2026年医疗机构药品遴选引进流程考核试卷（含答案）

2026年医疗机构药品遴选引进流程考核试卷（含答案）一、单项选择题（每题3分，共30分）1.医疗机构药品遴选引进的首要原则是（）A.价格低廉B.安全有效C.临床易得D.利润可观2.医疗机构药品遴选工作小组的法定组成人员不包括以下哪类人员（）A.药学、临床医学专家B.医保、院感、财务管理人员C.纪检监察人员D.药品生产企业销售代表3.除特殊急抢救、罕见病用药外，首次申请引进的药品原则上不属于以下哪个范围的不予受理（）A.国家基本药物目录B.国家医保药品目录C.省级及以上集中带量采购中选品种目录D.企业自主定价的高价自费药目录4.针对同一通用名、同一剂型、同一规格的药品，院内已有在售品规的，除以下哪种情形外原则上不予受理新引进申请（）A.新申报药品为省级及以上集中带量采购中选品种，需替代原有非中选品规B.新申报药品生产企业推广力度更大C.新申报药品零售价格更高D.新申报药品包装更美观5.临床科室提交药品引进申请时，无需提交以下哪项材料（）A.药品法定说明书、药品监管部门批准上市的证明文件B.药品与院内现有同类品种的临床疗效、安全性、经济性对比报告C.药品生产企业给予的临床推广返利承诺文件D.药品医保报销政策、适应症匹配本院诊疗范围的说明材料6.药品遴选论证会需满足应到参会人数的（）以上到场方可召开，表决结果方为有效A.1/2B.2/3C.3/4D.全体7.经遴选论证会表决通过拟引进的药品，需在院内公示不少于（）个工作日，无异议后方可纳入采购目录A.3B.5C.7D.108.医疗机构对已引进药品开展动态评估的周期不得少于（）一次，评估结果作为药品目录动态调整的依据A.每季度B.每半年C.每年D.每两年9.以下哪种药品可直接纳入药品遴选绿色通道，简化流程优先评审引进（）A.新上市的肿瘤辅助用药B.纳入国家罕见病用药目录的特效治疗药品C.企业新上市的保健品属性药品D.改剂型、改规格但无临床获益的改良型药品10.经遴选论证未通过的药品申请，自否决之日起（）内不得再次提交相同引进申请A.6个月B.1年C.2年D.3年二、多项选择题（每题4分，共20分）1.医疗机构药品遴选引进的基本原则包括（）A.临床必需B.安全有效C.价格合理D.中西药并重E.保障供应2.以下哪些药品不得纳入遴选引进范围（）A.超出本院诊疗服务范围的药品B.药品监管部门禁止生产、销售、使用的药品C.近3年被国家、省级药品不良反应监测中心通报存在严重安全风险的药品D.非独家品种价格高于同通用名省级及以上集采中选品种3倍以上且无明确临床优势的药品E.申报材料存在虚假、伪造情形的药品3.以下关于药品遴选论证会表决规则的说法正确的有（）A.采用无记名投票方式进行表决B.同意票数达到参会人数的1/2以上即为表决通过C.同意票数达到应到人数的2/3以上即为表决通过D.纪检监察人员全程参与监督，表决过程全程留痕E.论证记录、投票结果等材料需归档保存备查4.已引进药品出现以下哪些情形时应当按程序调出本院采购目录（）A.连续6个月排名全院药品采购金额前10位且无合理临床使用依据的B.连续12个月使用量排名同通用名类品规末位且临床需求极低的C.经评估存在严重不良反应，临床使用风险大于获益的D.被调出国家基本药物目录、国家医保药品目录的E.对应通用名纳入集采范围后，非中选品种无特殊使用依据的5.药品遴选过程中的廉政管理要求包括（）A.所有参与遴选的工作人员、专家不得接受申报企业的宴请、礼品、礼金等B.不得私下接触申报药品的生产、经营企业代表C.表决结果可以提前告知相关申报企业以便其做好供应准备D.与申报企业存在利害关系、亲属关系等利益关联的人员应当主动回避E.所有遴选相关的纸质、电子材料需归档保存不少于5年三、判断题（每题2分，共20分）1.医疗机构药品遴选引进可以优先选择价格高、利润空间大的品种，提升医院营收水平。（）2.临床科室主任签字提交的药品引进申请，可直接纳入医院采购目录无需经过遴选论证。（）3.国家、省级集中带量采购中选品种，医疗机构应当直接纳入采购目录，无需走常规遴选流程，优先保障使用。（）4.遴选论证会的表决结果属于内部涉密信息，无需在院内公示，可直接通知药学部门采购。（）5.急抢救用药、儿童专用药、罕见病用药可适当简化遴选流程，开通绿色通道优先评审引进。（）6.同一通用名、同一剂型的药品，医疗机构最多可以引进5个不同品规满足临床需求。（）7.参与遴选论证的专家应当从医院药学、临床医学专家库中随机抽取产生，不得提前指定。（）8.已引进的药品只要不存在质量问题，就可以永久保留在医院采购目录中无需调整。（）9.被医保部门通报存在超适应症使用、骗保等风险且无合理使用依据的药品，应当按程序调出医院采购目录。（）10.患者自行要求使用的自费药品，无需经过遴选流程可直接采购供患者使用。（）四、案例分析题（每题15分，共30分）1.某三甲综合医院2026年3月收到肿瘤内科提交的某新上市PD-1抑制剂引进申请，该药品刚纳入2025版国家医保乙类目录，院内暂无同通用名同剂型品规。企业提交的申报材料显示，该药品获批适应症与院内现有3种已纳入医保的PD-1抑制剂高度重合，价格比现有同类医保品种均价高42%，临床科室提交的申请材料未提供该药品与院内现有同类品种的头对头临床疗效对比数据，仅说明“部分患者点名要求使用”。请回答：（1）该引进申请是否符合遴选受理条件？说明理由。（8分）（2）若该申请进入论证环节，论证小组需重点审核哪些内容？（7分）2.某区县二级公立医院2026年5月收到骨科提交的某围手术期镇痛药品引进申请，该药品为2025年省级组织的骨科集采中选品种，价格仅为院内现有同类镇痛药品的28%，药品说明书显示疗效、安全性与现有品种一致，属于国家基本药物目录品种、医保甲类品种，院内暂未采购同通用名同剂型品规。请回答：（1）该药品是否可以走遴选绿色通道？说明理由。（7分）（2）该药品引进后医院需落实哪些配套管理要求？（8分）参考答案---一、单项选择题1.B2.D3.D4.A5.C6.B7.B8.C9.B10.B二、多项选择题1.ABCDE2.ABCDE3.ABDE4.ABCDE5.ABDE三、判断题1.×2.×3.√4.×5.√6.×7.√8.×9.√10.×四、案例分析题1.（1）不符合遴选受理条件（2分）。理由：①该药品适应症与院内现有3种医保目录内同类品种高度重合，未提供明确的临床优势证明材料，不符合临床必需原则（2分）；②价格比现有同类医保品种均价高42%，无疗效、安全性优势的前提下不符合价格合理的遴选原则（2分）；③申请材料不全，未提供与院内现有品种的疗效对比数据，仅以患者点名要求为由不符合申请受理要求（2分）。（2）需重点审核的内容：①该药品与院内现有同类品种相比，是否存在明确的临床疗效、安全性优势，是否有循证医学证据支持其不可替代性（3分）；②该药品价格偏高的合理性，是否符合医保支付相关规定，是否存在经济性劣势（2分）；③临床科室提出的“部分患者要求使用”的需求是否具备普遍性、合理性，是否符合本院肿瘤诊疗的服务定位（2分）。2.（1）可以走遴选绿色通道（2分）。理由：该药品属于省级集中带量采购中选品种，同时纳入国家基本药物目录、医保甲类目录，价格远低于院内现有同类品种，疗效与现有品种一致，符合集采中选品种优先引入的政策要求，且能有效降低患者用药负担、节约医保基金，符合绿色通道的适用情形（5分）。（2）配套管理要求：①将该药品纳入本院基本药物、集采中选品种优先使用管理范畴，制定使用比