麻醉药品、精神药品法律法规及使用管理培训考试试卷及答案

麻醉药品、精神药品法律法规及使用管理培训考试试卷及答案一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）1.《麻醉药品和精神药品管理条例》最新修订生效日期为（）A.2005年11月1日 B.2013年12月7日 C.2016年2月6日 D.2021年3月15日2.国家药监局对麻醉药品原料药年度生产计划实行（）A.备案制 B.审批制 C.核准制 D.登记制3.医疗机构取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的有效期为（）A.1年 B.2年 C.3年 D.5年4.下列药品中，列入2020版《麻醉药品品种目录》的是（）A.曲马多 B.氯胺酮 C.哌替啶 D.丁丙诺啡5.第一类精神药品处方用纸颜色为（）A.淡红色 B.淡黄色 C.淡绿色 D.白色6.麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于（）A.1年 B.3年 C.5年 D.10年7.医疗机构销毁麻醉药品残渣时，现场监督人员至少应包括（）A.药学部门负责人+保卫人员 B.药学部门负责人+护理部负责人C.医务部门负责人+药师 D.药师+患者家属8.跨省运输麻醉药品，必须随货同行的法定单证是（）A.药品生产许可证 B.药品注册批件 C.运输证明 D.进口准许证9.麻醉药品处方前记中必须注明的内容是（）A.患者身份证号 B.诊断 C.药品批号 D.药师签名10.对违反《麻醉药品和精神药品管理条例》造成严重后果的医务人员，卫生行政部门可以给予的行政处罚是（）A.警告 B.罚款 C.吊销执业证书 D.行政拘留11.医疗机构首次申请《印鉴卡》时，向何部门提交材料（）A.国家卫健委 B.省级药监部门 C.设区的市级卫生行政部门 D.县级卫生行政部门12.麻醉药品入库验收记录项目不包括（）A.批准文号 B.生产日期 C.失效日期 D.运输车牌号13.下列关于“五专”管理表述错误的是（）A.专人负责 B.专柜加锁 C.专用处方 D.专册统计14.麻醉药品处方用量，住院患者每张处方最大量为（）A.1日常用量 B.3日常用量 C.7日常用量 D.15日常用量15.对癌痛患者使用麻醉药品，国家卫健委推荐的首选给药途径是（）A.静脉注射 B.口服 C.皮下注射 D.椎管内给药16.医疗机构发生麻醉药品被盗事件，应在几小时内向公安机关和药监部门报告（）A.1 B.2 C.6 D.2417.下列属于第二类精神药品的是（）A.吗啡 B.芬太尼 C.地西泮 D.甲基苯丙胺18.麻醉药品批发企业的《药品经营许可证》经营范围栏应注明（）A.化学原料药 B.生物制品 C.麻醉药品 D.抗生素19.麻醉药品专用处方保存年限为（）A.1年 B.2年 C.3年 D.5年20.对麻醉药品处方进行专册登记的内容不包括（）A.发药日期 B.患者住址 C.药品名称与规格 D.发药人签名21.医疗机构自行配制麻醉药品制剂，必须经（）批准A.国家药监局 B.省级药监部门 C.市级药监部门 D.卫健委22.麻醉药品的“批号”系指（）A.生产单位自编的一组数字 B.药监部门统一编码C.药品检验机构编号 D.运输序列号23.麻醉药品、精神药品的“双人双锁”制度核心目的是（）A.降低库存 B.防止差错与盗窃 C.便于统计 D.加快周转24.下列哪项不是《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的特殊药品（）A.麻醉药品 B.精神药品 C.医疗用毒性药品 D.放射性药品25.麻醉药品处方医师必须具备的最低职称是（）A.医士 B.执业医师 C.主治医师 D.副主任医师26.医疗机构对过期麻醉药品实施销毁，应提前几日书面告知属地药监部门（）A.3 B.5 C.7 D.1027.国家药监局建立的麻醉药品追溯系统简称（）A.ADR系统 B.CDR系统 C.PIATS系统 D.追溯码系统28.麻醉药品运输途中发生丢失，承运人应立即向（）报告A.应急管理部 B.交通运输部 C.公安机关 D.工信部29.医疗机构申请换发《印鉴卡》时，不需要提交的材料是（）A.原印鉴卡正副本 B.药品盘点表 C.培训考核记录 D.消防验收证明30.对麻醉药品、第一类精神药品的处方点评周期，三级医院至少（）A.每周一次 B.每月一次 C.每季度一次 D.每半年一次二、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）31.下列属于麻醉药品的是（）A.可卡因 B.海洛因 C.美沙酮 D.羟考酮 E.氯硝西泮32.医疗机构麻醉药品管理“三级管理”是指（）A.药库 B.药房 C.临床科室 D.护理站 E.财务科33.麻醉药品处方书写必须符合的要求包括（）A.书写中文 B.不得涂改 C.药品用法用量规范 D.医师签全名 E.患者联系电话34.麻醉药品、精神药品批发企业应当具备的条件有（）A.独立仓库 B.安装报警装置 C.专用运输车辆 D.冷藏设施 E.24小时值班制度35.医疗机构对麻醉药品空安瓿、废贴剂的处置措施包括（）A.计数 B.毁形 C.浸泡 D.焚烧 E.交由有资质单位处置36.下列属于违反《条例》行为的有（）A.医师超剂量开具麻醉药品处方 B.药师未凭处方发药 C.患者转让剩余药品D.医疗机构擅自销毁过期药品 E.运输企业未随车携带运输证明37.麻醉药品、第一类精神药品的收货验收记录必须签字的人员有（）A.采购员 B.保管员 C.药师 D.保安 E.质量负责人38.国家建立麻醉药品和精神药品的哪些制度（）A.总量控制 B.定点生产 C.定点经营 D.专用处方 E.追溯码管理39.医疗机构对麻醉药品处方进行点评的重点包括（）A.适应症 B.用法用量 C.联合用药 D.用药疗程 E.患者满意度40.麻醉药品、精神药品的法律法规体系包括（）A.《刑法》 B.《药品管理法》 C.《执业医师法》 D.《处方管理办法》 E.《禁毒法》三、填空题（每空1分，共20分）41.《麻醉药品和精神药品管理条例》由国务院令第________号公布。42.麻醉药品分为________类和________类。43.医疗机构麻醉药品处方保存期满后，经________同意方可销毁。44.麻醉药品专用账册须由________和________双人签字。45.麻醉药品运输证明有效期最长不超过________个月。46.第一类精神药品不得零售，第二类精神药品可以凭________销售。47.麻醉药品的“四查十对”中“四查”指查处方、查________、查________、查用药合理性。48.医疗机构发生麻醉药品流入非法渠道，造成严重后果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员处________元以上________元以下罚款。49.麻醉药品、精神药品的追溯码由________位数字组成。50.麻醉药品原料药年度生产计划需要国家药监局会同________部门共同下达。51.医疗机构应建立麻醉药品、精神药品的________制度，对处方、账册、库存进行日清日结。52.麻醉药品、精神药品的专用仓库必须安装________和________两种以上报警装置。53.对癌痛患者使用麻醉药品，应遵循________给药、________给药和个体化给药的三阶梯原则。54.麻醉药品处方中“诊断”栏必须填写________诊断，不得使用“腹痛待查”等模糊诊断。55.麻醉药品、精神药品的培训考核记录保存不少于________年。四、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）56.麻醉药品可以委托第三方物流运输，无需公安机关押运。（）57.第二类精神药品处方用量不得超过7日常用量。（）58.医疗机构可以将麻醉药品空安瓿直接投入医疗废物垃圾袋。（）59.麻醉药品、精神药品的处方医师和药师必须参加省级以上培训并考核合格。（）60.麻醉药品专用仓库温度记录可以手工填写，无需电子系统。（）61.麻醉药品、精神药品的销毁必须在药监部门监督下进行，医疗机构不得自行焚烧。（）62.麻醉药品处方可以在门诊、急诊、住院部通用，无需区分。（）63.麻醉药品、精神药品的追溯码可以替代药品批准文号。（）64.医疗机构麻醉药品库存为零时，可暂停专册登记。（）65.麻醉药品、精神药品的培训考核合格证书全国通用。（）五、简答题（每题6分，共30分）66.简述医疗机构申请《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的基本条件。67.简述麻醉药品“五专”管理的具体内涵。68.简述麻醉药品处方书写的基本要求。69.简述医疗机构对麻醉药品、第一类精神药品进行处方点评的主要指标。70.简述麻醉药品、精神药品发生被盗、被抢、丢失时的报告流程。六、案例分析题（每题10分，共20分）71.案例：某三甲医院2023年6月盘点发现吗啡注射液账物不符，短缺20支（规格10mg/1ml）。经调阅监控，发现6月15日凌晨2:00—3:00期间，药库报警系统曾短暂断电，值班保安未巡逻。次日药师在系统补录“报损”记录，但未向任何部门报告。问题：（1）指出该院在管理环节存在的4项主要违规事实；（2）依据《条例》及相关规章，列出药监、卫健、公安三部门可分别给予的行政处罚；（3）提出3条整改措施。72.案例：患者男性，65岁，肺癌晚期骨转移，VAS评分8分。医师首次开具盐酸羟考酮缓释片（40mg×20片），口服，q12h，连用10天；同时开具吗啡注射液（10mg×10支），皮下注射，prn。患者家属凭处方到院外定点零售药店购药，药店以“麻醉药品不得零售”为由拒绝。问题：（1）分析医师处方用量、用法是否符合《处方管理办法》；（2）药店拒绝理由是否成立？说明依据；（3）若患者需院外购药，合法途径应如何操作？七、计算与综合应用题（每题10分，共20分）73.某二级医院2023年第三季度麻醉药品消耗数据如下：芬太尼注射液0.5mg×1000支，哌替啶注射液100mg×500支，吗啡注射液10mg×800支，羟考酮缓释片40mg×2000片。已知：芬太尼0.5mg=吗啡10mg，哌替啶100mg=吗啡10mg，羟考酮40mg=吗啡60mg。要求：（1）计算该院第三季度麻醉药品总消耗量（以吗啡毫克当量表示）；（2）若该院核定床位数300张，实际开放250张，季度住院天数总计22500床日，求每百床日吗啡毫克当量消耗量；（3）结合WHO推荐≥60mg/百床日标准，评价该院镇痛水平并给出2条改进建议。74.某医疗机构拟销毁过期麻醉药品：可待因片15mg×5000片，芬太尼透皮贴剂4.2mg×200贴，美沙酮口服液10mg/10ml×300瓶。已知：可待因片单片重0.3g，芬太尼贴剂单贴重1.4g，美沙酮口服液密度1.05g/ml。要求：（1）分别计算三种药品总重量（kg）；（2）若采用高温焚烧炉，炉膛温度≥850℃，停留时间≥2s，销毁残渣率≤3%，计算残渣上限重量；（3）依据《麻醉药品和精神药品销毁管理办法》，列出销毁前、中、后3个关键环节的现场记录项目。八、参考答案一、单项选择题1.B 2.B 3.C 4.C 5.A 6.C 7.A 8.C 9.B 10.C 11.C 12.D 13.D 14.A 15.B 16.B 17.C 18.C 19.C 20.B 21.B 22.A 23.B 24.D 25.B 26.B 27.C 28.C 29.D 30.B二、多项选择题31.ABCD 32.ABC 33.ABCD 34.ABCE 35.ABDE 36.ABCE 37.BCE 38.ABCDE 39.ABCD 40.ABCDE三、填空题41.44242.麻醉精神43.医疗机构负责人44.保管人复核人45.346.处方47.药品配伍禁忌48.50005000049.2050.卫生健康主管51.日清日结52.红外微波（或视频）53.口服按时54.明确55.3四、判断题56×57√58×59√60×61√62×63×64×65√五、简答题要点66.具有诊疗科目、设施、人员、制度、培训、无违法记录等6方面条件。67.专人、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记。68.前记完整、诊断明确、药品名称规格用量用法清晰、不得涂改、医师签名等。69.适应症、用量、用法、疗程、联合用药、不良反应、用药监护等7项指标。70.立即报警→2小时内书面报告属地公安、药监、卫健→48小时内提交书面调查报告→配合调查→整改报告。六、案例分析题要点71.（1）未报告短缺、系统断电未处置、虚假报损、保安失职；（2）药监：警告、罚款5-10万、吊销印鉴卡；卫健：警告、罚款、吊销执业证书；公安：治安处罚、追究刑责；（3）升级报警系统、双人双锁巡查、短缺即报。72.（1）羟考酮用量符合，吗啡prn无具体剂量，需补充；（2）药店拒绝成立，麻醉药品不得零售；（3）凭印鉴卡由医院药房供应，或院外定点医疗机构药房配药。七、计算与综合应用题73.（1）芬太尼1000×20=20000mg，哌替啶50