药片压制成型工程师考试试卷及答案

药片压制成型工程师考试试卷及答案药片压制成型工程师考试试卷及答案一、填空题（共10题，每题1分）1.药片压制的主要过程包括加料、______、出片三个阶段。2.压片机中控制药片重量的关键部件是______。3.物料的______是影响压片成型性的重要因素之一。4.压片时产生松片的主要原因之一是______不足。5.旋转式压片机的转盘上通常装有多个______。6.药片的硬度通常用______仪测定。7.压片过程中，防止物料粘冲的常用方法是加入______。8.片剂的崩解时限是指片剂在规定条件下______所需的时间。9.压片机的生产能力通常以______来表示。10.物料混合不均匀可能导致片剂的______不合格。二、单项选择题（共10题，每题2分）1.下列哪种辅料是常用的填充剂？（）A.淀粉B.硬脂酸镁C.羟丙甲纤维素D.交联聚维酮2.旋转式压片机的冲模规格通常以什么表示？（）A.冲头直径B.冲模高度C.冲头重量D.冲模材质3.压片时产生裂片的主要原因是？（）A.压力过大B.压力过小C.物料湿度太高D.润滑剂过多4.下列哪种设备用于片剂的包衣？（）A.压片机B.包衣锅C.混合机D.制粒机5.片剂的重量差异检查时，取样数量通常是？（）A.5片B.10片C.20片D.30片6.物料的流动性差会导致压片时出现什么问题？（）A.粘冲B.松片C.片重差异大D.崩解迟缓7.下列哪种润滑剂具有抗粘和助流双重作用？（）A.滑石粉B.硬脂酸C.微粉硅胶D.硬脂酸镁8.压片机的预压功能主要是为了？（）A.减少片重差异B.排除物料中的空气C.增加药片硬度D.提高生产效率9.片剂的脆碎度检查是为了评估片剂的？（）A.硬度B.耐磨性C.崩解性D.溶出度10.下列哪种因素不会影响药片的硬度？（）A.压力大小B.物料可压性C.润滑剂用量D.环境温度三、多项选择题（共10题，每题2分）1.影响片剂成型的因素包括（）A.物料可压性B.压力大小C.压缩时间D.物料湿度2.压片过程中常见的问题有（）A.松片B.裂片C.粘冲D.片重差异3.常用的片剂润滑剂有（）A.硬脂酸镁B.滑石粉C.微粉硅胶D.聚乙二醇4.旋转式压片机的主要组成部分包括（）A.转盘B.冲模C.加料系统D.压力调节系统5.片剂质量检查的项目包括（）A.重量差异B.硬度C.崩解时限D.含量均匀度6.改善物料流动性的方法有（）A.制粒B.加入助流剂C.干燥物料D.增加物料湿度7.压片时产生粘冲的原因可能是（）A.物料湿度高B.冲模表面不光滑C.润滑剂不足D.压力过大8.下列属于片剂填充剂的有（）A.乳糖B.甘露醇C.微晶纤维素D.羧甲基淀粉钠9.片剂崩解迟缓的原因可能是（）A.崩解剂用量不足B.粘合剂用量过多C.压力过大D.润滑剂用量过多10.压片机的安全操作注意事项包括（）A.开机前检查设备B.操作时戴手套C.定期清洁冲模D.超压时立即停机四、判断题（共10题，每题2分）1.压片时压力越大，药片硬度越高，所以压力越大越好。（）2.润滑剂的用量越多，压片效果越好。（）3.旋转式压片机的生产效率比单冲压片机高。（）4.物料的可压性越好，越容易压制成型。（）5.片剂的崩解时限越短越好。（）6.压片过程中，预压阶段主要是为了增加药片的硬度。（）7.粘冲现象可以通过增加润滑剂用量来解决。（）8.片剂的重量差异检查时，超出限度的药片数不得超过2片。（）9.压片机的冲模需要定期更换，防止磨损影响片剂质量。（）10.物料混合不均匀会导致片剂含量均匀度不合格。（）五、简答题（共4题，每题5分）1.简述压片过程中产生松片的原因及解决方法。2.简述旋转式压片机的工作原理。3.片剂润滑剂的作用有哪些？4.简述片剂质量检查的主要项目及其意义。六、讨论题（共2题，每题5分）1.试讨论影响药片压制成型的关键因素及控制措施。2.结合实际生产，讨论压片过程中常见问题的预防及解决策略。答案一、填空题1.预压和主压2.加料器3.可压性4.压力5.冲模6.硬度7.润滑剂8.完全崩解9.片/分钟10.含量均匀度二、单项选择题1.A2.A3.A4.B5.C6.C7.C8.B9.B10.D三、多项选择题1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABCD6.ABC7.ABC8.ABC9.ABCD10.ACD四、判断题1.错2.错3.对4.对5.错6.错7.对8.对9.对10.对五、简答题1.松片原因：压力不足、物料可压性差、粘合剂用量不足或粘性弱、物料湿度不适。解决方法：适当增大压力；选用可压性好的物料或添加粘合剂；调整粘合剂用量/种类；控制物料湿度；检查加料系统确保片重准确。2.旋转式压片机通过转盘带动多组冲模圆周运动，冲模经加料区时填入物料；进入预压区排除空气；主压区高压成型；出片区推出药片。转盘持续旋转实现连续压片，提升生产效率。3.润滑剂作用：减少物料与冲模摩擦防粘冲；改善物料流动性减少片重差异；减少冲模与设备磨损延长寿命。常用有硬脂酸镁、微粉硅胶等，需按需选择种类和用量。4.主要项目：重量差异（保证含量一致）、硬度（防破碎）、崩解时限（促药物释放）、含量均匀度（确保每片有效成分达标）、溶出度（影响生物利用度）。这些项目保障片剂安全有效。六、讨论题1.关键因素：物料特性（可压性、流动性、湿度）、压力参数（预压/主压大小及时间）、设备状况（冲模磨损、加料精度）。控制措施：优化配方，加粘合剂/助流剂；调整压片机参数；定期维护设备，校准加料系统；控制生产环境温湿度。2.常见问题：