2026年药品管理法医疗机构试卷（含答案）

2026年药品管理法医疗机构试卷（含答案）1.判断题（每题1分，共10分）1.2026年修订的《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构仅能向持有药品经营许可证的批发企业采购药品，不得向药品上市许可持有人直接采购临床急需药品。2.医疗机构配制的制剂经所在地省级药品监督管理部门批准后，可以在本医疗机构的互联网诊疗平台向复诊患者销售配送。3.医疗机构使用的麻醉药品、第一类精神药品处方至少保存3年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方至少保存2年。4.临床紧急情况下，医疗机构为挽救患者生命，可以自行临时进口少量境外已上市的药品，无需办理任何审批手续。5.医疗机构应当建立真实、完整的药品购进记录，购进记录保存期限不得少于药品有效期届满后1年；没有有效期的，不得少于5年。6.医疗机构药学技术人员调剂处方时，对存在配伍禁忌的处方，应当自行修改后调剂，避免耽误患者治疗。7.2026年修订的《药品管理法》要求，三级医疗机构应当设置专职的药物警戒专员，负责本机构药品不良反应的收集、上报和风险处置工作。8.医疗机构可以根据临床需要，自行对上市药品进行分装后供本院门诊患者使用。9.医疗机构应用传统工艺配制的中药制剂，应当向所在地省级药品监督管理部门备案后方可配制，无需取得制剂批准文号。10.对于纳入药品追溯体系的生物制品，医疗机构在接收时应当核验其追溯标识，未按规定附追溯标识的不得入库使用。2.单选题（每题2分，共40分）1.2026年修订的《药品管理法》规定，医疗机构应当对本机构使用的药品质量承担（）责任。A.主要B.次要C.首要D.相应2.医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上（）的品种。A.供应不足B.没有供应C.利润较低D.未获批3.下列哪种药品，医疗机构不得在临床中使用？A.未注明有效期的药品B.已过有效期但外观性状无异常的药品C.贴有防伪标识的进口药品D.纳入国家医保目录的谈判药品4.2026年修订的《药品管理法》明确，医疗机构通过互联网诊疗平台开具处方销售的药品，范围应当符合（）要求。A.国家卫健委发布的互联网诊疗药品目录B.处方常用药品目录C.国家药品监督管理局发布的网络禁售药品清单负面清单D.医疗机构用药目录5.医疗机构发现使用的药品存在重大质量安全风险，应当立即停止使用，及时向所在地（）部门报告。A.卫生健康主管B.药品监督管理C.卫生健康主管和药品监督管理D.医疗保障6.下列关于医疗机构药品存放管理的说法，不符合2026年《药品管理法》规定的是（）A.麻醉药品应当存放在符合要求的专用库房内，实行双人双锁管理B.冷链药品应当全程处于规定的温度环境中，定期记录温度数据C.过期药品应当与合格药品分区存放，标注明显标识后可以折价销售给患者D.中药饮片应当按照其特性，分库存放，采取防虫、防霉、防潮等措施7.医疗机构药学技术人员调剂处方应当做到“四查十对”，其中“查用药合理性”不包括核对的内容是（）A.药品性状B.适应症C.用法用量D.配伍禁忌8.2026年修订的《药品管理法》规定，医疗机构申请临时进口少量境外已上市临床急需药品的，审批时限最长不超过（）个工作日。A.3B.5C.7D.109.下列哪种情形，医疗机构不需要承担药品质量相关的法律责任？A.未按规定核验药品追溯标识，使用了假劣药品的B.明知是假药仍为患者开具使用的C.按照药品说明书要求储存药品，因药品生产环节缺陷导致患者出现不良反应的D.未按规定报告药品不良反应，造成严重后果的10.医疗机构配制制剂应当取得（），无相应资质的不得配制制剂。A.医疗机构制剂许可证B.药品生产许可证C.药品经营许可证D.医疗机构执业许可证11.2026年修订的《药品管理法》要求，医疗机构应当至少每（）开展一次本机构在用药品的质量安全风险排查，形成排查报告存档。A.季度B.半年C.一年D.两年12.下列关于医疗机构处方管理的说法，正确的是（）A.处方开具当日有效，特殊情况下需要延长有效期的，最长不得超过7天B.儿科处方应当保存1年，期满后可以自行销毁C.处方医师的签名式样应当在药学部门留样备查，不得随意变更D.试用期的医师开具的处方无需审核即可生效13.医疗机构采购药品时，应当索要、查验供货单位的相关资质，不包括下列哪项（）A.供货单位的药品生产或经营许可证B.药品的注册证明文件C.供货单位法定代表人的身份证复印件D.药品的检验合格报告14.2026年修订的《药品管理法》规定，医疗机构向患者提供药品，应当按照规定明码标价，不得存在的行为是（）A.在国家规定的加价率范围内销售药品B.向患者告知药品的不良反应和注意事项C.捆绑销售非药品类商品D.为医保患者提供医保报销凭证15.下列哪种药品，医疗机构可以作为常用药在门诊常规开具使用？A.第一类精神药品注射剂B.终止妊娠药品C.医疗用毒性药品D.第二类精神药品口服制剂16.医疗机构发现假劣药品后，下列处置方式错误的是（）A.立即停止使用该批次药品B.通知供货单位和药品上市许可持有人C.自行将假劣药品退回供货单位，无需上报监管部门D.留存相关凭证，配合监管部门开展调查17.2026年修订的《药品管理法》明确，二级及以上医疗机构应当配备不少于（）名经过专业培训合格的临床药师，参与临床药物治疗工作。A.1B.2C.3D.518.下列关于医疗机构院内制剂使用的说法，符合法律规定的是（）A.可以在周边的零售药店销售B.可以在本医疗机构的所有就诊患者中使用C.经省级药品监督管理部门批准，可以在指定的医疗机构之间调剂使用D.可以通过第三方电商平台向全国患者销售19.医疗机构药品不良反应报告的时限要求，严重药品不良反应应当自发现之日起（）日内报告，其中死亡病例应当立即报告。A.7B.15C.30D.6020.医疗机构违反2026年《药品管理法》规定，使用假药的，处罚金额为违法使用药品货值金额的（）倍罚款，货值金额不足10万元的按10万元计算。A.5-15B.10-20C.15-30D.20-403.多选题（每题3分，共30分）1.2026年修订的《药品管理法》规定，医疗机构不得使用的药品包括（）A.假药、劣药B.未取得药品批准证明文件生产、进口的药品C.应当检验而未经检验的药品D.国家明令淘汰的药品2.医疗机构药学技术人员调剂处方时，对存在下列哪些情形的处方，应当拒绝调剂？A.处方所列药品缺货的B.处方用药与临床诊断不符的C.处方有涂改且未在涂改处签名盖章的D.处方开具的是麻醉药品，无医师的麻醉药品处方权的3.2026年修订的《药品管理法》明确，医疗机构通过互联网诊疗开具处方销售药品的，应当符合下列哪些要求？A.接诊的医师应当取得相应的执业资质，且为该医疗机构的注册医师B.处方应当经过药学技术人员审核合格后方可调配C.药品配送应当符合药品质量安全的运输要求D.仅能向本机构接诊的复诊患者销售处方药4.医疗机构应当建立的药品管理制度包括（）A.药品采购验收制度B.药品储存养护制度C.处方审核调配制度D.药品不良反应报告制度5.下列关于医疗机构麻醉药品、精神药品管理的说法，符合法律规定的有（）A.应当建立麻醉药品、精神药品的专用账册，账册保存期限不少于药品有效期届满后5年B.执业医师取得麻醉药品处方权后，可以为自己开具麻醉药品处方C.麻醉药品处方应当单独存放，至少保存3年D.收回的麻醉药品空安瓿应当双人核对销毁，做好记录6.2026年修订的《药品管理法》要求，医疗机构应当配合药品上市许可持有人开展的工作包括（）A.药品上市后研究B.药品不良反应调查C.药品召回D.药品宣传推广7.医疗机构采购药品，应当遵循的原则包括（）A.质量优先B.价格合理C.公开透明D.公平公正8.下列哪些药品，不得在医疗机构的互联网诊疗平台销售给患者？A.疫苗B.血液制品C.麻醉药品D.第二类精神药品9.医疗机构配制制剂，应当具备的条件包括（）A.有依法经过资格认定的药学技术人员B.有相应的设施、设备C.有保证制剂质量的管理制度D.有独立的制剂检验机构10.医疗机构有下列哪些情形的，2026年《药品管理法》规定可以对其法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处拘留的行政处罚？A.使用假药造成患者人身伤害后果的B.伪造、变造药品购进记录的C.销售过期药品情节严重的D.未按规定开展药物警戒工作的4.案例分析题（每题10分，共20分）1.某三级甲等医院2026年4月接收了1批某生物制品公司生产的人血白蛋白，库管人员入库时发现该批次药品未附带国家规定的药品追溯标识，考虑到该药品临床供应紧张，库管人员直接办理了入库手续，后续临床科室为12名患者使用了该批次药品，其中3名患者出现严重过敏反应，经调查该批次药品为未经批准进口的假药。请结合2026年《药品管理法》回答下列问题：（1）该医院在该批次药品管理中存在哪些违法情形？（2）该医院应当承担哪些法律责任？2.某社区卫生服务中心2026年6月自行配制了一款治疗感冒的中药颗粒剂，使用的是传统工艺，该中心未向当地省级药品监督管理部门备案，就将该颗粒剂在中心门诊供就诊患者使用，同时还通过该中心的互联网诊疗平台向辖区内的线上问诊患者销售，共获得销售收入1.2万元。请结合2026年《药品管理法》回答下列问题：（1）该社区卫生服务中心的行为存在哪些违法之处？（2）对该中心的违法行为应当如何处罚？参考答案：一、判断题：1.×2.√3.√4.×5.√6.×7.√8.×9.√10.√二、单选题：1.C2.B3.B4.C5.C6.C7.A8.A9.C10.A11.B12.C13.C14.C15.D16.C17.C18.C19.B20.C三、多选题：1.ABCD2.BCD3.ABCD4.ABCD5.ACD6.ABC7.ABCD8.ABC9.ABC10.AC四、案例分析题1.（1）违法情形：①未严格履行药品入库查验义务，入库时未按规定核验生物制品的追溯标识，将无追溯标识的违规药品入库，违反了《药品管理法》关于药品追溯管理、进货查验的相关规定；②使用未取得药品批准证明文件的进口假药，违反了医疗机构禁止使用假劣药品、禁止使用未获批准进口药品的强制性规定；③药品质量安全管控机制缺失，未对临床急需药品的来源、资质进行复核即投入临床使用。（2）法律责任：①民事责任：对使用假药出现过敏反应的3名患者承担医疗损害赔偿责任，赔偿患者医疗费、护理费、营养费等相关损失；②行政责任：由药品监督管理部门没收剩余未使用的假药，没收违法使用该批次药品的全部所得，处150万元以上300万元以下罚款（货值金额不足10万元按10万元计算，按15-30倍处罚）；情节严重的吊销该医疗机构执业许可证，对法定代表人、主要负责人、直接负责的库管人员、药品采购负责人、相关诊疗医师没收违法期间从单位获得的收入，并处收入30%以上3倍以下罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，公安机关可对相关责任人员处5-15日拘留，卫生健康主管部门可依法吊销涉事人员的执业资格证书。2.（1）违法之处：①应用传统工艺配制中药制剂未依法向省级药品监督管理部门备案，违反了《药品管理法》关于传统中药制剂备案管理的规定；②违规扩大院内制剂使用范围，通过互联网诊疗平台向患者销售院