健乐宝质量标准H960075_第1页
健乐宝质量标准H960075_第2页
健乐宝质量标准H960075_第3页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

PAGE2复方沙芬那敏糖浆（FufangShafennaminTangjiang）DextromethorphanHydrochlorideandChlorphenamineMaleateSyrup本品含马来酸氯苯那敏（C16H19C1N2C4H4O4）、氢溴酸右美沙芬（C18H25NOHBrH2O）与氯化铵（NH4C1）应分别为标示量的90.0%~110.0%。【处方】 氢溴酸右美沙芬 0.9g 马来酸氯苯那敏 0.4g 氯化铵 0.6g 辅料 适量 制成 1000ml【性状】 本品为红色澄清液体；味甜。【鉴别】 （1）在含量测定项下纪录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与氢溴酸右美沙芬、马来酸氯苯那敏对照品主峰的保留时间一致。 （2）本品显铵盐与氯化物的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录III）。【检查】 pH值 应为5.0~5.8（中国药典2000年版二部附录VIH）。 相对密度 应为1.170~1.190（中国药典2000年版二部附录VIA）。 其他 应符合糖浆项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IK）。【含量测定】马来酸氯苯那敏与氢溴酸右美沙芬：照高效液相色谱法测定（中国药典2000年版二部附录VD）。色谱条件与系统适应性实验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-乙腈-0.05mol/L十二烷基磺酸钠溶液（含2%冰醋酸）（10：50：40）为流动相；检测波长为264nm，马来酸氯苯那敏峰和氢溴酸右美沙芬峰的分离度应符合规定。测定法：精密量取本品2ml，置20ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取100l注入液相色谱仪，记录色谱图；另精密称取马来酸氯苯那敏对照品与氢溴酸右美沙芬对照品适量，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含40g与90g的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。

氯化铵：精密量取本品15ml，置500ml园底烧瓶中，加水200ml，加40%氢氯芦化钠50ml，立即进行蒸馏，以4%硼酸溶液40ml为吸收液，蒸馏至接收液总体积约为200ml時，加甲基红指示液2滴，用硫酸液定液（0.05mol/L）滴定至红色，并将滴定的的结果用空白试验校正。每1ml的硫酸液定液（0.05mol/L）相当于5.349mg的氯化铵。【类别】感冒药【包装规格】120ml/瓶【贮藏】

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 各类标准

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论