《海洋微生物菌种资源保藏管理通则》

海洋微生物菌种资源保藏管理通则本文件规定了海洋来源细菌（包括放线菌）、真菌（包括酵母）和古菌等菌种资源保藏的要求，包括信息采集与审核、菌种接收、活化或转接、检测、制备、储存、复壮与纯化、共享与分发、包装、运输和弃用的原则和要求。本文件适用于从事海洋微生物菌种资源保藏的机构。从事海洋微生物科学研究的组织可参照执行。本文件仅适用于生物安全等级一级和二级的微生物菌种保藏。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本GB19489—2008实验室生物安全通用要求GB/T37864—2019/ISO20387:2018生物样本库质量和能力通用要求NY/T3833—2021微生物肥料菌种保藏技术规范T/STRSA025—2025微生物资源共性描述规范ISO24088-1:2022Biotechnology—Biobankingofmicroorganisms—Part1:Bacteriaandarchaea3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1海洋微生物marinemicroorganism来自（或分离自）海洋环境，能长期存活并能持续繁殖子代的微生物。由于生存自然环境的多样，不同类群的海洋微生物经常表现低温、嗜盐、高压、寡营养等特性。同时深海微生物由于获取困难，研究相对不足，存在较大未知性。注：主要包括真核微生物（海洋真菌、真核藻类和原虫）和原核微生物（海洋古菌、细菌和海洋蓝细菌等）。3.2微生物菌种microbialstrains可培养的具有保藏价值的微生物纯培养（株）。3.3微生物菌种资源microbialstrainresources可以培养的、有一定科学意义、具有实际或潜在应用价值的古菌、细菌（含放线菌）、真菌（含酵母）及其遗传物质、代谢产物和相关信息数据等附属产物。3.4菌种保藏strainpreservation将微生物菌种用各种适宜的方法妥善保藏，避免死亡、污染，保持其原有性状和活性基本稳定，以便于研究、交换和使用的目的。3.5分离基物isolationsource微生物菌种分离源物质的具体名称。注：对于寄生或共生的，指分离的具体组织或生物体。3.6制备preparation将微生物菌种细胞进行处理、培养、分装，将其制做成细胞或孢子悬液用于保存。3.7活化revival将菌种休眠状态激活，转变为正常代谢活性状态。亦称复苏、复活。3.8复壮rejuvenation对已衰退的菌种进行纯种分离和选择性培养等操作，使其中未衰退、保持原有典型性状的个体获得大量繁殖重新成为纯种，从而恢复原菌株的典型性状的措施。3.9生物元器件biologicalpart具有最基本生物功能的核酸序列，如启动子、核糖体结合位点、编码序列以及生物合成基因簇等。3.10销毁distruction消除生物样本和/或删除相关数据，使其无法复原。4基本原则和要求4,1基本原则4.1.1海洋微生物菌种资源保藏旨在开发和保护海洋生物资源。应采取妥善可靠的方法保藏菌种，避免菌种死亡、退化、变异或污染；应及时规范整理相应的菌种信息和相关数据，并归档保存、保密（如需要）。4.1.2菌种保藏管理应符合环境保护要求。不应对周围环境或人员造成污染和危害。4.1.3所保藏菌种的生物安全等级应与其实验室生物防护水平相适应，不应保藏超出自身防护等级的菌种。对于腐败或病态的生物来源样品，包括但不限于血液、组织或排泄物等，应防范潜在的生物危害。实验室的装备和管理见GB19489中第6章。4.1.4应配备菌种长期保藏、检测、鉴定、资源信息整理、数据库管理和网络共享的完备设施。4.1.5应制定严格的保藏管理制度和标准化操作规程。4.1.6应对工作人员开展专业培训，使其具备从事菌种保存、检测、鉴定和管理维护的能力。4.1.7海洋微生物菌种资源保藏工作程序中，涉及到微生物菌种直接暴露外界环境的环节，如活化、转接和制备等操作，均应在生物安全柜等无菌条件下进行。4.1.8保藏机构应为社会提供海洋微生物菌种资源的共享服务。4.1.9高致病性病原微生物和专利菌种应由国家指定的保藏机构管理。4.2一般要求4.2.1菌种保藏流程应包括以下环节：信息采集与审核、菌种接收、活化或转接、检测、制备、储存、复壮与纯化、共享与分发、包装、运输和弃用。4.2.2菌种接收菌种接收应根据其特性制定接收程序文件，并制定接收/拒收菌种的要求，确保菌种质量在接收活动中不受损害。应由专业人员在符合要求的指定场所进行。宜安排专人负责菌种接收。接触菌种的人员应接受安全操作规程培训。4.2.3活化或转接对于符合接收要求的菌种应及时活化或转接。注：如不能及时活化或转接，宜根据保藏形式不同，分别存放在合适的条件下。活菌一般在4℃存放不超过1个月。4.2.4检测根据不同类群的主要特征，选择最能反映该类群有别于其他分类群的特征来进行检测或复核。包括：菌落形态、细胞形态、培养特性、细胞化学组分分析等。基因序列测定为检测的非必备要素。应依据菌种预期用途，建立纯度检测、菌种复核、细胞学观察、代谢组检测等质检流程和方菌种制备开始前、入库前，均应开展检测。适用时（如设有临时库），可将制备开始前和入库前的检测环节合并在菌种制备期间开展。菌种入库后，根据其特点，定期或不定期检查菌种资源保藏效果，有污染或退化迹象时，及时纯化分离、复壮。每次检查要有详细记录。菌种入库检测后，每次出库可根据实际需求进行复核。4.2.5制备制备开始前，应通过检测。具体参照8.1.1。菌种的制备应考虑菌种的特性和菌种库储存条件，根据成文的循证方法（如国际标准和国家标准等）或与菌种提供者/接收者/客户协商一致的方法制定。应监控制备程序中的关键活动并记录制备方法、保藏方法和相关数据。应确保菌种保藏设施正常运行，设专人负责管理。定期检修维护。应为菌种保藏设施配备备用电源或线路，防止断电事故发生。4.2.6储存应控制条件保证菌种存活，防止不安全因素的发生。应配备备用储存设备。应建立储存温度失控、通风系统故障等突发情况的应急处理预案。4.2.7复壮与纯化尽量避免不必要的接种和传代，降低突变几率。定期检查菌种保藏效果，有污染或退化迹象时，应对已衰退的菌种进行复壮。复壮分离后应进行性状测定，以确保复壮效果。4.2.8共享与分发应按照资源地理来源、生物安全等级、科研及应用价值等自有属性，使用目的和场景等应用属性，以及知识产权归属、公开性、保密要求、国家战略需求等管理属性，对菌种进行保藏管理、分级分类共享。菌种分发前应评估菌种的生物安全等级，以及申请人的生物安全防护能力。不应分发超出申请人防护能力的菌种。如无特别说明，申请人只享有有限的、不排他的使用权。申请人仅能在申请单等材料中所述的范围内展开研究；超出范围的，应另行申请，经批准后方可进行。菌种分发前，应把控环境条件、尽可能开展检测，确保分发菌种的质量。4.2.9包装应根据菌种的运输温度要求，采用已验证的温控包装。应将包装菌种容器内的空余位置进行填充。对于有条件要求的菌种：——对温度有要求的菌种应利用制冷剂控制温度；——对湿度有要求的菌种应将菌种置于有干燥剂或保湿材料的密封袋中；——对光敏有要求的菌种应将菌种置于遮光的密封袋中。4.2.10运输应根据生物安全防护等级处理相应的菌种。菌种运输开始前，菌种的发送方应充分考虑接收方条件，必要时提前沟通或提醒，以使接收方做好接收准备。菌种的发送方和接收方都应对菌种的运输进行追踪，以便出现问题时能及时解决。4.2.11弃用菌种弃用包含菌种退回和销毁，应建立菌种弃用管理程序文件并记录实施过程信息。符合本文件是遵循相关法律法规的方法之一。应确保菌种及相关数据在弃用的全过程具有可追溯性。4.2.12信息化系统宜建立及维护菌种信息化系统，按照国家自然科技资源平台制定的微生物菌种资源描述规范对菌株数据进行整理。在菌株入库后主动采集相关科研成果，进一步完善菌株的相关信息，及时维护、更新和备份信息化系统。有条件的情况下，建立及维护菌种实物管理系统，跟踪菌种的审核、接收、存储、检测、出库等环节。4.2.13必要的情况下，建立纸质档案，并注意防潮、防霉、防虫、防火、防磁和防盗，安全妥善存放。5信息采集与审核在生物安全等级符合保藏机构生物安全防护水平的前提下，通过菌株信息的遗传序列、分离基物、具体地点、特征特性以及菌株功能等关键信息，审核入库菌株之间及与库藏菌株之间的重复情况。当遗传序列不重复或遗传序列重复但分离基物等其余关键信息不同，则判定为满足入库条件。对于遗传序列重复，且分离基物、具体地点、特征特性以及菌株功能等其他关键信息也相同的菌株，则判定为重复菌株，不满足入库条件，不建议入库。宜按如下具体步骤操作：a)选择菌株比对范围。结合入库菌株与库藏菌株的分离基物、采集地点、具体地点和分类地位，将相同或近似的菌株选入比对范围。b)初步比对。采用基因序列编辑软件，结合测序峰图或标准序列，检验菌株遗传序列的质量和长度，进行多序列比对；去除两端弱信号或重叠峰等低质量区域的序列，减少测序误差；建立系统发育树。c)初步判定。对于明显在不同分支上的菌株，判定为遗传序列不重复，满足入库条件。d)二次比对。选出序列相同及疑似相同的菌株，单独建群比对。如入库菌株与其他菌株有明确碱基差异，则判定为不重复，满足入库条件；如入库菌株与其他菌株序列完全相同，但菌株之间的分离基物、采集地点、具体地点等关键信息有所不同，则仍判定为不重复，满足入库条件。注1：对于差异碱基在序列首尾，或比对结果明显异常等情况，应检查测序峰图或原始序列，以核实差异确实存在。注2：如采用新的判定方法或改进现有方法，应先通过方法验证和方法确认，保证能够无损地调取遗传序列，并确认新的结果可信度或效率优于原方法。注3：可根据资源收集规划，及时调整审核策略，适当放宽或从严审核入库菌株，提高库藏资源多样性，保证资源保藏效率。5.2信息采集5.2.1应要求菌种提供者据实整理或主动采集菌种信息（可参考附录A、附录B包括但不限于以a)护照信息。包括保藏机构名称、菌株保藏编号、中文名称、属名、种名加词、其他保藏单位编号、来源历史、收藏时间、原始编号和原产国等。b)标记信息。包括模式菌株和主要用途等。c)基本特征特性描述信息。包括特征特性、具体用途、生物安全等级、寄主名称、致病对象、致病名称、传播途径、分离基物、采集地、培养基编号和培养温度等。d)其他描述信息。包括生物元器件、记录地址和图像等。e)收藏单位信息。包括机构名称、机构名称缩写、隶属单位名称、资源保藏类型、保藏方法和实物状态等。f)共享信息。包括共享方式、提供形式、获取途径和联系方式等。[参考：T/STRSA025—2025第4章、第5章、第6章和第7章]5.2.2宜通过以下措施保障相关数据的质量：a)应要求菌种提供人保证菌株信息的真实性。b)宜要求菌种提供人将菌种的文本、序列和照片等信息保存为离线文档发送至保藏机构，并自行备份原始文件。c)菌种提供人填报菌种档案信息表时，宜要求其同时提供原始鉴定文件，如测序峰图、理化鉴定结果等。d)菌株信息所涉及的文件文档，宜采用2套编号，即“菌种保藏编号”和“原始编号”。e)应指定专人负责数据管理及数据质量控制。必要时，对菌种提供人开展培训。f)在收到用户的菌株保藏申请时，应按照5.2信息审核错误!未找到引用源。错误!未找到引用源。规定的程序审核菌种信息。g)如需修改或删除已上传数据库的菌种信息，应形成记录并备份。h)定期维护数据库，备份后台数据。5.2.3宜通过以下措施开展质控数据的管理：a)质控结果达不到预期，应停止数据输出，纠正不符合并重新输出质控结果。b)质控数据管理应定期核查菌种保藏过程中质控数据不符合的变化趋势，分析原因并持续改进。5.3信息审核5.3.1应指定专人负责信息审核。5.3.2审核人应确保信息的准确性，尽可能详细地获得菌种信息。5.3.3审核人应将审核结果反馈给菌种提供方。当提供方提供的补充信息满足入库条件，应同意保藏。6菌种接收6.1接收管理菌种接收应明确菌种保藏的要求及时限，按照接收/拒收菌种的程序性文件进行（参考附录C）。菌种接收应核查包括但不限于以下内容：a)菌种编号与提交信息是否一致，是否已通过信息审核；b)菌种容器上是否有标签，其唯一的标识是否正确无误；c)菌种容器是否正确（如厌氧菌是否有除氧剂），有无破损、泄漏等情况；d)菌种状态是否符合要求（如菌体是否老化e)菌种生长时长是否严重超出其正常范围。6.2不合格菌种处理7活化或转接6.2.1不符合接收要求的菌种应视为不合格菌种。6.2.2不合格菌种应按要求暂存，接收人员应及时与相关负责人员沟通，补充或纠正材料和信息，协助纯化菌种，做出接收、拒收或退回处理。6.3菌种接收记录6.4菌种管理人员参考信息审核记录并保持以下菌种接收相关信息，并与5.2保藏/入库条件 在生物安全等级符合保藏机构生物安全防护水平的前提下，通过菌株信息的遗传序列、分离基物、具体地点、特征特性以及菌株功能等关键信息，审核入库菌株之间及与库藏菌株之间的重复情况。当遗传序列不重复或遗传序列重复但分离基物等其余关键信息不同，则判定为满足入库条件。对于遗传序列重复，且分离基物、具体地点、特征特性以及菌株功能等其他关键信息也相同的菌株，则判定为重复菌株，不满足入库条件，不建议入库。宜按如下具体步骤操作： f)选择菌株比对范围。结合入库菌株与库藏菌株的分离基物、采集地点、具体地点和分类地位， 将相同或近似的菌株选入比对范围。 g)初步比对。采用基因序列编辑软件，结合测序峰图或标准序列，检验菌株遗传序列的质量和长 度，进行多序列比对；去除两端弱信号或重叠峰等低质量区域的序列，减少测序误差；建立系 统发育树。 h)初步判定。对于明显在不同分支上的菌株，判定为遗传序列不重复，满足入库条件。 i)二次比对。选出序列相同及疑似相同的菌株，单独建群比对。如入库菌株与其他菌株有明确碱 基差异，则判定为不重复，满足入库条件；如入库菌株与其他菌株序列完全相同，但菌株之间 的分离基物、采集地点、具体地点等关键信息有所不同，则仍判定为不重复，满足入库条件。 注1：对于差异碱基在序列首尾，或比对结果明显异常等情况，应检查测序峰图或原始序列，以核实差异确实存在。 注2：如采用新的判定方法或改进现有方法，应先通过方法验证和方法确认，保证能够无损地调取遗传序列，并确认新的结果可信度或效率优于原方法。 注3：可根据资源收集规划，及时调整审核策略，适当放宽或从严审核入库菌株，提高库藏资源多样性，保证资源保藏效率。 信息采集关联对应：a)菌种提供人的身份信息；b)菌种唯一标识；c)菌种采集日期及采集人；d)菌种接收日期及接收人；e)接收的菌种类型和数量；f)菌种的容器类型和菌种数量；g)菌种采集后和接收前的运输条件；h)菌种接收过程可能影响菌种质量的相关参数；i)拒收的菌种及其原因；j)不合格菌种处理记录。6.5接收人应按照接收程序文件要求备份菌株DNA序列和菌株照片等原始文件。7.1冻干管菌株活化具体操作参见NY/T3833D.8恢复培养。宜使用专门的打管器敲开安瓿管，避免培养物以飞沫形式进入环境。注意：不可倒置安瓿管。超低温冻结菌株活化具体操作参见NY/T3833E.6恢复培养。注意：甘油管应迅速操作，避免过度升温。7.3活体培养物转接7.3.1根据菌种生长要求选择合适的培养基。7.3.2宜于7天内转接。8.1.1通过直接观察检测纯度及一致性，初步确认每株菌的菌落形态单一，且与提交人提供的描述一8.1.2通过显微观察检测纯度及一致性，确认每株菌的细胞个体形态相似，且与提交人提供的描述一8.1.3必要时，开展基因序列一致性检测，如16SrRNA基因序列、功能基因等特异性序列、全基因组测序等。8.2菌种的抽样质检8.2.1根据菌种的冷冻保藏特性，定期或不定期抽检，系统性评价菌种生命周期中的关键活动，及时发现并纠正不符合项。8.2.2菌种抽样应符合下列要求：a)应建立、成文和实施抽样计划程序，并确保抽样结果具有代表性；b)应记录抽样质检过程中的相关数据；c)应记录抽样质检程序的改动，并体现在质检报告中；d)抽样可以根据菌种生命周期中影响菌种质量的重要参数分批进行；e)如抽样导致菌种耗尽时，抽样质控可取消。9.1制备方法菌种保藏方法参考NY/T3833。——对于不产孢子的丝状真菌，宜通过挖取菌块的方式制备，不可使用真空管保藏；——少数菌株不适宜液氮冻结法、-80冰箱冻结法或真空冷冻干燥法等，应确定其他适宜的保藏方法，如收集菌体于超纯水中置4度冷藏保藏。9.2菌种的编号根据自身特点以及所制定编号体系，对正式入库的保藏菌株进行编号。10.1.1应设立质量管理员（不论其他职责）负责库房管理维护工作的协调、指导与检查，包括但不限于检查库房的管理操作、仪器设备的运转情况、储存记录情况，以及相应的预防和纠正措施。10.1.2应指定一名人员作为库房责任人（不论如何称谓不管现有的其他职责，应赋予其在任何时候都能保证库房安全和正常使用的责任和权力。库房责任人应接受质量管理员在储存与维护工作方面的质量监督与指导。10.2过程信息记录应建立入库与出库程序文件，按程序文件实施并记录过程信息。10.3设备与场地10.3.1应有专门的液氮保藏罐和-80℃低温冰箱独立储藏菌种；10.3.2冻干样品库应为可控温度1℃~4℃的房间；低温保藏样品库应为保持室温18℃~25℃的房间；不同保藏方法的样品宜储存在不同库房。10.4入库管理10.4.1同一菌株应选用两种或两种以上方法制备保藏，如液氮冻结法、-80冰箱冻结法或真空冷冻干燥法；如只能采用一种，应备份并存储于两个以上的保藏设备中。必要时，宜采用异地备份形式进行保10.4.2宜根据菌种样品类型和预期用途选择合适的储存条件和设备。注意1）应迅速操作，避免样品在室温放置过久，避免频繁开启冰箱门。（2）样品在室温不可放置过久，升温不超过-40℃。（3）避免液氮冻伤，保持室内通风。10.4.3宜及时向提交人反馈菌株保藏情况，签订相关保藏协议。10.4.4应根据管理需要核实库存，盘点整理库存菌种并记录。10.4.5菌种的入库应实行双人负责制管理，同时记录入档。10.5备份管理10.5.1宜将菌种分装成多份在菌种库内不同设备中分开储存备份，防止菌种储存设备出现意外情况。10.5.2宜将菌种分装成多份储存于其他菌种库或第三方独立运行的菌种储存中心备份，防止菌种库整体运行出现意外情况，应建立相关程序文件并实施。10.5.3微生物保藏中心可提取遗传物质（如DNA、RNA）、代谢组学、蛋白质组学材料和/或噬菌体，并将这些衍生物在适当条件下等分和保存。[参考：ISO24088-1:20228.4.3]10.6出库管理10.6.1菌种出库应通过菌种库管理层审查和批准。10.6.2根据申请的菌种和数量核对信息和实物，确定可否提供以及提供形式。10.6.3菌种的出库应实行双人负责制管理，同时记录入档。储存记录10.7.1菌种管理人员记录并保持以下储存相关信息：a)菌种储存申请表及菌种清单；b)菌种领用申请表及菌种清单；c)菌种出入库记录；d)菌种盘点记录。10.7.2记录均妥善保存入档。11.1.1纯种分离法纯种分离法包括平板划线分离法、稀释平板法、涂布平板法、菌丝分离法等。一般可采用这些方法把仍保持原有典型优良性状的单细胞分离出来，使菌种恢复原有活力和典型优良性状。11.1.2淘汰法将衰退菌种进行一定的处理（如药物处理、低温处理、高温处理等），淘汰已衰退的个体。11.1.3重新入库a）对复壮分离的菌株开展检测，并进行性状测定，以确保复壮效果。b）按参照9.1完成制备后，按原编号保存入库。11.2纯化11.2.1纯化方法一般采用平板划线分离法，在选择性培养基或鉴别培养基上进行分离纯化。对于一些难以在平板上生长的菌株，可采用梯度稀释法。11.2.2重新入库a）参照对纯化分离的菌株开展检测。对于出现两种以上形态的菌株，应再分别挑取单菌落划线，检测是否出现相同特征。b）按参照9.1完成制备后，按原编号保存入库。12.1信息共享12.1.1目录共享保藏机构应编写菌种目录并定期更新或出版。12.1.2网络共享保藏机构宜按照国家科技自然资源共享要求，建立菌种资源信息平台。12.2实物共享12.2.1特殊菌种出口应经有关主管部门批准和许可。12.2.2资源提供方登记发放菌株的名称、编号、提供时间、使用方信息。12.2.3发放菌株的邮寄方式和包装应符合《微生物菌种资源收集整理保藏技术规程》第三、四章“三、四类微生物菌（毒）种包装、运输和开启技术规程”和“一、二类微生物菌（毒）种包装、运输和开启技术规程”。12.2.4菌株提供者和使用者需签署生物材料转移协议，明确双方的责任、权利与义务。12.3分发12.3.1分发申请应建立程序文件并实施菌种的分发程序。申请材料根据实际情况可包括但不限于以下信息：a)申请人姓名和联系方式；b)项目名称；c)必要的项目科学性和支撑条件的说明；d)项目中菌种相关的研究内容和目的；e)菌种类型、数量及其它要求；f)必要的菌种科研数据返还承诺。相关协议菌种及相关数据分发前，应与申请人签订菌种和/或数据转移协议，菌种和/或数据转移协议应包括但不限于以下内容：a)申请人单位/有效身份信息；b)菌种和/或数据储存说明；c)菌种及相关数据使用限制说明；d)菌种的生物危害性说明；e)数据共享的特定条件说明；f)知识产权管理的特定条件的说明。注意：条件允许的情况下，还应包括g)使用菌种资源的实验内容与目的；h)研究成果共享的说明。12.3.2分发审批菌种分发前应经过菌种库管理层的审查和批准。审批原则包括但不限于以下内容：a)研究内容的科学性、可行性、合理性和创新性；b)所申请的菌种类型和数量是否匹配研究内容；c)合作共享协议书（需要时），由菌种库管理层审查和签订。13.1包装方法、标识及材料13.1.1菌种应采用三层容器包装。13.1.2盛装菌种的内层容器应防水、防漏并贴有标签。内层容器外面要包裹足够量的吸收性材料，吸收溢出的液体。13.1.3第二层容器应防水、防漏，包裹并保护内层容器。应根据菌种的类型、使用目的、菌种数量、运输路程、时间、整体包装的体积及重量限制、气候条件、季节和运输方式等预估可能需要的冷冻剂重13.1.4菌种包装应将制冷剂置于第二层容器和外层容器中间并包埋第二层容器。13.1.5外层容器应坚固耐压，以保护其内容物不遭受物理性损坏。13.1.6用干冰作为制冷剂进行运输时，包装不宜密闭，应允许二氧化碳气体的释放，避免干冰挥发产生的气体造成包装破裂或爆炸。13.1.7外包装上的标签应具有耐受性，清晰易辨识。标签应标明包装件中的物品、指明包装件符合的标准、提供安全操作和装载信息、标明危险品的性质以及人员附加信息，并且包含寄送地址和寄送者的详细信息等内容。[参考：GB/T37864—2019/ISO20387:2018中7.4]13.2菌种包装记录菌种管理人员记录并保持菌种包装数量、装载信息以及危险品的性质等信息。14.1申报应如实申报运输菌种以及制冷剂的内容和潜在的危险性。14.2承运方14.2.1应由合格的工作人员或委托有资质的物流公司承运，根据承运方的资质和条件宜对承运方的相关人员进行培训。14.2.2根据菌种类型、运输距离、时间及菌种的温度、外部环境温度等情况，选择合适的运输方式和温控包装，确保菌种在运输过程中符合温度控制要求。14.3运输文件菌种运输前应准备所有运输文件。运输文件包括菌种相关信息及运输相关的文件和证明等。14,4菌种运输记录菌种管理人员记录并保持以下菌种运输相关信息：b)运输日期；c)始发城市与目的城市信息；d)运输菌种以及制冷剂信息；e)运输负责人。15.1弃用条件符合以下条件之一可申请菌种弃用：a)符合研究方案中弃用要求；b)菌种的保藏量超出已批准方案限定的范围；c)菌种相关数据丢失；d)菌种受到污染或破损；e)有新的研究表明菌种具备机构不可控的潜在风险和生物危害；f)保藏过程导致的菌种不可用。15.2弃用申请15.2.1申请人应按照菌种相关规定发起菌种弃用申请。15.2.2已指定正式保藏编号菌种的弃用申请应通过菌种库管理层的审批。15.2.3审批通过后，进行出库操作并依据菌种的类型将其暂存在指定的区域中。15.3菌种退回菌种弃用申请审批通过后，应及时通知申请人领取菌种，并在交接单上进行签字确认。如采用寄送方式，应符合GB/T37864-2019中7.4的要求，并将物流信息反馈给弃用申请人。15.4菌种销毁15.4.1应核对待销毁菌种的信息并去除所有标签。15.4.2待销毁菌种应使用专用包装袋收集。15.4.3待销毁菌种应使用防渗漏、防遗散、无锐利边角、易于装卸和清洁的专用运送工具进行运输，并确保在运输过程中无泄漏、无散落。15.4.4待销毁菌种暂存场所宜做到日产日清。15.4.5应交由具备微生物废物处理资质的机构进行样品销毁并记录交接过程相关信息。15.4.6应根据待销毁菌种的性质和危险性使用规定的或被认可的技术和方法处理销毁菌种。15.4.7菌种废弃物的处置宜参照GB19489中7.19的相关规定执行。15.4.8菌种销毁后应提供菌种销毁报告给申请人。15.5菌种弃用记录菌种管理人员应记录并保持以下弃用相关信息：a)菌种弃用申请及菌种清单；b)菌种弃用审批文件；c)菌种退回交接单；d)销毁交接记录；海洋微生物菌种信息采集表海洋微生物菌种信息采集可采用表格，符合表A.1的要求。表A.1海洋微生物菌种信息采集表基本信息保藏机构*菌株保藏编号*中文名称*收藏时间*属名*种名加词*（未定种填sp.）来源历史*提供人*分离人鉴定人原始编号*原产国*其他保藏单位编号（模式菌必填）模式菌株*遗传性状生物元器件生物安全等级*1：一级2：二级3：三级4：四级5：不清楚寄主名称（致病菌必填）致病名称（致病菌必填）致病对象*1:人2：动物3：人畜共患4：植物5：微生物6：无7：不清楚传播途径1：接触传播2：空气传播3：食物传播4：水传播5：血液传播6：媒介传播资源保藏类型*1：纯培养物2：二元/多元培养物3：基因4：其他保藏方法*1：液氮超低温保藏法2：低温冻结保藏法3：真空冷冻干燥保藏法4：液体石蜡保藏法5：定期移植法6：其他主要用途*1：农业2：环保3：生物医药4：工业5：基础科学研究6：进出口检验检疫7：生物安全特征特性描述信息特征特性*具体用途*培养基名称/编号*培养温度*其他培养条件分离基物*采集时间*采集地*采集具体地点*采集生境水深*经度纬度宏观形态（附照片,可采用附件形式）显微形态（附照片,可采用附件形式）电镜形态（附照片,可采用附件形式）理化性状药物敏感性主要醌成分醌HPLC图谱细胞脂肪酸成分脂肪酸GC图谱16SrRNA/18SrRNA/ITS序列（可采用附件形式）16SrRNA/18SrRNA/ITS序列注册号*基因组特征/链接/NCBI号G+Cmol%血清型功能基因序列（可采用附件形式）全蛋白指纹图谱天然产物特征参考文献共享信息公开等级1：完全公开2：限制性公开3：非公开共享方式*1：公益性共享2：合作研究共享3：知识产权交易共享4：纯交易共享5：行政许可共享6：资源交换7：其他提供形式*1：培养物2：冻结物3：冻干物4：其他获取途径*1：现场获取2订购3：其他联系方式*地址、邮编、联系人、电话、E-mail等注：*为必填字段。海洋微生物菌种信息采集示例海洋微生物菌种信息采集示例见表B.1表B.1海洋微生物菌种信息采集表基本信息保藏机构*中国海洋微生物菌种保藏管理中心（MCCC）菌株保藏编号*1A00001中文名称*柴油食烷菌收藏时间*2005-08-10属名*Alcanivorax种名加词*dieselolei来源历史*←自然资源部第三海洋研究所提供人*邵宗泽分离人刘陈立，邵宗泽鉴定人刘陈立，邵宗泽原始编号*B-5原产国*其他保藏单位