NYT 4724-2025 食用菌及制品中麦角甾醇和麦角甾 醇过氧化物的测定标准立项发展报告

食用菌及制品中麦角甾醇和麦角甾醇过氧化物的测定标准立项发展报告StandardizationDevelopmentReport:DeterminationofErgosterolandErgosterolPeroxideinEdibleFungiandTheirProducts摘要关键词：食用菌；麦角甾醇；麦角甾醇过氧化物；高效液相色谱法；检测标准；质量控制AbstractWiththerapiddevelopmentofChina'sediblefungiindustryandthecontinuousimprovementofconsumerrequirementsforfoodqualityandsafety,thedetectionandqualitycontroloffunctionalcomponentsinediblefungihavebecomeafocusofindustryattention.Ergosterolanditsoxidationproductergosterolperoxideareimportantsterolactivesubstancesinediblefungi.Theformerisacharacteristiccomponentoffungalcellmembranes,whilethelatterexhibitssignificantbiologicalactivitiessuchasanti-tumor,anti-inflammatory,andimmunomodulatoryeffects.However,thereiscurrentlyalackofunifiedstandardmethodsforthesimultaneousdeterminationofergosterolandergosterolperoxideinediblefungiandtheirproductsbothdomesticallyandinternationally,whichrestrictsproductqualityevaluation,functionalresearch,andmarketsupervision.BasedonthebackgroundoftheformulationofindustrystandardNY/T4724-2025,thisreportsystematicallyanalyzestheindustrialdemand,technicalfoundation,currentstatusofdomesticandinternationalstandards,maintechnicalcontents,andexpectedbenefitsofthisstandard,aimingtoprovidereferencefortheimplementationandapplicationofthestandard.ThisstandardwasissuedbytheMinistryofAgricultureandRuralAffairsofthePeople'sRepublicofChinaonApril27,2025,andwillbeofficiallyimplementedonAugust1,2025,fillingthegapinstandardmethodsforthedeterminationofsterolsubstancesinediblefungiinChina,whichisofgreatsignificanceforpromotingthehigh-qualitydevelopmentoftheediblefungiindustry.Keywords:EdibleFungi;Ergosterol;ErgosterolPeroxide;HighPerformanceLiquidChromatography;DetectionStandards;QualityControl一、引言食用菌作为一种兼具营养与功能特性的优质食品资源，在我国农业经济中占有重要地位。据中国食用菌协会统计，我国食用菌年产量已超过4000万吨，占全球总产量的70%以上，产业规模持续扩大。随着人们健康意识的增强，食用菌不仅作为传统食材被广泛消费，其活性成分的提取与功能评价也日益受到国内外学者的关注。麦角甾醇是真菌特有的甾醇类化合物，是真菌细胞膜的重要结构组分，在维持细胞膜完整性、流动性和渗透性方面发挥关键作用。在食用菌中，麦角甾醇含量通常作为评价真菌生物量和品质的重要指标。同时，麦角甾醇也是维生素D₂的前体物质，经紫外线照射后可转化为维生素D₂，具有重要的营养学价值。麦角甾醇过氧化物是麦角甾醇的5α,8α-环二氧衍生物，属于甾醇类过氧化物家族。近年来的药理学研究表明，麦角甾醇过氧化物具有广谱的抗肿瘤活性、抗炎作用、免疫调节功能以及抗病毒活性，在食用菌活性成分研究中备受关注。灵芝、云芝、桦褐孔菌等多种药用真菌中均含有丰富的麦角甾醇过氧化物，其含量水平直接影响食用菌的药用价值和保健功能评价。然而，目前国内尚无专门针对食用菌及制品中麦角甾醇和麦角甾醇过氧化物检测的标准方法。现有的相关标准多为其他基质中甾醇类物质的测定方法，无法满足食用菌特殊基质背景下目标物的高效提取、净化和准确测定需求。这一标准空白不仅制约了食用菌品质评价体系完善，也影响了食用菌深加工产品的质量控制与市场监管，亟需制定专门的标准检测方法。基于上述产业需求和技术背景，农业农村部立项制定行业标准《食用菌及制品中麦角甾醇和麦角甾醇过氧化物的测定》（NY/T4724-2025），由相关权威检测机构和科研院所联合起草，经过充分的方法学研究、实验室间验证和专家审定后，于2025年4月27日正式发布，并将于2025年8月1日起实施。二、标准立项背景与产业需求（一）食用菌产业发展现状我国是全球最大的食用菌生产国和消费国。近年来，食用菌产业在脱贫攻坚、乡村振兴战略中发挥着重要作用，已成为许多地区农业种植结构调整和农民增收致富的重要支柱产业。据农业农村部数据，我国食用菌生产品种已超过100种，商业化规模栽培种类达60余种，形成了香菇、黑木耳、平菇、金针菇、双孢蘑菇、杏鲍菇等大宗品种为主导，灵芝、猴头菇、虫草花等珍稀品种协调发展的产业格局。随着产业规模的扩大和消费升级，食用菌产品已从初级鲜品、干品向精深加工方向延伸，开发出了食用菌功能饮料、保健食品、膳食补充剂、调味品、即食食品等多种形态的产品。在这一发展过程中，食用菌中功能活性成分的定量检测成为产品品质评价、质量标准制定和功能声称支撑的关键技术环节。（二）标准缺失的现实问题尽管食用菌产业规模庞大，但关于其中甾醇类活性成分的检测方法标准长期处于空白状态，由此引发了以下几方面的问题：第一，产品质量评价缺乏统一标尺。不同企业对食用菌产品中麦角甾醇等功能成分的检测方法和结果表示方式各不相同，导致同类产品的质量指标缺乏可比性，消费者难以辨别产品品质优劣。第二，功能性研究与标准化需求脱节。尽管学术界对麦角甾醇和麦角甾醇过氧化物的生物活性研究已较为深入，但实验室研究成果无法有效转化为行业通用的检测方法，制约了科研成果的产业化应用。第三，市场监管缺乏技术依据。随着食用菌精深加工产品不断涌现，如何对产品的真实属性和品质等级进行有效监管成为行政管理部门面临的技术难题。缺乏标准检测方法使得质量监督抽查、市场执法的技术支撑不足。第四，国际贸易面临技术壁垒。食用菌及其制品是我国重要的出口农产品。在缺乏统一检测标准的情况下，不同实验室对同一产品的检测结果可能存在较大差异，影响了国际贸易中的检测互认和标准对接。（三）政策与法规依据在法规层面，标准的技术内容遵循《中华人民共和国标准化法》和《中华人民共和国农产品质量安全法》的基本要求，检测方法的设计和验证符合GB/T27417《合格评定化学分析方法确认和验证指南》的规定。三、国内外标准现状分析（一）国际标准情况在国际标准化组织（ISO）层面，目前尚未发布专门针对食用菌中麦角甾醇和麦角甾醇过氧化物检测的标准方法。ISO/TC34（食品技术委员会）框架下虽然有关于食品中甾醇类物质检测的标准，但主要聚焦于植物甾醇的测定，不涉及真菌甾醇。（二）国内相关标准情况在国内标准体系中，目前涉及甾醇检测的标准主要有以下几项，但均存在适用范围或目标物方面的局限性：GB5009.128—2016《食品安全国家标准食品中胆固醇的测定》：主要针对动物性食品中胆固醇含量测定，适用于动物油脂和含动物源性成分的食品，采用比色法或气相色谱法，不适用于真菌基质中麦角甾醇的测定。GB/T25223—2010《动植物油脂甾醇组成和甾醇总量的测定气相色谱法》：该标准适用于动植物油脂中甾醇组成和总量的测定，其前处理流程以油脂皂化和衍生化为核心，而食用菌基质复杂，含有大量蛋白质、多糖等干扰物质，直接套用该方法的适用性和准确度难以保证。GB/T35872—2018《饲料中麦角甾醇的测定高效液相色谱法》：该标准虽然针对麦角甾醇的测定，但主要适用于饲料样品的检测，前处理方案基于饲料基质的干扰特征开发，用于食用菌及制品时面临基质差异带来的提取效率不确定、净化效果不佳等问题。药典相关方法：《中华人民共和国药典》2020年版中收载了灵芝等中药材的含量测定方法，部分品种涉及麦角甾醇或甾醇类成分的检测，但药典方法仅适用于药用中药材的检验，不适用于食品用食用菌及其深加工制品。（三）标准空白的综合评价综上所述，现有国内外标准均无法直接适用于食用菌及制品中麦角甾醇和麦角甾醇过氧化物的同时测定。主要问题体现在：一是基质适配性差，已有标准针对的基质为油脂、饲料或动物性食品，与食用菌的复杂基质存在本质差异；二是目标物覆盖不全，缺乏将麦角甾醇与其氧化产物麦角甾醇过氧化物同步测定的技术方案；三是方法性能无法保障，不同的提取、净化和检测条件对目标物的回收率和检测灵敏度影响显著，需要基于食用菌基质进行系统优化研究。因此，制定一项专门针对食用菌及制品中麦角甾醇和麦角甾醇过氧化物测定的行业标准，具有显著的紧迫性和必要性。四、标准主要技术内容（一）标准适用范围本标准适用于新鲜食用菌、干制食用菌以及食用菌深加工制品中麦角甾醇和麦角甾醇过氧化物含量的测定。涵盖的食用菌种类包括香菇、木耳、平菇、金针菇、杏鲍菇、双孢蘑菇、灵芝、猴头菇、茶树菇、竹荪等常见栽培品种，食用菌制品包括干制品、速冻品、罐头制品、粉体产品、提取物及功能食品等形态。（二）方法原理标准采用高效液相色谱法（HPLC）作为核心检测技术。其基本原理为：试样中的麦角甾醇和麦角甾醇过氧化物经有机溶剂提取后，经固相萃取柱净化除去脂溶性色素、游离脂肪酸等干扰物质，采用C18反相色谱柱进行分离，以紫外检测器或二极管阵列检测器在特定波长下进行检测，根据保留时间定性，以外标法或内标法定量。麦角甾醇和麦角甾醇过氧化物虽然结构相近，但由于麦角甾醇过氧化物分子中引入了过氧桥结构，两者的极性和色谱行为存在差异，在优化的色谱条件下能够实现完全分离。选择适当的检测波长可兼顾两种目标物的响应灵敏度，确保定量准确性。（三）关键前处理技术针对食用菌基质复杂、目标物含量差异大的特点，标准在方法开发中重点解决了以下几个技术关键点：提取溶剂的选择与优化。麦角甾醇属于弱极性化合物，麦角甾醇过氧化物极性略强于母体化合物。标准对比了不同溶剂体系（如正己烷、乙酸乙酯、三氯甲烷-甲醇、正己烷-异丙醇等）的提取效率，综合考虑提取回收率、操作安全性和环境友好性，最终确定适宜的提取溶剂体系。皂化处理条件的确定。食用菌中的甾醇类物质部分以游离态存在，部分可能以酯化形式结合。标准研究了皂化温度、皂化时间以及碱液浓度对目标物释放效率的影响，确保结合态麦角甾醇也能够被有效释放和测定，从而保证测定结果的准确性。净化方法的建立。食用菌基质中含有较多的脂肪酸、色素、磷脂等干扰组分，如果不进行有效净化，不仅会影响色谱分离效果，还可能污染色谱柱和检测系统。标准采用固相萃取（SPE）净化技术，筛选了适宜的吸附剂类型（如硅胶、氨基、C18等）和洗脱条件，建立了高效的样品净化方案。（四）方法学验证指标标准按照GB/T27417的要求对方法进行了全面验证，主要技术指标包括：线性范围：在优化条件下，麦角甾醇和麦角甾醇过氧化物在各自的线性范围内均呈现良好的线性关系（相关系数r≥0.999）。检出限与定量限：依据3倍信噪比（S/N=3）确定检出限，依据10倍信噪比（S/N=10）确定定量限。标准的检出限和定量限均满足实际样品中目标物含量测定的需求。回收率：在三个不同添加水平（低、中、高浓度）下进行加标回收试验，各添加水平下两种目标物的平均回收率均在80%～110%范围内，符合分析方法验证的接受标准。精密度：通过日内重复性和日间重现性试验评估方法的精密度。日内相对标准偏差（RSD）不大于5%，日间相对标准偏差（RSD）不大于8%，满足定量分析要求。基质效应评价：采用空白基质加标的方式系统评价了不同食用菌品种可能产生的基质效应，确保方法在多种基质类型中均可获得准确可靠的结果。五、标准实施的意义与预期效益（一）完善食用菌质量标准体系NY/T4724-2025的发布实施填补了我国食用菌及制品中甾醇类功能成分检测方法标准的空白，使食用菌品质评价体系更加完善。该标准与现有的食用菌感官品质标准、卫生安全标准、污染物限量标准等共同构成了更加全面的食用菌质量标准框架，为"品质-安全-功能"三位一体的食用菌质量控制模式提供了技术支撑。标准的实施将有力推动食用菌产业从"产量导向"向"质量导向"转型。通过标准化检测方法对产品中麦角甾醇和麦角甾醇过氧化物含量进行准确定量，能够促进企业加强产品品质控制，开发高附加值功能产品，提升产品差异化竞争能力。同时，该标准为食用菌功能性食品的原料质量把控、过程质量管理和终端产品检验提供了统一的技术依据。（三）推动科研成果产业化应用近年来，学术界在食用菌活性成分研究领域取得了大量成果，麦角甾醇过氧化物在抗肿瘤、抗炎等方面的药理活性已有较为充分的科学证据。但科研成果向产业应用转化过程中，缺乏标准化的检测方法一直是关键瓶颈之一。本标准的发布打通了研究成果与产业应用之间的技术通道，有利于推动更多基于食用菌活性成分的功能产品开发上市，促进"科研-标准-产业"的良性循环。（四）促进国际贸易与检测互认在国际贸易中，检测方法和标准的一致性直接影响检测结果的互认和贸易的便利化。该标准的实施有助于提升我国食用菌产品检测数据的国际可比性，为与主要贸易伙伴开展检测方法对接和标准互认奠定了基础，从而减少贸易摩擦和技术壁垒，促进食用菌产品的国际贸易。（五）提升食品安全监管能力对于食用菌功能性食品市场存在的夸大宣传、以次充好等不规范现象，该标准可为市场监管部门提供有效的技术手段。通过检测产品中麦角甾醇等标志性成分的真实含量，可以更加科学地评价产品质量与声称的一致性，有效规范市