2023年度内审员题库全含答案

2023年度内审员题库全含答案一、单项选择题1.质量管理体系标准中，“基于风险的思维”的含义是（）A.识别风险并将其降低到零B.充分理解和管理风险，以实现预期结果C.只关注高风险的事项D.风险识别后不需要采取措施答案：B解析：基于风险的思维是要充分识别、分析和理解风险，并采取适当的措施对风险进行管理，以确保质量管理体系的有效运行和实现预期的结果，而不是将风险降低到零（风险不可能完全消除），也不是只关注高风险事项，识别风险后需要根据情况采取措施，所以选B。2.以下关于文件的说法，正确的是（）A.文件必须是书面形式B.文件可以是电子形式或其他介质形式C.文件不需要经过批准D.文件一旦发布就不能更改答案：B解析：文件可以是书面形式，也可以是电子形式或其他介质形式，A错误，B正确；文件通常需要经过批准才能生效，C错误；文件在需要时可以进行更改，D错误。3.质量管理体系的持续改进不包括（）A.分析和评价现状，识别改进区域B.确定改进目标C.实施选定的解决办法D.减少产品种类答案：D解析：质量管理体系的持续改进步骤包括分析和评价现状识别改进区域、确定改进目标、寻找可能的解决办法、评价这些解决办法并作出选择、实施选定的解决办法、测量、验证、分析和评价实施的结果以确定这些目标已经实现等，减少产品种类不属于持续改进的内容，所以选D。4.顾客满意是指（）A.顾客对产品质量的满意B.顾客对服务质量的满意C.顾客对产品和服务质量的感知与期望相比较的结果D.顾客对企业形象的满意答案：C解析：顾客满意是顾客对其要求已被满足程度的感受，是顾客对产品和服务质量的感知与期望相比较的结果，不仅仅是对产品质量或服务质量，也不是单纯对企业形象的满意，所以选C。5.内部审核的目的不包括（）A.确定质量管理体系是否符合策划的安排B.确定质量管理体系是否符合组织所采用的质量管理体系标准的要求C.确定质量管理体系的有效性D.确定产品的市场占有率答案：D解析：内部审核的目的是确定质量管理体系是否符合策划的安排、是否符合组织所采用的质量管理体系标准的要求以及是否有效实施和保持等，而确定产品的市场占有率不是内部审核的目的，所以选D。6.以下哪个过程不属于质量管理体系的管理职责过程（）A.管理评审B.资源提供C.职责、权限与沟通D.质量方针和质量目标的制定答案：B解析：管理职责过程包括质量方针和质量目标的制定、职责权限与沟通、管理评审等，资源提供属于资源管理过程，不属于管理职责过程，所以选B。7.产品要求可由（）A.顾客提出B.组织预测顾客的要求规定C.法规规定D.以上都是答案：D解析：产品要求可以由顾客提出，组织也可以根据对市场的分析和预测顾客的要求自行规定，同时还可能受到法规的约束，所以选D。8.质量管理体系文件中，（）是证实质量管理体系符合要求和有效运行的重要证据A.质量手册B.程序文件C.记录D.作业指导书答案：C解析：记录是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件，是证实质量管理体系符合要求和有效运行的重要证据，质量手册是质量管理体系的纲领性文件，程序文件是规定质量管理体系过程的文件，作业指导书是对具体操作的指导文件，所以选C。9.在质量管理体系审核中，“审核证据”是指（）A.与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息B.审核发现C.审核结论D.审核方案答案：A解析：审核证据是与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息，审核发现是将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果，审核结论是考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果，审核方案是针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组（一次或多次）审核，所以选A。10.以下关于质量目标的说法，错误的是（）A.质量目标应是可测量的B.质量目标应与质量方针保持一致C.质量目标只需要在组织的最高层建立D.质量目标应考虑顾客的要求答案：C解析：质量目标应是可测量的，与质量方针保持一致，考虑顾客的要求等，并且质量目标应在组织的相关职能和层次上建立，而不只是在最高层，所以选C。二、多项选择题1.质量管理体系的原则包括（）A.以顾客为关注焦点B.领导作用C.全员积极参与D.过程方法E.改进F.循证决策G.关系管理答案：ABCDEFG解析：质量管理体系的七项原则包括以顾客为关注焦点、领导作用、全员积极参与、过程方法、改进、循证决策、关系管理。以顾客为关注焦点强调理解顾客当前和未来的需求；领导作用是确立组织统一的宗旨和方向；全员积极参与能充分发挥人员的能力；过程方法将活动和相关资源作为过程进行管理；改进致力于增强满足要求的能力；循证决策基于数据和信息的分析和评价进行决策；关系管理对相关方关系进行管理。2.质量管理体系文件通常包括（）A.质量手册B.程序文件C.作业指导书D.记录E.质量计划答案：ABCDE解析：质量手册是规定组织质量管理体系的文件；程序文件是规定质量管理体系过程的文件；作业指导书是对具体操作的指导文件；记录是提供符合要求和质量管理体系有效运行证据的文件；质量计划是对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件，它们都是质量管理体系文件的常见类型。3.内部审核员应具备的能力包括（）A.了解审核原则、程序和技术B.熟悉质量管理体系标准C.具备良好的沟通能力D.能够有效地记录和报告审核发现E.具备一定的组织和协调能力答案：ABCDE解析：内部审核员需要了解审核原则、程序和技术，这样才能正确开展审核工作；熟悉质量管理体系标准是审核的基础；良好的沟通能力有助于与受审核方交流获取信息；能够有效地记录和报告审核发现是审核工作的重要环节；具备一定的组织和协调能力可以保证审核工作的顺利进行。4.质量管理体系的资源管理包括（）A.人力资源B.基础设施C.过程运行环境D.监视和测量资源E.组织的知识答案：ABCDE解析：人力资源是实现质量管理体系目标的关键因素；基础设施如建筑物、设备等是过程运行的基础；过程运行环境包括物理的、社会的和心理的因素等；监视和测量资源用于确保产品和过程符合要求；组织的知识是组织在长期运营中积累的，对质量管理体系的有效运行也很重要。5.顾客要求的识别途径有（）A.市场调研B.与顾客沟通C.分析竞争对手D.收集法律法规要求E.以往的经验答案：ABCDE解析：通过市场调研可以了解市场趋势和顾客潜在需求；与顾客沟通能直接获取顾客明确的要求；分析竞争对手可以发现顾客可能期望的产品和服务特点；收集法律法规要求能确保满足相关规定，也是顾客隐含的要求；以往的经验能帮助识别顾客类似的要求和期望。6.质量管理体系的持续改进方法包括（）A.纠正措施B.预防措施C.管理评审D.内部审核E.数据分析答案：ABCDE解析：纠正措施是为消除不合格的原因所采取的措施，防止不合格再次发生；预防措施是为消除潜在不合格的原因所采取的措施；管理评审对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评价，提出改进的方向；内部审核可以发现质量管理体系存在的问题并提出改进建议；数据分析可以帮助了解过程的绩效和趋势，为改进提供依据。7.以下属于产品实现过程的有（）A.与产品有关的要求的确定B.设计和开发C.采购D.生产和服务提供E.监视和测量设备的控制答案：ABCD解析：与产品有关的要求的确定是产品实现的起始步骤；设计和开发对产品的特性进行策划和规定；采购为产品实现提供所需的物资和服务；生产和服务提供是将输入转化为输出的过程。监视和测量设备的控制是为了确保监视和测量的准确性，属于支持过程，不属于产品实现过程。8.审核发现的形成依据包括（）A.审核证据B.审核准则C.审核方案D.审核计划E.审核记录答案：AB解析：审核发现是将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果，所以审核发现的形成依据是审核证据和审核准则。审核方案是对审核的策划，审核计划是具体审核活动的安排，审核记录是审核过程中的证据记录，它们不是审核发现形成的直接依据。三、判断题1.质量管理体系只适用于制造业企业。（）答案：错误解析：质量管理体系适用于各种类型、规模和提供不同产品的组织，不仅包括制造业企业，还包括服务业、建筑业等其他行业的企业。2.质量方针和质量目标一旦制定就不能更改。（）答案：错误解析：质量方针和质量目标应根据组织的内外部环境变化、顾客需求的变化等适时进行评审和更新，以确保其持续适宜性、充分性和有效性。3.内部审核可以由组织内部人员或外部人员进行。（）答案：正确解析：内部审核可以由组织内部经过培训合格的人员进行，也可以聘请外部有资质的人员协助进行审核。4.记录不需要进行控制，因为它只是历史记录。（）答案：错误解析：记录是质量管理体系有效运行的证据，需要进行标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置等方面的控制，以确保其清晰、易于识别和检索等。5.过程方法就是将质量管理体系的所有过程作为一个整体来考虑。（）答案：错误解析：过程方法是将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果，强调对每个过程的识别和管理，以及过程之间的相互关系和相互作用，而不是简单地将所有过程作为一个整体考虑。6.顾客满意就是顾客对产品和服务没有抱怨。（）答案：错误解析：顾客满意是顾客对其要求已被满足程度的感受，是一个综合的感知与期望比较的结果，即使顾客没有抱怨，也不一定代表顾客满意，可能只是顾客没有表达不满。7.质量管理体系的管理评审每年只能进行一次。（）答案：错误解析：管理评审的时间间隔应根据组织的实际情况确定，通常每年进行一次，但当组织的内外部环境发生重大变化等情况时，可以增加管理评审的频次。8.采购产品的验证只能由组织自己进行。（）答案：错误解析：采购产品的验证可以由组织自己进行，也可以在供方的现场进行，或者由顾客在组织或供方的现场进行等，具体方式可以根据合同等要求确定。四、简答题1.简述质量管理体系内部审核的流程。答案：（1）审核策划：确定审核的目的、范围、准则等，制定审核方案，包括审核的频次、方法等。制定年度审核计划，明确每次审核的时间、审核的过程或部门等。（2）审核准备：组建审核组，选择具备相应能力的审核员。审核组长编制审核计划，明确审核日程安排、审核组成员分工等。审核员收集与审核有关的信息，如文件、记录等，编制检查表，确定审核的具体内容和方法。（3）现场审核：召开首次会议，介绍审核目的、范围、方法、日程安排等。审核员通过交谈、查阅文件和记录、观察现场等方式收集审核证据，做好审核记录。对发现的问题进行分析，形成审核发现。（4）审核审核组根据审核发现编写审核报告，内容包括审核目的、范围、准则、审核过程、审核发现、审核结论等。审核报告经审核组长批准后，发放给相关部门和人员。（5）跟踪验证：受审核部门针对审核发现的不符合项制定纠正措施计划，并实施纠正措施。审核组对纠正措施的实施情况进行跟踪验证，确认不符合项是否得到有效纠正，验证纠正措施的有效性。2.阐述以顾客为关注焦点原则在质量管理体系中的重要性及实施要点。答案：重要性：-顾客是组织生存和发展的基础，满足顾客要求并争取超越顾客期望是组织成功的关键。以顾客为关注焦点可以提高顾客满意度和忠诚度，从而增加市场份额和经济效益。-有助于组织更好地了解市场需求和趋势，及时调整产品和服务策略，保持竞争力。-促进组织内部各部门和人员关注顾客需求，提高全员质量意识，形成良好的质量文化。实施要点：-识别顾客：明确组织的顾客群体，包括直接顾客和间接顾客等。-确定顾客要求：通过市场调研、与顾客沟通等方式，准确了解顾客当前和未来的需求和期望，包括产品质量、性能、交付期、服务等方面的要求。-满足顾客要求：将顾客要求转化为产品和服务的规范和标准，在产品实现过程中严格执行，确保产品和服务符合顾客要求。-监视和测量顾客满意度：建立顾客满意度监测机制，通过问卷调查、顾客反馈、投诉处理等方式收集顾客满意度信息，分析不满意的原因并采取改进措施。-持续改进：根据顾客反馈和市场变化，不断改进产品和服务质量，超越顾客期望。3.说明质量手册的主要内容。答案：-质量管理体系的范围：包括质量管理体系所覆盖的产品、过程、部门或场所等，明确体系的边界和应用范围，对于删减条款应说明删减的细节和合理性。-质量方针和质量目标：阐述组织的质量方针，体现组织的质量宗旨和方向，同时列出质量目标，应是可测量的，并与质量方针保持一致。-质量管理体系的过程及其相互作用：描述质量管理体系所包含的过程，如管理职责过程、资源管理过程、产品实现过程和测量、分析与改进过程等，以及这些过程之间的相互关系和接口。-质量管理体系的程序文件：对质量管理体系所要求的程序文件进行概述或引用，说明程序文件的名称和主要内容等。-其他相关信息：如组织的组织结构图、质量管理体系的职能分配表等，有助于理解质量管理体系的运行和职责分工。五、案例分析题1.某电子企业在进行内部审核时，发现生产车间的一台关键检测设备的校准证书已经过期一个月，但该设备仍在正常使用，且没有任何临时的校准措施。请分析该案例存在哪些不符合项，应如何采取纠正措施。答案：不符合项分析：-不符合ISO9001标准中“7.1.5监视和测量资源”的要求，该条款规定组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量资源，以提供符合确定要求的证据，并且监视和测量资源应得到适当的校准或验证，确保其测量结果的准确性和可靠性。案例中检测设备校准证书过期仍在使用，未对其测量结果的有效性进行确认，违反了该条款。-不符合“8.5.1生产和服务提供的控制”中对设备维护和控制的要求，生产和服务提供过程中使用的设备应保持适宜的状态，校准过期的设备可能影响产品质量的监测，无法保证产品符合规定要求。纠正措施：-立即停止使用该过期校准的检测设备，对其进行重新校准，确保校准结果符合要求后才能再次投入使用。-对使用该设备检测过的产品进行追溯和评估，根据评估结果确定是否需要重新检测或采取其他补救措施，以确保产品质量符合要求。-建立和完善设备校准管理程序，明确设备校准周期、校准计划的制定和执行流程等，加强对设备校准状态的监控，定期检查设备校准证书的有效期，设置校准到期提醒机制。-对相关操