2026年山东省执业药师继续教育试题及标准答案

2026年山东省执业药师继续教育试题及标准答案1.下列哪项是2025年版《中国药典》在中药材及饮片标准方面新增的最主要质控指标？A.重金属及有害元素限量B.农药残留限量C.真菌毒素限量D.二氧化硫残留量标准答案：C解析：2025年版《中国药典》在中药材及饮片标准方面，新增了黄曲霉毒素等真菌毒素的限量要求，并将其作为最主要的新增质控指标，以进一步提升中药材的安全性。2.根据《药品网络销售监督管理办法》，下列哪种药品可以通过处方药药品网络零售企业向个人消费者销售？A.麻醉药品B.精神药品C.放射性药品D.除以上类别外的其他处方药标准答案：D解析：根据《药品网络销售监督管理办法》，药品网络零售企业不得销售麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品。3.在药物治疗管理中，评估患者“用药适当性”时，通常不包括以下哪个方面？A.药物适应症与患者临床情况相符B.药物剂量、疗程、给药途径适当C.药品价格对患者经济负担的影响D.无不必要的重复用药标准答案：C解析：用药适当性评估主要关注药物治疗本身的安全性和有效性，包括适应症、剂量、疗程、给药途径以及是否存在重复用药或相互作用等。药品价格属于经济性评估范畴。4.患者，男，68岁，诊断为慢性心力衰竭（NYHAII级），使用缬沙坦治疗。近期因痛风急性发作，医生拟开具秋水仙碱。药师应特别关注并提醒医生注意：A.缬沙坦可能升高血尿酸B.秋水仙碱与缬沙坦存在药效学协同作用，可能导致低血压C.秋水仙碱与缬沙坦竞争肾小管分泌，增加两者血药浓度D.两者联用无特殊注意事项标准答案：A解析：缬沙坦属于血管紧张素II受体拮抗剂（ARB），部分药物（如氯沙坦）有明确的促尿酸排泄作用，但缬沙坦此作用不明显，甚至在一些患者中可能观察到血尿酸轻度升高。药师应关注患者的尿酸水平，但更关键的是，痛风急性期治疗与慢性心衰的长期管理需权衡。秋水仙碱与缬沙坦之间无显著的药代动力学相互作用。选项B、C描述不准确。5.关于中药配方颗粒的质量控制，以下说法正确的是：A.中药配方颗粒的标准汤剂是其质量控制的基准B.中药配方颗粒的制备无需遵循GMP要求C.中药配方颗粒的性味归经与其原药材饮片完全不同D.不同企业生产的同一品种中药配方颗粒可以随意替换使用标准答案：A解析：中药配方颗粒的质量控制以标准汤剂为基准，通过研究标准汤剂的出膏率、主要成分含量及转移率等参数，制定配方颗粒的工艺参数和质量标准。其生产必须符合GMP要求，其性味归经应遵循原药材饮片理论，且不同企业产品因工艺、质控差异，不建议临床随意替换。6.根据《中华人民共和国药品管理法》，对附条件批准的药品，药品上市许可持有人应当在药品上市后采取相应的风险管理措施，并在规定期限内完成相关研究。逾期未完成相关研究的，监管部门应当：A.立即注销药品注册证书B.责令暂停生产、销售、使用C.责令限期改正，逾期未改正的，依法处理，直至注销药品注册证书D.仅处以罚款标准答案：C解析：依据《药品管理法》第七十八条，对附条件批准的药品，逾期未按照要求完成相关研究的，药品监督管理部门应当依法处理，直至注销药品注册证书。处理过程通常包括责令限期改正等程序。7.在审核处方时，发现“头孢曲松钠2g+5%葡萄糖注射液250ml，静脉滴注，每日一次”的医嘱。药师需要特别核实的是：A.患者的肝肾功能B.患者是否有青霉素过敏史C.溶媒选择的适宜性D.给药频次的合理性标准答案：C解析：头孢曲松钠与含钙注射液（包括林格氏液、乳酸钠林格注射液等）或含钙产品混合使用可能导致头孢曲松钙沉淀，危及生命。虽然葡萄糖注射液不含钙，但审核时仍需高度警惕溶媒选择，并核对药品说明书关于配伍禁忌的详细要求，确保安全。头孢曲松钠半衰期长，每日一次给药通常是合理的。8.关于药品不良反应（ADR）报告的原则，以下描述错误的是：A.报告ADR应遵循“可疑即报”的原则B.已知的、轻微的不良反应不需要报告C.对于新的、严重的ADR应于15日内报告D.死亡病例须立即报告标准答案：B解析：我国药品不良反应报告遵循“可疑即报”原则，报告范围包括新药监测期内的药品报告所有不良反应，其他药品报告新的和严重的不良反应。但“已知的、轻微的”不良反应并非绝对不报，尤其是在集中监测或重点监测期间。错误选项B的说法过于绝对。9.下列药物中，长期使用可能导致骨质疏松症风险增加的是：A.胰岛素B.二甲双胍C.糖皮质激素（如泼尼松）D.α-葡萄糖苷酶抑制剂（如阿卡波糖）标准答案：C解析：糖皮质激素是导致药源性骨质疏松最常见和最重要的药物之一。其通过多种机制抑制骨形成，促进骨吸收，长期使用（通常指泼尼松等效剂量每日大于5mg，持续3个月以上）显著增加骨折风险。10.在计算老年患者（年龄≥65岁）的肌酐清除率（CrCl）以调整经肾脏排泄药物的剂量时，最常使用的公式是：A.Jelliffe公式B.MDRD公式C.CKD-EPI公式D.Cockcroft-Gault公式标准答案：D解析：Cockcroft-Gault公式是临床上最常用于估算成人肌酐清除率（CrCl）的公式，尤其在调整经肾排泄药物剂量时应用广泛。MDRD和CKD-EPI公式更多用于评估肾小球滤过率（eGFR）和慢性肾脏病分期。11.根据《医疗机构药事管理规定》，二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会，该委员会的主任委员应由（）担任。A.医疗副院长B.药学部门负责人C.医务部门负责人D.院长标准答案：B解析：根据《医疗机构药事管理规定》第九条，二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。其主任委员1名，由药学部门负责人担任。12.关于“互联网+药学服务”，以下做法符合当前规范要求的是：A.药师通过互联网为首次就诊的糖尿病患者开具胰岛素处方B.药师通过互联网医院平台，为复诊的慢病患者提供用药咨询和指导C.药店执业药师通过社交软件向陌生人销售处方药D.互联网医院药师无需审核电子处方，直接调配药品标准答案：B解析：根据相关规定，“互联网+药学服务”的核心是依托实体医疗机构或药品零售企业，为复诊患者提供在线咨询、用药指导、处方审核、药品配送等服务。严禁对首诊患者开具处方，处方必须经药师审核后方可调配，所有活动必须符合药品网络销售和互联网诊疗的管理规定。13.患者，女，45岁，因房颤长期服用华法林3mgqd，INR稳定在2.0-3.0。近日因急性扁桃体炎，医生拟开具抗菌药物。从药物相互作用角度考虑，最不宜选用的抗菌药物是：A.阿莫西林B.头孢呋辛C.左氧氟沙星D.阿奇霉素标准答案：D解析：大环内酯类抗生素（如阿奇霉素、克拉霉素、红霉素）是肝药酶CYP3A4和/或P-糖蛋白的抑制剂，可能抑制华法林（主要经CYP2C9代谢，但S-华法林也经CYP3A4代谢）的代谢，增强其抗凝作用，导致INR显著升高，出血风险增加。左氧氟沙星等氟喹诺酮类药物也有报道可能增强华法林作用，但风险通常低于大环内酯类。阿莫西林和头孢呋辛相互作用风险较小。14.关于中药饮片的临方炮制，以下说法正确的是：A.临方炮制是医师根据辨证论治需要，在开具处方时要求对饮片进行特殊加工B.医疗机构内，任何工作人员均可进行临方炮制操作C.临方炮制无需记录炮制过程及用料D.临方炮制可以替代《中国药典》规定的常规炮制方法标准答案：A解析：临方炮制是指医师开具处方时，根据药物性能和临床治疗需要，要求中药房对饮片进行特殊加工处理（如炒、炙、煅等）的过程。它必须由具备相应资质和经验的中药专业技术人员操作，并需详细记录，且不能替代法定的常规炮制要求。15.在药品储存过程中，需要重点监测并控制“日较差”（即一日内最高温度与最低温度之差）的库房类型是：A.常温库B.阴凉库C.冷库D.所有类型的库房标准答案：C解析：对于冷库（通常指2-8℃），温度波动对药品（尤其是生物制品、胰岛素等）稳定性影响极大。因此，除了要求温度在范围内，还需严格控制“日较差”，通常要求不超过规定温度的±2℃或更严格的范围，以减少反复冻融或温度波动带来的影响。16.根据《药品召回管理办法》，药品上市许可持有人作出药品召回决定后，应在规定时间内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告。其中，一级召回的时间要求是：A.24小时内B.48小时内C.72小时内D.7日内标准答案：A解析：一级召回是针对使用该药品可能引起严重健康危害的，应在24小时内通知和报告；二级召回（可能引起暂时的或者可逆的健康危害的）在48小时内；三级召回（一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的）在72小时内。17.药师在指导患者使用吸入性糖皮质激素（如布地奈德福莫特罗粉吸入剂）时，最重要的用药教育内容是：A.用药后需立即用清水漱口，并将漱口水吐出B.建议每日固定时间使用C.告知其起效缓慢，需连续使用D.教导正确的吸入装置操作方法标准答案：D解析：对于所有吸入制剂，确保患者掌握正确的吸入技术是保证疗效、减少不良反应（如口咽部念珠菌感染、声音嘶哑）的首要前提。用药后漱口是重要的减少局部不良反应的措施，但必须在正确吸入的基础上才能发挥最大作用。因此，药师必须亲自演示并请患者反复练习，直至掌握。18.关于治疗药物监测（TDM），以下描述正确的是：A.TDM适用于所有临床使用的药物B.采血时间对TDM结果的解读没有影响C.TDM的核心目的是确保血药浓度在“治疗窗”范围内D.只要血药浓度在治疗窗内，就一定能达到最佳疗效且无毒性标准答案：C解析：TDM并非适用于所有药物，主要用于治疗窗窄、毒性大、个体差异大、具有非线性药代动力学特征或用于特殊人群的药物。采血时间（通常是稳态谷浓度）对结果解读至关重要。TDM的核心目标是优化个体化给药方案，使血药浓度维持在有效且安全的治疗窗内。但血药浓度在窗内仅代表概率上疗效和安全性更优，不能绝对保证。19.在中药临床应用中，体现“相反相成”配伍思想的药对是：A.麻黄与桂枝B.人参与莱菔子C.石膏与知母D.半夏与生姜标准答案：B解析：“相反相成”指将性能相反或有拮抗作用的药物配伍使用，以互相制约或产生新的功效。人参与莱菔子，人参补气，莱菔子破气消食，传统认为莱菔子能削弱人参补气之力，属“相恶”配伍。但在某些情况下（如气虚食积、腹胀），两者合用，一补一消，既能补虚又不致壅滞，体现了相反相成的配伍思想。麻黄与桂枝属相须，石膏与知母属相须，半夏与生姜属相畏/相杀。20.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），企业对首营企业的审核，应当查验加盖其公章的资料，不包括：A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B.营业执照及其年检证明复印件C.所有药品的出厂价格清单D.《药品生产质量管理规范》或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件标准答案：C解析：根据GSP，首营企业审核资料包括许可证、营业执照、GMP或GSP认证证书复印件、相关印章及随货同行单样式、开户户名及账号等。要求提供“所有药品的出厂价格清单”不符合规定，价格信息通常通过合同或订单体现，并非资质审核的必要文件。21.下列哪些是质子泵抑制剂（PPIs）长期使用可能增加的风险？（多选题）A.社区获得性肺炎B.艰难梭菌相关性腹泻C.骨质疏松及骨折D.维生素B12缺乏E.低镁血症标准答案：A,B,C,D,E解析：长期（通常指超过1年）或高剂量使用PPIs，通过强力抑制胃酸分泌，可能改变胃肠道微环境，增加社区获得性肺炎、艰难梭菌感染风险；影响钙、镁、维生素B12等物质的吸收，从而与骨质疏松性骨折、低镁血症、维生素B12缺乏症的风险增加相关。22.根据《中华人民共和国中医药法》，下列哪些情形属于国家支持与鼓励的范围？（多选题）A.中医药科学研究与技术开发B.中医药古籍文献、著名中医药专家的学术思想和诊疗经验的整理、研究与利用C.中药材的规范化种植养殖D.仅使用现代医学技术发展中医药标准答案：A,B,C解析：《中医药法》支持鼓励中医药的继承、创新与发展，包括科研、古籍整理、名老中医经验传承、中药材规范化生产等。选项D“仅使用现代医学技术”的表述片面且错误，中医药发展强调传承与创新相结合，中西医并重。23.在审核下列抗肿瘤药物处方时，哪些情况需要药师特别警惕并干预？（多选题）A.甲氨蝶呤用于实体瘤治疗，处方为“15mg，每日一次，口服”B.顺铂化疗方案中未开具足量的水化、利尿及止吐药物C.使用曲妥珠单抗前未评估患者左心室射血分数（LVEF）D.伊马替尼与圣约翰草提取物（贯叶连翘）同时开具E.紫杉醇注射液使用普通聚氯乙烯（PVC）输液器输注标准答案：B,C,D,E解析：A：小剂量甲氨蝶呤（如10-15mg/周）可用于类风湿关节炎等，但用于实体瘤化疗通常为大剂量方案，需亚叶酸钙解救。每日一次口服15mg的用法不常见，需核实适应症和方案。B：顺铂肾毒性显著，必须充分水化利尿。C：曲妥珠单抗有心脏毒性，用药前及期间需监测心功能。D：圣约翰草是强CYP3A4诱导剂，显著降低伊马替尼血药浓度，影响疗效。E：紫杉醇注射液中的助溶剂蓖麻油聚氧乙烯醚可使PVC中的增塑剂析出，应使用非PVC材质的输液装置。24.关于缓控释制剂的用药指导，以下说法正确的有：（多选题）A.通常需整片/粒吞服，不可掰开、碾碎或咀嚼B.说明书注明有刻痕的缓释片，可按刻痕掰开服用，但不可碾碎C.服用此类药物后，在大便中看到完整的药片空壳属于正常现象D.漏服一次，下次服药时剂量加倍标准答案：A,B,C解析：A、B正确，是缓控释制剂使用的基本原则。C正确，某些骨架型或渗透泵型制剂在体内释放药物后，完整的骨架或外壳会随粪便排出。D错误，漏服一般不建议加倍，应依据药品说明书或咨询药师，通常如果接近下次服药时间则跳过，按原间隔服用下次剂量。25.下列哪些药物属于高警示药品？（多选题）A.10%氯化钾注射液B.0.9%氯化钠注射液C.胰岛素制剂（各类）D.华法林片E.阿司匹林肠溶片（100mg）标准答案：A,C,D解析：根据中国药学会医院药学专业委员会发布的《高警示药品推荐目录》，A（高浓度电解质）、C（胰岛素）、D（口服抗凝药）均属于高警示药品。B是普通溶媒，E是常用抗血小板药，常规剂量下不属于高警示药品（但大剂量或特定情况下也需注意）。26.请列出至少五种临床上需要进行治疗药物监测（TDM）的常见药物。标准答案：地高辛、万古霉素、环孢素、他克莫司、丙戊酸钠、卡马西平、苯妥英钠、茶碱、甲氨蝶呤（大剂量）、庆大霉素等氨基糖苷类。（答出其中任意五种即可）解析：TDM主要针对治疗窗窄、毒性大、个体差异大、具有非线性动力学特征或用于特殊人群的药物。以上所列均为经典的需要进行TDM的药物。27.简述在调剂含有罂粟壳的中药处方时，药师应重点审核的内容。标准答案：（1）处方医师是否具有麻醉药品处方权；（2）处方用量：罂粟壳单张处方用量不得超过3日，且总量应符合规定（通常成人一次3-6g，一日量）；（3）患者身份：不得用于儿童、孕妇、哺乳期妇女；（4）是否存在重复用药或与其他麻醉药品合用的情况；（5）处方书写是否规范，包括患者信息、诊断、医师签章等。解析：罂粟壳属于麻醉药品管理的中药饮片，其处方、调配、使用必须严格遵守《麻醉药品和精神药品管理条例》及相关规定，防止流弊和滥用。28.请说明药品上市许可持有人（MAH）在药物警戒工作中的主要职责。标准答案：（1）建立并持续维护药物警戒体系；（2）收集、记录、评估、报告药品不良反应及其他与用药有关的有害反应信息；（3）对已识别风险采取有效的风险控制措施，如修改说明书、发布用药安全信息、限制使用等；（4）定期撰写并提交定期安全性更新报告（PSUR）；（5）开展上市后安全性研究；（6）配合药品监督管理部门的监督检查。解析：MAH是药品安全的责任主体，必须对药品全生命周期的安全性进行监测、评估和控制，确保风险效益平衡。29.患者，女，72岁，诊断为高血压、2型糖尿病、稳定性心绞痛。目前用药：氨氯地平5mgqd，二甲双胍0.5gtid，阿卡波糖50mgtid，单硝酸异山梨酯缓释片40mgqd，阿司匹林肠溶片100mgqd。近期因关节疼痛自行加用布洛芬缓释胶囊0.3gbid。作为药师，请分析该患者用药方案中存在的潜在风险及你的建议。标准答案：潜在风险：（1）布洛芬与阿司匹林联用：非甾体抗炎药（布洛芬）可能通过竞争性抑制血小板COX-1受体，干扰阿司匹林（小剂量）的抗血小板作用，降低其心血管保护效果，增加血栓事件风险。（2）布洛芬与降压药联用：NSAIDs可抑制前列腺素合成，导致水钠潴留，减弱氨氯地平等降压药效果，可能使血压控制不佳。（3）布洛芬与二甲双胍联用：虽无直接相互作用，但NSAIDs可能增加肾功能损伤风险，而二甲双胍在肾功能不全时需调整或禁用，存在间接风险。（4）老年患者使用NSAIDs，胃肠道出血、心血管及肾损伤风险均增高。建议：（1）告知患者自行加用布洛芬的风险，建议其就医明确关节痛原因。（2）建议医生评估关节痛治疗方案，优先考虑对乙酰氨基酚（需注意剂量及肝功能）或局部外用NSAIDs。（3）如必须口服NSAIDs，应考虑选用对阿司匹林抗血小板作用干扰较小的药物（如塞来昔布），或调整服药时间（如