大连百利天华制药（二期）项目环境影响报告表

建设项目名称大连百利天华制药有限公司(二期)项目建设地点辽宁省大连市北黄海经济开发区花园口片区丁香街8号国民经济行业类别制造建设项目行业类别药品制剂制造272-单纯药品复配且产生废水或挥发性有机物的；仅化学药品制剂制造：中成药生产274建设性质口新建(迁建)□改建□技术改造建设项目申报情形□首次申报项目□不予批准后再次申报项目□超五年重新审核项目□重大变动重新报批项目项目审批(核准/备案)部门(选填)/项目审批(核准备案)文号(选/总投资(万元)环保投资占比(%)施工工期2个月是否开工建设用地(用海)面积(m²)0专项评价设置情况无规划情况《大连花园口经济区总体规划(2016-2030)》规划环境影响评价情况环评文件：《大连花园口经济园区总体规划环境影响报告书》审查机关：大连市环境保护局审查文件名称及文号：《关于对大连花园口经济园区总体规划环境影响报告书的审查意见》(大环建函[2014]81号)规划及规划环境影响评价符合性分析性分析审查意见性分析础的，集居住、工作、休闲为一体的生态宜居型控制和减缓环境影响的要求(对策/措施):①严格控制高风险、高污染精细化工发展，调整精细化工空④产业区企业采用严格的处理措施，控制特征采用集中供热，根据国家和地方的相关产业政策，限制小锅炉的⑤限制高能耗行业准入，优化产业结构，提高本项目不属于高风险、高污染、高耗能、高耗水的产业，不属于园区限制发展的行业，选址位于花园口经济区规划的工业用2)与规划环评审查意见相符性分析本项目与规划环评审查意见符合性分析见表1.1。符合性分析规划环评审查意见要求为充分发挥该区域功能，应重点保护海滨、湿地、岸线、田地等自然资源，确保区域的生态安全。要制定切实可行的填海工程方案，避免对带鱼、鲅鱼产卵场的影响。造地后海岸线长度不能有所小于原有面积。经济区开发建设和运营中禁止开采地下水，尽可能减轻由于地下水位下降和海水入侵而产生的生态影响位于大连百利天华制药有限公司厂区水管供给)符合本项目不属于农药、环境风险高的精细金等重污染项目。本用地性质为工业用地，符合大连花园口经济园区总体规划符合护隔离带厂内污水站预处理后排入园区污水处项目供热依托现有增供热设施符合理达标后尽可能综合利用，多(GB18918-2002)一级A标准后(DB21/1627-2008)要求，经预处理达得设置生产、生活排放口厂内污水站预处理后排入园区污水处本项目废水排放执排放标准》(DB21/1627-2008)排放限值要求符合合理符合(1)产业政策符合性分析结构调整指导目录》(2024年本),本项目不属于“鼓励类”、“限制类”或“淘汰类”项目，属于“允许类”项目，故符合国(2)市场准入清单符合性分析中的禁止或者许可事项，不属于市场准入负(3)生态环境分区管控符合性分析 成果》(2024年6月4日)的通知，大连市政府就落实我市生态保 性分析管控管控要求类别准入要求本项目空间布局约束建或扩建可能引发环境风险的项目。保护类耕地集中区域新建金属冶炼、石化、化工、业企业。色、皮革、印染等污染较重企业退出计划，推动污染较重企业有序搬迁改造或依法关闭。发展及转移指导目录》、《市场准入负面清单》等国家和地方产业政策要求，禁止新建淘汰类、限制类项目，禁止使用淘汰类、限制类工艺、装备或产品。5、严禁在国家政策允许的领域以外新(扩)建燃煤自备电厂。确来源的建设项目。禁止新建用汞的电石法(聚)氯乙烯生产工艺。新建、扩建的重有色金属冶炼、规划环评的产业园区。区域内。区域。3、本项目位于园区内，不属于高耗能、水污染物排放量大的项目；本项目不属于钢铁、化工、有色、皮革、印染等污染较重企业。目不属于淘汰类、限制类项目，项目工艺、装备及产品不属于淘汰类或限制类。6、本项目不涉及重金属、用汞的电石法(聚)氯乙烯生产工艺或重有色金属冶炼、电镀、项目空间布局约束设项目生态环境源头防控的指导意见》(环总量控制、碳排放达峰目标、生态环境准入清单、相关规划环评和相应行业建设项目环境准入条件、环评文件审批原则要求。石化、现代煤化工项目应纳入国家产业规划。新建、扩建石化、化工、焦化、有色金属冶炼、平板玻璃项目应布设在依法合规设立并经规划环评的产业园区。符合国家产业政策且能效达到行业先进水平，属于放量只减不增。提升高耗能项目能耗准入标准，能耗、物耗、水耗要达到清洁生产先进水平。消费。对能耗强度下降目标形势严峻、用能空间不足的地区高耗能项目，按规定实行缓批限批，完善项目用能决策管理机制，对未能通过节能审查的“两高”项目，建设单位不得开工建设。装备，达到清洁生产先进水平。重污染天气绩效分环评【2021】45号)中的“煤电、石化、化工、钢铁、有色金属冶炼、建材等六个行业类别”,项目综合能耗水平不属于高耗能行业。本项区域消减污染物控1、建设项目应满足区域、流域控制单元环境质量改善目标管理要求。所在区域、流域控制单元环境质量未达到国家或者地方环境质量标准的，建设项目倍量削减，确保项目投产后区域环境质量有改善。地方环境质量标准的，原则上建设项目主要污染物实行区域等量削减，确保项目投产后区域环境质量不恶化。区域削减方案应符合建设项目环境影响评价管理要求，同时符合国家和地方主要污染物排放项目产生的废气等污染物采取有效措施进行水排放管控完善，实现重点工业企业污水处理设施的全覆盖；石化、电镀等重点行业废水。2.集中治理工业聚集区水污染。强化经济技术开发区、高新技术产业开发区、出口加工区等工业集聚区污染治理。集聚区内工业废水必须经预处理达到等污染治理措施。和处理能力，出水水质全部达到一级A排放标准。1、2、本项目生产废水经厂内污水站预处理后排入园区污水处理厂进一步处理。3、4、不涉及。大气污染物排放管控改造；实施石化行业特殊排放限值改造，重点行业企业提标改造。2、禁止新建生产和使用高VOCs含量的溶剂型涂料、油墨、胶粘剂等项目。新建VOCs年产生量大于10吨的工业企业应进入园区。企业中载有气态VOCs物料、液态VOCs物料的设备与管应符合我市工业炉窑大气污染综合治理要求(禁止煤炭消费总量控制，严格合理控制煤炭消费增长；程炼钢转型为电路短流程炼钢。7、自2024年1月1日起，重污染天气绩效分级重点行业中，炼油与石油化工、有机化工、钢铁、有色金属冶炼和压延加到B级及以上水平，工业涂装、铸造行业的新建、扩建项目原则上达到B级及以上水平，其余行业新建、扩建项目达到C级及以上水平。污染物排放管控3、土壤环境污染重点监管单位应当建立土壤和地下水污染隐患排查治理制度，定期对重点区域、重点2、本项目一般固体废物集中收集后合理处托有资质单位处理。3、本项目不属于土壤环境污染重点监管单险防控录(试行)》的企业，应按照《企业事业单位突发装置外部安全防护距离要符合《危险化学品生产、准》要求。效的环境风险防范措施，确保环境风险满足能源资源开发效率退出。2、本项目不使用高污染燃料。水资源资源开发效率源保护，落实水资源刚性约束制度，开展工业节水采矿许可，未经许可严禁开发利用。资源资源开发效率2.推进二级水源保护区内减量化建设用地转化为生本项目用地为工业用地。(土地证见附件2)根据《大连百利天华制药有限公司(二期)项目生态环境分区管控查询检测分析报告》(详见附件3),本项目所在区域为大连北黄海经济开发区，管控要求及本项目符合性分析见表1.3。编码管控名称,管控类别管控要求经济区2-重点管控项目，符合园区产业要求，符合规划环评及批复文件要控1.实行重点污染物排放总量控制制度。排污单位不得超过污染物排放总量，确保完成总量控制目标。2.国家或地方已出的治理措施，可达标排放；防控本项目建设完成后需修订突发环境事件应急预案，严格资源效率1.鼓励企业采用新工艺、新技术，加快循环化改造关加值能耗和用水量。2.构建清洁低碳安全高效能源体系。引导园区、用地下水，运行期间节约用根据分析，本项目建设符合“三线一单”要求。(4)与“水十条”、“土十条”、“空气质量持续改善行动计划的通知”相符性分析本项目与《大连市水污染防治工作方案》(大政发(2016)29号)、《大连市土壤污染(2016)75号)、《空气质量持续改善行动计划的通知》、《大连市空气质量持续改善行动实施方案》符合性分析见下表。管理政策相关规定本项目《大连市水污染防治工作方案》(大政发〔2016)29号〕定并实施年度落后产能淘汰方案根据《产业结构调整指导目录(2024年本)》,本项目行业、工艺及装备未列其中。红线区域实施差别化环境准入政策实行主要污染物排放减量置换营模式实现统一供水和废水集中治理，实现水资本项目生产废水经厂内污水站预处理后排入园区污水处理厂进一步处理。经批准的和公共供水管网覆盖范围内的自备水井，一律予以关闭本项目用水接入市政供水网，不取用地下水。《大连市土壤污染防治工作方案》(大政发(2016)75号)本项目在现有厂区内建设，所处区域为工业用处理处置，防范拆除活动污染土壤整治方案并有序实施。加强工业固体废物综合利用《国务院关于印发<空气质量持续改善行动计划>的通知》(国发[2023]24号)格落实国家产业规划、产业政策、生态环境分区管控方案、规划环评、优化含VOCs原辅材料和产品结构。严格控制生产和使用高VOCs(无)VOCs含量原辅材料替代力度。室外构筑物防护和城市道路交通标志推广使用低(无)VOCs含量涂料。在生产、销售、进口、使用等环节本项目办公室采用电取暖，为清洁能源。新增天然气优先保障居民生活和清洁取暖需炉实行清洁能源替代，或因地制宜采取园区(集群)集中供气、分散使本项目不涉及。用处置设施。锅炉。推动优化产业结构和布局。坚决遏制高耗能、高排放、低水平项目本项目符合产业政策要求，不属于高耗能、为电炉短流程炼钢，到2025年，废钢占炼钢原料比重达到15%以上。高排放、低水平的项目。比例达到30%。地级及以上城市建成区道路机械化清扫率达到80%左右，县城达到70%左右。本项目施工期严格按照环评要求进行施工建设水平项目严格落实国家和省产业规划、生态环境分区管控、节能审查、品建设项目。推进重点行业低(无)VOCs含量原辅材料替代。在生产、本项目不属于重点行业，不涉及VOCs原辅材料。煤供热锅炉替代项目纳入城镇供热规划。加快推进普兰店热电厂、庄河电厂热电联产建设，稳妥推进核能供热。到2025年市内五区及县级城市区原则上不再新建35蒸吨/小时及以下燃煤锅炉。(5)与《大连市生态环境保护“十四五”》规划符合性分析相关规定大气持续推进VOCs治理攻坚大力推进低(无)VOCs原辅材料源头生防治方产品VOCs含量限值标准。推进政府绿色采购，将低VOCs含量产和使用高VOCs含量的溶剂涂料、油墨、胶粘剂等项目。新建VOCs提高石化、化工行业重点企业泄漏检测与泄露(LDAR)工作，加强石化、化工、制药、农药等行业企业停产检修期间VOCs排放管控。严格控制新增燃煤项目建设，严格控制燃煤机组新增装机规模，城市本项目无锅炉。的前提下，30万千瓦及以上热电联产机组供热半径15公里范围内的燃煤锅炉和落后燃煤小热电完成关停整合。本项目不涉及。地下水监管与整治准要求，建立防渗施设的检漏系统。本项目危险废物暂存间、危险品库土防渗层为Mb≥6.0m,防控强化未污染土壤保护，防范新增污染。严格执行项目审批制，强化源头控制，土壤污染防治措施要与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用。本项目厂区地面已硬化，危险废物暂存库进行重点防渗处理，不会对土壤造成污染。固体管理对照相关标准要求，建设符合规范且满足需求的分类存放，严格落实一般工业固体废物产生，贮存、利用、处置的台管控持续推进企事业单位开展环境风险评估、隐患排查和突发环境事件应急预案备案工作。件应急预案。声与建设项目严格执行声环境功能区环境准入，禁止在0、1类区，严格限管控制在2类区建设产生噪声污染的工业项目。(6)与《中共中央国务院关于深入打好污染防治攻坚战》符合性分析相关规定禁新增钢铁、焦化、水泥熟料、平板玻璃、电解铝、根据分析，本项目符合“三线一单”要求。实施噪声污染防治行动，加快解决群众关心的突出噪声问题。到2025年，地级及以上城市全面实现功能区声环境质量自动监测，全国声环境功能区夜间本项目不属于高噪声污染项目，生产产生的噪声通过采取有效的措施，经过预测可达到标准要求。物污染，加大重点区域、重点行业结构调整和污染治排放。19—及以上污染天数比率控制在1%以内。(7)与《辽宁省深入打好污染防治攻坚战实施方案》、《大连市深入打好污染防治攻坚战实施方案》符合性分析相关规定本项目不属于高耗能、高排放项目。评估。析，本项目符合“三线一单”要求。聚焦细颗粒物(PM2s)污染，以秋冬季(10月至次年3月)为重点时强化区域协作机制，坚持精准应对、科学应对、依法应对，完善重污染天气应对和重点行业绩效分级管理体系，实施大气减污降碳协同增效等“四大行动”。到2025年，全省重度及以上污染天数比率控制在0.7%以内。实施噪声污染防治行动，加快解决群众关心的突出噪声问题。到2025年，地级及以上城市实现功能区声环境质量自动监测。行政审批。按照审批事中事后监管措施。耗能、高污染项目。量较2020年下降比例达到省要求。引导重点施强制性清洁生产审核。水经厂内污水站预处理后排入园区污水处理厂进一步处理。聚焦细颗粒物(PM2.5)污染，以冬季采暖期为重点管控期，完善重污染天气应对和重点行业绩效分级管理体系对重污染天气。到2025年，基本消除重度及以上数比率达到省要求，提高蓝天幸福感、获得感。和谐的生活环境。到2025年，实现功能区声环建设内容兰他敏口服溶液150万瓶。具体工程组成详见表2.1。项目名称内容备注中药提取前处理车间面积约6725平方米，共四层，主要为药品粉碎、制粒、固体制剂和口服液车间品的配制等改造辅助办公楼中药药材库综合库房面积约6014平方米，共二层，主要存放口服液瓶、成品药等危险品库危废库公用由国家电网提供，新建供电线路部分新建市政自来水供水管网提供，新建供水线路部分新建为225m³/d,采用“混凝沉淀+A²O+高级氧化+消毒”处供暖依托现有工程供暖设施，新建供暖管网部分新建内，反应池加盖封闭，喷洒植物液除臭剂噪声防治措施固废防治措施单位处理本项目产能详细情况见表2.2。序号备注分类1六味地黄胶囊中成药21800万粒中成药3山绿茶降压胶囊50万粒/批5000万粒中成药4益肾补骨胶囊17万粒批中成药5正心泰片7200万片中成药61000万袋2.0g/袋化学药品制剂7罗红霉素干混悬剂1500万袋2.0g/袋化学药品制剂8富马酸酮替芬口服溶液150万瓶化学药品制剂9150万瓶化学药品制剂150万瓶化学药品制剂数量(台/套)型号多功能提取罐1有效容积1.0m³多功能提取罐1有效容积3.0m³多功能提取罐3有效容积6.0m³多功能渗漉罐1有效容积3.m³2有效容积3.0m³1有效容积2.0m³3有效容积4.0m³2有效容积10.0m³有效容积13.0m³2有效容积5.0m³有效容积6m³双效真空浓缩器(醇双效)1收膏罐出渣系统储渣仓(防爆)电梯1真空泵2211有效容积5.0m³乙醇回收塔1浓乙醇储罐(地埋)1有效容积3.0m³1脉动真空2喷雾干燥150型热风循环烘箱11灭菌柜1l11400型万能超微粉碎机1万能粉碎机111000型切药机(块)1200型切药机(片)1300型1750型蒸煮锅1700型11万能超微粉碎机1热风循环烘箱122高效湿法混合制粒机2一步制粒干燥机11震荡筛222热风循环烘箱2221高效包衣机11溶糖罐11ll打包机正l瓶装线连线111缓冲罐1缓冲罐111热风循环型灭菌干燥机111自动贴标机1电子计重计数秤1喷码机111空压机组1纯化水系统1污水处理站1采用“混凝沉淀+A²O+高级氧化+消毒”序号形态用途1熟地黄箱装固态六味地黄胶囊原料2酒萸肉箱装固态3箱装固态4山药箱装固态5箱装固态6泽泻箱装固态7罗红霉素箱装固态8箱装固态9箱装固态香蕉香精箱装固态箱装固态箱装固态箱装固态原料箱装固态冰片箱装固态箱装固态箱装固态箱装固态箱装固态山绿茶箱装固态山绿茶降压胶淀粉箱装固态盐酸金刚乙胺箱装固态箱装固态香蕉香精箱装固态箱装固态淀粉箱装固态骨碎补箱装固态益肾补骨胶囊原料何首乌箱装固态箱装固态续断箱装固态白芍箱装固态当归箱装固态箱装固态熟地黄箱装固态箱装固态枸杞子箱装固态自然铜(煅、醋萃)箱装固态陈皮箱装固态淀粉箱装固态黄芪箱装固态正心泰片原料箱装固态葛根箱装固态箱装固态山楂箱装固态川芎箱装固态箱装固态薄膜包衣剂箱装固态富马酸酮替芬箱装固态富马酸酮替芬口服溶液原料草莓香精箱装固态羟苯甲酯箱装固态羟苯丙酯箱装固态箱装固态山梨醇箱装固态箱装固态无水磷酸氢二钠箱装固态箱装固态盐酸溴己新口苯甲酸箱装固态箱装固态箱装固态牛奶香精箱装固态箱装固态敏口服溶液原料羟苯甲酯箱装固态羟苯丙酯1箱装固态糖精钠1箱装固态1000份100000份箱装固态植物液除臭剂液态污水处理站次氯酸钠片固态污水处理站(聚合氯化铝)箱装固态污水处理站(聚丙烯酰胺)箱装固态污水处理站罐装液态水///-电/20万kWh//次氯酸钠：本项目污水消毒主要使用次氯酸钠片进行消毒。次氯酸钠是一种无机含氯消毒剂。固态次氯酸钠为白色粉末，一般工业品是无色或淡黄色液体，具有刺激气易溶于水生成烧碱和次氯酸。次氯酸钠用于纸浆、纺织品和化学纤维中作漂白剂，水处理中用作净水剂、杀菌剂、消毒剂等。植物液除臭剂：本项目所用植物液除臭剂以天然植物萃取液或者天然植物提取物为PAC:聚合氯化铝：一种水溶性无机高分子聚合物絮凝剂，能通过电中和、桥联作PAM:聚丙烯酰胺：一种线型水溶性高分子聚合物，按离离子、非离子、两性离子型，具备絮凝、增稠90%乙醇：乙醇体积分数为90%、水为10%的乙醇水溶液，无色透明液体，典型现有工程员工200人，生产车间为1班制，每班8小时，年工作时间为300天，本1)药材煎煮用水进行煎煮(不包含淀粉、硬脂酸镁、薄膜包衣剂),煎用水量的80%,则药材煎煮废水量为1423.23m³/a。2)淀粉配制用水根据建设单位提供资料，本项目盐酸金刚乙烷颗粒制作过程释配置，淀粉全年用量为600kg,淀粉与纯水配比为1:9,则淀粉配置用纯水量为5.4m³/a。3)口服溶液配制用水根据建设单位提供资料，本项目富马酸酮替芬口服溶液、盐溴酸加兰他敏口服溶液配制过程中使用纯水定容，三种口服液纯水使用量约为5.0m³/a。根据建设单位提供资料，本项目药品制造器材、口服液瓶等需定期使用纯化水冲洗，全年纯化水冲洗用纯水量约70000m³/a。清洗废水产生量占用水量的80%,则清洗废水产生量为56000m³/a。综上，本项目纯水用量为70010.4m³/a。本项目使用纯水机进行纯水制备，根据企业提供资料，纯水水机使用水量为77789.3m³/a,纯水机废水量为7778.9m³/a。本项目药材煎煮废水、纯水机废水和设备及口服液瓶清洗废水一同排入污水处理站进行处理，处理后经市政管网排入花园口西部污水处理本项目水平衡图见图2-1。药材煎煮用水77789.3r纯水机用水7778.9 淀粉配置用水 口服溶液配置用水花园口西部污水处理厂 70000设备及口服液瓶清洗用水56000污水处理站图2-1本项目水平衡示意图单位：t/a 口服溶液配置用水 口服溶液配置用水 新鲜水114329.3327f7f55M蓝身危废向。现有污水站生化提取车间中药前处理生化提取车间办公棱固体制剂和曰服液车间图2-3平面布置图(1:100)红色为本项目重点防渗区图2-4周围环境概况图厂区东侧：消防队厂区南侧：大连轮胎厂厂区西侧：空地、大连潮信有限公司图2-5周围环境实景图工艺流程和产排污环节保设备安装布置。产生的污染物主要为场地平整产生的土石方、设备包装固废、设备安装噪声、建构筑物施工产生的施工垃圾、施工废气及施工废水。施工期工艺流程及产排污节点如下：废水、废气、废水、废气、噪声、固废噪声、固废噪声、固废土方、基础工程主体工程废过滤材料废气、噪声废气、噪声以上六味，取茯苓粉碎成细粉，筛余部分与剩余茯苓加水煎煮三次，每次30分钟，滤过，滤液合并，浓缩至稠膏状；酒萸肉加乙醇回流提取二次，每次1小时，滤过，药渣备用，滤液合并，回收乙醇，浓缩至稠膏状。牡丹皮用水蒸气蒸馏，滤过，结晶用水洗涤，低温干燥，研成细粉；蒸馏后的水溶液及牡丹皮药渣、酒萸肉药渣与其余熟地黄等三味加水煎煮三次，每次1小时，滤过，滤液合并，通过大孔吸附树脂，用90%乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，浓缩至稠膏状，加入上述茯苓稠细粉，混合，减压干燥，粉碎成细粉，或一步沸腾制粒，低温干燥，加入上述牡丹皮提取物细粉和适量辅料，混匀，装入空心胶囊得到成黄芩饮片、栀子、黄芩饮片、栀子、郁金、大黄饮片煎煮 过滤沉淀粉碎过筛混料 废水、废药渣、噪声噪声废气、噪声废气、噪声冰片纯水乙醇工艺流程简述：黄芩、栀子、郁金、大黄等加水进行煎煮，煎煮后进行过滤沉淀，沉淀物用90%乙醇洗涤，洗涤后进行干燥。干燥后得到黄芩、栀子、郁金、大黄浸膏。将黄芩、栀子、郁金、大黄浸膏、黄连、牛黄等粉碎成细粉，混匀，将冰片加入配研，混匀，装入胶3、山绿茶降压胶囊生产工艺流程图如下：山绿茶山绿茶过筛乙醇浸膏总混胶囊填充外包装入库废气、噪声废气、噪声洁净生产区一般生产区废气、噪声废气、噪声淀粉淀粉图2-10山绿茶降压胶囊生产工艺流程及排污节点图取山绿茶饮片，粉碎成粗粉，过筛备用。将粉碎好的山绿茶细粉进行湿热灭菌。剩余的粗粉进行渗漉，用90%乙醇作为溶剂，浸渍18小时后，进行渗漉，收集漉液，减混匀、湿法制粒，减压干燥。整粒、批混、装胶囊即得。纯水煎煮废药渣、噪声、废水 过滤废过滤材料滤液减压浓缩 乙醇废气、噪声粉砕废气、噪声总泥中间产品检验 不合格品取骨碎补、何首乌、茯苓、续断、白芍、当归、党参、熟地黄、黄精、枸杞子、自然铜(煅、醋淬)、陈皮十二味药材，加水煎煮，煎煮后滤过，5、正心泰片生产工艺流程图如下： B5%乙醇95%乙醇 B5%乙醇95%乙醇曰液1次曰注3次 回渡提取 田流提取 回收乙醇回收乙脖废药渣、噪声、废水份吐环汕仞 收钧 泥台 整点 中词站 中同站 乙眸 图2-12正心泰片生产工艺流程及排污节点图工艺流程简述：取川芎饮片粉碎成100目细粉。将粉碎好的川芎细粉湿热灭菌。葛根加90%乙醇加热回流提取三次，每次1小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇，备用。山楂、丹参加90%乙醇回流提取一次，时间为1.5小时，滤过，滤液减压回收乙醇，备用。黄芪、槲寄生及剩余川芎同上述山楂、丹参醇提后的滤渣一并加水将粉碎、灭菌后的川芎细粉加入到上述稠膏，混匀，进行干燥。控制出膏率在23.0%-25.0%之间。将干燥好的正心泰片干浸膏进行粉碎，过100目筛网。将粉碎好的正心泰片干浸膏粉加入适量乙醇制粒，进行干燥、整粒、总混、压片后得到成6、盐酸金刚乙烷颗粒生产工艺流程图如下：芹蟾 原辅料芹蟾废气、噪声 怜碎废气、噪声 混合 总泥 沈铃 纯水废气、噪声纯水废气、噪声废气、噪声废气、噪声中间产品检验中间站 复合膜 分装 复合膜 分装 成品不合格品开动除尘装置及粉碎机，对蔗糖进行粉碎，粉碎细度为80目。及时收集粉碎好的按照批生产指令量分别称取物料。将称量好的原辅料置不锈钢盆(桶)中，加盖送蔗糖粉一并加入混合机混合20分钟。将剩余蔗糖粉分三次等量加入，前两次混合时间均为20分钟。最后一次全部物料加入后，混合时间为60搅拌桨，搅拌混合2～3分钟后，制成软材。取出软材放入摇摆制燥时间为40分钟。干燥好的颗粒装入不锈钢桶将整粒好的颗粒加入二维混合机中，混合30分钟。颗粒称重后加盖总泥维素、黄原胶、鲜奶香精、香蕉香精废气、噪声废气、噪声废气、噪声中间产品检验不合格品中间站复合膜 分装复合膜成品检验不合格品待包装产品暂存包装成品加入需干燥的蔗糖。设定干燥空气温度80℃,干燥时间为6料按流程转入原辅料暂存室。开启除尘装置及粉碎机，将干燥好按照批生产指令量分别称取物料。将称量好的原辅料置不锈钢盆(桶)中，加盖送将待混合的物料用旋涡振荡筛初混混匀。开启混合机，将罗红霉素原料、上述混匀后的全部物料和剩余蔗糖粉总量的五分之一一并加入到混合机进行混合，混合二十分钟次每次混合均为二十分钟，最后一次全部物料加入后，混合60分钟。将物料转入不锈按批包装指令要求对待包装中间产品进行分装。将分装好的产品按流程进行包装。8、富马酸酮替芬口服溶液生产工艺流程图如下：乙酚和处方量2%的纯化乙酚和处方量2%的纯化水、高马酸酮智芬、羟苯甲酯、羟苯丙酯、草莓香精 配液桶“配液罐· 中间产品检验 废水(考察)山梨酸、蔗糖、无水拘酸、无水磷酸氡二伯钠钙玻璃横制 各原辅料按照投料量在称量区域进行称量。向配液罐中加入纯化水(加热至60~80℃),开启搅拌。加入处方量山梨醇、蔗糖、无水拌使溶解，若仍有未溶物继续搅拌直至完全溶解。配液桶中加入处方量乙醇和处方量的纯化水，加入处方量富马酸酮替芬、羟苯甲酯、羟苯丙酯，使用预留的乙醇、水溶液冲洗物料，搅拌10min溶解；加入处方量草莓香精，搅拌5min。化水清洗配液桶及搅拌器具两次，清洗水也转移药液经精密过滤器(5μm聚醚砜滤芯)过滤，将药液输送入灌装封口配制罐重量为零时，用压缩空气将管道内剩余物料顶到灌装机储液槽内。过滤后药液储操作人员在一般区将药瓶脱外包后放入理瓶间洗瓶机传输网带上。开启清洗机，设置清洗机频率并控制清洗机各项参数。洗瓶速度30～80瓶/分钟，纯化水过滤压力0.10~0.15MPa,压缩空气压力0.40～0.70MPa。待药瓶清洗过后，放入不锈钢盘内，将热风循环型灭菌干燥机的挡板取下，将装有药瓶的不锈钢盘转移至灭菌干燥机内，烘干温度设定为255℃、网带传输频率25Hz,进行烘干灭菌。烘干完成后，药瓶通过传输网带进入灌装封口间。将药液灌装于钠钙玻璃模制药瓶中，旋盖。控制装量不少于100ml。灌装结束清洗药瓶。将装有待清洗的口服液瓶放入瓶外壁清洗烘干机上料盘中，启动设备对瓶外壁进行清洗和烘干。烘干温度不高于60℃,网带速度设置30运至圆瓶贴标机。使用贴签机、包装机进行贴签和包装。9、盐酸溴己新口服溶液生产工艺流程图如下： 盐酸溴己新性状、pH值 性状、pH值理瓶定容洗瓶过滤理瓶定容洗瓶过滤甲酸含量、盐酸溴己新含量洁净度 灌装、旋盖口服药用聚丙烯压旋盖不合格品 不合格品不合格品 不合格品外包 入库图2-16盐酸溴己新口服溶液生产工艺流程及排污节点图工艺流程简述：向配制罐中加入纯化水，搅拌升温，搅拌转速180rpm,将纯化水升温并保持在55~85℃。按照苯甲酸、盐酸溴己新、麦芽糖醇+三氯蔗糖+先投入苯甲酸(用适量纯化水润湿物料后加入配液罐，至少涮洗3次容器，涮洗液配液罐中),搅拌10分钟。向配制罐中加入盐酸溴己新(用适量纯化水涮洗物料容器，至少涮洗3次容器，涮洗液倒入配液罐中),搅拌10分钟。最后向配制罐中加入麦芽糖醇、三氯蔗糖、牛奶香精(用适量纯化水涮洗物料容器，至少涮洗1次容器，涮洗液倒入配液罐中),搅拌5min,后用适量水进行喷淋罐体内壁后，继续搅拌5分钟，进溶解均一性检测：性状、pH值、盐酸溴己新含量、苯甲酸含量；中间产品检测：性状、pH值、盐酸溴己新含量、苯甲酸含量、相对密度；钙玻璃模制药瓶洗涤过程循环水压力0.10-0.20MPa,纯化水压气压力0.40-0.60MPa,超声波功率1-2A,设置循环水温度40.0-60.0℃。洗涤后的钠钙启动药液储存罐的输送程序将药液输送至灌装始灌装前去除管道残余，从调整装量开始弃液48瓶。烘干后钠钙玻璃模制药瓶经过网璃模制药瓶收集计数。在灌装阶段的前、中、后期分别连续取样16瓶，监测装量，装灯检人员打开灯检机电源，检查灯检仪照度在2000-3000 50%吨化水配制1 羟苯甲酯、羟苯丙酯西制2 409%纯化水配制3氢溴酸加兰他敏、糖精钠口服药用聚丙烯压旋盖 配制5定容 过滤灌装、旋盖 入库中间产品：性状、相对不合格品 不合格品向配液罐中加入纯化水，开启搅拌，设定搅拌速率为80%,将纯化水温度升至80℃±5℃,开启搅拌，设定搅拌速率为60%,向配液罐中投入折干折纯的羟苯甲酯和羟苯丙酯，搅拌至少20min至完全溶解。停止搅拌，向配液罐中加入纯化水，开启搅拌，设定搅拌速率为60%,将溶液温度降至30℃±5℃并保温至配液结束，备用。开启搅拌，设定搅拌速率为60%,向配液罐中投入折干折纯后的氢溴酸加兰他敏，搅拌10min至溶解，投入处方量糖精钠，搅拌至少10min至完全溶解。向配液罐中补加纯化水至全量(密度按1.00kg/L计，总重200kg),开启搅拌，设定搅拌速率为60%,搅拌10min。中间产品检测：配制结束后，在配液罐取样口处取中间产品送检，中间产品检测用量：200ml;检测项目：性状、pH值、相对密度、含量；储存条件：密封将药液经一道10英寸0.45μm聚醚砜(PES)过滤器过滤后压入50L缓冲罐中，过滤压力≤2bar。过滤过程每30min±5min监控一次罐内温度(应≤30℃)、罐体压力及滤芯上下游压力(上下游压力差值应≤2bar),过滤前后滤芯进行完整性测试，使用前后泡点值≥2000mbar;损、规格不一致等)剔除并记录。确保储水槽内纯化水水温恒定在20-40℃行超声波清洗，要求控制超声波电流为1.5-3.0A;纯化水压力不低于0.2MPa;循环水压力不低于0.2MPa;压缩空气压力不低于0.2MPa。洗瓶过程中每隔半小时记录一次储水槽水温、纯化水压力、循环水压力、压缩空气压力及超声波电流。开始洗瓶前用50ml纳氏比色管取纯化水25ml三支，调节澄明度检测仪依法检查可见异物，应无可见异物。开始洗瓶时及洗瓶过程中每半个小时取10瓶检测仪下(允许范围：2000Lx～3000Lx细可见异物≤4个，且每瓶中含微细可见异物≤1个，明显可见异物不得盖倒入震荡斗中；对50L缓冲罐进行压料。旋盖密封性检查：药品放入装有1%亚甲基蓝溶液的密空：-27Kpa,检测时间：120s,进行密封性检测，检测后将包装外壁冲洗干净，样品倒入透明容器中，亚甲基蓝溶液不得渗入瓶内；可见异物检查：每瓶含微细可见异物≤2个，每8瓶含微细可见异物总数≤4个，明显可见异物不得检出。旋盖后样品通过转盘输送至灯检机，灯检时将照度调节至2000L本项目所有药品中涉及的乙醇在密闭容器内使用，因此无挥发污染物产生，仅有乙醇储罐呼吸废气。本项目产排污情况见表2.5。产污工序污染物名称主要污染物废气前处理车间含尘废气含尘废气设置高效空气过滤器，处理后无乙醇储罐呼吸废气污水处理站废气污水处理站设置在独立封闭房间内，反应池加盖封闭，喷洒植物液除臭剂煎煮废水煎煮废水pH、COD、氨氮、管网排入花园口西部污水处理厂纯水机废水纯水机废水设备及口服液瓶清洗废水设备及口服液瓶pH、COD、氨氮、总磷、总氮、总噪声各设备运行噪声噪声设备减振安装、合理布局，厂房隔声，加强检修及维护保养固废生产工序未沾染药品的废一般固废外售物资回收部门生产工序一般固废交由环卫部门生产工序污水处理站污泥危险废物分类暂存于危废暂存间，定期交生产工序空气净化系统产生产工序沾染药品的废弃生产工序废药品生产工序高效空气过滤器的过滤物生产工序废过滤介质与项目有关的原有环境污染问题(1)环保手续履行情况《大连百利天华制药有限公司花园口新厂(一期)建设项目》于2014年7月取得环评批复(大环评准字[2014]080023号),于2015年11月通过竣工环保验收(大环验建项目》于2022年9月取得环评批复(大环评准字[2022]080039号),于2023年3月进行了竣工验收。大连百利天华制药有限公司于2023年5月22日申领了排污许可证，有效期限：2023-05-22至2028-05-21,许可证编号：91210245751552113P001V。万支，年产转移因子口服溶液9914.4万支，年产片剂11.38亿片，年产胶囊剂5.28亿(2)现有工程污染物排放量及防治措施1、废气①生产废气系统设有专门的空气过滤器以除异味及粉尘(高效空气过滤器的净化效率高达99.9%),生产废气对周围环境影响较小。②食堂废气项目环境影响报告书》,食堂油烟浓度约为3.1mg/m³,食堂内配有油烟净化设施(净化效率大于75%),油烟经净化处理后，浓度降至0.78mg/m³以下，满足《饮食业油烟排放标准》(GB18483-2001)中规定的标准限值(2.0mg/m³)。所排出的废气经抽油烟机收集、油烟分离后通过排烟管道送至楼顶排放。大连百利天华制药有限公司于2025年7月17日委厂界无组织废气进行了监测(报告编号：J250913),厂界无组织废气中颗粒物最大排放浓度为0.255mg/m³,非甲烷总烃最大排放浓度为2.28mg/m³,氨最大排放浓度为0.69mg/m³,硫化氢最大排放浓度为0.003mg/m³,臭气浓度小于10,颗粒物、非甲烷总烃满足《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)中表无组织排放浓度限值要求，硫化氢、氨、臭气浓度大连百利天华制药有限公司的生产废水(包括工艺废水、设备清洗废水等)和职工大连百利天华制药有限公司于2025年10月17日委托辽宁杰宸环境检测有限公司对综合废水排放口进行了监测(报告编号：J251347),生化需氧量浓度为3.4mg/L,悬浮物浓度为11mg/L,总氮浓度为18.1mg/L,总磷浓度为0.0.166mg/L,甲醛浓度为0.08mg/L,总氯浓度为0.03mg/L,粪大放标准》(GB21907-2008)标3、固废不溶组织物(猪筋、膜等):生化提取车间处理猪脾和猪心过程中去除的筋、膜等固体废物，产生量共约为39.82t/a,作为饲料出售。为187.76t/a,由园区统一收集送至一般生产所用的塑袋、铝箔、PVC片等包材在包装过程材料纸箱，产生量共约4.3t/a。分类收集后由废品收购公司生活垃圾的产生量约55.32t/a。生活垃圾由环卫部门统一收集处理。生产过程中产生的报废药品为危险废物，废药品产生量共为9.17t/a,集中收集后交由有危废处理资质单位大连东泰产业废弃物处理有限公司进行无害化处理。实验室产生的培养基废物(HW02医药废物，废物代码276-002-02)、实验室废液(HW49其他废物，废物代码900-047-49)年产生量分别为0.022t/a、0.13t/a。企业设100m²的危废库，库中废物储存到一定量后，交由大连东泰产业废弃物处理有限公司进行无害化处理；不相容的危险废物分开存放等。连百利天华制药有限公司于2025年10月17日委托辽宁厂界噪声进行了监测(报告编号：J251347),厂界昼间噪声值在49~53dB(A)之间，满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中3类区标准。类别污染工序污染物名称无组织废气生产废气/食堂废气油烟/油烟净化器准》(GB18483-2001)污水处理站1加盖密闭准》(GB14554-93)废水排口废水总排口经污水处理站处理后排入花园口西部污水处理厂准》(GB21907-2008)悬浮物总氮总磷甲醛总氯粪大肠菌群噪声设备隔声减振3类标准固体废物不溶组织物(猪筋、膜等)作为饲料出售滤渣、药渣由园区统一收集送至一般固体废物填埋场进行填箱分类收集后由废品收购公司集中收购由环卫部门定期清运污水站污泥交由大连东泰产业废弃物处理有限公司进行无害报废药品培养基废物实验室废液(3)与本项目有关的主要环境问题及整改措施企业履行了环境影响评价及竣工环保验收手续，验收期间主要污染物排放达标，企三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准区域现状(1)功能区划及达标区判定根据《大连市人民政府办公厅关于调整大连市环境空气质量功能区区划的通知》(大政办发[2005]42号),本项目所在区域属于二类环境空气质量功能区，执行国家《环境空气质量标准》(GB3095-2026)中的二级标准，具体标准限值见表3.1。本项目在《大连市见图3.1。表3.1环境空气质量标准单位：μg/m³常规污染物环境空气质量标准(GB3095-2026)二级标准年平均160(日最大8小时平均)NN辽根据《2024年大连市生态环境状况公报》,所属环境空气六项基本污染物(SO₂、NO₂、PM10、PM₂s、CO、O₃全年平均浓度见下表3.2。污染物现状浓度占标率1%年平均质量浓度年平均质量浓度年平均质量浓度9年平均质量浓度8h平均由上表可见，2024年项目所在市区PM2s、PM1o、SO₂、NO₂的年平均质量达标，CO、O₃的特定百分比数平均浓度达标。因此，2024年项目所在区域(2)基本污染物环境质量现状本项目所在区域的基本污染物环境质量现状质量评价，选取庄河新城区例行监测站2024年全年逐日监测数据，并按照《环境空气质量评价技术规范 (试行)》(HJ663-2013)中基本污染物的年评价指标进行统计评价。例行监测站点位信息见表3.3,各污染物相同时刻的逐日平均值统计结果见表3.4。站点名称数据年份庄河新城区东经：122°57'29"北纬：39°41'54”污染物现状浓度/标准值/占标率/(%)年平均质量浓度年平均质量浓度年平均质量浓度年平均质量浓度百分位数日平均质量浓度百分位数8h平均质量浓度准》(GB3095-2012)及其修改单中的二级标准根据《2024年度大连市生态环境状况公报》,水源地稳定达标，水质优良比例达到100%,其中市级在用水源碧流河水库、英那河水库水质总体保持在Ⅱ类。主要河流碧流河、英那河、大沙河、登沙河、庄河、复州河、浮渡河和湖里河等八条主要河流的13个监测断面水质本项目生产废水经厂内污水站预处理后排入园区污水处理厂进一步处根据《2024年大连市生态环境状况公报》,全市功能区声环境昼间监测点次达标率为98.1%,同比持平：夜间监测点次达标率为92.4%,同比上升3.9个百分点。全市区域声环境昼间平均等效声级为53.2分贝，区域环境噪分贝，区域环境噪声总体水平等级为三级，评价为“一般”。范围内无声环境保护目标，因此，本次评价未对声环境质量现本项目在已建成场地内进行生产活动，无生态环境保护目标，可不进行环境保护目标根据现场踏勘，本项目厂界外500m范围内无自然保护区、风景名胜区、50m范围500m范围污染63—准(1)施工期扬尘执行辽宁省地方标准，《施工及堆料场地扬尘排放标(DB21/2642-2016)中城镇建成区标准，具体排放浓度限值见下监测项目区域(连续5min平均浓度)城镇建成区0.8mg/m³本项目无组织排放的颗粒物执行《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)中表2新污染源大气污染物排放无组织排放浓度限值要求，见表3.6。无组织硫化氢、氨、臭气浓度执行《恶臭污染物排放标(GB14554-93)二级标准要求。本项目厂区内无组织排放的挥发性有机物执行《挥发性有机物无组织排放控制标准》(GB37822-2019)中要求。污染物无组织排放监控浓度限值监控点浓度(mg/m³)颗粒物周界外浓度最高点非甲烷总烃周界外浓度最高点序号项目名称厂界处标准(mg/m³)1氨2硫化氢3臭气浓度20(无量纲)限值含义非甲烷总烃(NMHC)在厂房外设置监控点本项目生产废水经厂内污水站预处理后排入园区污水处理厂进一步处理，其中pH排放执行《污水综合排放标准》(GB8978-1996),总余氯参照执行《生物工程类制药工业水污染物排放标准》(GB21907-2008)表2标准，序号标准值执行标准123氨氮45总氮6总磷7《污水综合排放标准》8总余氯染物排放标准》(2)施工期噪声：执行《建筑施工场界环境噪声排放标准》(GB12523-2025)中表1要求：昼间：70dB(A),夜间：55染控制标准》(GB18599-2020)、《固体废物年第4号)。危险废物执行《国家危险废物名录(2025年版)》、《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)、《危险废物转移总量控制指标结合本项目污染物排放特点及项目所在地区，本项目总量指标为化学需氧量：2.8304t/a;总磷：0.0759t/a。四、主要环境影响和保护措施施工期环境保护措施计为2个月。及建筑垃圾等将不可避免地对施工区域及运输道路周边环境产生一定的不利出可行的防范和治理措施。一、大气环境影响分析及污染防治措施其在天气干燥、风速较大时影响范围大，影响更显著。(1)施工区设置围挡(高度≥4m),施工活动要严格控制(2)散装物料避免露天堆放，少量堆存的要采用抑尘网进行覆(3)施工厂区配备1套移动洒水装置，定时对施工区及出厂道路进行洒清理和土方开挖时要避开大风天气，重污染天气应停止一切室外施工(4)加强施工区及出厂道路的硬化和绿化，并加强洒水和清洁作业。(5)施工车辆进出施工区时要进行轮胎及车身清洗，避免将泥土及灰尘(6)施工建材(散装)及渣土运输必须采取封闭运输，运输车辆必须加盖篷布、不得超载，途经居民区及厂区内限速行驶，装卸时二、水环境影响分析及污染防治对策三、固体废物环境影响分析及污染防治对策四、声环境影响分析及防治措施备等都是噪声的产生源，噪声级在80-95dB(A),影响范围主要在施工场区50米范围内，运输道路两侧30米范围内。现场勘查，项目区域50米范围无敏五、生态影响分析及污染防治措施区域环境影响较小，且随着施工期的结束，施工期污染物六、土壤环境保护措施运营期环境影响和保护措施1、废气本项目所有药品中涉及的乙醇在密闭容器内使用，因此无挥发污染物产(1)废气污染物排放情况①车间混料、粉碎、干燥、制粒、压片等含尘废气311.681t/a,则中药提取前处理车间工艺含尘废气颗粒物产生量为3.117t/a。工业大气污染物排放标准》(GB37283-1996),高效空气过滤器颗粒率不低于99.9%。本次评价处理效率按99.9%计算，则中药提取前处理车间工艺含尘废气颗粒物排放量为0.00312t/a。②乙醇储罐呼吸废气小呼吸损耗计算公式如下：式中：Ls:小呼吸损耗量(kg/a):Ki:物料系数，对于乙醇等有机液体，通常取0.19;K2:储罐涂层系数(取1.0);P:物料在平均储存温度下的真实蒸汽压(kPa),取7.86;Pa:当地平均大气压(kPa),取101.325;D:储罐直径(m),直径为1.3m;H:蒸汽空间平均高度(m),取1.5m;△T:昼夜温差(℃),取10℃;Fp:涂料系数(浅色涂料取1.0);C:小直径储罐修正系数(取0.133);pv:蒸汽密度(kg/m³),取0.146kg/m³,本项目设置1个3立方米的浓乙醇储罐，直径1.3m。根据上述公式计Kp:呼吸阀压力修正系数(通常取0.7~0.9,无控制取1.0);个3立方浓乙醇储罐，因此全年周转次数约为9次，根据计算，则1个3立方综上，本项目设置1个3立方浓乙醇储罐，储罐呼吸废气产生量为臭剂，废气去除率可达50%,则NH₃排放量为0.00255t/a(0.000355kg/h)、产污工序污染物处理设施处理效率kg/h中药提取前处理车间工艺含尘废气高效空气过滤器%3乙醇储罐有机物a风/a8污水处理站l各反应洒植物剂3(2)非正常工况项目非正常工况主要为以下两种情况：设备开停车、设备故障和停电，设备故障包括加工设备故障及环保设备故障。对于停电和加工设备故障导致的非正常工况，加工过程全部停止运行，不再进行生产，因此生产过程产生的污染也随之停止。对于环保设备故障，则会造成污染物去除率下降甚在此类非正常工况下环境影响增大。因此本项目的非正考虑由设备故障所导致的非正常工况，污染物去除率下降100%计算，非正常工况废气无组织排放情况见表4.2。污染源污染物排放浓度发生频次年/次中药提取前处理车间工艺含尘废气/11建立环保设备检修计划，安排专人定期对环保设备开展例行检查，并委托设备厂家定期上门维修保养；建立环保设备台账记录制度，安排专人对各个环保设备的运行情况进行记录；废气净化处理装置故障期间，生产装置停车，不开展生产活动；建立例行监测制度，定期对废(HJ1063-2019)中废气污染防治推荐可行技术，本项目废气防治措施可行性技术分析见表4.3。产污环节名称大气污染物推荐可行技术本项目是否为可行技术碎、筛分、混合等颗粒物高效空气过滤器，处理效率不是本项目废气监测计划参照《排污单位自行监测技术指南总则》(HJ819-2017)、《排污单位自行监测技术指南中药、生物药品制品、化学药品制剂制造业》(HJ1256-2022)的相关要求执行，具体情况如下表所厂区内排放口类型监测因子无组织无组织运营期环境影响和保护措施本项目废水主要为药材煎煮废水、纯水机废水和设备及口服液瓶清洗废①药材煎煮废水根据建设单位提供资料，本项目中药除山绿茶降压胶囊以外，其余中药的药材均需进行煎煮，煎煮用水量约为药材量的8倍，全年需煎煮的药材量为222.379t/a,则药材煎煮用水量约为1779.032m³/a。废水产生量占用水量的80%,则药材煎煮废水量为1423.23m³/a。参考《排放源统计调查产排污核算方法和系数手册》2740中成药生产行业系数手册(<200吨-中药饮片/年),化学需氧量产污系数为120000克/吨-中药饮片，氨氮产污系数为2400克/吨-中药饮片，总磷产污系数为1180克/吨-中药饮片，总氮产污系数为4780克/吨-中药饮片，本项目除山绿茶其余中药产量为45.12t/a,则药材煎煮废水中化学需氧量产生量为5.414t/a,氨氮产生量为0.108Va,总磷产生量为0.053t/a,总氮产生量为0.216t/a。本项目使用纯水机进行纯水制备，根据企业提供资料，纯水制备效率为90%,则纯水机使用水量为77789.3m³/a,纯水机废水量为7778.9m³/a。参考《环(中国环境科学出版社),纯水机排水水质数据：CODCr:300mg/L、BOD:250mg/L,SS:300mg/L,则纯水机废水中化学需氧量产生量为2.33t/a,BOD产生量为1.945t/a,悬浮物产生量为2.33t/a。根据建设单位提供资料，本项目药品制造器材、口服液瓶等需定期使用纯化水冲洗，全年纯化水冲洗用纯水量约为70000m³/a。清洗废水产生量占用水量的80%,则清洗废水产生量为56000m³/a。参考《排放源统计调查产排污核算方法和系数手册》2740中成药生产行业系数手册(500~5000吨/年),化学需氧量产污系数为38.071千克/吨-产品，氨氮产污系数为2.697千克/吨-产品，总磷产产污系数为6.821千克/吨-产品，本项目口服液年产量约为4.5亿ml,密度按为20.56t/a,氨氮产生量为1.456ta,总磷产生量为1.113t/a,总氮产生量为水处理站进行处理，处理后经市政管网排入花园口西本项目废水产生量为65202.13m³/a(217.34m³/d),设置一座污水处理站，处理能力为225m³/d,采用“混凝沉淀+A²O+高级氧化+消毒”处理方式，废水 碱 碱中间水池 ↓固废处置田段 回流池 高级氧化池固废处置勇粤 图4-1污水处理工艺图多种有毒有害污染物。沉淀后的废水进入综合调中间水池：用于收集气浮出水，HRT约为3小时，确保进入生化系统的进清水池：用于收集处理后的废水，达标排放至城本项目设计方案进出水水质情况详见表4.5。污染物氦氮总磷总氮总余氯设计进水浓度-/-处理效/-设计出水浓度//标准5污染物总磷产生量COD排放量总磷排放量药材煎煮废水纯水机废水00设备及口服液花园口西部污水处理厂位于辽宁省大连花园口经济区梧桐路77号，日处理污水能力约为2万m³/d,主体工艺采用改良A²/O+深度处理工艺，经处理后的污水水质排放标准达到《城镇污水处理厂污染物排放标准》(GB18918-2016)中一级A标准。本项目位于花园口西部污水处理厂服务范围内，目前花园口西部污水处理厂实际日处理污水约1.5万m³/d,剩余0.5万m³/d余量，本项目污水日排放量为217.34m³/d,完全可容纳本项目污水，可利用现有工程的排污设施，本项目废水可通过污水排放口排入市政污水管网，进入花园口西部污水处理厂。参照《排污许可证申请与核发技术规范制药工业-化学药品制剂制造》(HJ1063-2019)、《排污许可证申请与核发技术规范制药工业-中成药生(HJ1064-2019)中废水污染防治推荐可行技术，本项目废水防治措施可行性技术分析见表4.7。产污环节名称污染物本项目是否为可行技术产废水、公用单元废水、生活污水、初期雨水)需氧量、氨预处理系统：格栅、混凝、沉淀、中和调节、水解酸化、厌氧生物法、好氧生物法；级氧化、芬顿氧化、膜分离、其他混凝沉淀+A²O+高级氧化+消毒是编号及名称DW002(污水排口)类型一般排放口间接排放去向花园口西部污水处理厂(HJ819-2017)、《排污单位自行监测技术指南中药、生物药品制品、化学药品制剂制造业》(HJ1256-2022)的相关要求执行，具体情况如下表所示。监测点位污水排口监测因子总磷总氮总余氯急性毒性(HgCl₂毒性当量)监测每半年监测一次3、噪声项目营运后噪声污染主要来自生产设备和环保设施，噪声源强统计结果见表4.11。序号建筑物名称声源名称声压级/距声源距离声源控制措施空间相对位置距室内边界距离/m室内声级)运行时段入损失)建筑物外噪声XYZ声压级)建筑物外距离1生产车间选用低噪设备加强管理基础减振0l38h02万能粉碎机01O8h03热风烘箱058h04机058h05机5058h06高效混合机038h107一步机4048h08充填机1058h09震荡筛0138h0机008h0式颗1008h02热风烘箱0108h013机0108h1014真空机0108h015压片机008h016高效机008h017机008h018机008h09打包机008h020机0108h021超声010108h022热风型灭菌干0008h1023封口机21008h1024瓶外5008h1025自动机21008h029喷码机1008h027折纸机0108h0282机0108h0空压189200h030纯化水系统81008h031污水处理设备54008h0注：以厂区西南角为坐标原点①在满足工艺设计的前提下，在设备选型上尽量选用低噪声设备；采取柔性连接方式，以防止振动产生噪声；预测软件计算噪声源对四周厂界的噪声贡献值。预测模式B.1,计算厂房内所有设备等效室外声源。②再参考导则附录A.2及A.3基本公式，只考虑几设备厂界噪声贡献值。③根据导则正文公式(2),计算设备全部开启运83—式中：Leqg—预测点处的噪声贡献值，dB(ALAi——i点声源在预测点产生的等效连续A声级，dB(A);T——预测时间段，s;t;——i声源在T时段内的运行时间，s。时段背景值1#(东厂界)昼2#(南厂界)昼3#(西厂界)昼4#(北厂界)昼由预测结果可知，本项目运营后，在认真落实噪声治理措施并达到设计监测内容点位监测项目噪声四周厂界等效连续A声级4、固体废物(1)污染源产生情况A、一般固体废物废塑料、废包装桶等，固废代码为SW17,该类固体废物年产生量约15t/a,这类废物均具有可回收价值，由物资回收部门每①污水处理站污泥及格栅渣污水处理站在污水处理过程有污泥及格栅渣产生，产生量按COD、SS、物过程中产生的废水处理污泥和废水处理残渣(液),空气净化机组定期更换的含灰尘的废高效空气过滤器，总产生量约为0.5t/a,属于危险废物，应委托有资质的单位处置。③沾染药品的废弃包装物④废药品⑤高效空气过滤器过滤物⑥废过滤介质固废名称危险和去向利用或处t/a一般固体原辅料未沾染药品的固态I袋外售物资回收部门煎煮固态/袋交由环卫部门危险危险废物理站污固态桶装暂存于危险废间内，资质的理空气净产生的器固态袋沾染药品的废弃包装物固态T袋废药品固态T桶装高效空气过滤器过滤物固态T8桶装8介质固态袋(2)固体废物污染防治措施本项目一般工业固体废物暂存区应按照《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》(GB18599-2020)的要求执行。具体包括：i、禁止危险废物和生活垃圾混入；ii、应防淋雨、防流失、防渗漏，避免二次污染；iii、按照要求定期交由物资回收部门处置；iv、应建立档案制度，将入场的一般工业固体废物的种类和数量等资料记②危险废物i、危险废物的收集和管理本项目危险废物暂存于危险废物暂存间内，面积为170m²,本项目危险废物产生量约为31.45388t/a,危险废物最大储存日期为1个月，本项目危废间完全可容纳产生的危险废物。危险废物暂存库内四周为15cm。按照危险废物的类别及主要成份，分类收集，分区存放，严禁混放不相容危险废物，在危险废物明显位置粘贴标签。危险废物实行台账制度，详细记载每日收集、贮存危险废物的类别、数量、有无事故或其他异常情况等。装载危险废物的容器必须完好无损，材质与危险废物相容。装有危险废物的容器必须贴有标签，在标签上详细标明危险废物的名称、质量、成分、特性以及发ii、危废暂存间污染控制要求危废暂存间建设应满足《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)A、危废暂存间应根据危险废物的形态、物理化学性质、包装形式物迁移途径，采取必要的防风、防晒、防雨、防漏、防渗、防腐以及其他环境污染防治措施，不得露天堆放危险废物。B、危废暂存间应根据危险废物的类别、数量、形态、物理染防治等要求设置必要的贮存分区，避免不相容的危险废物接触、混合。本项目的危险废物涉及固、液两种形态，根据GB18597-2023中的贮存过程污染控制要求液态危险废物应装入容器内贮存；不易水解和挥发的固态危险废物在常温常压下可分类堆放贮存，其他固态危险废物应装入容器或包装物内贮C、危废暂存间地面、墙面裙脚、堵截泄漏的围堰、和墙体等应采用坚固的材料建造，表面无裂防渗层为至少1m厚黏土层(渗透系数不大于10-7cm/s),或至少2mm厚高密度聚乙烯膜等人工防渗材料(渗透系数不大于10-10cm/s),或其他防渗性能E、危废暂存间宜采用相同的防渗、防腐工艺(包括料),防渗、防腐材料应覆盖所有可能与废物及其渗滤液、渗漏液等接触的构筑物表面；采用不同防渗、防腐工艺应分别建设贮存分区。F、危废暂存间应采取技术和管理措施防止无关人员进iii、危险废物暂存间环境管理要求最大存储能力。根据《危险废物识别标志设置技术规范》(HJ1276-2022),厂区危废暂存库内外标志应按规定进行规范。iv、危险废物管理计划及台账企业应履行危废管理及申报等相关要求，建立企业危险废物管理计划和危废管理台账，及时登记各种危废的产生、转移、处置情况。根据《危险废当年度的危险废物管理计划，由国家危险废物信息管理系统自动生成备案编号和回执，完成备案。危险废物管理计划备案内容需要调整的，应当及时进行变更。危险废物管理台账应按照HJ1259-2022中相关要求制定，落实危险废物管等环节的动态流向，如实建立各环节的危险废物管理台账。危险废物管理台账台账保存时间原则上应存档5年以上。运营期环境影响和保护措施本项目主要原辅材料、产品存储区域、各生产区域位于厂房内，厂内铺设混凝土地面；本项目产生的危险废物暂存在危险废物暂存间中，工作人员定期进行巡查，一旦泄漏会很快得到控制；各物同时在厂房内能够避免出现雨水冲刷物料导致污染物随雨水流入地面的情况。消除了项目污染地下水和土壤的途径，发生污染地下水、土壤的突发环境事件可能性较低，不会对地下水、土壤环境产生明显不利影响，为加强管理对地下水及土壤保护提出相应防控措施，具体如下：强场地的检修、加固，防止泄漏，对地下水造成污染。③做好设备的维护、求按照《危险废物收集、贮存、运输技术规范》(HJ2025-2012)、《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)的要求，地面及裙角要采用坚固、必须防渗，等效黏土防渗层为Mb≥6.0m,K≤1×10-7cm/s。(2)分区防控措施：根据《环境影响评价技术导则地下水环(HJ610-2016),制定分区防渗措施。具体要求见表4.15。名称防渗分区防渗技术要求重点防渗区车间其余区域一般防渗区本项目无新增占地，因此对生态环境没有影响。(1)风险源本项目环境风险物质与临界量比值情况见表4.16。序号物质名称最大存储量1乙醇/危险品库根据《建设项目环境风险评价技术导则》(HJ169-境风险评价工作等级划分依据见表4.17。环境风险潜势Ⅲ1评价工作等级一二三简单分析本项目危险物质数量与临界值比值(Q)为0.00002<1,故环境风险潜势(2)环境影响途径及风险防范措施①向环境转移途径②伴生/次生污染燃烧产物主要为一氧化碳、二氧化碳等。储存单元泄漏发生爆炸事故时，有可能发生连锁。另外在厂区发生火灾事故时，其可能产生的次生污染包括火灾消防废水及燃烧废气等，这些物质可能会对周围地下水、土壤、大气等造(3)风险防范措施①环境风险防范措施要求企业在项目建成后尽快进行突发环境事件应急预案的备案工作，健1)应配备收集桶、铁锹、吸附棉、黄沙、消防器材等应急物资，防止火2)生产装置的供电、供水等公用设施必须加强日常管理，确保满足正常生产和事故状态下的要求。建立和健全电气安全规章制度和安全操作规程，并严格执行。加强对电气设施进行维护、保养、检修，保持电气设备正常运项目风险物质用量较少，一旦发生泄漏，主要会对项目厂区环境产生一定的不利影响，如能采取有效的监控和防护措施，发生风险事故后短时间做出反应并进行控制，则本项目正常经营过程环境风险水平是可以接受的。参照《建设项目环境风险评价技术导则》(HJ169-2018)附录A,项目环境风险分析见表4.18。建设项目名称大连百利天华制药有限公司(二期)项目建设地点辽宁省大连市北黄海经济开发区花园口片区丁香街8号经度纬度39°33'50.513”主要危险物质及分布环境影响途径及危害后果(大气、地表水、地下水等)括火灾消防废水及燃烧废气等。储存及使用过程如发生泄漏，则泄漏物料可能会进入地下水及周围土壤环境，对地下水环境及土壤环境产生一定影响。泄漏防范措施：处理站按重点防渗要求进行防渗。②定期检查风险物质贮存的安全状态，定期检查其包装有无破损，以防止泄漏。地面涂布防渗漆，并设置围堰，做好防泄漏措施，确保对周边环境不造育，杜绝工作失误造成的事故。④针对工程可能发生的风险事故，制定环境风险防范措施以及切实可行的风险