DB36T+2274-2026ECMO辅助期间医院感染预防与控制规范

ICS11.020DB36CCSC05 SpecificationforpreventionandcontrolofinfectionduringECMO江西省市场监督管理局发布DB36/T2274——2026I前言 2规范性引用文件 3术语和定义 4基本要求 5医院感染防控措施 6医疗废物管理 7质量控制 参考文献 DB36/T2274——2026本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由江西省卫生健康委员会提出。本文件由江西省卫生健康标准化技术委员会（JX/TC037）归口。本文件起草单位：南昌大学第二附属医院、江西省疾病预防控制中心、江西省人民医院、南昌大学第一附属医院、江西省妇女儿童医学中心、南昌市第一医院。本文件主要起草人：万玉英、陈文才、吴淑琴、孙水林、吴利东、宋孝光、龚园其、万懿琪、谢玉、刘伟芬、徐高午、王海燕、陈修文、李福太、周斌、周芸。DB36/T2274——20261ECMO辅助期间医院感染预防与控制规范本文件规定了体外膜肺氧合辅助期间医院感染预防与控制的术语和定义、基本要求、医院感染防控措施、医疗废物管理、质量控制等内容和要求。本文件适用于卫生健康行政部门批准开展ECMO技术的医疗机构。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB15979一次性使用卫生用品卫生要求GB15982医院消毒卫生标准GB27954黏膜消毒剂通用要求WS/T311医院隔离技术标准WS/T313医务人员手卫生规范WS/T509重症监护病房医院感染预防与控制规范WS/T856安全注射标准WS/T861手术部位感染预防与控制标准WS/T862导尿管相关尿路感染预防与控制标准WS/T863呼吸机相关肺炎预防与控制标准3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1体外膜肺氧合extracorporealmembraneoxygenation，ECMO利用外科切开或者经皮穿刺置管途径，通过膜式氧合器在体外将血液氧合，再泵入体内，对患者进行心/肺功能支持的技术。3.2血流感染bloodstreaminfection，BSl病原微生物进入血流引起的播散感染，是危及人类生命的全身性感染疾病，主要病原微生物包括细菌、真菌及病毒等，可导致菌血症、败血症和脓毒症，严重者可引起休克、播散性血管内凝血、多脏器功能衰竭乃至死亡。3.3DB36/T2274——20262无菌技术aseptictechnique在医疗、护理操作过程中，防止一切微生物侵入人体和防止无菌物品、无菌区域被污染的操作技术。4基本要求4.1管理要求4.1.1医疗机构应建立健全预防与控制ECMO辅助期间医院感染的规章制度，包括医院感染监测制度、消毒隔离制度、手卫生制度、无菌物品管理制度、导管相关感染防控制度、下呼吸道及皮肤软组织感染防控知识培训及考核制度等。4.1.2医疗机构应当制定并落实预防与控制ECMO辅助期间医院感染的操作规程，明确相关部门和人员工作职责。4.1.3科室应建立医院感染管理小组，全面负责本科室ECMO辅助期间医院感染预防与控制工作。4.1.4医院感染管理部门应对ECMO辅助期间医院感染预防与控制措施落实情况进行督查并反馈。4.2人员要求4.2.1执业范围为内科、外科、急救医学、重症医学科、儿科、麻醉科或其他与开展ECM0技术相适应的临床专业的本医疗机构在职医师。在相关专业从事临床工作5年以上，具有ECM0技术临床应用和相关并发症诊断处理能力。ECM0技术负责人应当具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格。经过ECMO技术相关系统培训并考核合格。4.2.2医务人员应经过ECM0技术相关专业系统培训，满足开展ECM0技术临床应用所需的相关条件。4.2.3呼吸道疾病(如感冒、流感等)或皮肤软组织感染（毛囊炎、疖、痈等）等相关感染性疾病的医务人员，在未治愈前不应进行ECMO操作。4.3环境清洁消毒要求4.3.1开展ECMO技术置管环境应符合GB15982的要求。4.3.2环境物表清洁消毒应符合WS/T509的要求。4.3.3床单元清洁消毒要求如下：——床栏、床旁桌、床头柜等应每天清洁消毒1次~2次，至少达到中水平消毒；——枕芯、被褥、床单、被罩、枕套、窗帘等应保持清洁，定期更换，如被血液、体液或排泄物等污染，应随时更换；——患者转科或出院后，应进行终末消毒。4.4设备使用管理要求4.4.1ECMO技术所使用的仪器设备应有备案登记、专人管理、定期维护及使用流程。4.4.2开展ECMO技术置管使用的医疗器械、器具、耗材等医疗用品应符合GB15982相关规定。4.4.3使用前应检查包装的完整性、有无污损，并确保在有效期范围内，一次性无菌物品一人一用一丢弃，严格遵守GB15979有关规定。5医院感染防控措施5.1血流感染5.1.1置管前要求如下：DB36/T2274——20263——严格掌握置管指征，减少不必要的置管；——应对患者全身状况、置管部位进行评估，并选择管腔少、管径小的导管，选择适当的留置部位；——根据血液回输方式不同，静脉-静脉-ECMO宜选择股静脉（引血端）至颈内静脉（回血端）模式，静脉-动脉-ECMO宜选择股静脉（引血端）至股动脉（回血端）模式；——置管使用的医疗器械、器具、各种敷料等医疗用品应当符合GB15982有关要求，必须达到无菌；——宜采用超声评估血管，首选超声引导下的经皮穿刺置管，减少并发症。5.1.2置管时要求如下：——应严格执行无菌操作规程、遵守最大无菌屏障要求，按WS/T313有关要求执行手卫生；——采用符合GB27954文件要求的消毒剂消毒穿刺部位；——应记录置管日期、时间、部位、置管长度、导管名称和类型、尖端位置等，并签名。5.1.3置管后要求如下：——使用无菌透明的敷料覆盖穿刺点，对高热、出汗等特殊患者可使用无菌纱布覆盖；——定期更换置管穿刺点覆盖的敷料，无菌透明敷料至少每周一次，无菌纱布至少每2天更换一次，如敷料出现潮湿、松动、可见污染时应当及时更换；——医务人员接触置管穿刺点或更换敷料前，应严格按照WS/T313有关要求执行手卫生；——每班次医务人员应观察患者导管穿刺点局部皮肤有无红肿或全身有无感染征象，不宜为预防感染而在血管导管局部使用抗菌软膏或乳剂；——给患者沐浴或擦身时注意保护导管，避免导管淋湿或浸入水中；——应采取措施固定置管导管防止发生松动。转运过程中需固定每个组件，以防止因震动、变速导致管路脱出、机器故障等并发症；有条件可使用集成便携式ECMO转运系统；——应尽量减少ECMO管路完整性的破坏，如需连接时，使用无针连接；——应尽早开展肠内营养支持；——应避免使用长期的静脉通路，尽早移除中心静脉导管和其他侵入性设备；——应当定期对患者发生ECMO血流感染的风险因素进行评估，针对可控风险因素，应采取针对性预防和控制ECMO血流感染的工作措施；——应当每日对保留导管的必要性进行评估，符合撤除标准时应尽早撤除ECMO。5.2下呼吸道感染5.2.1严格执行各项无菌技术操作和消毒隔离制度，尤其是手卫生。5.2.2规范使用抗菌药物、免疫抑制剂及激素，及时送检标本，根据药敏结果选用抗菌药物。5.2.3做好危重症病人的基础护理，防止误吸并做好口腔护理，做好翻身拍背，防止坠积性肺炎。5.2.4严格控制探视人员数量，禁止患有呼吸道感染的来访者进入病区。5.2.5增强患者免疫功能，注重营养的摄入。5.2.6采取保护性隔离或入住层流病房，尽量避免不必要的损伤性诊疗手段。5.2.7严格掌握侵入性操作的适应症，尽量缩短住院时间。5.3呼吸机相关肺炎5.3.1应每日评估呼吸机及气管插管的必要性。5.3.2无禁忌症患者，应保持头胸部抬高30°~45°,医务人员应协助患者翻身拍背及震动排痰，每2h一次。5.3.3应做好患者口腔护理，每6h~8h使用一次有消毒作用的口腔含漱液进行口腔护理。5.3.4插管首选经口气管插管，在进行与气道相关的操作时应遵守无菌技术操作规程。5.3.5日常护理过程中保持气管切开部位的清洁、干燥。DB36/T2274——202645.3.6使用气囊上方带侧腔的气管插管及时清除声门下分泌物，并在气囊放气或拔出气管插管前应确认气囊上方的分泌物已被清除。5.3.7呼吸机管路湿化液应使用无菌水，外管路和呼吸机面板应做好清洁消毒。5.3.8应每日评估镇痛、镇静药使用的必要性。5.4导尿管相关尿路感染5.4.1应严格掌握留置导尿指征,每日评估留置导尿管的必要性,避免长时间置管。5.4.2应严格遵守无菌技术操作规程。5.4.3置管时间大于3d者,宜持续夹闭,定时开放。5.4.4尿液引流系统应保持密闭性,不常规进行膀胱冲洗。5.4.5日常维护时应防止导尿管滑脱,并保持尿道口及会阴部清洁。5.4.6长期留置导尿管宜定期更换，导尿管更换频次按说明书执行，并同时更换集尿袋，集尿袋放置应低于膀胱水平。5.4.7采集尿标本根据采集目的不同采样部位而不同。5.5皮肤软组织感染5.5.1应保持患者皮肤清洁干燥，避免摩擦皮肤，尤其是被汗或尿等浸渍的皮肤。5.5.2ECMO辅助期间宜关注压力性损伤导致的皮肤软组织感染。5.5.3腰穿、骨髓穿刺、关节穿刺等必须严格皮肤消毒，认真执行无菌操作。5.5.4应按照WS/T313规范的要求严格执行手卫生。5.5.5严格器械清洗、灭菌。被污染的诊疗器械，应先彻底清洗干净，再进行消毒或灭菌。5.5.6严格环境消毒，若被患者污染后的环境，应先清洁、再消毒。5.6手术部位感染应符合WS/T861的相关要求。6医疗废物管理医疗废物管理应遵循国家医疗废物管理相关要求。7质量控制7.1ECMO辅助期间应开展医院感染的动态监测，可包括但不限于体温、白细胞计数、炎症反应指标、血培养等。7.2应开展ECMO辅助期间医院感染的目标性监测，定期进行分析并反馈，持续质量改进。DB36/T2274——20265参考文献[1]李六亿，刘玉村.医院感染管理学[M].北京：北京大学医学出版社，2010.[2]周梦兰，等.血流感染流行病学研究进展[J].中国感染与化疗杂志，2019，19(2)：212-217.[3]童洪杰，等.成人体外膜氧合辅助期间感染防控专家共识[J].中国循环杂志，2024，39(3)：209-216.[4]闵苏，等.不同情况下成人体外膜肺氧合临床应用专家共识[J].中国循环杂志，2020，35(11)：1052-1063.[5]中华护理学会手术室护理专业委员会.手术室护理实践指南[M].北京：人民卫生出版社，2023.[6]中华人民共