2026年医疗机构药品清退淘汰管理培训试题（含答案）

2026年医疗机构药品清退淘汰管理培训试题（含答案）一、单项选择题（每题2分，共20分）1.医疗机构药品清退淘汰工作应当遵循的首要原则是（）A.成本优先B.安全优先C.临床优先D.供应优先答案：B2.下列情形中不属于应当直接启动清退流程的是（）A.国家药监部门注销批准文号的药品B.被通报发生重大质量安全事件且责任归属生产企业的药品C.连续6个月无临床使用记录的普通辅助用药D.医保目录正式调出且无临床不可替代价值的药品答案：C3.医疗机构药品清退淘汰的初步筛查工作的牵头实施部门是（）A.医务部B.医保办公室C.药学部（药剂科）D.纪检监察部门答案：C4.按照2026年国家药品使用管理相关要求，医疗机构药品动态调整（含清退淘汰）的周期原则上最长不超过（）A.半年B.1年C.2年D.3年答案：B5.下列药品中不得纳入临时保留范围的是（）A.罕见病特殊治疗用药B.急抢救专用药品C.价格虚高、无明确循证依据的辅助用药D.儿童专用窄适应症治疗药品答案：C6.医疗机构药品清退目录的公示期应当不少于（）个工作日A.3B.5C.7D.10答案：B7.相关科室或工作人员对清退目录存在异议的，应当在公示期内向（）提交复核申请及佐证材料A.药学部B.药事管理与药物治疗学委员会办公室C.医务部D.医保办公室答案：B8.集中带量采购中选药品对应的同通用名未中选药品，价格高出中选价格（）以上且无特殊临床使用价值的，应当直接清退A.30%B.50%C.80%D.100%答案：B9.下列关于药品清退后续管理的要求中不符合规定的是（）A.及时调整医院药品目录、HIS系统处方开具权限B.通知临床科室提前做好替代用药衔接准备C.清退药品的剩余库存一律由医疗机构自行销毁D.清退全流程记录归档留存期限不少于5年答案：C10.负责药品清退工作全程廉政监督的部门是（）A.药学部B.医务部C.医保办公室D.纪检监察部门答案：D二、多项选择题（每题3分，共30分，多选、少选、错选均不得分）1.医疗机构药品清退淘汰的纳入范围包括（）A.国家药品标准废止、批准文号被注销的药品B.国家基本药物目录、医保药品目录正式调出的药品C.连续12个月无采购记录、连续6个月无临床使用的药品D.存在严重不良反应、风险获益比显著低于同类替代产品的药品E.被药监部门通报质量不合格且整改不到位的企业生产的所有相关药品答案：ABCDE2.医疗机构药品清退淘汰工作应当遵循的基本原则包括（）A.安全第一B.临床必需C.公开透明D.动态调整E.循证决策答案：ABCDE3.下列药品清退时应当组织临床、药学、医保、纪检等多部门开展专项论证的有（）A.临床暂无可替代的罕见病治疗用药B.急抢救类专用药品C.3个以上临床科室共同提出保留申请的肿瘤靶向药D.临床确有需求的儿童专用特殊治疗药品E.存在争议的国谈药品答案：ABCDE4.规范的药品清退流程包含的环节有（）A.药学部初步筛查并形成清退建议名单B.相关领域专家开展循证论证C.清退名单公示并受理异议复核D.药事管理与药物治疗学委员会审议决策E.执行清退并做好后续管理衔接答案：ABCDE5.下列药品不得直接清退，需经专项评估后确定是否保留的有（）A.急抢救药品B.儿童专属治疗药品C.罕见病用药D.未通过一致性评价但暂无过评品种的临床常用药E.国家集中带量采购中选药品答案：ABCD6.医疗机构对清退药品剩余库存的处理方式符合规定的有（）A.退回具备合法资质的供应企业B.经药监部门批准后按要求集中销毁C.折价销售给医院内部职工使用D.捐赠给符合资质要求的基层医疗机构E.继续放在门诊药房销售给不知情的患者答案：ABD7.药品清退工作中需要重点防控的廉政风险点包括（）A.提前向相关药品供应企业透露清退目录信息B.接受药企宴请、礼品馈赠干预清退决策C.故意隐瞒药品质量问题为关联药企保留目录资格D.清退过程中优亲厚友为关联药企谋取利益E.对异议申请违规放宽复核标准答案：ABCDE8.2026年医疗机构药品清退的重点品类包括（）A.辅助用药、营养性用药中使用频次低、费用占比高的品种B.不合理使用现象突出、存在过度使用倾向的药品C.未通过一致性评价且已有3家及以上过评品种的药品D.国家医保目录调出的非临床必需品种E.集中带量采购中选药品对应的高价未中选品种答案：ABCDE9.临床科室在药品清退工作中应当履行的职责包括（）A.对本科室常用药品的清退提议提出专业意见B.配合药学部门核实药品临床使用数据C.做好清退后替代药品的临床使用培训及患者解释工作D.对不合理的清退提议按流程提交异议申请E.直接决定本科室常用药品的保留或清退答案：ABCD10.药品清退工作档案应当留存的材料包括（）A.清退药品初步筛查数据、临床使用情况分析报告B.专家论证意见、药事管理与药物治疗学委员会审议记录C.公示材料、异议申请及复核处理结果D.清退执行通知、库存处理记录E.替代药品遴选及临床培训记录答案：ABCDE三、判断题（每题2分，共20分）1.医疗机构可以根据自身营收需求随意清退价格低、利润薄的临床常用药品。（）答案：×2.接到国家药监部门通报存在重大质量安全风险的药品，医疗机构应当第一时间启动紧急清退流程，无需等待常规周期的论证审议。（）答案：√3.纳入国家基本药物目录的药品一律不得纳入清退范围。（）答案：×4.药品清退前应当提前做好替代药品的遴选评估工作，避免影响临床正常诊疗需求。（）答案：√5.药品清退论证专家可以由相关药品供应企业推荐的临床专家担任。（）答案：×6.对清退决定有异议的临床科室可在公示期内提交佐证材料申请复核，复核期间暂停该药品的清退执行。（）答案：√7.医疗机构每年开展药品清退工作的次数不得少于2次。（）答案：×8.国谈药品在协议有效期内，除非出现质量安全问题、调出医保目录等法定情形，不得随意清退。（）答案：√9.药品清退的使用数据依据可以仅采集近1个月的临床使用数据。（）答案：×10.药品清退工作的所有流程应当全程留痕，接受纪检监察、医保、药监、卫健等部门的监督检查。（）答案：√四、案例分析题（每题15分，共30分）1.某三级甲等医院2026年3月开展年度药品动态调整工作，药学部初步筛查发现：某通用名喹诺酮类抗菌药物已有4家企业产品通过一致性评价，该院在用的该品种为未过评产品，采购价格是该通用名国家集采中选价的1.8倍，近6个月该药使用金额占该通用名总金额的72%，临床多科室反馈该产品无特殊使用优势，疗效与过评品种无差异。同时筛查还发现某罕见病治疗用药，近1年仅有3例患者使用，属于医保目录外品种，单支价格达23000元，目前国内暂无同通用名替代药品。请回答：（1）该院对该未过评喹诺酮类抗菌药物是否应当予以清退？请说明理由。（2）该院对该罕见病治疗用药是否可以直接清退？应当如何规范处理？答案：（1）应当予以清退。理由：①该品种未通过一致性评价，且已有3家及以上企业的同通用名产品过评，符合国家要求的未过评药品清退政策；②该品种采购价格高出国家集采中选价50%以上，无特殊临床价值，属于高价未中选药品清退范围；③临床反馈该药品无特殊使用优势，有明确可替代的合格品种，清退不会影响临床正常诊疗需求，同时可降低患者用药负担、节约医保资金。（2）不得直接清退。应当按以下流程处理：①组织临床罕见病诊疗专家、药学专家、医保专家、纪检人员开展专项论证，核实该药品是否属于临床必需、不可替代的罕见病治疗品种；②若经论证确为临床必需且无替代品种，可纳入医院特殊药品临时保留目录，设定1-2年的保留评估周期，定期统计使用情况，同时协助符合条件的患者申请罕见病专项保障、慈善赠药等政策降低用药负担；③若经论证存在可替代药品或者临床使用价值极低，可按正常流程予以清退，清退前提前告知已使用该药品的患者，由临床医师制定用药调整方案，做好衔接工作，避免中断治疗。2.某二级综合医院2026年5月接到属地药监部门通报，该院在用的某ARB类降压药品多批次抽检不合格，生产企业此前已2次被通报质量问题，整改不到位。该院药学部收到通报后直接在HIS系统下架了该药品，未告知任何临床科室，也未提前开展替代药品遴选工作，导致20余名长期规律服用该药品的高血压患者复诊时无法开到常用药，不少患者对换药存在顾虑，引发群体投诉。请回答：（1）该院本次药品清退工作存在哪些违规问题？（2）针对该类质量问题药品的清退，正确的处理流程应当是怎样的？答案：（1）存在的违规问题：①清退前未开展替代药品遴选评估，未做好临床诊疗衔接准备，直接影响患者日常用药；②清退决定未提前告知临床科室，未组织临床做好患者解释和用药调整准备；③未提前制定患者告知方案，引发患者不满和投诉；④未按要求做好不合格药品的封存、上报工作。（2）正确处理流程：①接到药监部门通报后第一时间启动紧急清退，下架该企业生产的所有该品种药品，封存全部剩余库存，24小时内上报属地卫健、药监部门；②立即组织心血管内科临床专家、药学专家开展替代药品遴选，确定2-3种疗效相当、质量可靠、供应稳定的ARB类替代降压药品，同步完成药品采购、目录更新和HI