GB 4806.15-2024 食品安全国家标准　食品接触材料及制品用黏合剂标准立项发展报告

食品安全国家标准食品接触材料及制品用黏合剂标准立项发展报告StandardizationDevelopmentReport:NationalFoodSafetyStandardAdhesivesforFoodContactMaterialsandArticles摘要关键词：食品安全；食品接触材料；黏合剂；国家标准；GB4806.15-2024AbstractThesafetyoffoodcontactmaterialsandarticlesisdirectlyrelatedtopublichealthandtheoverallleveloffoodsafety.Asindispensableauxiliarymaterialsintheproductionoffoodcontactmaterialsandarticles,adhesivesarewidelyusedinthemanufacturingofcompositepackaging,multilayerco-extrudedfilms,paper-plasticcomposites,andotherfoodcontactproducts.Theirsafetyhaslongattractedextensiveattentionfromallsectorsofsociety.However,duetothelong-termabsenceofadedicatednationalfoodsafetystandardforadhesivesusedinfoodcontactmaterialsinChina,theproduction,inspection,andregulatorysupervisionofrelatedproductshavebeenconfrontedwithalackofstandardbasis.Tofillthisgap,theNationalHealthCommissionorganizedthedevelopmentofGB4806.15-2024*NationalFoodSafetyStandard—AdhesivesforFoodContactMaterialsandArticles*,whichwasofficiallyreleasedonFebruary8,2024,andwillbeformallyimplementedonFebruary8,2025.Thisreportprovidesacomprehensiveandsystematicelaborationontheprojectbackground,draftingprocess,maincontents,technicalindicators,andexpectedbenefitsofthisstandard,aimingtoprovideaccurateinterpretationguidanceforstandardusers,offerreferenceforthestandardizeddevelopmentofthefoodcontactmaterialsandarticlesindustryandeffectivegovernmentsupervision,andfurtherpromotetheimprovementandhigh-qualitydevelopmentofChina'sfoodsafetystandardsystem.Keywords:FoodSafety;FoodContactMaterials;Adhesives;NationalStandard;GB4806.15-2024一、引言1.1研究背景食品安全是关乎国计民生的重大战略问题。食品接触材料及制品作为食品生产、加工、储存、运输和消费全链条中的重要组成部分，其安全性直接影响食品的质量与安全水平。黏合剂作为食品接触材料及制品生产过程中广泛使用的关键辅料，主要应用于复合包装材料（如塑料复合膜、纸铝塑复合包装）、标签粘接、封口密封等多个环节，在食品包装工业中发挥着不可替代的重要作用。近年来，随着我国食品包装行业的快速发展以及消费者食品安全意识的不断提升，食品接触材料用黏合剂的安全问题日益受到社会各界的广泛关注。黏合剂中可能含有的有害物质——如溶剂残留、游离单体、增塑剂、固化剂残留及反应副产物等——在一定条件下可能迁移至食品中，对人体健康造成潜在危害。然而，在我国食品安全国家标准体系中，关于食品接触材料用黏合剂的标准长期处于空白状态，导致该类产品在生产控制、市场准入和监督管理等方面缺乏明确的技术依据。1.2编制必要性（一）填补标准体系空白。我国目前已发布实施了GB4806系列食品安全国家标准，涵盖食品接触材料及制品通用安全要求、添加剂使用标准，以及塑料、橡胶、纸和纸板、涂料、金属等各类材质的产品标准，但黏合剂作为食品接触材料产业链中必不可少的重要原辅材料，一直未纳入该标准体系框架中。这一空白不仅影响了标准体系的完整性，更制约了行业的技术进步和质量提升。（二）满足行业发展和监管需求。随着食品包装复合工艺的不断创新和多样化发展，黏合剂的品种和用量持续增加。部分企业由于缺乏统一的技术规范，产品质量参差不齐，市场秩序有待规范。监管部门在开展食品安全监督抽检和风险监测时，也因缺乏相应标准依据而面临技术困难。制定专门的黏合剂食品安全国家标准，是加强食品接触材料全链条安全管理的迫切需求。（三）顺应国际发展趋势。国际上，欧美等发达国家和地区均建立了较为完善的食品接触材料用黏合剂法规和标准体系。例如，欧盟法规(EU)No10/2011虽主要针对塑料，但在食品接触材料的框架性法规(EC)No1935/2004的总体要求下，对黏合剂的安全性也有着严格的管理要求；美国食品药品监督管理局（FDA）在21CFR第175章节中对黏合剂组分有着明确的管理规定。我国亟需出台相应标准以与国际接轨，提升食品接触材料行业的国际竞争力。（四）落实“最严谨的标准”要求。习近平总书记提出的“四个最严”要求中，“最严谨的标准”居于首位。制定GB4806.15-2024是贯彻落实食品安全战略、建立健全食品安全标准体系的具体举措，对提升我国食品安全保障水平具有重要意义。二、标准概况2.1标准基本信息-标准编号：GB4806.15-2024-标准名称：食品安全国家标准食品接触材料及制品用黏合剂-英文名称：NationalFoodSafetyStandard—AdhesivesforFoodContactMaterialsandArticles-标准性质：强制性国家标准-标准状态：现行-发布机构：中华人民共和国国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局-发布日期：2024年2月8日-实施日期：2025年2月8日-发布年份：2024年-国别：中国-语言：中文（简体）-中国标准分类号：香料和调料、食品添加剂-发布版本：电子版/约1分钟可下载/有水印-标准售价：93.0元2.2标准范围与定位本标准规定了食品接触材料及制品用黏合剂的技术要求、试验方法以及标识要求等技术内容。其适用范围涵盖食品接触材料及制品在生产加工过程中所使用的各类黏合剂产品，包括但不限于复合包装用黏合剂、标签用黏合剂及密封用黏合剂等。在GB4806系列标准体系中，本标准属于产品类标准，与GB4806.1《食品安全国家标准食品接触材料及制品通用安全要求》相衔接，在通用安全要求的基础上，针对黏合剂的技术特点提出了更为具体和专门的技术规定。同时，本标准还与GB9685《食品安全国家标准食品接触材料及制品用添加剂使用标准》相配合，共同构成完整的食品接触材料用黏合剂标准体系。三、标准编制过程3.1立项阶段针对食品接触材料及制品用黏合剂领域标准空白的现状，国家卫生健康委员会在广泛调研和充分论证的基础上，正式将《食品安全国家标准食品接触材料及制品用黏合剂》列入食品安全国家标准制修订计划项目。立项后，组织成立了由行业权威科研机构、检测机构、高等院校及骨干企业等单位专家组成的标准起草工作组。3.2起草阶段标准起草工作组在系统收集和分析国内外相关标准法规——包括欧盟APF（由欧洲黏合剂与密封剂工业协会（FEICA）主导制定的关于食品接触材料用黏合剂的指南文件）、美国FDA法规、德国BfR建议书、日本食品接触材料自愿性标准等——的基础上，结合我国行业发展现状和监管实际需求，经反复研究和充分讨论，形成了标准草案。3.3征求意见阶段标准草案完成后，通过国家卫生健康委员会官方网站等渠道向社会公开征求意见，同时定向征求了相关政府部门、行业协会、科研院所、检测机构及生产企业的意见。起草工作组对各方反馈意见进行了逐条研究和妥善处理，对标准文本进行了多轮修改完善。3.4审查与发布阶段在完成各阶段技术审查和程序性审查的基础上，标准经国家食品安全国家标准审评委员会审议通过，由中华人民共和国国家卫生健康委员会和国家市场监督管理总局于2024年2月8日联合发布，编号为GB4806.15-2024，并确定于2025年2月8日起正式实施。四、标准主要内容4.1术语和定义标准对食品接触材料及制品用黏合剂的核心术语给出了明确定义，主要包括“黏合剂”的定义——指在食品接触材料及制品复合、粘接和密封加工中使用的、能使两个或多个表面结合在一起的物质；同时界定了“食品接触材料及制品用黏合剂”中可使用的原材料范围，明确了基础树脂和添加剂的要求。标准还可能对“层压”“复合”等相关工艺术语进行了规范。4.2原料要求黏合剂的安全性从根本上取决于其所使用的原材料。标准对食品接触材料及制品用黏合剂所用原料提出了明确要求，规定其使用的基础树脂和添加剂应符合GB9685及相关公告的规定。对于尚未列入GB9685或相关公告的原料，则应符合国家卫生健康委员会发布的关于食品接触材料及制品用新材料和新技术相关管理规定的要求。4.3技术要求（一）感官要求。标准规定了黏合剂及其固化后产物的感官指标——包括色泽正常、无杂质、无异臭、不洁物等，以确保其不会对食品的感官品质产生不良影响。（二）理化指标。标准根据黏合剂的类型和预期用途，设置了相应的理化指标，主要包括总迁移量、高锰酸钾消耗量、重金属（以Pb计）、总迁移量-特定测试条件等通用理化指标，以及针对特定有害物质的特定迁移限量或最大残留量等。对于可能产生有害分解产物的黏合剂，还设定了相应的限量要求。（三）添加剂使用要求。黏合剂生产过程中使用的添加剂种类和用量应符合GB9685及相关公告的规定。对于标准附录中列出特定迁移限量（SML）或最大使用量的添加剂，应严格按照规定执行。4.4标签标识要求标准对食品接触材料及制品用黏合剂的标签标识提出了明确要求，规定产品标签应注明产品名称、材质类别、生产日期、保质期（如适用）、生产者和（或）经销者的名称、地址、联系方式、生产许可证编号（如适用）等信息，同时应标注“食品接触用”或类似说明，并明确标示产品的使用条件和适用基材等必要信息。4.5符合性判定标准的符合性判定遵循GB4806.1的规定。当黏合剂按照预期使用条件使用时，其迁移量应符合相应食品安全标准的要求；当与食品接触的条件与标准规定的测试条件不一致时，应选择更加严苛的测试条件进行符合性验证。五、标准实施的意义与影响5.1完善食品安全国家标准体系GB4806.15-2024的发布填补了我国食品接触材料及制品用黏合剂领域食品安全国家标准的空白，使GB4806系列标准的覆盖面更加完整。该标准与GB4806.1（通用安全要求）、GB4806.6（塑料树脂）、GB4806.7（食品接触用塑料材料及制品）、GB4806.8（纸和纸板材料及制品）、GB4806.10（涂料及涂层）、GB9685（添加剂使用标准）等标准有机衔接、协同配套，有效完善了我国食品接触材料全产业链的标准架构，为实施从原料到成品的全链条标准化管理奠定了坚实基础。5.2提升行业整体质量安全水平本标准的发布实施为黏合剂生产企业提供了明确的技术规范和质量控制依据，有利于引导企业加强原料管控、优化配方设计、改进生产工艺、完善质量检验体系，推动行业淘汰落后产能、提升产品质量。同时，标准的实施也将促进市场优胜劣汰，通过统一的技术门槛有效遏制低质低价竞争，推动食品接触材料用黏合剂行业健康有序发展，提升我国食品接触材料行业的整体质量安全水平和国际竞争力。5.3强化食品安全监管技术支撑标准的发布为食品安全监管部门开展食品接触材料用黏合剂及相应食品接触材料及制品的监督抽检、风险监测和日常监管提供了明确的技术依据和判定标准，有助于提升监管的科学性、精准性和有效性。同时，该标准也为食品生产企业和食品包装材料使用单位在选择合格供应商、开展进货查验和质量控制方面提供了可操作的技术指导和参考依据。5.4推动产业技术创新与绿色发展本标准在制定过程中充分参考了国际先进的黏合剂安全管理理念和技术指标，体现了食品接触材料领域向安全、环保、绿色方向发展的趋势。标准的实施将引导企业加大在无溶剂型、水性型等环境友好型黏合剂产品方面的技术研发和产业化投入力度，推动食品接触材料用黏合剂行业向绿色化、低碳化、可持续方向发展，服务于国家“双碳”战略的深入实施。六、主要编制单位介绍本标准由国家卫生健康委员会组织制定，在编制过程中，中国食品发酵工业研究院有限公司（以下简称“中国食品发酵院”）作为食品接触材料领域权威的科研机构之一，在标准的研究起草和技术支撑方面发挥了重要作用。中国食品发酵工业研究院有限公司始建于1955年，是我国食品工业领域历史悠久、综合实力雄厚的国家级科研机构之一。历经数十年的发展，该研究院已形成覆盖食品发酵工程、食品质量安全检测、食品接触材料安全性评价、标准法规研究等多个优势学科方向的研究体系。在食品接触材料安全性研究领域，中国食品发酵院建有专业的实验室和技术团队，配备有气相色谱-质谱联用仪（GC-MS）、高效液相色谱仪（HPLC）、电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）等大型精密分析仪器，具备开展食品接触材料总迁移量试验、特定迁移量试验、残留量分析、毒理学安全性评价等全方位检测评价能力。在标准化工作方面，中国食品发酵院长期承担着食品发酵领域标准化技术归口管理工作，是全国食品发酵标准化中心挂靠单位，同时也是国际标准化组织ISO/TC276生物技术等对口技术委员会的国内技术对口单位。该院专家团队主持和参与制修订了多项食品安全国家标准和行业标准，在食品接触材料及制品标准体系建设中发挥着关键的科技支撑作用。在本标准的起草过程中，中国食品发酵院充分发挥其在食品接触材料安全性研究领域的深厚技术积累和丰富实践经验，牵头开展了国内外黏合剂相关法规标准系统比对研究，全面梳理了我国黏合剂生产使用现状和安全风险特征，在此基础上提出了切合我国行业发展实际的标准技术框架和核心指标建议方案。同时，该院还组织开展了多项验证试验和方法学研究，为标准中关键技术指标的确定提供了翔实的科学数据和有力的技术支撑，为保障标准的科学性、先进性和可操作性发挥了不可替代的重要作用。七、结论与展望GB4806.15-2024《食品安全国家标准食品接触材料及制品用黏合剂》是我国食品接触材料标准体系建设中的一项重要成果。作为食品接触材料及制品用黏合剂领域首部专门的食品安全国家标准，该标准的发布实施有效填补了我国在该领域标准体系的空白，标志着我国食品接触材料标准化工作取得了重要阶段性进展。展望未来，随着科学技术的不断进步和食品安全监管要求的持续提升，食品接触材料用黏合剂的标准体系仍需不断完善。建议有关方面持续推进以下几方面工作：一是加快配套的黏合剂用原料和添加剂品种的评估和增补工作，为行业配方创新提供更广阔的空间；二是加强标准实施后的跟踪评价工作，及时收集和分析标准实施中遇到的问题和反馈意见，为标准修订完善提供依据；三是持续关注国际上食品接触材料用黏合剂法规标准的更新动态，特别是在非有意添加物（NIAS）评估、纳米材料安全性评价等前沿领域，适时开展相关研究并将成果纳入标准体系，不断提升标准的科学性和先进性；四是加大标