2026年处方药与非处方药分类管理考核试卷（含答案）

2026年处方药与非处方药分类管理考核试卷（含答案）1.根据我国现行药品监管法律法规及处方药与非处方药分类管理要求，负责非处方药目录遴选、审批、发布和调整工作的部门是A.国家中医药管理局B.国家药品监督管理局C.省级药品监督管理局D.国家卫生健康委员会参考答案：B2.药品零售企业对已调配的处方，其留存期限应当不少于A.1年B.2年C.3年D.5年参考答案：B3.经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，应当配备的法定从业人员要求是A.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员B.主管药师以上职称的药学技术人员C.本科以上学历的药学相关专业人员D.经县级药品监管部门培训合格的从业人员参考答案：A4.非处方药的标签和说明书的批准部门是A.省级药品监督管理部门B.国家药品监督管理局C.国家卫生健康委员会D.中国食品药品检定研究院参考答案：B5.下列关于非处方药分类及专有标识的说法，正确的是A.非处方药分为甲类和丙类两类B.甲类非处方药专有标识为红色，乙类为绿色C.非处方药专有标识不需要印制在药品包装上D.处方药也可以同时印刷非处方药专有标识参考答案：B6.下列药品中，不得在零售药店进行零售的是A.甲类非处方药B.处方类降压药C.除罂粟壳外的麻醉药品D.按规定管理的第二类精神药品参考答案：C7.根据药品分类管理规定，零售药店销售处方药时，下列做法符合要求的是A.执业药师不在岗时挂牌公示，并暂停销售处方药B.采用开架自选方式陈列销售处方药C.通过短视频平台向公众推广本药店销售的处方药D.将处方药与非处方药混合陈列，不设置明显分区标识参考答案：A8.非处方药专有标识应当固定放置在药品标签、说明书和包装的哪个位置A.左上角B.左下角C.右上角D.右下角参考答案：C9.下列选项中，不属于处方药转换为非处方药应当满足的基本条件是A.适应症可由消费者自我诊断B.疗效确切，不良反应少C.使用方便，不需要特殊条件保存D.价格低廉，适合广大消费者购买参考答案：D10.下列关于处方药广告发布要求的说法，正确的是A.处方药可以在大众传播媒介发布广告B.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告C.处方药可以向公众以任何形式发布广告D.处方药可以通过互联网直播方式向公众推广参考答案：B1.根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，下列说法正确的有A.处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用B.国家根据非处方药的安全性高低，将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药C.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识D.药品零售企业可以通过买赠活动附赠乙类非处方药参考答案：ABC2.下列经营行为中，违反处方药与非处方药分类管理规定的有A.执业药师不在岗时，仅通过远程审方销售处方药B.开展“买满三百元药品赠送一盒处方药”的促销活动C.在大众传播媒介发布处方药广告吸引消费者购药D.乙类非处方药开架自选陈列销售参考答案：ABC3.我国实施处方药与非处方药分类管理的主要意义包括A.保障公众用药安全，减少不合理用药B.方便公众自我药疗，合理利用医疗资源C.促进药品监督管理部门规范监管，提升监管效能D.推动药品生产经营企业提升产品质量，规范市场秩序参考答案：ABCD4.下列药品中，原则上不得申请处方药转换为非处方药的有A.监测期内的新药B.用于急救治疗或者患者不宜自我治疗的药品C.需要在特殊冷藏条件下保存的药品D.作用于全身的抗菌药物参考答案：ABC5.药品零售企业药品陈列符合分类管理要求的做法有A.处方药与非处方药分区陈列，设置明显标识B.处方药不得采用开架自选的陈列方式C.乙类非处方药可以采用开架自选陈列D.拆零销售的处方药与非处方药不需要单独存放参考答案：ABC1.处方药不得采用开架自选的方式销售，非处方药可以采用开架自选的方式销售。参考答案：√2.非处方药的标签和说明书用语应当科学易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。参考答案：√3.药品零售企业可以通过互联网向个人消费者销售所有处方药品。参考答案：×4.甲类非处方药的安全性高于乙类非处方药，因此可以在普通超市、便利店零售。参考答案：×5.消费者购买非处方药时，应当严格按照药品说明书规定的适应症、用法用量使用，不得超剂量或者超疗程使用。参考答案：√某地级市药品监管部门于2025年12月对辖区内某零售药店进行监督检查，发现以下情况：该药店为单体药店，注册执业药师1名，该执业药师因个人原因每月仅到店10天左右，其余时间均由药店负责人通过第三方平台的远程审方服务为消费者审核处方，正常销售处方药；药店将常用处方药放置在门店入口的开架陈列区，方便消费者自行挑选；药店近期推出促销活动，购买任意甲类非处方药满200元，赠送1盒处方规格的氨咖黄敏胶囊。请结合以上材料回答下列问题：（1）请指出该药店存在的违反处方药与非处方药分类管理规定的行为，并分别说明理由。（2）针对该药店的违规行为，简述应当落实的整改要求。参考答案：（1）该药店存在三项违反分类管理规定的行为：①执业药师不在岗时违规销售处方药。根据处方药与非处方药分类管理规定，经营处方药的零售药店，营业时间内必须有执业药师在岗审核处方，执业药师不在岗时，应当在显著位置挂牌公示，停止销售处方药，不得用远程审方替代执业药师在岗执业开展处方药销售活动，该药店的做法违反了该规定。②违规采用开架自选方式陈列销售处方药。根据规定，处方药必须凭处方销售，不得采用开架自选的方式陈列和销售，该药店将常用处方药放在开架区供消费者自行挑选，违反了该项规定。③违规开展买赠促销活动赠送处方药。根据规定，药品零售企业不得以买药品赠药品、有奖销售等方式向公众赠送处方药，该药店满额赠处方药的行为违反了该项规定。（2）整改要求：①立即调整执业药师在岗排班，确保营业时间内有注册在本药店的执业药师在岗提供处方审核服务，执业药师因故不能到岗的，应当在门店入口显著位置公示“执业药师不在岗，暂停销售处方药”，停止销售处方药，不得用第三方远程审方替代执业药师在岗销售；②立即调整药品陈列布