中药师中药药剂题考试试题及答案

中药师中药药剂题考试试题及答案一、单项选择题（共20题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案）1.下列关于药剂学概念的说法，正确的是A.药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学B.药剂学只研究药物制剂的制备工艺C.药剂学不涉及药物制剂的临床使用D.药剂学是关于天然药物化学成分提取的科学E.药剂学等同于制药工程2.浸出过程是指溶剂进入药材细胞组织，溶解其有效成分后变成浸出液，并将其提取出来的过程。下列因素中，主要影响浸出过程扩散阶段的是A.药材的粒度B.浸出时间的长短C.浸出溶剂的pH值D.浸出溶剂的温度E.浸出压力3.下列表面活性剂中，属于非离子型表面活性剂，且毒性最小、溶血作用最小，常用于注射剂或眼用制剂的是A.十二烷基硫酸钠（SDS）B.苯扎溴铵C.吐温80D.卵磷脂E.肥皂类4.制备流浸膏剂时，常用的成品含量控制指标是A.含醇量B.含水量C.有效成分含量D.总固体量E.相对密度5.下列关于热原性质的叙述，错误的是A.热原具有耐热性B.热原具有滤过性C.热原具有水溶性D.热原具有不挥发性E.100℃加热1小时可彻底破坏热原6.制备注射剂时，除另有规定外，注射用水的制备方法通常采用A.蒸馏法B.离子交换法C.反渗透法D.电渗析法E.凝胶过滤法7.下列关于维生素C注射液处方设计的叙述，错误的是A.维生素C易氧化水解，故处方中常加入抗氧化剂如亚硫酸氢钠B.维生素C注射液应调节pH值至偏酸性以增加稳定性C.维生素C注射液可采用惰性气体（如二氧化碳或氮气）灌装以置换药液中的氧气D.维生素C注射液应采用高温灭菌E.维生素C注射液处方中常加入金属络合剂如EDTA-2Na8.下列栓剂基质中，具有同质多晶性，制备时需加热至全部融化，且需注意“晶型复原”现象的是A.可可豆脂B.半合成椰子油酯C.半合成山苍子油酯D.聚乙二醇类E.甘油明胶9.下列软膏基质中，属于水溶性基质，且具有吸水性、常用于有渗出液的创面的是A.凡士林B.羊毛脂C.石蜡D.卡波姆E.硅酮10.影响药物制剂稳定性的外界因素不包括A.温度B.光线C.空气（氧）D.pH值E.包装材料11.下列关于粉体学性质的叙述，正确的是A.真密度是指粉体质量与真体积之比B.颗粒密度是指粉体质量与颗粒体积（包括内部空隙）之比C.堆密度是指粉体质量与堆体积之比D.休止角越小，粉体的流动性越差E.CRH（临界相对湿度）越高，粉体越容易吸湿12.在片剂制备过程中，若主要药物性质稳定，遇湿易变色，且剂量较小，宜选用的制粒方法是A.湿法制粒压片B.干法制粒压片C.直接压片D.流化床制粒E.喷雾制粒13.下列片剂辅料中，主要用作崩解剂的是A.淀粉浆B.硬脂酸镁C.羧甲基淀粉钠（CMS-Na）D.乳糖E.聚维酮（PVP）14.包糖衣时，为隔离药物与糖衣层，防止药物吸潮或糖层中的水分进入药物层，应先包A.粉衣层B.糖衣层C.有色糖衣层D.隔离层E.打光15.下列关于气雾剂的叙述，错误的是A.气雾剂由药物与附加剂、抛射剂、耐压容器和阀门系统组成B.抛射剂是喷射药物的动力，有时兼作溶剂C.氟利昂类抛射剂对大气臭氧层有破坏作用，现已逐步禁用D.气雾剂只能经呼吸道吸入给药E.气雾剂可分为吸入气雾剂、皮肤和黏膜用气雾剂及空间消毒用气雾剂16.下列关于缓释、控释制剂特点的叙述，错误的是A.减少给药次数，提高患者服药顺应性B.血药浓度平稳，避免峰谷现象C.可减少用药的总剂量D.适用于剂量很大、半衰期很短的药物E.临床应用灵活度相对较低17.药物经皮吸收的主要途径是A.穿过角质层和表皮进入真皮，再通过毛细血管吸收B.通过毛囊和皮脂腺吸收C.通过汗腺吸收D.通过完整皮肤表面的细胞间隙直接进入血液循环E.通过淋巴管吸收18.下列关于中药制剂生物有效性的叙述，正确的是A.中药制剂生物有效性仅指药物被吸收进入血液循环的速度和程度B.中药制剂生物有效性不考虑药物在体内的代谢和排泄C.中药制剂生物利用度是评价中药制剂生物有效性的重要指标D.中药制剂的生物利用度通常采用尿药法测定E.中药复方制剂的生物有效性只需测定单一成分的药动学参数19.下列环糊精衍生物中，水溶性最高，常用作增溶剂和注射剂辅料的是A.α-环糊精B.β-环糊精C.γ-环糊精D.羟丙基-β-环糊精（HP-β-CD）E.乙基-β-环糊精20.根据《中国药典》现行版规定，凡检查溶出度的片剂，一般不再进行A.崩解时限检查B.重量差异检查C.含量均匀度检查D.微生物限度检查E.发酵试验二、配伍选择题（共10题，每题1分。备选答案在前，试题在后。每组若干题，每组均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案）A.增溶剂B.助悬剂C.润湿剂D.絮凝剂E.反絮凝剂21.在混悬剂中加入吐温80，目的是降低固-液界面张力，使固体微粒易于被分散介质润湿，该作用称为22.在混悬剂中加入高分子物质如羧甲基纤维素钠，目的是增加分散介质的粘度以减缓微粒沉降速度，该物质称为23.在混悬剂中加入枸橼酸盐，目的是降低微粒表面的ζ电位，使微粒发生疏松聚集，该物质称为24.在混悬剂中加入酒石酸盐，目的是增加微粒表面的ζ电位，阻碍微粒发生聚集，该物质称为A.单糖浆B.羟苯乙酯C.焦亚硫酸钠D.�乙烯醇E.液状石蜡25.糖浆剂中常用的矫味剂和保湿剂是26.液体制剂中常用的防腐剂是27.抗氧化剂是28.膜剂常用的成膜材料是A.醋酸B.丙二醇C.甘油D.羟丙基甲基纤维素（HPMC）E.乙基纤维素（EC）29.在薄膜包衣的处方中，主要作为成膜材料的是30.在薄膜包衣的处方中，主要作为增塑剂的是三、多项选择题（共10题，每题2分。每题的备选答案中有两个或两个以上正确答案，少选或多选均不得分）31.影响中药浸出效果的因素包括A.药材粒度B.浸出温度C.浸出时间D.浸出溶剂的浓度E.浸出溶剂的pH值32.下列关于液体制剂防腐措施的叙述，正确的有A.改变溶剂组成，增加乙醇或丙二醇含量B.添加抑菌剂C.调节药液pH值D.严格执行卫生标准，减少微生物污染E.使用大分子化合物作为增溶剂33.下列关于注射剂溶剂和附加剂的质量要求的叙述，正确的有A.注射用水必须符合《中国药典》规定B.注射用油应精制，并检查酸值、碘值、皂化值等C.注射剂中常用的渗透压调节剂有氯化钠、葡萄糖等D.注射剂中可加入适量的抑菌剂用于静脉输液E.注射剂中常用的抗氧剂有亚硫酸钠、亚硫酸氢钠等34.下列关于眼用制剂的质量要求的叙述，正确的有A.眼用制剂应无菌B.眼用制剂应无刺激性C.眼用制剂的pH值应控制在泪液pH值范围内D.眼用制剂应具有一定的渗透压E.混悬型眼用制剂的微粒粒度应小于50μm35.下列关于栓剂置换价的计算公式和应用，正确的有A.置换价（f）=药物重量与同体积基质重量的比值B.置换价（f）=药物重量/（基质重量药物重量）C.置换价用于计算栓剂基质用量D.置换价与药物密度无关E.置换价是栓剂处方设计中的重要参数36.下列关于软膏剂质量检查项目的叙述，正确的有A.粒度B.装量C.无菌D.主药含量E.刺激性37.下列关于片剂制备中压片相关问题的叙述，正确的有A.松片主要原因是压力不足或粘合剂粘性不够B.裂片主要原因是片剂内部应力分布不均或细粉过多C.粘冲主要原因是颗粒不够干燥或润滑剂不足D.崩解超限主要原因是崩解剂选择不当或压力过大E.片重差异超限主要原因是颗粒流动性差或加料斗波动38.下列关于微囊制备方法的叙述，正确的有A.单凝聚法属于物理化学法B.复凝聚法利用两种具有相反电荷的高分子材料作囊材C.溶剂-非溶剂法属于化学法D.界面缩聚法属于化学法E.喷雾干燥法属于物理机械法39.下列关于脂质体的叙述，正确的有A.脂质体是由磷脂双分子层构成的封闭囊状结构B.脂质体具有靶向性C.脂质体可以增加药物的稳定性D.脂质体可以降低药物的毒性E.脂质体仅适用于亲水性药物40.下列关于中药制剂稳定性研究的叙述，正确的有A.经典恒温法主要用于预测药物的有效期B.留样法观察结果最准确，但耗时较长C.影响因素试验包括高温、高湿、强光试验D.包装材料对制剂稳定性无影响E.中药制剂的降解反应通常为零级或一级反应四、填空题（共10题，每题1分）41.根据Fick扩散定律，扩散速率与扩散面积、浓度梯度成______，与扩散距离成反比。42.乳剂的不稳定现象主要有分层、絮凝、转相、合并与破裂以及______。43.热原是微生物产生的一种能引起恒温动物体温异常升高的物质，其核心成分是______。44.注射剂的等渗调节计算中，常用的冰点降低数据法公式为：W=(0.52a)/b，其中0.52代表______的冰点降低值。45.栓剂给药后，药物欲通过直肠上静脉进入肝脏，应避免将栓剂塞入直肠的______以内。46.在片剂辅料中，常用的填充剂（稀释剂）有淀粉、糊精、蔗糖、______等。47.气雾剂喷射的动力来自抛射剂，其喷射能力的大小直接取决于抛射剂的______。48.药物制剂的降解反应中，若反应速率与药物的浓度无关，则该反应属于______反应。49.环糊精包合物中，常用的环糊精是由______个葡萄糖分子连接而成的环状低聚糖。50.中药药剂学是研究中药制剂的______、配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。五、名词解释（共5题，每题3分）51.药剂学52.增溶53.热原54.生物利用度55.缓释制剂六、简答题（共5题，每题5分）56.简述影响药物浸出过程的主要因素。57.简述注射剂制备过程中去除热原的主要方法。58.简述栓剂基质的质量要求。59.简述片剂发生裂片的主要原因及解决方法。60.简述表面活性剂在药剂学中的主要应用。七、综合分析题（共3题，每题10分）61.某药厂生产一批口服液体制剂，处方中含有主药（难溶性药物）、蔗糖、防腐剂、蒸馏水等。在放置过程中，发现瓶底有药物结晶析出，且溶液出现霉变现象。(1)分析药物结晶析出的可能原因及解决措施。(2)分析溶液出现霉变的可能原因及解决措施。62.某研发部门拟开发一种中药有效成分（遇湿易氧化降解，对光敏感）的片剂。(1)在制粒工艺上应选择何种方法？为什么？(2)在包衣材料选择上应注意什么？(3)在辅料选择上应考虑加入哪些附加剂以保证稳定性？63.已知某药物栓剂采用混合脂肪酸甘油酯为基质，欲制备每枚含主药0.2g的栓剂。测得该药物与基质的置换价f=1.5，纯基质栓剂每枚重2.0g。若制备100枚该栓剂，需称取基质多少克？（列出计算过程）参考答案及解析一、单项选择题1.【答案】A【解析】药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。它不仅研究制备工艺，还涉及质量控制、临床合理使用等，但不等同于制药工程，也不是单纯提取天然药物化学成分。2.【答案】A【解析】浸出过程包括浸润、渗透、解吸、溶解和扩散。扩散阶段主要受浓度差、扩散面积、扩散系数（受温度、粘度影响）和扩散距离影响。药材粒度主要影响扩散面积和扩散距离，是影响扩散阶段的关键因素之一。浸出时间长短是结果而非过程因素；溶剂pH值主要影响成分溶解度；温度影响扩散系数；压力主要影响渗透。3.【答案】D【解析】卵磷脂属于两性离子表面活性剂，毒性极小，溶血作用小，常用于注射剂或眼用制剂。吐温80虽然毒性低，但有一定溶血作用，不可用于静脉注射。十二烷基硫酸钠是阴离子型，毒性大；苯扎溴铵是阳离子型，毒性大且杀菌力强，一般不作内服或注射用。4.【答案】D【解析】流浸膏剂是指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去部分溶剂，调整浓度至规定标准而制成的液体制剂。除另有规定外，流浸膏剂每1ml相当于原药材1g。其成品含量控制通常以原药材量（即浓度）或总固体量（醇含量）来控制，但最核心的是浓度标准（每ml相当于原药材量）。选项中D相对密度是控制蒸去溶剂量的重要指标，结合药典标准，流浸膏需符合特定的相对密度要求。注：药典对流浸膏有明确的乙醇量和相对密度要求，但题目问“含量控制指标”，通常指有效成分或总固体，但在未测单体成分时，相对密度和含醇量是关键质控参数。选项D更符合物理化学性质控制。若指有效成分，则选C，但并非所有流浸膏都有单体指标。综合考虑，相对密度是制备终点控制的关键。5.【答案】E【解析】热原具有耐热性，60℃加热1小时不受影响，100℃加热不裂解，120℃加热4小时能破坏98%，180℃加热2小时能彻底破坏。100℃加热1小时不能彻底破坏热原，故E错误。热原能被强酸、强碱、强氧化剂、超声波破坏。热原具有水溶性、不挥发性、滤过性（体积小）、可被活性炭吸附。6.【答案】A【解析】注射用水为纯化水经蒸馏所得的水，必须符合《中国药典》规定。蒸馏法是制备注射用水的最经典方法，能有效去除热原。反渗透法和离子交换法主要用于制备纯化水，不能单独用于制备注射用水（需进一步蒸馏）。7.【答案】D【解析】维生素C注射液不稳定，易氧化水解。制备时应采取：加入抗氧化剂（亚硫酸氢钠/亚硫酸钠）；调节pH至偏酸性（pH5.0-7.0）；充入惰性气体（CO2或N2）；加入金属络合剂（EDTA-2Na）。灭菌方法上，维生素C受热易降解，应采用100℃流通蒸汽灭菌15-30分钟，不宜采用高温灭菌（如121℃热压灭菌），故D错误。8.【答案】A【解析】可可豆脂具有同质多晶性，有α、β、γ三种晶型，其中β晶型最稳定。若加热过久或加热温度过高，冷却时易析出不稳定的α或γ晶型，导致熔点降低，故制备时应缓缓加热升温，待熔化至三分之二时停止加热，搅拌余热熔化，避免晶型转变。PEG类无同质多晶性。9.【答案】D【解析】卡波姆是丙烯酸与丙烯基蔗糖交联的高分子聚合物，属于水溶性基质，无毒、无刺激性，具有吸湿性，释药快，易清洗，常用于有渗出液的创面。凡士林、羊毛脂、石蜡为油脂性基质；硅酮为烃类基质。10.【答案】D【解析】影响药物制剂稳定性的因素包括处方因素（pH值、溶剂、离子强度、赋形剂等）和外界因素（温度、光线、空气、湿度、包装材料等）。pH值属于处方因素（内部因素），而非外界因素。11.【答案】C【解析】堆密度是指粉体质量与堆体积（包括颗粒及空隙）之比。真密度是质量与真体积（排除内外空隙）之比；颗粒密度是质量与颗粒体积（排除外空隙，含内空隙）之比。休止角越小，流动性越好；CRH越高，越不易吸湿。12.【答案】B【解析】药物对湿热不稳定，遇湿易变色，故不宜采用湿法制粒。剂量较小，可直接压片或干法制粒。干法制粒压片适用于对湿热敏感、易氧化的药物。13.【答案】C【解析】羧甲基淀粉钠（CMS-Na）是一种优良的崩解剂，吸水膨胀作用极强。淀粉浆是粘合剂；硬脂酸镁是润滑剂；乳糖是填充剂；PVP既是粘合剂也是增溶剂。14.【答案】D【解析】包糖衣工序：隔离层（防止药物吸潮或成分迁移）->粉衣层（消除棱角）->糖衣层（形成平整表面）->有色糖衣层（着色）->打光（增光）。15.【答案】D【解析】气雾剂给药途径多样：吸入（肺部）、外用（皮肤、黏膜）、空间消毒。故D错误。16.【答案】D【解析】缓控释制剂一般不适用于剂量很大（超过1g）的药物，因为会导致制剂体积过大，患者无法吞服。半衰期很短的药物制成缓释制剂是合适的，可以减少给药频率。17.【答案】A【解析】药物经皮吸收主要途径是：1.穿过角质层和表皮进入真皮，再被毛细血管吸收（主要途径）；2.通过毛囊、皮脂腺等皮肤附属器吸收（次要途径，离子型药物及大分子可能由此途径）。18.【答案】C【解析】生物有效性包括生物利用度和生物等效性。中药制剂生物利用度是评价其内在质量的重要指标。不仅考虑吸收，还包括代谢排泄。测定方法常用血药法（首选）或尿药法。中药复方应进行多成分或药效动力学评价，而非单一成分。19.【答案】D【解析】羟丙基-β-环糊精（HP-β-CD）是β-CD的羟丙基衍生物，水溶性极高，毒性极低，常用于注射剂和眼用制剂作为增溶剂和包合材料。β-CD本身水中溶解度低，且有肾毒性，不能用于注射。20.【答案】A【解析】溶出度是指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。溶出度是比崩解时限更深层次的质控指标。通常对于难溶性药物或治疗指数窄的药物需检查溶出度。凡规定溶出度检查的制剂，一般不再进行崩解时限检查。二、配伍选择题21.【答案】C【解析】润湿剂的作用是降低界面张力，使固体易被液体润湿。吐温80常作润湿剂。22.【答案】B【解析】助悬剂的作用是增加介质粘度，降低微粒沉降速度。CMC-Na是典型的高分子助悬剂。23.【答案】D【解析】絮凝剂的作用是降低ζ电位，使微粒发生疏松聚集（絮凝），沉降后易重分散。枸橼酸盐是常用电解质絮凝剂。24.【答案】E【解析】反絮凝剂的作用是增加ζ电位，阻碍微粒聚集，保持稳定分散。酒石酸盐等是常用反絮凝剂。25.【答案】A【解析】单糖浆（蔗糖的水溶液）是糖浆剂的主要成分，起矫味、保湿和防腐作用。26.【答案】B【解析】羟苯乙酯（尼泊金乙酯）是液体制剂常用的防腐剂。27.【答案】C【解析】焦亚硫酸钠是常用的抗氧化剂。28.【答案】D【解析】聚乙烯醇（PVA）是膜剂常用的成膜材料，成膜性能好，无毒。29.【答案】D【解析】HPMC是胃溶型薄膜衣最常用的成膜材料，成膜性好，溶解性能可调。30.【答案】B【解析】丙二醇、甘油、PEG等常用作薄膜包衣的增塑剂，可改善衣膜的柔韧性。三、多项选择题31.【答案】ABCDE【解析】浸出效果受多种因素影响：药材粒度（比表面积）、温度（分子运动）、时间（扩散平衡）、溶剂性质（浓度、极性、pH值）、浓度差（推动力）、压力等。32.【答案】ABCD【解析】防腐措施包括：改变溶剂（增加乙醇含量）、添加抑菌剂、调节pH值（不利于微生物生长）、控制原辅料质量、严格执行GMP（减少污染）。使用大分子增溶剂本身不是防腐措施，虽然可能增加粘度减缓微生物生长，但不是主要防腐手段。33.【答案】ABCE【解析】注射用水必须符合药典；注射用油需精制并检查酸值等；检查渗透压调节剂常用NaCl、Glu；抗氧剂常用亚硫酸盐。静脉输液不得添加任何抑菌剂，除另有规定外。故D错误。34.【答案】ABCDE【解析】眼用制剂要求：无菌（眼部无菌要求高）、无刺激性、pH值（泪液pH7.4，耐受范围5-9）、渗透压（等渗或偏高渗）、混悬型粒度（<50μm，不得有超过50μm粒子，且<15μm粒子不得少于90%）。故全选。35.【答案】ACE【解析】置换价定义：药物的重量与同体积基质重量的比值。公式：f=药物重量/(基质重量药物重量)[假设密度相同]或更准确的f=W/(G(M-W))。用于计算基质用量。与药物密度和基质密度有关。B公式表达不严谨，D错误。36.【答案】ABCDE【解析】软膏剂质量检查包括：粒度（混悬型）、装量、无菌（用于烧伤或严重创伤）、主药含量、刺激性（微生物限度等）。故全选。37.【答案】ABCDE【解析】松片：压力小、粘性差；裂片：应力不均、细粉多、粘性差；粘冲：颗粒含水高、润滑剂不足、冲头粗糙；崩解超限：崩解剂不足或失效、压力过大、疏水性辅料多；片重差异：流动性差、料斗抖动。故全选。38.【答案】ABDE【解析】单凝聚法、复凝聚法属物理化学法；溶剂-非溶剂法也属物理化学法（利用溶解度变化），C说属于化学法错误。界面缩聚法属化学法；喷雾干燥法属物理机械法。39.【答案】ABCD【解析】脂质体由磷脂双分子层构成，具有靶向性（被动、主动）、缓释性、降低药物毒性、增加稳定性。不仅适用于亲水药物（水相），也适用于亲脂药物（双分子层膜内）。故E错误。40.【答案】ABCE【解析】经典恒温法预测有效期；留样法最准确但慢；影响因素试验包括高湿、高温、光照；包装材料对稳定性影响巨大（防潮、避光）；中药降解多为一级反应。故D错误。四、填空题41.【答案】正比【解析】Fick第一定律：dM/dt=-DA(dC/dx)，扩散速率与面积A、浓度梯度dC/dx成正比。42.【答案】酸败【解析】乳剂不稳定现象：分层（乳析）、絮凝、转相、合并与破裂、酸败（指乳化剂或油相氧化变质）。43.【答案】脂多糖（或内毒素）【解析】热原主要由细菌产生，致热活性最强的是革兰氏阴性杆菌产生的内毒素，即脂多糖。44.【答案】血液（或血浆）【解析】0.52℃是血浆（或血液）的冰点降低值。此公式用于计算等渗调节剂的用量，使药液冰点降低值与血浆一致。45.【答案】2cm【解析】栓剂塞入直肠应避开直肠上静脉，以免药物经肝门静脉系统进入肝脏被首过效应代谢。一般要求塞入距肛门2cm以上，此处主要通过直肠中、下静脉和肛管静脉进入下腔静脉，绕过肝脏。46.【答案】微晶纤维素（MCC）或乳糖【解析】常用填充剂有淀粉、糊精、蔗糖、乳糖、微晶纤维素、预胶化淀粉等。任填一个即可，MCC和乳糖最为常用。47.【答案】蒸气压【解析】抛射剂喷射能力取决于其蒸气压，蒸气压越高，喷射动力越强。48.【答案】零级【解析】零级反应速率与浓度无关，恒速释放。一级反应速率与浓度成正比。49.【答案】7【解析】最常用的环糊精是β-环糊精，由7个葡萄糖分子构成。50.【答案】处方设计【解析】中药药剂学研究内容包括：处方设计、配制理论、生产技术、质量控制、合理应用。五、名词解释51.药剂学：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。52.增溶：指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中增加溶解度并形成澄清溶液的过程。53.热原：指能引起恒温动物体温异常升高的物质，主要由微生物产生的内毒素构成，具有耐热性、滤过性、水溶性等性质。54.生物利用度：指药物制剂给药后，药物能被吸收进入血液循环的程度和速度。55.缓释制剂：指用药后能在较长时间内持续释放药物，以达到长效治疗目的的制剂。六、简答题56.简述影响药物浸出过程的主要因素。答：(1)药材粒度：粒度越小，比表面积越大，浸出速度越快，但过细易吸附堵塞。(2)浸出温度：温度升高，分子运动加快，溶剂粘度降低，溶解度增加，加速浸出；但热敏性成分易破坏。(3)浸出时间：时间越长，浸出越完全，但时间过长易导致杂质增多。(4)浸出溶剂：溶剂的极性、pH值、溶解能力等直接影响成分的溶解。(5)浓度梯度：浓度差是扩散的动力，保持较大的浓度差可提高浸出效率（如动态渗漉）。(6)浸出压力：加压可加速溶剂渗透，提高浸出效果。(7)新技术的应用：如超声波、微波、超临界流体萃取等可显著提高效率。57.简述注射剂制备过程中去除热原的主要方法。答：(1)高温法：能耐热的容器、用具等，可用高温（如250℃加热30分钟以上）破坏热原。(2)酸碱法：玻璃容器可用重铬酸钾硫酸清洗液或稀氢氧化钠处理，破坏热原。(3)吸附法：药液中的热原可用活性炭吸附去除，需配合微孔滤膜过滤。(4)离子交换法：热原带负电荷，可用强碱性阴离子交换树脂去除。(5)凝胶过滤法：利用分子筛原理，热原分子量大，被阻滞，小分子药物通过。(6)超滤法：利用超滤膜的截留作用去除热原。(7)反渗透法：利用反渗透膜去除热原。58.简述栓剂基质的质量要求。答：(1)室温下应有适当的硬度，塞入腔道时不变形、不碎裂；体温下应软化、熔化或溶解。(2)具有润湿或乳化能力，能容纳药物。(3)不与主药发生反应，不影响主药的含量测定。(4)对黏膜无刺激性、无毒性、无过敏性。(5)释药速度符合要求，起效快。(6)稳定性好，贮存过程中不霉变、不酸败、不分层。(7)油脂性基质酸价应在0.2以下，皂化价应在200-245之间。59.简述片剂发生裂片的主要原因及解决方法。答：主要原因：(1)细粉过多或颗粒过细、干燥。(2)颗粒中油类成分或纤维成分较多，粘性弱。(3)粘合剂选择不当或用量不足。(4)压力过大，片剂内部应力释放不当。(5)冲头与模圈磨损，导致片剂厚度不均。解决方法：(1)调整颗粒处方，加入干燥粘合剂或适当增加粘合剂用量。(2)改进制粒工艺，减少细粉，控制颗粒含水量。(3)选择适宜的润滑剂，减少摩擦阻力。(4)调整压力，减慢压片速度。(5)更换磨损的冲模。60.简述表面活性剂在药剂学中的主要应用。答：(1)增溶剂：增加难溶性药物的溶解度（如吐温80）。(2)乳化剂：形成稳定的乳剂（O/W或W/O型）。(3)润湿剂：降低固-液界面张力，促进药物分散或崩解。(4)起泡剂和消泡剂：用于制剂工艺中泡沫的控制。(5)去污剂：用于清洗仪器