药品；②现金交易，未开具发票；③未核实、记录购用单位经办人身份信息；④未使用封闭式专用车辆运输。B医院：①无证购买麻醉药品；②现