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文档简介

现代药剂学考试题目及答案解析考试时间:______分钟总分:______分姓名:______一、单项选择题(共20题,每题1分)1.胶囊剂的类型包括软胶囊、硬胶囊、微囊和A.肠溶胶囊B.肠溶片C.滴丸D.软膏2.下列哪种物质属于阴离子表面活性剂A.月桂醇硫酸钠B.十六烷基三甲基溴化铵C.吐温80D.卵磷脂3.药物制剂的生物利用度是指药物进入循环系统的相对数量和速度,通常用以下哪个指标表示A.Ra/RtB.AucC.CmaxD.Tmax4.在微囊技术中,载药量是指A.药物量与总固体量之比B.包裹药物量与投料药物量之比C.包裹药物量与载体量之比D.包裹药物量与总重量之比5.乳剂常见的物理不稳定现象不包括A.絮凝B.破乳C.酸败D.合并6.片剂中常用的崩解剂不包括A.羧甲基淀粉钠B.硬脂酸镁C.微晶纤维素D.滑石粉7.零级动力学释放的制剂特征是A.恒速释放B.指数释放C.一级释放D.零级释放8.注射剂调节等渗时,最常用的调节剂是A.葡萄糖B.氯化钠C.硼酸D.甘油9.药物透皮吸收的促进剂不包括A.水杨酸B.丙二醇C.氯化钠D.聚乙二醇10.靶向制剂的靶向效率是指A.被靶向器官中的药物浓度与全身中的药物浓度之比B.被靶向器官中的药物量与全身中的药物量之比C.器官摄取量与注射量之比D.器官中药物浓度与血浆中药物浓度之比11.脂质体的主要组成结构是A.脂质双分子层B.水相核心C.外部水相D.所有选项12.下列辅料中,主要用于增加粉末直接压片流动性的是A.微粉硅胶B.硬脂酸镁C.淀粉D.羧甲基淀粉钠13.热压灭菌法常用的参数是A.115℃30分钟B.121℃15-30分钟C.100℃60分钟D.160℃2小时14.肠溶包衣材料EudragitS属于A.EudragitLB.EudragitSC.EudragitRSD.邻苯二甲酸醋酸纤维素15.气雾剂中的抛射剂不包括A.HFA-134aB.氟利昂C.二氯甲烷D.乙醇16.中药煎煮时,需要先煎的药物不包括A.生矿物类B.生贝壳类C.薄荷D.磁石17.溶蚀性骨架缓释片的骨架材料通常包括A.甲基纤维素B.硬脂酸C.聚乙二醇D.海藻酸钠18.注射剂中热原的主要成分是A.脂多糖B.蛋白质C.核酸D.脂质19.纳米粒的粒径范围通常为A.1-100nmB.100-1000nmC.1-10umD.10-100um20.混悬剂中常用的助悬剂不包括A.西黄蓍胶B.卡波姆C.羧甲基纤维素钠D.甘油二、多项选择题(共10题,每题2分)1.影响固体药物制剂稳定性的因素包括A.水分B.光线C.氧气D.温度2.热原具有以下哪些特性A.滤过性B.耐热性C.不挥发性D.被活性炭吸附3.片剂在压片过程中可能产生的问题包括A.松片B.崩解迟缓C.裂片D.粘冲4.乳剂的不稳定现象包括A.合并B.分层C.絮凝D.转相5.微囊化的优点包括A.掩盖不良气味B.控制释放C.避免配伍禁忌D.提高稳定性6.缓控释制剂的释药机制主要包括A.溶出控制B.扩散控制C.溶蚀控制D.渗透压控制7.靶向制剂的分类包括A.物理化学靶向B.物理靶向C.生物靶向D.化学靶向8.气雾剂的主要组成包括A.抛射剂B.药物与溶剂C.防腐剂D.耐压容器9.影响药物胃肠道吸收的因素包括A.药物的理化性质B.剂型与给药途径C.药物的首过效应D.血流速度10.中药煎煮时的特殊处理方法包括A.先煎B.后下C.包煎D.另煎三、名词解释(共5题,每题3分)1.Bioavailability(生物利用度)2.ControlledRelease(缓释制剂)3.Sterilization(灭菌)4.Micelle(胶束)5.Cyclodextrin(环糊精)四、简答题(共4题,每题5分)1.简述影响片剂成型的因素。2.简述注射剂热原污染的途径及去除方法。3.简述微囊与微球的区别。4.简述缓控释制剂的释药原理。五、论述/计算题(共2题,每题15分)1.论述:脂质体的制备方法及其在靶向给药系统中的应用。2.设计一例口服缓释片,要求12小时释放80%药物。请写出处方设计思路(包括骨架材料、释药机制)及制备工艺简述。试卷答案一、单项选择题1.A2.A3.A4.C5.D6.B7.A8.B9.C10.B11.A12.A13.B14.B15.D16.C17.B18.A19.A20.D二、多项选择题1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABCD6.ABCD7.ABCD8.ABCD9.ABCD10.ABCD三、名词解释1.Bioavailability(生物利用度):药物制剂中的药物进入体循环的速度和程度。2.ControlledRelease(缓释制剂):指将药物按预定的速度释放,使药物在较长的时间内维持有效血药浓度的制剂。3.Sterilization(灭菌):杀灭或去除物料中所有微生物(包括细菌繁殖体、芽孢、真菌、病毒等)的过程。4.Micelle(胶束):表面活性剂在溶液中超过临界胶束浓度时,分子聚集形成的缔合体。5.Cyclodextrin(环糊精):由D-吡喃葡萄糖单元以α-1,4-糖苷键连接而成的环状低聚糖化合物。四、简答题1.简述影响片剂成型的因素。*药物的性质:粒度(粒度小流动性差,粒度过大易造成片重差异)、硬度(太硬难压片,太软易松片)、熔点等。*辅料的性质:粘合剂的种类与用量、填充剂的性质、润滑剂的种类与用量等。*工艺因素:压力的大小、加料的均匀性、颗粒的水分含量等。2.简述注射剂热原污染的途径及去除方法。*污染途径:从原料药带入;从注射用水带入;从容器或用具、管道、滤器等带入;从注射过程中操作环境带入;从输液用具中带入。*去除方法:高温法(用于耐热容器及用具);酸碱法(用于玻璃器皿);吸附法(常用活性炭吸附热原);离子交换法;反渗透法;蒸馏法(用于注射用水)。3.简述微囊与微球的区别。*结构不同:微囊是药物被囊材包裹形成的核壳结构,属于单分子分散系统;微球是药物分散在固体载体材料中形成的骨架型微粒,属于多分子分散系统。*载药方式:微囊是包封,药物在囊壁内;微球是分散,药物在基质内。*释放机制:微囊主要通过囊壁的渗透、扩散或囊壁溶解释放药物;微球主要通过基质溶蚀或药物扩散释放药物。4.简述缓控释制剂的释药原理。*溶出控制:减小药物粒度或制成难溶性盐。*扩散控制:制备半透膜骨架片或包衣片,药物通过膜孔或聚合物基质扩散释放。*溶蚀控制:利用骨架材料的溶蚀(如脂肪、蜡类)控制释放。*渗透压控制:利用渗透压泵原理,药物从细孔中喷出。五、论述/计算题1.论述:脂质体的制备方法及其在靶向给药系统中的应用。*制备方法:*薄膜分散法:最常用,将磷脂等溶于有机溶剂挥发成膜后加水分散成脂质体。*逆相蒸发法:可包裹水量大,适合包封水溶性药物。*冷冻干燥法:加入冻干保护剂(如甘露醇),防止脂质体聚集,提高稳定性。*超声分散法:利用超声波能量使脂质体双分子层分散成小粒径。*在靶向给药中的应用:*被动靶向:利用脂质体易被网状内皮系统(RES)摄取,如用于肝、脾靶向的药物。*主动靶向:通过表面修饰(如连接抗体、多肽),使脂质体识别特定细胞受体,实现肿瘤细胞靶向。*物理化学靶向:利用外部场(如磁场)引导,或利用pH敏感、温度敏感特性在特定部位释放。2.设计一例口服缓释片,要求12小时释放80%药物。请写出处方设计思路(包括骨架材料、释药机制)及制备工艺简述。*处方设计思路:*剂型选择:选择骨架型缓释片,因为工艺简单、成本低。*骨架材料:选用亲水凝胶高分子材料如羟丙甲纤维素(HPMC)。HPMC遇水膨胀形成凝胶屏障,控制药物扩散,实现缓释。*释药机制:扩散与溶蚀结合机制。药物通过凝胶层扩散,同时凝胶层逐渐溶解(溶蚀)。*其他辅料:加入填充剂(如淀粉)

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