2026年食药品抽样检验业务培训试题库附答案_第1页
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文档简介

2026年食药品抽样检验业务培训试题库附答案1.按照《食品安全抽样检验管理办法》(2023修订)规定,市场监督管理部门组织的食品安全监督抽样检验,抽样人员不得少于几名?A.1名B.2名C.3名D.4名答案:B2.根据《药品质量抽查检验管理办法》,药品抽样应当由谁来实施?A.药品检验机构的抽样人员B.仅市场监管部门执法人员C.药品监督管理部门或者其设置、指定的药品检验机构的工作人员D.第三方中介机构工作人员答案:C3.对冷藏、冷冻药品进行抽样时,抽样过程应当对药品的什么进行记录,保证运输储存符合要求?A.运输温度B.储存温度C.环境湿度D.抽样全过程温度答案:D4.食品安全抽样检验中,标称生产者对检验结论提出异议,认为样品真实性有异议的,应当自收到检验结论之日起几个工作日内提出?A.3B.5C.7D.15答案:C5.药品抽样时,每批药品抽取的样品量应当满足什么要求?A.不少于检验用量B.不少于检验用量的2倍,一半供检验,一半留样C.不少于检验用量的3倍,检验、复检、留样各一份D.只要够检验即可,无需留样答案:C6.食品安全抽样检验中,承检机构应当自收到样品之日起多少个工作日内出具检验报告?A.10B.20C.30D.45答案:B7.药品抽查检验中,抽查检验费用由谁承担?A.被抽样单位B.上市许可持有人C.承担抽查检验的部门D.检验机构答案:C8.对已上市备案管理的中药配方颗粒抽样,应当遵循的原则是?A.每个品种每个生产批号至少抽取1份B.每个品种每年至少抽取1次C.每个生产企业每个品种每年至少抽样1批D.按生产批次100%抽样答案:C1.以下属于药品抽样时应当核对确认的内容有?A.药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期B.上市许可持有人、生产企业名称C.药品的购进数量、库存数量D.药品储存条件、外观性状答案:ABCD2.食药品抽样过程中,抽样人员不得有以下哪些行为?A.事先告知被抽样单位抽样计划B.泄露抽样检验相关信息C.由被抽样单位代为抽签、封样D.在抽样现场对抽样过程进行拍照记录答案:ABC3.关于食药品样品留样管理,下列说法正确的有?A.除特殊情况外,样品留样应当由承担检验任务的检验机构负责保存B.药品留样保存期限至少应当满足检验结果争议处理的需要C.不合格食品样品的留样保存期限应当至异议处理完毕,复验结束D.检验机构应当建立留样台账,定期对留样进行核查整理答案:ABCD4.食品安全抽样中,有下列哪些情形抽样机构应当重新抽取样品?A.样品被污染B.封样损坏无法确认样品身份C.抽样过程不符合规定导致样品代表性无法保证D.被抽样单位对抽样程序提出异议经核查成立的答案:ABCD5.药品抽查检验中,被抽样单位对抽样程序有异议的,可以向哪些部门提出复核申请?A.实施抽样的药品监督管理部门B.上一级药品监督管理部门C.药品检验机构D.同级人民政府答案:AB6.下列关于网络销售食品抽样检验的说法,正确的有?A.网络销售食品抽样可以选择由网络食品交易第三方平台提供者协助抽取样品B.可以到入网食品经营者的经营场所或者仓库抽取样品C.对已经送达消费者的网络销售食品,不得抽样检验D.抽样时应当记录网络交易平台、订单编号、店铺名称等信息答案:ABD7.抽样封样时,封签应当包含哪些内容?A.抽样单位名称B.抽样日期C.样品批号D.抽样人员签名答案:ABCD8.有下列哪些情形的样品,承检机构应当不予受理?A.样品与抽样单内容不符B.封签损坏无法确认样品信息C.样品在运输过程中发生变质,性状发生改变D.抽样单位委托送样时,未提供抽样单电子备份答案:ABC1.食药品抽样时,抽样人员应当主动向被抽样单位出示抽样文书和工作证件,被抽样单位不得拒绝抽样,无正当理由拒绝抽样的,抽样部门可以按照相关规定作出不合格结论处理。()答案:√2.食品安全抽样检验中,抽样人员可以从食品经营者的仓库、待销食品中抽样,也可以从生产企业的成品库、出厂检验合格的待销产品中抽样,不得抽取已经超过保质期的产品。()答案:×3.药品抽样时,对于批号、数量、包装标识与凭证不符的药品,抽样人员可以拒绝抽样,并向当地药品监督管理部门报告。()答案:√4.抽样检验工作中,承检机构接收样品时应当核对样品信息、封样状态,与抽样单信息不符的,可以拒收并说明原因。()答案:√5.风险监测抽样的检验结论可以直接作为行政处罚的依据,不需要经过异议复核程序。()答案:×6.药品上市许可持有人对抽检不合格结论提出异议申请复验的,复验费用由申请人预先缴纳,复验结论维持原结论的,费用由申请人承担。()答案:√7.食品安全监督抽检中,被抽样单位是食品经营者的,不合格检验结论应当同时送达标称生产者和经营者。()答案:√8.抽样人员抽样时,发现被抽样单位生产经营的产品涉嫌存在未经许可生产、添加违禁成分等重大违法行为的,应当及时通报属地监管部门。()答案:√9.同一批次的食药品,不同抽样单位重复抽样的,所有抽样检验结果均无效。()答案:×10.评价性抽样检验的结果主要用于掌握整体质量状况,一般不单独作为行政处罚的依据。()答案:√某地市监局2026年3月组织春季药品质量抽查检验,执法人员王某和药品检验所抽样员李某到该市A医药连锁有限公司总店抽样,抽到标示某上市许可持有人B公司生产,批号为20251008的某降压片剂,库存共计120件。问题1:本次抽样应当抽取多少件?A.3件B.11件C.12件D.120件答案:B,计算方式:根据《药品抽样原则及程序》,批数量大于100件时,抽样件数为√N+1取整数,√120约等于10.95,取整后加1为11件。问题2:本次抽样抽取的样品总量,最少应当为检验用量的几倍?A.1倍B.2倍C.3倍D.4倍答案:C,根据《药品质量抽查检验管理办法》规定,抽取样品的数量应当满足检验、复验和留样的需要,总量至少为检验用量的3倍。问题3:抽样结束后,A公司以仓库长期湿度超标,不符合该药品储存要求为由,主张本次抽取的样品不具有代表性,提出抽样程序异议,下列说法正确的是?A.A公司只能向该市监局提出异议复核B.A公司可以向省药监局提出异议复核C.异议复核期间不停止原检验结论的执行D.如果复核发现抽样程序确实不符合要求,原检验结论无效,应当重新抽样检验答案:BD,根据规定,被抽样单位对抽样程序有异议,可以向实施抽样的药品监管部门或者上一级药品监管部门提出复核申请,经核查抽样程序不符合要求的,原检验结论无效,应当重新组织抽样检验,因此A错误,BD正确;本次异议提出时原检验结论尚未作出,不存在停止执行原结论的情况,因此C错误。问题4:本次检验出具不合格结论后,B公司对样品真实性提出异议,主张该批药品不是其公司生产,下列做法符合规定的有?A.B公司应当自收到检验结论之日起7个工作日内提出异议申请B.B公司需要提供该批药品的出厂检验记录、批生产记录等证明材料C.受理异议的部门应当核查被抽样单位的购进渠道凭证、供货票据等资料D.经核查确认样品为假冒B公司产品的,应当撤销B公司该批次药品的不合格检验结论答案:ABCD,以上做法均符合《药品质量抽查检验管理办法》对异议处理的相关要求。某区市场监管局组织辖区春季学校食堂食品安全抽样检验,在某高校食堂抽取标称C食品公司生产的预加工调理牛排3份,封样后送承检机构检验,检出克伦特罗含量不符合食品安全国家标准,检验结论为不合格。问题1:关于本次抽样的说法,正确的是?A.本次抽样应当从食堂待使用的批次产品中抽取B.抽样应当由2名以上抽样人员完成C.抽样人员应当当场核对C公司的供货资质、该批次产品的合格证明文件D.抽样后应当由抽样人员和食堂负责人共同在抽样单上签字封样答案:ABCD,以上均符合食品安全抽样程序要求。问题2:C公司收到不合格检验结论后,提出样品真实性异议,主张该批次产品

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