2025年执业药师继续教育《药品网络销售监督管理办法》试题及答案

2025年执业药师继续教育《药品网络销售监督管理办法》试题及答案一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）1.根据《药品网络销售监督管理办法》，药品网络销售企业应当在网站首页显著位置持续公示的内容不包括（）。A.药品经营许可证编号B.药品网络销售备案编号C.执业药师注册证编号D.药品广告批准文号答案：D2.药品网络销售实行分类管理制度，下列药品中允许网络零售的是（）。A.含麻黄碱类复方制剂B.胰岛素注射液C.维生素C泡腾片D.阿片类镇痛口服固体制剂答案：C3.药品网络销售企业委托第三方平台销售的，对首营企业的审核周期不得超过（）。A.3个月B.6个月C.9个月D.12个月答案：B4.网络销售处方药的，处方审核保存年限不少于（）。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D5.药品网络销售企业发现所售药品存在重大质量风险的，应当在发现后几小时内向所在地省级药监部门报告（）。A.2小时B.4小时C.6小时D.12小时答案：A6.药品网络销售企业未按办法规定公示备案信息的，由药监部门责令限期改正；逾期不改正的，处以罚款金额上限为（）。A.1万元B.3万元C.5万元D.10万元答案：C7.药品网络销售企业应当建立并执行药品追溯制度，实现追溯的最小销售包装单元代码是（）。A.批号B.追溯码C.商品条码D.物流码答案：B8.药品网络销售企业销售中药饮片时，下列做法符合规定的是（）。A.按方抓药，单味定量销售B.以“药食同源”名义销售附子饮片C.以“养生茶”形式销售生半夏D.不标明产地、规格、等级答案：A9.药品网络销售企业应当配备执业药师的最低数量为（）。A.每家企业至少1名B.每自然门店至少1名C.每平台店铺至少1名D.每SKU至少1名答案：A10.药品网络销售企业保存销售记录的期限不少于（）。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D11.药品网络销售企业向个人消费者销售药品的，其发货地址应当与（）一致。A.企业注册地址B.药品经营许可证仓库地址C.第三方物流仓库地址D.平台服务器地址答案：B12.药品网络销售企业发现购买方为18周岁未成年人，欲购买布洛芬片，正确的处理方式是（）。A.拒绝销售B.减量销售C.要求上传家长身份证后销售D.正常销售答案：A13.药品网络销售企业采用“线上订单、线下自提”模式，自提门店必须取得（）。A.食品经营许可证B.药品经营许可证C.医疗器械经营许可证D.互联网药品信息服务资格证书答案：B14.药品网络销售企业应当在订单确认页面显著提示“处方药需凭处方购买”字样的字体颜色应为（）。A.黑色B.灰色C.红色D.蓝色答案：C15.药品网络销售企业委托配送的，应当对受托方进行质量审计，审计频次至少（）。A.每年一次B.每两年一次C.每三年一次D.每五年一次答案：A16.药品网络销售企业销售境外生产的药品，应当取得（）。A.进口药品通关单B.药品注册证书C.进口药品检验报告书D.进口药品准许证答案：B17.药品网络销售企业应当建立药品不良反应报告制度，对发现的不良反应应当在几日内上报（）。A.3日B.7日C.15日D.30日答案：C18.药品网络销售企业以“买药品赠药品”方式促销的，监管部门应当认定为（）。A.合法促销B.不正当利益输送C.变相销售假药D.价格欺诈答案：B19.药品网络销售企业销售记录应当包含的内容不包括（）。A.药品通用名B.批号C.购药者手机号码D.购药者体重答案：D20.药品网络销售企业发现其销售的药品被暂停生产、销售的，应当立即采取的措施是（）。A.下架停售B.降价促销C.转移仓库D.更改批号答案：A21.药品网络销售企业向消费者销售含特殊药品复方制剂时，单次销售数量不得超过（）。A.1最小包装B.2最小包装C.3最小包装D.5最小包装答案：B22.药品网络销售企业应当建立投诉举报制度，对投诉的初步反馈时限为（）。A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时答案：B23.药品网络销售企业采用机器人客服回答用药咨询时，必须设置的关键转接节点是（）。A.转人工执业药师B.转平台运营C.转物流客服D.转财务部门答案：A24.药品网络销售企业销售需冷链运输的药品，运输过程温度记录保存期限不少于（）。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D25.药品网络销售企业未按照规定对处方进行审核即销售处方药的，处以罚款的计算基数为（）。A.货值金额2倍B.货值金额3倍C.货值金额5倍D.货值金额10倍答案：C26.药品网络销售企业应当建立药品召回制度，召回记录保存期限不少于（）。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D27.药品网络销售企业发现购买方利用多个账号频繁购买含麻黄碱复方制剂的，应当采取的措施是（）。A.继续销售B.限制销售并报告C.提高价格D.赠送礼品答案：B28.药品网络销售企业应当在每年几月底前向所在地省级药监部门提交年度自查报告（）。A.1月B.3月C.6月D.12月答案：B29.药品网络销售企业以“海外直邮”名义销售未获批进口药品的，监管部门应当认定为（）。A.合法跨境零售B.销售假药C.无证经营D.价格违法答案：B30.药品网络销售企业因违法行为被吊销药品经营许可证的，其法定代表人、主要负责人几年内不得从事药品生产经营活动（）。A.3年B.5年C.10年D.终身答案：C二、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）31.下列药品中，禁止通过网络零售的有（）。A.疫苗B.麻醉药品C.第一类精神药品D.医疗机构制剂E.终止妊娠药品答案：ABCDE32.药品网络销售企业应当建立的记录包括（）。A.采购记录B.销售记录C.处方审核记录D.不良反应记录E.员工考勤记录答案：ABCD33.药品网络销售企业对处方进行审核时，应当重点审核的内容有（）。A.处方医师合法性B.处方用药适宜性C.处方剂量规范性D.处方费用合理性E.处方开具时间有效性答案：ABCE34.药品网络销售企业委托第三方平台销售的，平台应当履行的义务有（）。A.对入驻企业资质进行审查B.对销售行为进行监测C.对违规商品进行下架D.对消费者进行用药指导E.向药监部门报送监测数据答案：ABCE35.药品网络销售企业在首页公示的备案信息必须包含（）。A.企业名称B.药品经营许可证编号C.备案编号D.执业药师注册证E.法定代表人身份证号答案：ABCD36.药品网络销售企业发现药品存在质量风险时，应当采取的措施有（）。A.立即停止销售B.通知购药者停止使用C.报告药监部门D.公开召回信息E.销毁相关记录答案：ABCD37.药品网络销售企业销售处方药时，处方来源可包括（）。A.实体医院纸质处方B.互联网医院电子处方C.消费者自拍处方照片D.执业药师手写处方E.人工智能自动生成处方答案：AB38.药品网络销售企业对含特殊药品复方制剂的销售管理要求包括（）。A.实名登记B.限量销售C.专册登记D.禁止促销E.冷链配送答案：ABCD39.药品网络销售企业应当建立的制度有（）。A.药品追溯制度B.处方审核制度C.不良反应报告制度D.药品召回制度E.会员积分制度答案：ABCD40.药品网络销售企业违反办法规定，可能承担的法律责任有（）。A.警告B.罚款C.没收违法所得D.吊销许可证E.行政拘留答案：ABCD三、填空题（每空1分，共20分）41.药品网络销售企业应当在网站首页显著位置持续公示《药品网络销售备案编号》，公示内容发生变更的，应当在变更之日起________个工作日内更新。答案：542.药品网络销售企业销售处方药的，应当确保处方来源________、________。答案：真实、合法43.药品网络销售企业应当建立药品________制度，实现药品最小销售包装单元可追溯。答案：追溯44.药品网络销售企业委托第三方平台销售的，应当对平台进行________审计，并签订________协议。答案：质量、质量保证45.药品网络销售企业发现药品存在重大质量风险的，应当在________小时内向所在地省级药监部门报告。答案：246.药品网络销售企业销售含特殊药品复方制剂的，应当登记购买者________信息。答案：身份47.药品网络销售企业应当配备依法经过资格认定的________人员，负责处方审核与合理用药指导。答案：执业药师48.药品网络销售企业应当建立________制度，对投诉举报及时处理并记录。答案：投诉举报49.药品网络销售企业保存销售记录的期限不少于________年。答案：550.药品网络销售企业未按照规定公示备案信息的，由药监部门责令限期改正；逾期不改正的，处________万元以下罚款。答案：551.药品网络销售企业销售需冷链运输的药品，应当在运输过程中实时监测并记录________。答案：温度52.药品网络销售企业采用“线上订单、线下自提”模式的，自提门店应当具有________许可证。答案：药品经营53.药品网络销售企业销售境外生产药品，应当取得国家药监局核发的________证书。答案：药品注册54.药品网络销售企业应当在每年________月底前向所在地省级药监部门提交年度自查报告。答案：355.药品网络销售企业被吊销药品经营许可证的，其法定代表人________年内不得从事药品生产经营活动。答案：1056.药品网络销售企业销售处方药时，应当在订单确认页面以________色字体提示“处方药需凭处方购买”。答案：红57.药品网络销售企业应当对受托配送企业进行________审计，审计频次至少每年一次。答案：质量58.药品网络销售企业发现购买方利用多个账号频繁购买含麻黄碱复方制剂的，应当________销售并报告药监部门。答案：限制59.药品网络销售企业销售记录应当包含药品通用名、规格、批号、销售数量、销售日期、________等信息。答案：购买者信息60.药品网络销售企业未按办法规定对处方进行审核即销售处方药的，处以货值金额________倍罚款。答案：5四、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）61.药品网络销售企业可以销售医疗机构制剂。（）答案：×62.药品网络销售企业销售处方药时，可以要求消费者上传自拍处方照片作为处方来源。（）答案：×63.药品网络销售企业应当建立药品追溯制度，实现最小销售包装单元可追溯。（）答案：√64.药品网络销售企业可以采用“买药品赠药品”方式促销处方药。（）答案：×65.药品网络销售企业销售含特殊药品复方制剂时，应当登记购买者身份信息。（）答案：√66.药品网络销售企业可以委托未取得药品经营许可的第三方平台销售药品。（）答案：×67.药品网络销售企业应当配备执业药师负责处方审核与合理用药指导。（）答案：√68.药品网络销售企业销售需冷链运输的药品，可以不要求配送企业提供温度记录。（）答案：×69.药品网络销售企业应当在网站首页显著位置公示药品网络销售备案编号。（）答案：√70.药品网络销售企业被吊销药品经营许可证后，其法定代表人10年内不得从事药品生产经营活动。（）答案：√五、简答题（每题10分，共30分）71.简述药品网络销售企业对处方药销售的主要管理要求。答案：（1）处方药必须凭处方销售，处方来源必须真实、合法；（2）处方须经执业药师审核，审核合格后方可销售；（3）处方审核记录应保存5年；（4）网站应在订单确认页面以红色字体提示“处方药需凭处方购买”；（5）不得采用“买赠”等变相促销方式销售处方药；（6）销售记录应包含处方编号、审核药师签名等信息；（7）发现处方不合格或用药不适宜的，应拒绝销售并告知消费者；（8）对互联网医院电子处方，应核验互联网医院资质及医师合法性；（9）对重复购买、超剂量购买等异常行为应预警并报告；（10）建立处方药召回制度，发现质量问题立即下架并通知消费者。72.简述药品网络销售企业对含特殊药品复方制剂的销售管理措施。答案：（1）实名登记购买者身份信息；（2）限量销售，单次不得超过2最小包装；（3）专册登记销售记录，保存5年；（4）禁止促销、买赠等变相促销；（5）对频繁、多次、大量购买者进行预警并报告药监部门；（6）网站显著位置提示“含特殊药品复方制剂请按说明书使用”；（7）配送环节不得拆零，确保最小包装完整；（8）发现滥用线索及时报告公安机关；（9）建立黑名单制度，对异常购买者限制销售；（10）每季度向所在地药监部门报送销售汇总数据。73.简述药品网络销售企业建立药品追溯制度的具体要求。答案：（1）建立追溯体系，实现最小销售包装单元可追溯；（2）采购环节扫码验证上游追溯数据，确保来源合法；（3）销售环节扫码记录下游流向，确保去向可追；（4）追溯数据应真实、准确、完整，保存5年；（5）与国家药品追溯平台对接，实现数据互通；（6）发现追溯码异常应立即停售并报告；（7）委托配送的，应要求配送企业扫码记录运输、储存温度；（8）建立追溯应急机制，发生召回时能在24小时内定位所有流向；（9）配备专职人员负责追溯系统维护与数据审核；（10）每年开展追溯演练，确保系统有效运行。六、案例分析题（每题20分，共40分）74.案例：某药品网络销售企业A公司通过第三方平台B店铺销售处方药阿托伐他汀钙片。2025年3月，药监部门检查发现：（1）A公司未配备执业药师，处方审核由客服兼职；（2）部分订单处方为消费者自拍照片，无医师签名；（3）销售记录缺少处方编号、审核人签名；（4）采用“买二赠一”促销。请依据《药品网络销售监督管理办法》分析A公司违法行为及应承担的法律责任，并提出整改措施。答案：违法行为：1.未配备执业药师，违反办法第十五条；2.处方来源不合法，违反办法第二十条；3.销售记录不完整，违反办法第二十三条；4.变相促销处方药，违反办法第二十七条。法律责任：1.警告，责令限期改正；2.处货值金额5倍罚款；3.情节严重的，责令停业整顿，直至吊销药品经营许可证；4.对直接负责的主管人员处1万元以下罚款。整改措施：1.立即配备执业药师，建立处方审核制度；2.停止接收自拍处方，只接收合法电子或纸质处方；3.补充完善销售记录，增加处方编号、审核人签名；4.取消所有处方药促销活动，网站显著位置公示“处方药不参与促销”；5.开展全员培训，建立考核机